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Analgésie en réalité virtuelle pour les douleurs thermiques brèves

19 août 2022 mis à jour par: Hunter Hoffman, University of Washington
Utilisation de la réalité virtuelle immersive comme forme de distraction de la douleur lors d'une brève température "douloureuse mais tolérable".

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilisera des tests sensoriels quantitatifs (de brefs stimuli de douleur thermique de 10 secondes contrôlés par ordinateur) chez des étudiants en bonne santé.

L'objectif principal est de mener une étude randomisée et contrôlée avec des volontaires sains pour déterminer si l'interaction avec des objets virtuels en réalité virtuelle via un système de réalité virtuelle hautement immersif rend la réalité virtuelle significativement plus efficace/puissante par rapport à un système de réalité virtuelle moins immersif, vs. Pas de VR, pour réduire la douleur lors des tests sensoriels quantitatifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington (only Psych students eligible, public not eligible for participation)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Actuellement inscrit à un cours au département de psychologie de l'Université de Washington, participant au pool de sujets de psychologie de l'UW
  • Capable de lire, écrire et comprendre l'anglais
  • Capable de compléter les mesures d'études
  • Disposé à suivre nos instructions approuvées par UW
  • 18 ans ou plus
  • Actuellement inscrit à un cours au département de psychologie de l'Université de Washington, participant au pool de sujets de psychologie de l'UW
  • Capable de lire, écrire et comprendre l'anglais
  • Capable de compléter les mesures d'études
  • Disposé à suivre nos instructions approuvées par UW
  • 18 ans ou plus Le critère d'inclusion/exclusion temporaire suivant n'existera que le temps nécessaire ou approprié pour les conditions de la pandémie de COVID.

Précautions face au covid-19. Vacciné : Les personnes sont considérées comme complètement vaccinées 2 semaines après la deuxième dose d'une série de 2 doses (par exemple, Pfizer ou Moderna) ou 2 semaines après un vaccin à dose unique (par exemple, Johnson & Johnson).

Tous les étudiants et chercheurs doivent porter des masques en tout temps pendant l'étude, et les participants et chercheurs doivent fournir une preuve de vaccination complète pour une pleine participation.

Si les participants n'ont pas de preuve de vaccination ou ne sont pas vaccinés, ils sont toujours libres de s'inscrire à l'étude. Ils sont invités. Ils peuvent toujours gagner le crédit supplémentaire en lisant du matériel pédagogique, en personne, pendant leur plage horaire prévue. S'ils ne sont pas vaccinés ou s'ils n'ont pas de preuve de vaccination, nous demandons aux étudiants de fournir une preuve d'un test COVID-19 négatif du site de test UW au salon de la faculté, daté dans les 24 heures suivant l'étude (les étudiants non vaccinés ont besoin d'un test COVID-19 négatif de l'UW avant de participer à l'option de matériel pédagogique non VR.

-

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ont déjà participé à cette même étude (par exemple, le dernier trimestre) ne sont pas éligibles pour participer à nouveau.
  • Non inscrit à un cours du département de psychologie de l'Université de Washington, participant au pool de sujets de psychologie de l'UW
  • Ne pas être capable de lire, écrire et comprendre l'anglais
  • Moins de 18 ans.
  • Incapable de compléter les mesures
  • Incapable d'indiquer l'intensité de la douleur,
  • Incapable de remplir des mesures d'études,
  • Sensibilité extrême au mal des transports,
  • Historique des saisies,
  • Sensibilité inhabituelle ou manque de sensibilité à la douleur,
  • Peau sensible,
  • Pieds sensibles
  • Migraines
  • Diabète

Le critère d'inclusion/exclusion temporaire suivant n'existera que le temps nécessaire ou approprié pour les conditions de la pandémie de COVID.

Précautions face au covid-19. Vacciné : Les personnes sont considérées comme complètement vaccinées 2 semaines après la deuxième dose d'une série de 2 doses (par exemple, Pfizer ou Moderna) ou 2 semaines après un vaccin à dose unique (par exemple, Johnson & Johnson).

Tous les étudiants et chercheurs doivent porter des masques en tout temps pendant l'étude, et les participants et chercheurs doivent fournir une preuve de vaccination complète pour une pleine participation.

Si les participants n'ont pas de preuve de vaccination ou ne sont pas vaccinés, ils sont toujours libres de s'inscrire à l'étude. Ils sont invités. Ils peuvent toujours gagner le crédit supplémentaire en lisant du matériel pédagogique, en personne, pendant leur plage horaire prévue. S'ils ne sont pas vaccinés ou s'ils n'ont pas de preuve de vaccination, nous demandons aux étudiants de fournir une preuve d'un test COVID-19 négatif du site de test UW au salon de la faculté, daté dans les 24 heures suivant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ordonnance de traitement 1
Ordre de traitement 1 : Low Tech (moins interactif) Réalité Virtuelle pour le 1er stimulus de la douleur + High Tech pour le 2ème stimulus de la douleur
Comportemental: jeu de réalité virtuelle
les participants interagissent avec un monde généré par ordinateur
Comparateur actif: Ordonnance de traitement 2
Ordre de traitement 2 : High Tech VR (plus interactif) pour le 1er stimulus de la douleur + Low Tech pour le 2e stimulus de la douleur.
Comportemental: jeu de réalité virtuelle
les participants interagissent avec un monde généré par ordinateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pire douleur, référence, évaluation par le participant de la « pire douleur » pendant la mesure de référence
Délai: Immédiatement après un seul test de 10 secondes (pas plus de 10 minutes avant le test suivant)
Baseline, pire évaluation de la douleur à l'aide d'une seule échelle d'évaluation graphique, 0 = pas de douleur, 10 = douleur atroce
Immédiatement après un seul test de 10 secondes (pas plus de 10 minutes avant le test suivant)
évaluation par le participant de la "pire douleur" pendant la phase de test
Délai: Immédiatement après chaque stimulus de test unique de 10 secondes (< 10 minutes après l'évaluation de la douleur de base)
Phase de test, pire évaluation de la douleur à l'aide d'une seule échelle d'évaluation graphique, 0 = pas de douleur, 10 = douleur atroce
Immédiatement après chaque stimulus de test unique de 10 secondes (< 10 minutes après l'évaluation de la douleur de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Base de référence, évaluation par les participants du « temps passé à penser à la douleur »
Délai: Immédiatement après un seul test de 10 secondes (pas plus de 10 minutes avant le test suivant)
Pensée temporelle de base, une seule échelle d'évaluation graphique, 0 = jamais, 10 = tout le temps
Immédiatement après un seul test de 10 secondes (pas plus de 10 minutes avant le test suivant)
Phase de test, les participants évaluent le "temps passé à penser à la douleur" pendant la phase de test
Délai: Immédiatement après chaque stimulus de test unique de 10 secondes (< 10 minutes après l'évaluation de la douleur de base)
Phase de test, évaluation du temps, utilisant une seule échelle d'évaluation graphique, 0 = jamais, 10 = tout le temps
Immédiatement après chaque stimulus de test unique de 10 secondes (< 10 minutes après l'évaluation de la douleur de base)
Base de référence, évaluation par les participants de la "douleur désagréable"
Délai: Immédiatement après un seul test de 10 secondes (pas plus de 10 minutes avant le test suivant)
Base de référence, évaluation désagréable, utilisant une seule échelle d'évaluation graphique, 0 = pas désagréable du tout, 10 = extrêmement désagréable
Immédiatement après un seul test de 10 secondes (pas plus de 10 minutes avant le test suivant)
Phase de test, les participants évaluent la "douleur désagréable" pendant la phase de test
Délai: Immédiatement après chaque stimulus de test unique de 10 secondes (< 10 minutes après l'évaluation de la douleur de base)
Phase de test, douleur désagréable, 0 = pas désagréable du tout, 10 = extrêmement désagréable
Immédiatement après chaque stimulus de test unique de 10 secondes (< 10 minutes après l'évaluation de la douleur de base)
Baseline, note des participants "Fun" pendant la ligne de base
Délai: Immédiatement après un seul test de 10 secondes (pas plus de 10 minutes avant le test suivant)
Amusant de base, 0 = pas amusant du tout, 10 = extrêmement amusant
Immédiatement après un seul test de 10 secondes (pas plus de 10 minutes avant le test suivant)
Phase de test, les participants évaluent "Fun" pendant la phase de test
Délai: Immédiatement après chaque stimulus de test unique de 10 secondes (< 10 minutes après l'évaluation du plaisir de base)
Phase de test amusante, 0 = pas amusant du tout, 10 = extrêmement amusant
Immédiatement après chaque stimulus de test unique de 10 secondes (< 10 minutes après l'évaluation du plaisir de base)
Intensité de la douleur de base : les participants évaluent l'intensité de la douleur pendant une brève paire de stimuli de 10 secondes
Délai: Immédiatement après un seul test de 10 secondes (pas plus de 10 minutes avant le test suivant)
Niveau de référence, évaluation de l'intensité de la douleur à l'aide d'une seule échelle d'évaluation graphique, 0 = pas de douleur, 10 = douleur atroce
Immédiatement après un seul test de 10 secondes (pas plus de 10 minutes avant le test suivant)
Précision sur la tâche des nombres impairs pendant No VR, Low tech VR et High tech VR
Délai: Aucune douleur pendant cette mesure, mesurée dans les 10 minutes suivant la fin des mesures QST.
précision des participants sur la tâche "nombre impair" exigeant de l'attention (Hoffman, 2021)
Aucune douleur pendant cette mesure, mesurée dans les 10 minutes suivant la fin des mesures QST.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hunter Hoffman, M.S., Ph.D., University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

3 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2021

Première publication (Réel)

23 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00013916

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données agrégées seront fournies sur demande au cas par cas (par exemple, pour les méta-analyses).

Délai de partage IPD

à tout moment après la publication

Critères d'accès au partage IPD

méta-analyse

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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