Обезболивание в виртуальной реальности при кратковременной термической боли
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет использоваться количественное сенсорное тестирование (управляемые компьютером короткие 10-секундные термические болевые стимулы) у здоровых студентов колледжей.
Основная цель состоит в том, чтобы провести рандомизированное контролируемое исследование со здоровыми добровольцами, чтобы выяснить, делает ли взаимодействие с виртуальными объектами в виртуальной реальности через систему виртуальной реальности с высоким уровнем погружения значительно более эффективной/мощной по сравнению с системой виртуальной реальности с меньшим уровнем погружения по сравнению с другими. Нет VR, для уменьшения боли во время количественного сенсорного тестирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington (only Psych students eligible, public not eligible for participation)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время зачислен на курс факультета психологии Вашингтонского университета, участвуя в предметном пуле UW Psychology.
- Умение читать, писать и понимать по-английски
- Способен выполнять учебные мероприятия
- Готовы следовать нашим утвержденным инструкциям UW
- 18 лет и старше
- В настоящее время зачислен на курс факультета психологии Вашингтонского университета, участвуя в предметном пуле UW Psychology.
- Умение читать, писать и понимать по-английски
- Способен выполнять учебные мероприятия
- Готовы следовать нашим утвержденным инструкциям UW
- 18 лет и старше Следующий критерий временного включения/исключения будет существовать только до тех пор, пока это необходимо или соответствует условиям пандемии COVID.
COVID-19 меры предосторожности. Вакцинированные: люди считаются полностью вакцинированными через 2 недели после второй дозы в серии из 2 доз (например, Pfizer или Moderna) или через 2 недели после однократной дозы вакцины (например, Johnson & Johnson).
Все студенты и исследователи должны постоянно носить маски во время исследования, а участники и исследователи должны предоставить подтверждение полной вакцинации для полного участия.
Если у участников нет доказательств вакцинации или они не вакцинированы, они по-прежнему могут зарегистрироваться для участия в исследовании. Они приглашены. Они по-прежнему могут заработать дополнительные баллы, прочитав учебные материалы лично в запланированное время. Если вы не привиты или у них нет доказательств вакцинации, мы просим студентов предоставить доказательство отрицательного результата теста на COVID-19 на испытательном полигоне UW в холле факультета, датированного в течение 24 часов после начала исследования (непривитым студентам требуется недавний отрицательный тест на COVID-19 от UW перед участием в варианте учебных материалов без VR.
-
Критерий исключения:
- Люди, которые уже ранее участвовали в этом же исследовании (например, в прошлом квартале), не имеют права участвовать снова.
- Не зачислен на курс факультета психологии Вашингтонского университета, участвующий в предметном пуле UW Psychology.
- Не уметь читать, писать и понимать по-английски
- Моложе 18 лет.
- Не способен завершить меры
- Не способен указать интенсивность боли,
- Не в состоянии заполнить меры исследования,
- Крайняя восприимчивость к укачиванию,
- История приступов,
- Необычная чувствительность или отсутствие чувствительности к боли,
- Нежная кожа,
- Чувствительные ноги
- мигрени
- Диабет
Следующий временный критерий включения/исключения будет существовать только до тех пор, пока это необходимо или соответствует условиям пандемии COVID.
COVID-19 меры предосторожности. Вакцинированные: люди считаются полностью вакцинированными через 2 недели после второй дозы в серии из 2 доз (например, Pfizer или Moderna) или через 2 недели после однократной дозы вакцины (например, Johnson & Johnson).
Все студенты и исследователи должны постоянно носить маски во время исследования, а участники и исследователи должны предоставить подтверждение полной вакцинации для полного участия.
Если у участников нет доказательств вакцинации или они не вакцинированы, они по-прежнему могут зарегистрироваться для участия в исследовании. Они приглашены. Они по-прежнему могут заработать дополнительные баллы, прочитав учебные материалы лично в запланированное время. Если они не привиты или у них нет доказательств вакцинации, мы просим студентов предоставить доказательство отрицательного теста на COVID-19 из полигона UW в холле факультета, датированного в течение 24 часов после исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Порядок лечения 1
Порядок лечения 1: Низкотехнологичная (менее интерактивная) Виртуальная реальность для 1-го болевого раздражителя + Высокотехнологичная для 2-го болевого раздражителя
|
участники взаимодействуют с компьютерным миром
|
|
Активный компаратор: Порядок лечения 2
Порядок лечения 2: High Tech VR (более интерактивный) для 1-го болевого стимула + Low Tech для 2-го болевого стимула.
|
участники взаимодействуют с компьютерным миром
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самая сильная боль, исходный уровень, оценка участником «сильной боли» во время исходного измерения
Временное ограничение: Сразу после одного 10-секундного теста (не более чем за 10 минут до следующего теста)
|
Исходный уровень, наихудшая оценка боли по единой графической шкале оценки, 0 = отсутствие боли, 10 = мучительная боль
|
Сразу после одного 10-секундного теста (не более чем за 10 минут до следующего теста)
|
|
оценка участника «самой сильной боли» на этапе тестирования
Временное ограничение: Немедленно после каждого отдельного 10-секундного тестового стимула (<10 минут после базовой оценки боли)
|
Фаза тестирования, оценка наибольшей боли с использованием единой графической шкалы оценки, 0 = отсутствие боли, 10 = мучительная боль
|
Немедленно после каждого отдельного 10-секундного тестового стимула (<10 минут после базовой оценки боли)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходный уровень, оценка участников «время, потраченное на размышления о боли».
Временное ограничение: Сразу после одного 10-секундного теста (не более чем за 10 минут до следующего теста)
|
Базовый уровень Время мышления, Единая графическая шкала оценки, 0 = никогда, 10 = все время
|
Сразу после одного 10-секундного теста (не более чем за 10 минут до следующего теста)
|
|
Этап тестирования, оценка участниками «времени, потраченного на размышления о боли» на этапе тестирования.
Временное ограничение: Немедленно после каждого отдельного 10-секундного тестового стимула (<10 минут после базовой оценки боли)
|
Фаза тестирования, оценка времени, с использованием единой графической шкалы оценки, 0 = никогда, 10 = все время
|
Немедленно после каждого отдельного 10-секундного тестового стимула (<10 минут после базовой оценки боли)
|
|
Исходный уровень, оценка участниками «неприятности боли»
Временное ограничение: Сразу после одного 10-секундного теста (не более чем за 10 минут до следующего теста)
|
Исходный уровень, Неприятная оценка, с использованием единой графической шкалы оценки, 0 = совсем не неприятно, 10 = мучительно неприятно
|
Сразу после одного 10-секундного теста (не более чем за 10 минут до следующего теста)
|
|
Тестовый этап, оценка участниками «неприятности боли» на тестовом этапе
Временное ограничение: Немедленно после каждого отдельного 10-секундного тестового стимула (<10 минут после базовой оценки боли)
|
Тестовая фаза, неприятность боли, 0 = совсем не неприятно, 10 = мучительно неприятно
|
Немедленно после каждого отдельного 10-секундного тестового стимула (<10 минут после базовой оценки боли)
|
|
Исходный уровень, рейтинг участников «Веселье» в исходном состоянии
Временное ограничение: Сразу после одного 10-секундного теста (не более чем за 10 минут до следующего теста)
|
Базовое удовольствие, 0 = совсем не весело, 10 = очень весело
|
Сразу после одного 10-секундного теста (не более чем за 10 минут до следующего теста)
|
|
Этап тестирования, оценки участников «Веселье» на этапе тестирования
Временное ограничение: Немедленно после каждого отдельного 10-секундного тестового стимула (<10 минут после исходного уровня удовольствия)
|
Весело на тестовой фазе, 0 = совсем не весело, 10 = очень весело
|
Немедленно после каждого отдельного 10-секундного тестового стимула (<10 минут после исходного уровня удовольствия)
|
|
Исходная интенсивность боли: участники оценивают интенсивность боли во время коротких парных 10-секундных стимулов.
Временное ограничение: Сразу после одного 10-секундного теста (не более чем за 10 минут до следующего теста)
|
Исходный уровень, оценка интенсивности боли с использованием единой графической оценочной шкалы, 0 = отсутствие боли, 10 = мучительная боль
|
Сразу после одного 10-секундного теста (не более чем за 10 минут до следующего теста)
|
|
Точность в задаче с нечетными числами в режимах No VR, Low tech VR и High tech VR
Временное ограничение: Отсутствие боли во время этого измерения, измеренное в течение 10 минут после завершения измерений QST.
|
точность участников в задаче «нечетное число», требующей внимания (Хоффман, 2021)
|
Отсутствие боли во время этого измерения, измеренное в течение 10 минут после завершения измерений QST.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hunter Hoffman, M.S., Ph.D., University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Al-Ghamdi NA, Meyer WJ 3rd, Atzori B, Alhalabi W, Seibel CC, Ullman D, Hoffman HG. Virtual Reality Analgesia With Interactive Eye Tracking During Brief Thermal Pain Stimuli: A Randomized Controlled Trial (Crossover Design). Front Hum Neurosci. 2020 Jan 23;13:467. doi: 10.3389/fnhum.2019.00467. eCollection 2019.
- Hoffman HG. Interacting with virtual objects via embodied avatar hands reduces pain intensity and diverts attention. Sci Rep. 2021 May 21;11(1):10672. doi: 10.1038/s41598-021-89526-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00013916
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .