Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality Analgesi for korte termiske smerter

19. august 2022 opdateret af: Hunter Hoffman, University of Washington
Brug af fordybende virtual reality som en form for smertedistraktion under en kort "smertefuld, men acceptabel" temperatur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge kvantitativ sensorisk testning (computerstyret korte 10 sekunders termiske smertestimuli) hos raske universitetsstuderende.

Det primære mål er at gennemføre en randomiseret, kontrolleret undersøgelse med raske frivillige for at undersøge, om interaktion med virtuelle objekter i VR via et meget fordybende VR-system gør VR væsentligt mere effektivt/kraftfuldt sammenlignet med et mindre fordybende VR-system, vs. Ingen VR, for at reducere smerte under kvantitativ sensorisk testning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington (only Psych students eligible, public not eligible for participation)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket tilmeldt et kursus ved University of Washington Psychology Dept., der deltager i UW Psychology-fagpuljen
  • Kan læse, skrive og forstå engelsk
  • Kunne gennemføre undersøgelsesforanstaltninger
  • Villig til at følge vores UW godkendte instruktioner
  • 18 år eller ældre
  • I øjeblikket tilmeldt et kursus ved University of Washington Psychology Dept., der deltager i UW Psychology-fagpuljen
  • Kan læse, skrive og forstå engelsk
  • Kunne gennemføre undersøgelsesforanstaltninger
  • Villig til at følge vores UW godkendte instruktioner
  • 18 år eller ældre Følgende midlertidige inklusions-/eksklusionskriterium vil kun eksistere, så længe det er nødvendigt eller passende for COVID-pandemitilstande.

Forholdsregler mod covid-19. Vaccineret: Individer betragtes som fuldt vaccineret 2 uger efter den anden dosis i en 2-dosis serie (f.eks. Pfizer eller Moderna) eller 2 uger efter en enkeltdosis vaccine (f.eks. Johnson & Johnson).

Alle studerende og forskere skal bære masker på alle tidspunkter under undersøgelsen, og deltagere og forskere skal fremlægge bevis for fuld vaccination for fuld deltagelse.

Hvis deltagerne ikke har bevis for vaccination eller er uvaccinerede, kan de stadig melde sig til undersøgelsen. De er inviteret. De kan stadig tjene den ekstra kredit ved at læse undervisningsmateriale personligt inden for deres planlagte tidsrum. Hvis de er uvaccinerede, eller hvis de ikke har bevis for vaccination, anmoder vi studerende om at fremlægge bevis for en negativ COVID-19-test fra UW-teststedet i fakultetsloungen, dateret inden for 24 timer efter undersøgelsen (ikke-vaccinerede studerende skal have en nylig negativ COVID-19-test fra UW før deltagelse i muligheden for ikke-VR-uddannelsesmaterialer.

-

Ekskluderingskriterier:

  • Folk, der allerede tidligere har deltaget i denne samme undersøgelse (f.eks. sidste kvartal), er ikke berettiget til at deltage igen.
  • Ikke tilmeldt et kursus ved University of Washington Psychology Dept., der deltager i UW Psychology-fagpuljen
  • Ikke være i stand til at læse, skrive og forstå engelsk
  • Yngre end 18 år.
  • Ikke i stand til at fuldføre foranstaltninger
  • Ikke i stand til at indikere smerteintensitet,
  • Ikke i stand til at udfylde undersøgelsesforanstaltninger,
  • Ekstrem modtagelighed for køresyge,
  • Anfaldshistorie,
  • Usædvanlig følsomhed eller mangel på følsomhed over for smerte,
  • Følsom hud,
  • Følsomme fødder
  • Migræne
  • Diabetes

Følgende midlertidige inklusions-/eksklusionskriterium vil kun eksistere, så længe det er nødvendigt eller passende for COVID-pandemitilstande.

Forholdsregler mod covid-19. Vaccineret: Individer betragtes som fuldt vaccineret 2 uger efter den anden dosis i en 2-dosis serie (f.eks. Pfizer eller Moderna) eller 2 uger efter en enkeltdosis vaccine (f.eks. Johnson & Johnson).

Alle studerende og forskere skal bære masker på alle tidspunkter under undersøgelsen, og deltagere og forskere skal fremlægge bevis for fuld vaccination for fuld deltagelse.

Hvis deltagerne ikke har bevis for vaccination eller er uvaccinerede, kan de stadig melde sig til undersøgelsen. De er inviteret. De kan stadig tjene den ekstra kredit ved at læse undervisningsmateriale personligt inden for deres planlagte tidsrum. Hvis de er uvaccinerede, eller hvis de ikke har bevis for vaccination, anmoder vi studerende om at fremlægge bevis for en negativ COVID-19-test fra UW-teststedet i fakultetsloungen, dateret inden for 24 timer efter undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsrækkefølge 1
Behandlingsrækkefølge 1: Low Tech (mindre interaktiv) Virtual Reality til 1. smertestimulus+ High Tech til 2. smertestimulus
Adfærdsmæssigt: virtual reality spil
deltagere interagerer med en computergenereret verden
Aktiv komparator: Behandlingsbekendtgørelse 2
Behandlingsrækkefølge 2: High Tech VR (mere interaktiv) til 1. smertestimulus + Low Tech til 2. smertestimulus.
Adfærdsmæssigt: virtual reality spil
deltagere interagerer med en computergenereret verden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værste smerte, baseline, deltagerens vurdering af "værste smerte" under baseline-måling
Tidsramme: Umiddelbart efter en enkelt 10 sekunders test (ikke mere end 10 minutter før den efterfølgende teststiim)
Baseline, værste smertevurdering ved hjælp af en enkelt grafisk vurderingsskala, 0 = ingen smerte, 10 = ulidelig smerte
Umiddelbart efter en enkelt 10 sekunders test (ikke mere end 10 minutter før den efterfølgende teststiim)
deltagerens vurdering af "værste smerte" under testfasen
Tidsramme: Umiddelbart efter hver enkelt 10 sekunders teststimulus (< 10 minutter efter baseline smertevurdering)
Testfase, værste smertevurdering ved hjælp af en enkelt grafisk vurderingsskala, 0 = ingen smerte, 10 = ulidelig smerte
Umiddelbart efter hver enkelt 10 sekunders teststimulus (< 10 minutter efter baseline smertevurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline, deltagernes vurdering af "tid brugt på at tænke på smerte"
Tidsramme: Umiddelbart efter en enkelt 10 sekunders test (ikke mere end 10 minutter før den efterfølgende teststiim)
Baseline Tidstænkning, enkelt en enkelt grafisk vurderingsskala, 0 = ingen af ​​tiden, 10 = hele tiden
Umiddelbart efter en enkelt 10 sekunders test (ikke mere end 10 minutter før den efterfølgende teststiim)
Testfase, deltagernes vurdering af "tid brugt på at tænke på smerte" under testfasen
Tidsramme: Umiddelbart efter hver enkelt 10 sekunders teststimulus (< 10 minutter efter baseline smertevurdering)
Testfase, tidsvurdering, ved hjælp af en enkelt grafisk vurderingsskala, 0 = ingen af ​​tiden, 10 = hele tiden
Umiddelbart efter hver enkelt 10 sekunders teststimulus (< 10 minutter efter baseline smertevurdering)
Baseline, deltagernes vurdering af "smertebehag"
Tidsramme: Umiddelbart efter en enkelt 10 sekunders test (ikke mere end 10 minutter før den efterfølgende teststiim)
Baseline, Ubehagelig vurdering, ved brug af enkelt grafisk vurderingsskala, 0 = slet ikke ubehageligt, 10 = uhyggeligt ubehageligt
Umiddelbart efter en enkelt 10 sekunders test (ikke mere end 10 minutter før den efterfølgende teststiim)
Testfase, deltagernes vurdering af "smerteubehag" under testfasen
Tidsramme: Umiddelbart efter hver enkelt 10 sekunders teststimulus (< 10 minutter efter baseline smertevurdering)
Testfase, smerte-ubehag, 0 = slet ikke ubehageligt, 10 = ulidelig ubehagelig
Umiddelbart efter hver enkelt 10 sekunders teststimulus (< 10 minutter efter baseline smertevurdering)
Baseline, deltagernes vurdering af "Sjov" under baseline
Tidsramme: Umiddelbart efter en enkelt 10 sekunders test (ikke mere end 10 minutter før den efterfølgende teststiim)
Baseline sjov, 0 = ingen sjov overhovedet, 10 = ekstremt sjov
Umiddelbart efter en enkelt 10 sekunders test (ikke mere end 10 minutter før den efterfølgende teststiim)
Testfase, deltagernes vurderinger af "Sjov" under testfasen
Tidsramme: Umiddelbart efter hver enkelt 10 sekunders teststimulus (< 10 minutter efter baseline sjov vurdering)
Testfase sjov, 0 = ingen sjov overhovedet, 10 = ekstremt sjov
Umiddelbart efter hver enkelt 10 sekunders teststimulus (< 10 minutter efter baseline sjov vurdering)
Baseline smerteintensitet: deltagernes vurderinger af smerteintensitet under korte par 10 sekunders stimuli
Tidsramme: Umiddelbart efter en enkelt 10 sekunders test (ikke mere end 10 minutter før den efterfølgende teststiim)
Baseline, vurdering af smerteintensitet ved hjælp af en enkelt grafisk vurderingsskala, 0 = ingen smerte, 10 = ulidelig smerte
Umiddelbart efter en enkelt 10 sekunders test (ikke mere end 10 minutter før den efterfølgende teststiim)
Nøjagtighed på opgaven med ulige tal under No VR, Low tech VR og High tech VR
Tidsramme: Ingen smerte under denne foranstaltning, målt inden for 10 minutter efter QST-målingerne er afsluttet.
deltagernes nøjagtighed på den opmærksomhedskrævende opgave "ulige tal" (Hoffman, 2021)
Ingen smerte under denne foranstaltning, målt inden for 10 minutter efter QST-målingerne er afsluttet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hunter Hoffman, M.S., Ph.D., University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2021

Først opslået (Faktiske)

23. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00013916

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Aggregerede data vil blive leveret efter anmodning fra sag til sag (f.eks. til metaanalyser).

IPD-delingstidsramme

når som helst efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

meta-analyse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med virtual reality spil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner