Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezja wirtualnej rzeczywistości w przypadku krótkotrwałego bólu termicznego

19 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Hunter Hoffman, University of Washington
Wykorzystanie wciągającej rzeczywistości wirtualnej jako formy odwrócenia uwagi od bólu podczas krótkiej „bolesnej, ale znośnej” temperatury.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostaną wykorzystane ilościowe testy sensoryczne (sterowane komputerowo krótkie 10-sekundowe bodźce termiczne) u zdrowych studentów.

Głównym celem jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania ze zdrowymi ochotnikami w celu zbadania, czy interakcja z wirtualnymi obiektami w VR za pośrednictwem wysoce immersyjnego systemu VR sprawia, że ​​VR jest znacznie bardziej skuteczny/potężniejszy w porównaniu z mniej immersyjnym systemem VR, w porównaniu do Bez VR, do zmniejszania bólu podczas ilościowych testów sensorycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington (only Psych students eligible, public not eligible for participation)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie zapisany na kurs na Wydziale Psychologii Uniwersytetu Waszyngtońskiego, uczestniczący w puli przedmiotów Psychologia UW
  • Potrafi czytać, pisać i rozumieć język angielski
  • Potrafi ukończyć środki badawcze
  • Gotowość do przestrzegania naszych zatwierdzonych instrukcji UW
  • 18 lat lub więcej
  • Obecnie zapisany na kurs na Wydziale Psychologii Uniwersytetu Waszyngtońskiego, uczestniczący w puli przedmiotów Psychologia UW
  • Potrafi czytać, pisać i rozumieć język angielski
  • Potrafi ukończyć środki badawcze
  • Gotowość do przestrzegania naszych zatwierdzonych instrukcji UW
  • Wiek 18 lat lub starszy Poniższe tymczasowe kryterium włączenia/wyłączenia będzie obowiązywało tylko tak długo, jak będzie to wymagane lub odpowiednie w warunkach pandemii COVID.

Covid-19 środki ostrożności. Zaszczepione: osoby uważa się za w pełni zaszczepione 2 tygodnie po drugiej dawce w serii 2-dawkowej (np. Pfizer lub Moderna) lub 2 tygodnie po szczepionce jednodawkowej (np. Johnson & Johnson).

Wszyscy studenci i badacze muszą nosić maski przez cały czas trwania badania, a uczestnicy i badacze muszą przedstawić dowód pełnego szczepienia, aby móc w pełni uczestniczyć.

Jeśli uczestnicy nie mają dowodu szczepienia lub nie są zaszczepieni, nadal mogą zapisać się na badanie. Są zaproszeni. Nadal mogą zdobyć dodatkowe punkty, czytając materiały edukacyjne osobiście w zaplanowanym przedziale czasowym. W przypadku osób nieszczepionych lub nie posiadających zaświadczenia o szczepieniu prosimy studentów o przedstawienie dowodu ujemnego wyniku testu na COVID-19 z punktu testowego UW w świetlicy wydziałowej, datowanego w ciągu 24 godzin od badania (studenci nieszczepieni muszą posiadać aktualne negatywny wynik testu na obecność COVID-19 z UW przed skorzystaniem z opcji materiałów edukacyjnych non-VR.

-

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które już wcześniej brały udział w tym samym badaniu (np. w ostatnim kwartale), nie kwalifikują się do ponownego udziału.
  • Nie zapisany na kurs na Wydziale Psychologii Uniwersytetu Waszyngtońskiego, uczestniczący w puli przedmiotów z psychologii UW
  • Nie umieć czytać, pisać i rozumieć języka angielskiego
  • Młodszy niż 18 lat.
  • Nie jest w stanie wykonać działań
  • Nie jest w stanie wskazać nasilenia bólu,
  • Niezdolny do wypełnienia środków studiów,
  • Ekstremalna podatność na chorobę lokomocyjną,
  • Historia napadów,
  • Niezwykła wrażliwość lub brak wrażliwości na ból,
  • Wrażliwa skóra,
  • Wrażliwe stopy
  • Migreny
  • Cukrzyca

Następujące tymczasowe kryterium włączenia/wyłączenia będzie obowiązywało tak długo, jak będzie to wymagane lub właściwe w warunkach pandemii COVID.

Covid-19 środki ostrożności. Zaszczepione: osoby uważa się za w pełni zaszczepione 2 tygodnie po drugiej dawce w serii 2-dawkowej (np. Pfizer lub Moderna) lub 2 tygodnie po szczepionce jednodawkowej (np. Johnson & Johnson).

Wszyscy studenci i badacze muszą nosić maski przez cały czas trwania badania, a uczestnicy i badacze muszą przedstawić dowód pełnego szczepienia, aby móc w pełni uczestniczyć.

Jeśli uczestnicy nie mają dowodu szczepienia lub nie są zaszczepieni, nadal mogą zapisać się na badanie. Są zaproszeni. Nadal mogą zdobyć dodatkowe punkty, czytając materiały edukacyjne osobiście w zaplanowanym przedziale czasowym. Jeśli nie są zaszczepieni lub jeśli nie mają dowodu szczepienia, prosimy studentów o przedstawienie dowodu negatywnego wyniku testu na obecność COVID-19 z punktu testowego UW w salonie wydziałowym, datowanego w ciągu 24 godzin od badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kolejność leczenia 1
Kolejność leczenia 1: Niska technologia (mniej interaktywna) Rzeczywistość wirtualna dla pierwszego bodźca bólowego + Zaawansowana technologia dla drugiego bodźca bólowego
Behawioralne: gra w wirtualną rzeczywistość
uczestnicy wchodzą w interakcję ze światem generowanym komputerowo
Aktywny komparator: Nakaz leczenia 2
Kolejność leczenia 2: High Tech VR (bardziej interaktywny) dla pierwszego bodźca bólowego + Low Tech dla drugiego bodźca bólowego.
Behawioralne: gra w wirtualną rzeczywistość
uczestnicy wchodzą w interakcję ze światem generowanym komputerowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najgorszy ból, wartość wyjściowa, ocena „najgorszego bólu” uczestnika podczas pomiaru wartości początkowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po pojedynczym 10-sekundowym teście (nie więcej niż 10 minut przed kolejnym testem)
Wartość wyjściowa, najgorsza ocena bólu przy użyciu jednej graficznej skali oceny, 0 = brak bólu, 10 = rozdzierający ból
Bezpośrednio po pojedynczym 10-sekundowym teście (nie więcej niż 10 minut przed kolejnym testem)
ocena uczestnika „najgorszego bólu” podczas fazy testu
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym pojedynczym 10-sekundowym bodźcu testowym (< 10 minut po wyjściowej ocenie bólu)
Faza testowa, najgorsza ocena bólu przy użyciu jednej graficznej skali oceny, 0 = brak bólu, 10 = rozdzierający ból
Natychmiast po każdym pojedynczym 10-sekundowym bodźcu testowym (< 10 minut po wyjściowej ocenie bólu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkt wyjściowy, ocena uczestników „czasu spędzonego na myśleniu o bólu”
Ramy czasowe: Bezpośrednio po pojedynczym 10-sekundowym teście (nie więcej niż 10 minut przed kolejnym testem)
Myślenie bazowe w czasie, pojedyncza graficzna skala ocen, 0 = brak czasu, 10 = cały czas
Bezpośrednio po pojedynczym 10-sekundowym teście (nie więcej niż 10 minut przed kolejnym testem)
Faza testowa, ocena uczestników „czasu spędzonego na myśleniu o bólu” podczas fazy testowej
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym pojedynczym 10-sekundowym bodźcu testowym (< 10 minut po wyjściowej ocenie bólu)
Faza testowa, ocena czasu, przy użyciu jednej graficznej skali ocen, 0 = brak czasu, 10 = cały czas
Natychmiast po każdym pojedynczym 10-sekundowym bodźcu testowym (< 10 minut po wyjściowej ocenie bólu)
Punkt wyjściowy, ocena uczestników „nieprzyjemności bólu”
Ramy czasowe: Bezpośrednio po pojedynczym 10-sekundowym teście (nie więcej niż 10 minut przed kolejnym testem)
Wartość bazowa, ocena nieprzyjemna, przy użyciu pojedynczej graficznej skali ocen, 0 = wcale nie nieprzyjemne, 10 = strasznie nieprzyjemne
Bezpośrednio po pojedynczym 10-sekundowym teście (nie więcej niż 10 minut przed kolejnym testem)
Faza testowa, ocena uczestników „nieprzyjemności bólu” podczas fazy testowej
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym pojedynczym 10-sekundowym bodźcu testowym (< 10 minut po wyjściowej ocenie bólu)
Faza testowa, nieprzyjemność bólu, 0 = wcale nie jest nieprzyjemna, 10 = potwornie nieprzyjemna
Natychmiast po każdym pojedynczym 10-sekundowym bodźcu testowym (< 10 minut po wyjściowej ocenie bólu)
Linia bazowa, ocena uczestników „Zabawa” podczas linii bazowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po pojedynczym 10-sekundowym teście (nie więcej niż 10 minut przed kolejnym testem)
Podstawowa zabawa, 0 = brak zabawy, 10 = bardzo fajna zabawa
Bezpośrednio po pojedynczym 10-sekundowym teście (nie więcej niż 10 minut przed kolejnym testem)
Faza testowa, oceny uczestników „Zabawy” podczas fazy testowej
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym pojedynczym 10-sekundowym bodźcu testowym (< 10 minut po podstawowej ocenie zabawy)
Zabawa w fazie testowej, 0 = brak zabawy, 10 = bardzo zabawna
Natychmiast po każdym pojedynczym 10-sekundowym bodźcu testowym (< 10 minut po podstawowej ocenie zabawy)
Wyjściowa intensywność bólu: ocena intensywności bólu przez uczestników podczas krótkiej pary 10-sekundowych bodźców
Ramy czasowe: Bezpośrednio po pojedynczym 10-sekundowym teście (nie więcej niż 10 minut przed kolejnym testem)
Wartość wyjściowa, ocena intensywności bólu przy użyciu pojedynczej graficznej skali oceny, 0 = brak bólu, 10 = rozdzierający ból
Bezpośrednio po pojedynczym 10-sekundowym teście (nie więcej niż 10 minut przed kolejnym testem)
Dokładność w zadaniach o numerach nieparzystych podczas No VR, Low tech VR i High tech VR
Ramy czasowe: Brak bólu podczas tego pomiaru, mierzony w ciągu 10 minut po zakończeniu pomiarów QST.
dokładność uczestników w zadaniu wymagającym uwagi „liczby nieparzystej” (Hoffman, 2021)
Brak bólu podczas tego pomiaru, mierzony w ciągu 10 minut po zakończeniu pomiarów QST.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Hunter Hoffman, M.S., Ph.D., University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00013916

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zagregowane dane będą udostępniane na żądanie indywidualnie dla każdego przypadku (np. do metaanaliz).

Ramy czasowe udostępniania IPD

w dowolnym momencie po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

metaanaliza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj