Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality Analgesi för kortvarig termisk smärta

19 augusti 2022 uppdaterad av: Hunter Hoffman, University of Washington
Att använda uppslukande virtuell verklighet som en form av smärtdistraktion under en kort "smärtsam men acceptabel" temperatur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att använda kvantitativ sensorisk testning (datorstyrd kort 10 sekunders termisk smärtstimuli) hos friska studenter.

Det primära syftet är att genomföra en randomiserad, kontrollerad studie med friska frivilliga för att undersöka om interaktion med virtuella objekt i VR via ett mycket uppslukande VR-system gör VR betydligt effektivare/kraftfullare jämfört med ett mindre uppslukande VR-system, vs. Ingen VR, för att minska smärta under kvantitativ sensorisk testning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington (only Psych students eligible, public not eligible for participation)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För närvarande inskriven på en kurs vid University of Washington Psychology Dept., som deltar i UW Psychology-ämnespoolen
  • Kunna läsa, skriva och förstå engelska
  • Kunna genomföra studieåtgärder
  • Villig att följa våra UW godkända instruktioner
  • 18 år eller äldre
  • För närvarande inskriven på en kurs vid University of Washington Psychology Dept., som deltar i UW Psychology-ämnespoolen
  • Kunna läsa, skriva och förstå engelska
  • Kunna genomföra studieåtgärder
  • Villig att följa våra UW godkända instruktioner
  • 18 år eller äldre Följande tillfälliga inkluderings-/uteslutningskriterium kommer endast att existera så länge som krävs eller är lämpligt för covid-pandemiförhållanden.

Covid-19 försiktighetsåtgärder. Vaccinerade: Individer anses vara helt vaccinerade 2 veckor efter den andra dosen i en 2-dosserie (t.ex. Pfizer eller Moderna) eller 2 veckor efter ett endosvaccin (t.ex. Johnson & Johnson).

Alla studenter och forskare måste bära masker hela tiden under studien, och deltagare och forskare måste tillhandahålla bevis på fullständig vaccination för fullt deltagande.

Om deltagarna inte har bevis på vaccination eller är ovaccinerade är de fortfarande fria att anmäla sig till studien. De är inbjudna. De kan fortfarande tjäna extrapoängen genom att läsa utbildningsmaterial, personligen, under sin schemalagda tid. Om de är ovaccinerade, eller om de inte har något bevis på vaccination, ber vi studenter att tillhandahålla bevis på ett negativt covid-19-test från UW-testplatsen i fakultetsloungen, daterat inom 24 timmar efter studien (icke-vaccinerade studenter behöver en ny negativt COVID-19-test från UW innan du deltar i alternativet för utbildningsmaterial som inte är VR.

-

Exklusions kriterier:

  • Personer som redan tidigare har deltagit i samma studie (t.ex. förra kvartalet) är inte berättigade att delta igen.
  • Inte inskriven på en kurs vid University of Washington Psychology Dept., som deltar i UW Psychology-ämnespoolen
  • Inte kunna läsa, skriva och förstå engelska
  • Yngre än 18 år.
  • Inte kapabel att slutföra åtgärder
  • Kan inte indikera smärtintensitet,
  • Inte kapabel att fylla i studieåtgärder,
  • Extrem mottaglighet för åksjuka,
  • Anfallshistorik,
  • Ovanlig känslighet eller bristande känslighet för smärta,
  • Känslig hud,
  • Känsliga fötter
  • Migrän
  • Diabetes

Följande tillfälliga inkluderings-/uteslutningskriterium kommer endast att existera så länge som krävs eller är lämpligt för covid-pandemiförhållanden.

Covid-19 försiktighetsåtgärder. Vaccinerade: Individer anses vara helt vaccinerade 2 veckor efter den andra dosen i en 2-dosserie (t.ex. Pfizer eller Moderna) eller 2 veckor efter ett endosvaccin (t.ex. Johnson & Johnson).

Alla studenter och forskare måste bära masker hela tiden under studien, och deltagare och forskare måste tillhandahålla bevis på fullständig vaccination för fullt deltagande.

Om deltagarna inte har bevis på vaccination eller är ovaccinerade är de fortfarande fria att anmäla sig till studien. De är inbjudna. De kan fortfarande tjäna extrapoängen genom att läsa utbildningsmaterial, personligen, under sin schemalagda tid. Om de är ovaccinerade, eller om de inte har något bevis på vaccination, ber vi studenter att tillhandahålla bevis på ett negativt COVID-19-test från UW-testplatsen i fakultetsloungen, daterat inom 24 timmar efter studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsordning 1
Behandlingsordning 1: Low Tech (mindre interaktiv) Virtual Reality för 1:a smärtstimulans+ High Tech för 2:a smärtstimulans
Beteende: virtuell verklighet spel
deltagarna interagerar med en datorgenererad värld
Aktiv komparator: Behandlingsordning 2
Behandlingsordning 2: High Tech VR (mer interaktiv) för 1:a smärtstimulans + Low Tech för 2:a smärtstimulans.
Beteende: virtuell verklighet spel
deltagarna interagerar med en datorgenererad värld

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värsta smärta, baslinje, deltagarens betyg på "värsta smärta" under baslinjemätning
Tidsram: Omedelbart efter ett enstaka 10 sekunders test (högst 10 minuter före det efterföljande testet)
Baslinje, Värsta smärtklassificering med en enda grafisk betygsskala, 0 = ingen smärta, 10 = olidlig smärta
Omedelbart efter ett enstaka 10 sekunders test (högst 10 minuter före det efterföljande testet)
deltagarens betyg på "värsta smärta" under testfasen
Tidsram: Omedelbart efter varje enskild 10-sekunders teststimulus (< 10 minuter efter baslinjesmärta)
Testfas, Värsta smärtvärde med en enda grafisk betygsskala, 0 = ingen smärta, 10 = olidlig smärta
Omedelbart efter varje enskild 10-sekunders teststimulus (< 10 minuter efter baslinjesmärta)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje, deltagarnas betyg på "tid spenderade på att tänka på smärta"
Tidsram: Omedelbart efter ett enstaka 10 sekunders test (högst 10 minuter före det efterföljande testet)
Baslinje Tidstänkande, en enda grafisk betygsskala, 0 = ingen av tiden, 10 = hela tiden
Omedelbart efter ett enstaka 10 sekunders test (högst 10 minuter före det efterföljande testet)
Testfas, deltagarnas betyg på "tid spenderad på att tänka på smärta" under testfasen
Tidsram: Omedelbart efter varje enskild 10-sekunders teststimulus (< 10 minuter efter baslinjesmärta)
Testfas, tidsklassning, med en enda grafisk betygsskala, 0 = ingen av tiden, 10 = hela tiden
Omedelbart efter varje enskild 10-sekunders teststimulus (< 10 minuter efter baslinjesmärta)
Baslinje, deltagarnas betyg på "smärta obehag"
Tidsram: Omedelbart efter ett enstaka 10 sekunders test (högst 10 minuter före det efterföljande testet)
Baslinje, Obehagligt betyg, med en enda grafisk betygsskala, 0 = inte obehagligt alls, 10 = plågsamt obehagligt
Omedelbart efter ett enstaka 10 sekunders test (högst 10 minuter före det efterföljande testet)
Testfas, deltagarna betygsätter "smärta obehag" under testfasen
Tidsram: Omedelbart efter varje enskild 10-sekunders teststimulus (< 10 minuter efter baslinjesmärta)
Testfas, smärtobehag, 0 = inte obehagligt alls, 10 = plågsamt obehagligt
Omedelbart efter varje enskild 10-sekunders teststimulus (< 10 minuter efter baslinjesmärta)
Baslinje, deltagarnas betyg på "Roligt" under baslinjen
Tidsram: Omedelbart efter ett enstaka 10 sekunders test (högst 10 minuter före det efterföljande testet)
Baslinjekul, 0 = inget roligt alls, 10 = extremt roligt
Omedelbart efter ett enstaka 10 sekunders test (högst 10 minuter före det efterföljande testet)
Testfas, deltagarnas betyg på "kul" under testfasen
Tidsram: Omedelbart efter varje enskild 10 sekunders teststimulus (< 10 minuter efter baseline fun rating)
Testfas kul, 0 = inget roligt alls, 10 = extremt roligt
Omedelbart efter varje enskild 10 sekunders teststimulus (< 10 minuter efter baseline fun rating)
Baslinjesmärtaintensitet: deltagarnas betyg av smärtintensitet under korta par 10 sekunders stimuli
Tidsram: Omedelbart efter ett enstaka 10 sekunders test (högst 10 minuter före det efterföljande testet)
Baslinje, betyg för smärtintensitet med en enda grafisk betygsskala, 0 = ingen smärta, 10 = plågsam smärta
Omedelbart efter ett enstaka 10 sekunders test (högst 10 minuter före det efterföljande testet)
Noggrannhet i uppgiften med udda nummer under No VR, Low tech VR och High tech VR
Tidsram: Ingen smärta under denna åtgärd, mätt inom 10 minuter efter att QST-åtgärderna är klara.
deltagarnas noggrannhet i den uppmärksamhetskrävande uppgiften "udda nummer" (Hoffman, 2021)
Ingen smärta under denna åtgärd, mätt inom 10 minuter efter att QST-åtgärderna är klara.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Utredare

  • Huvudutredare: Hunter Hoffman, M.S., Ph.D., University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

3 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2021

Första postat (Faktisk)

23 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00013916

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Aggregerad data kommer att tillhandahållas på begäran från fall till fall (t.ex. för metaanalyser).

Tidsram för IPD-delning

när som helst efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Meta-analys

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera