Analgesia de realidad virtual para el dolor térmico breve
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizará pruebas sensoriales cuantitativas (estímulos breves de dolor térmico de 10 segundos controlados por computadora) en estudiantes universitarios sanos.
El objetivo principal es realizar un estudio aleatorizado y controlado con voluntarios sanos para explorar si la interacción con objetos virtuales en la realidad virtual a través de un sistema de realidad virtual altamente inmersivo hace que la realidad virtual sea significativamente más eficaz/potente en comparación con un sistema de realidad virtual menos inmersivo, en comparación con un sistema de realidad virtual menos inmersivo. Sin VR, para reducir el dolor durante las pruebas sensoriales cuantitativas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington (only Psych students eligible, public not eligible for participation)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente inscrito en un curso en el Departamento de Psicología de la Universidad de Washington, participando en el grupo de asignaturas de Psicología de la UW
- Capaz de leer, escribir y comprender inglés.
- Capaz de completar medidas de estudio
- Dispuesto a seguir nuestras instrucciones aprobadas por UW
- 18 años de edad o más
- Actualmente inscrito en un curso en el Departamento de Psicología de la Universidad de Washington, participando en el grupo de asignaturas de Psicología de la UW
- Capaz de leer, escribir y comprender inglés.
- Capaz de completar medidas de estudio
- Dispuesto a seguir nuestras instrucciones aprobadas por UW
- 18 años de edad o más El siguiente criterio de inclusión/exclusión temporal existirá solo mientras sea necesario o apropiado para las condiciones de la pandemia de COVID.
Cuidados ante el COVID-19. Vacunados: las personas se consideran completamente vacunadas 2 semanas después de la segunda dosis en una serie de 2 dosis (p. ej., Pfizer o Moderna) o 2 semanas después de una vacuna de dosis única (p. ej., Johnson & Johnson).
Todos los estudiantes e investigadores deben usar máscaras en todo momento durante el estudio, y los participantes e investigadores deben presentar prueba de vacunación completa para la participación completa.
Si los participantes no tienen prueba de vacunación o no están vacunados, aún pueden inscribirse en el estudio. Están invitados. Todavía pueden obtener el crédito adicional leyendo materiales educativos, en persona, durante su horario programado. Si no están vacunados, o si no tienen un comprobante de vacunación, solicitamos que los estudiantes proporcionen un comprobante de una prueba de COVID-19 negativa del sitio de prueba de la UW en el salón de profesores, con fecha dentro de las 24 horas posteriores al estudio (los estudiantes no vacunados necesitan una prueba reciente). Prueba negativa de COVID-19 de la Universidad de Washington antes de participar en la opción de materiales educativos que no sean de realidad virtual.
-
Criterio de exclusión:
- Las personas que ya han participado anteriormente en este mismo estudio (por ejemplo, el último trimestre) no son elegibles para participar nuevamente.
- No inscrito en un curso en el Departamento de Psicología de la Universidad de Washington, participando en el grupo de asignaturas de Psicología de la UW
- No ser capaz de leer, escribir y comprender el inglés.
- Menores de 18 años.
- No es capaz de completar las medidas.
- No es capaz de indicar la intensidad del dolor,
- No es capaz de completar medidas de estudio,
- Extrema susceptibilidad a la cinetosis,
- Historial de convulsiones,
- Sensibilidad inusual o falta de sensibilidad al dolor,
- Piel sensible,
- pies sensibles
- Migrañas
- Diabetes
El siguiente criterio de inclusión/exclusión temporal existirá solo mientras sea necesario o apropiado para las condiciones de la pandemia de COVID.
Cuidados ante el COVID-19. Vacunados: las personas se consideran completamente vacunadas 2 semanas después de la segunda dosis en una serie de 2 dosis (p. ej., Pfizer o Moderna) o 2 semanas después de una vacuna de dosis única (p. ej., Johnson & Johnson).
Todos los estudiantes e investigadores deben usar máscaras en todo momento durante el estudio, y los participantes e investigadores deben presentar prueba de vacunación completa para la participación completa.
Si los participantes no tienen prueba de vacunación o no están vacunados, aún pueden inscribirse en el estudio. Están invitados. Todavía pueden obtener el crédito adicional leyendo materiales educativos, en persona, durante su horario programado. Si no están vacunados, o si no tienen un comprobante de vacunación, solicitamos que los estudiantes proporcionen un comprobante de una prueba de COVID-19 negativa del sitio de prueba de la UW en la sala de profesores, con fecha dentro de las 24 horas posteriores al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Orden de tratamiento 1
Orden de tratamiento 1: Realidad virtual de baja tecnología (menos interactiva) para el primer estímulo de dolor + Alta tecnología para el segundo estímulo de dolor
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los participantes interactúan con un mundo generado por computadora
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Comparador activo: Orden de tratamiento 2
Orden de tratamiento 2: High Tech VR (más interactivo) para el primer estímulo de dolor + Low Tech para el segundo estímulo de dolor.
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los participantes interactúan con un mundo generado por computadora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peor dolor, línea de base, calificación del participante de "peor dolor" durante la medida de línea de base
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de una sola prueba de 10 segundos (no más de 10 minutos antes de la siguiente prueba)
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Línea de base, calificación del peor dolor utilizando una única escala de calificación gráfica, 0 = sin dolor, 10 = dolor insoportable
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Inmediatamente después de una sola prueba de 10 segundos (no más de 10 minutos antes de la siguiente prueba)
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|
calificación del participante de "peor dolor" durante la fase de prueba
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada estímulo de prueba de 10 segundos (< 10 minutos después de la calificación inicial del dolor)
|
Fase de prueba, calificación del peor dolor utilizando una única escala de calificación gráfica, 0 = sin dolor, 10 = dolor insoportable
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Inmediatamente después de cada estímulo de prueba de 10 segundos (< 10 minutos después de la calificación inicial del dolor)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Línea de base, calificación de los participantes del "tiempo dedicado a pensar en el dolor"
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de una sola prueba de 10 segundos (no más de 10 minutos antes de la siguiente prueba)
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Pensamiento de tiempo de línea de base, escala única de calificación gráfica única, 0 = nunca, 10 = todo el tiempo
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Inmediatamente después de una sola prueba de 10 segundos (no más de 10 minutos antes de la siguiente prueba)
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Fase de prueba, calificación de los participantes del "tiempo dedicado a pensar en el dolor" durante la fase de prueba
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada estímulo de prueba de 10 segundos (< 10 minutos después de la calificación inicial del dolor)
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Fase de prueba, calificación de tiempo, utilizando una sola escala de calificación gráfica, 0 = nunca, 10 = todo el tiempo
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Inmediatamente después de cada estímulo de prueba de 10 segundos (< 10 minutos después de la calificación inicial del dolor)
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Línea de base, calificación de los participantes de "dolor desagradable"
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de una sola prueba de 10 segundos (no más de 10 minutos antes de la siguiente prueba)
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Línea de base, calificación desagradable, utilizando una escala de calificación gráfica única, 0 = nada desagradable, 10 = insoportablemente desagradable
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Inmediatamente después de una sola prueba de 10 segundos (no más de 10 minutos antes de la siguiente prueba)
|
|
Fase de prueba, calificación de los participantes de "dolor desagradable" durante la fase de prueba
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada estímulo de prueba de 10 segundos (< 10 minutos después de la calificación inicial del dolor)
|
Fase de prueba, dolor desagradable, 0 = nada desagradable, 10 = insoportablemente desagradable
|
Inmediatamente después de cada estímulo de prueba de 10 segundos (< 10 minutos después de la calificación inicial del dolor)
|
|
Línea de base, calificación de los participantes de "Diversión" durante la línea de base
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de una sola prueba de 10 segundos (no más de 10 minutos antes de la siguiente prueba)
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Diversión básica, 0 = nada divertido, 10 = extremadamente divertido
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Inmediatamente después de una sola prueba de 10 segundos (no más de 10 minutos antes de la siguiente prueba)
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Fase de prueba, calificaciones de los participantes de "Diversión" durante la fase de prueba
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada estímulo de prueba de 10 segundos (< 10 minutos después de la calificación de diversión inicial)
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Fase de prueba divertida, 0 = nada divertido, 10 = extremadamente divertido
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Inmediatamente después de cada estímulo de prueba de 10 segundos (< 10 minutos después de la calificación de diversión inicial)
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Intensidad del dolor inicial: calificaciones de los participantes sobre la intensidad del dolor durante un breve par de estímulos de 10 segundos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de una sola prueba de 10 segundos (no más de 10 minutos antes de la siguiente prueba)
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Línea de base, calificación de la intensidad del dolor utilizando una sola escala de calificación gráfica, 0 = sin dolor, 10 = dolor insoportable
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Inmediatamente después de una sola prueba de 10 segundos (no más de 10 minutos antes de la siguiente prueba)
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Precisión en la tarea de número impar durante No VR, Low tech VR y High tech VR
Periodo de tiempo: Sin dolor durante esta medida, medido dentro de los 10 minutos posteriores a la finalización de las medidas QST.
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precisión de los participantes en la tarea de "número impar" que demanda atención (Hoffman, 2021)
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Sin dolor durante esta medida, medido dentro de los 10 minutos posteriores a la finalización de las medidas QST.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hunter Hoffman, M.S., Ph.D., University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Al-Ghamdi NA, Meyer WJ 3rd, Atzori B, Alhalabi W, Seibel CC, Ullman D, Hoffman HG. Virtual Reality Analgesia With Interactive Eye Tracking During Brief Thermal Pain Stimuli: A Randomized Controlled Trial (Crossover Design). Front Hum Neurosci. 2020 Jan 23;13:467. doi: 10.3389/fnhum.2019.00467. eCollection 2019.
- Hoffman HG. Interacting with virtual objects via embodied avatar hands reduces pain intensity and diverts attention. Sci Rep. 2021 May 21;11(1):10672. doi: 10.1038/s41598-021-89526-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00013916
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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