Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgezie virtuální reality pro krátkodobou tepelnou bolest

19. srpna 2022 aktualizováno: Hunter Hoffman, University of Washington
Použití pohlcující virtuální reality jako formy rozptýlení bolesti během krátké „bolestivé, ale snesitelné“ teploty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude využívat kvantitativní senzorické testování (počítačem řízené krátké 10sekundové podněty tepelné bolesti) u zdravých vysokoškolských studentů.

Primárním cílem je provést randomizovanou, kontrolovanou studii se zdravými dobrovolníky, abychom prozkoumali, zda interakce s virtuálními objekty ve VR prostřednictvím vysoce imerzivního systému VR činí VR výrazně efektivnější/výkonnější ve srovnání s méně pohlcujícím systémem VR, vs. Žádná VR, pro snížení bolesti během kvantitativního senzorického testování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington (only Psych students eligible, public not eligible for participation)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době zapsán do kurzu na psychologickém oddělení University of Washington, účastnící se fondu UW Psychology
  • Umět číst, psát a porozumět angličtině
  • Schopnost dokončit studijní opatření
  • Ochotný dodržovat naše pokyny schválené UW
  • 18 let nebo starší
  • V současné době zapsán do kurzu na psychologickém oddělení University of Washington, účastnící se fondu UW Psychology
  • Umět číst, psát a porozumět angličtině
  • Schopnost dokončit studijní opatření
  • Ochotný dodržovat naše pokyny schválené UW
  • 18 let nebo starší Následující kritérium dočasného zařazení/vyloučení bude existovat pouze tak dlouho, jak je to nutné nebo vhodné pro podmínky pandemie COVID.

Opatření proti covid-19. Očkovaní: Jednotlivci jsou považováni za plně očkované 2 týdny po druhé dávce ve 2dávkové sérii (např. Pfizer nebo Moderna) nebo 2 týdny po jednorázové vakcíně (např. Johnson & Johnson).

Všichni studenti a výzkumní pracovníci musí po celou dobu studie nosit roušky a účastníci a výzkumní pracovníci musí pro plnou účast předložit doklad o úplném očkování.

Pokud účastníci nemají doklad o očkování nebo jsou neočkovaní, stále se mohou do studie přihlásit. Jsou zváni. Stále mohou získat extra kredit čtením vzdělávacích materiálů osobně během plánovaného časového úseku. Pokud nejsou očkováni nebo nemají žádný doklad o očkování, žádáme studenty, aby předložili doklad o negativním testu na COVID-19 z testovacího místa UW v salonku fakulty s datem do 24 hodin od studia (neočkovaní studenti potřebují aktuální negativní test na COVID-19 od UW před účastí ve vzdělávacích materiálech bez VR.

-

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří se již dříve zúčastnili stejné studie (např. v minulém čtvrtletí), se nemohou znovu zúčastnit.
  • Nezapsán do kurzu na psychologickém oddělení University of Washington, který se účastní fondu UW Psychology
  • Neumět číst, psát a rozumět anglicky
  • Mladší než 18 let.
  • Není schopen dokončit opatření
  • Není schopen indikovat intenzitu bolesti,
  • Není schopen vyplnit studijní opatření,
  • Extrémní náchylnost k kinetóze,
  • anamnéza záchvatů,
  • Neobvyklá citlivost nebo nedostatek citlivosti na bolest,
  • Citlivá kůže,
  • Citlivé nohy
  • migrény
  • Diabetes

Následující kritérium dočasného zařazení/vyloučení bude existovat pouze tak dlouho, dokud to bude nutné nebo vhodné pro podmínky pandemie COVID.

Opatření proti covid-19. Očkovaní: Jednotlivci jsou považováni za plně očkované 2 týdny po druhé dávce ve 2dávkové sérii (např. Pfizer nebo Moderna) nebo 2 týdny po jednorázové vakcíně (např. Johnson & Johnson).

Všichni studenti a výzkumní pracovníci musí po celou dobu studie nosit roušky a účastníci a výzkumní pracovníci musí pro plnou účast předložit doklad o úplném očkování.

Pokud účastníci nemají doklad o očkování nebo jsou neočkovaní, stále se mohou do studie přihlásit. Jsou zváni. Stále mohou získat extra kredit čtením vzdělávacích materiálů osobně během plánovaného časového úseku. Pokud nejsou očkováni nebo nemají žádný doklad o očkování, žádáme studenty, aby do 24 hodin od studia předložili doklad o negativním testu na COVID-19 z testovacího místa UW v salonku fakulty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Objednávka ošetření 1
Pořadí ošetření 1: Low Tech (méně interaktivní) Virtuální realita pro 1. stimul bolesti + High Tech pro 2. stimul bolesti
Behaviorální: hra virtuální reality
účastníci interagují s počítačově generovaným světem
Aktivní komparátor: Objednávka ošetření 2
Pořadí léčby 2: High Tech VR (interaktivnější) pro 1. stimul bolesti + Low Tech pro 2. stimul bolesti.
Behaviorální: hra virtuální reality
účastníci interagují s počítačově generovaným světem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejhorší bolest, výchozí stav, hodnocení účastníka jako „nejhorší bolest“ během základního měření
Časové okno: Ihned po 10 sekundovém testu (ne více než 10 minut před následným testovacím stimulem)
Základní, nejhorší hodnocení bolesti pomocí jediné grafické hodnotící stupnice, 0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest
Ihned po 10 sekundovém testu (ne více než 10 minut před následným testovacím stimulem)
hodnocení účastníka jako „nejhorší bolest“ během testovací fáze
Časové okno: Ihned po každém jednotlivém 10 sekundovém testovacím stimulu (< 10 minut po základním hodnocení bolesti)
Testovací fáze, nejhorší hodnocení bolesti pomocí jediné grafické hodnotící stupnice, 0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest
Ihned po každém jednotlivém 10 sekundovém testovacím stimulu (< 10 minut po základním hodnocení bolesti)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výchozí hodnota, hodnocení účastníků „čas strávený přemýšlením o bolesti“
Časové okno: Ihned po 10 sekundovém testu (ne více než 10 minut před následným testovacím stimulem)
Základní časové myšlení, jediná grafická hodnotící stupnice, 0 = nikdy, 10 = vždy
Ihned po 10 sekundovém testu (ne více než 10 minut před následným testovacím stimulem)
Testovací fáze, hodnocení účastníků „čas strávený přemýšlením o bolesti“ během testovací fáze
Časové okno: Ihned po každém jednotlivém 10 sekundovém testovacím stimulu (< 10 minut po základním hodnocení bolesti)
Testovací fáze, časové hodnocení, s použitím jediné grafické hodnotící stupnice, 0 = žádný čas, 10 = stále
Ihned po každém jednotlivém 10 sekundovém testovacím stimulu (< 10 minut po základním hodnocení bolesti)
Výchozí stav, hodnocení účastníků „nepříjemnost bolesti“
Časové okno: Ihned po 10 sekundovém testu (ne více než 10 minut před následným testovacím stimulem)
Základní, Nepříjemné hodnocení, s použitím jediné grafické hodnotící stupnice, 0 = vůbec ne nepříjemné, 10 = nesnesitelně nepříjemné
Ihned po 10 sekundovém testu (ne více než 10 minut před následným testovacím stimulem)
Testovací fáze, hodnocení účastníků "nepříjemnosti bolesti" během testovací fáze
Časové okno: Ihned po každém jednotlivém 10 sekundovém testovacím stimulu (< 10 minut po základním hodnocení bolesti)
Testovací fáze, nepříjemnost bolesti, 0 = vůbec ne nepříjemná, 10 = nesnesitelně nepříjemná
Ihned po každém jednotlivém 10 sekundovém testovacím stimulu (< 10 minut po základním hodnocení bolesti)
Základní úroveň, hodnocení účastníků „Zábava“ během základní linie
Časové okno: Ihned po 10 sekundovém testu (ne více než 10 minut před následným testovacím stimulem)
Základní zábava, 0 = žádná zábava, 10 = extrémně zábavná
Ihned po 10 sekundovém testu (ne více než 10 minut před následným testovacím stimulem)
Testovací fáze, hodnocení účastníků „Zábava“ během testovací fáze
Časové okno: Ihned po každém jednotlivém 10sekundovém testovacím stimulu (< 10 minut po základním hodnocení zábavy)
Zábava ve zkušební fázi, 0 = žádná zábava, 10 = extrémně zábavná
Ihned po každém jednotlivém 10sekundovém testovacím stimulu (< 10 minut po základním hodnocení zábavy)
Základní intenzita bolesti: účastníci hodnocení intenzity bolesti během krátkého páru 10 sekundových stimulů
Časové okno: Ihned po 10 sekundovém testu (ne více než 10 minut před následným testovacím stimulem)
Výchozí hodnota, hodnocení intenzity bolesti pomocí jediné grafické hodnotící stupnice, 0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest
Ihned po 10 sekundovém testu (ne více než 10 minut před následným testovacím stimulem)
Přesnost úkolu s lichým číslem během No VR, Low Tech VR a High Tech VR
Časové okno: Žádná bolest během tohoto měření, měřeno do 10 minut po dokončení měření QST.
přesnost účastníků v úkolu „liché číslo“ náročné na pozornost (Hoffman, 2021)
Žádná bolest během tohoto měření, měřeno do 10 minut po dokončení měření QST.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hunter Hoffman, M.S., Ph.D., University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00013916

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Agregovaná data budou poskytnuta na vyžádání případ od případu (např. pro metaanalýzy).

Časový rámec sdílení IPD

kdykoliv po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

metaanalýza

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Klinické studie na hra virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit