Analgesia de realidade virtual para dor térmica breve
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usará o Teste Sensorial Quantitativo (estímulos de dor térmica breves de 10 segundos controlados por computador) em estudantes universitários saudáveis.
O objetivo principal é conduzir um estudo randomizado e controlado com voluntários saudáveis para explorar se a interação com objetos virtuais em RV por meio de um sistema de RV altamente imersivo torna a RV significativamente mais eficaz/poderosa em comparação com um sistema de RV menos imersivo, vs. Sem VR, para reduzir a dor durante o teste sensorial quantitativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington (only Psych students eligible, public not eligible for participation)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente matriculado em um curso no Departamento de Psicologia da Universidade de Washington, participando do pool de disciplinas de Psicologia da UW
- Capaz de ler, escrever e compreender inglês
- Capaz de completar medidas de estudo
- Disposto a seguir nossas instruções aprovadas pela UW
- 18 anos de idade ou mais
- Atualmente matriculado em um curso no Departamento de Psicologia da Universidade de Washington, participando do pool de disciplinas de Psicologia da UW
- Capaz de ler, escrever e compreender inglês
- Capaz de completar medidas de estudo
- Disposto a seguir nossas instruções aprovadas pela UW
- 18 anos de idade ou mais O seguinte critério de inclusão/exclusão temporária existirá apenas enquanto for necessário ou apropriado para as condições de pandemia do COVID.
Precauções com o covid-19. Vacinados: Os indivíduos são considerados totalmente vacinados 2 semanas após a segunda dose em uma série de 2 doses (por exemplo, Pfizer ou Moderna) ou 2 semanas após uma vacina de dose única (por exemplo, Johnson & Johnson).
Todos os alunos e pesquisadores devem usar máscaras o tempo todo durante o estudo, e os participantes e pesquisadores devem fornecer comprovante de vacinação completa para participação total.
Se os participantes não tiverem comprovante de vacinação ou não forem vacinados, eles ainda podem se inscrever no estudo. Eles são convidados. Eles ainda podem ganhar o crédito extra lendo materiais educacionais, pessoalmente, durante o horário agendado. Se não forem vacinados ou não tiverem comprovante de vacinação, solicitamos que os alunos forneçam prova de teste COVID-19 negativo no local de teste da UW na sala do corpo docente, datado de 24 horas antes do estudo (alunos não vacinados precisam de um teste COVID-19 negativo da UW antes de participar da opção de materiais educacionais não VR.
-
Critério de exclusão:
- As pessoas que já participaram anteriormente neste mesmo estudo (por exemplo, último trimestre) não são elegíveis para participar novamente.
- Não matriculado em um curso no Departamento de Psicologia da Universidade de Washington, participando do pool de disciplinas de Psicologia da UW
- Não ser capaz de ler, escrever e compreender inglês
- Menor de 18 anos.
- Não é capaz de completar medidas
- Não é capaz de indicar a intensidade da dor,
- Não é capaz de preencher medidas de estudo,
- Extrema suscetibilidade ao enjôo,
- Histórico de apreensão,
- Sensibilidade incomum ou falta de sensibilidade à dor,
- Pele sensível,
- pés sensíveis
- Enxaquecas
- Diabetes
O seguinte critério temporário de inclusão/exclusão existirá apenas enquanto for necessário ou apropriado para as condições de pandemia do COVID.
Precauções com o covid-19. Vacinados: Os indivíduos são considerados totalmente vacinados 2 semanas após a segunda dose em uma série de 2 doses (por exemplo, Pfizer ou Moderna) ou 2 semanas após uma vacina de dose única (por exemplo, Johnson & Johnson).
Todos os alunos e pesquisadores devem usar máscaras o tempo todo durante o estudo, e os participantes e pesquisadores devem fornecer comprovante de vacinação completa para participação total.
Se os participantes não tiverem comprovante de vacinação ou não forem vacinados, eles ainda podem se inscrever no estudo. Eles são convidados. Eles ainda podem ganhar o crédito extra lendo materiais educacionais, pessoalmente, durante o horário agendado. Se não forem vacinados ou não tiverem comprovante de vacinação, solicitamos que os alunos forneçam um comprovante de teste COVID-19 negativo no local de teste da UW na sala do corpo docente, datado de 24 horas após o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ordem de tratamento 1
Ordem de tratamento 1: Realidade virtual de baixa tecnologia (menos interativa) para o 1º estímulo de dor + Alta tecnologia para o 2º estímulo de dor
|
os participantes interagem com um mundo gerado por computador
|
|
Comparador Ativo: Ordem de tratamento 2
Ordem de tratamento 2: High Tech VR (mais interativo) para 1º estímulo de dor + Low Tech para 2º estímulo de dor.
|
os participantes interagem com um mundo gerado por computador
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pior dor, linha de base, classificação do participante de "pior dor" durante a medida de linha de base
Prazo: Imediatamente após um único teste de 10 segundos (não mais de 10 minutos antes do próximo teste)
|
Linha de base, Pior classificação de dor usando uma única escala de classificação gráfica, 0 = sem dor, 10 = dor excruciante
|
Imediatamente após um único teste de 10 segundos (não mais de 10 minutos antes do próximo teste)
|
|
classificação do participante de "pior dor" durante a fase de teste
Prazo: Imediatamente após cada estímulo de teste único de 10 segundos (< 10 minutos após a avaliação da dor basal)
|
Fase de teste, Pior classificação de dor usando uma única escala de classificação gráfica, 0 = sem dor, 10 = dor excruciante
|
Imediatamente após cada estímulo de teste único de 10 segundos (< 10 minutos após a avaliação da dor basal)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Linha de base, avaliação dos participantes de "tempo gasto pensando em dor"
Prazo: Imediatamente após um único teste de 10 segundos (não mais de 10 minutos antes do próximo teste)
|
Linha de base Pensando no tempo, uma única escala de classificação gráfica, 0 = nenhuma vez, 10 = o tempo todo
|
Imediatamente após um único teste de 10 segundos (não mais de 10 minutos antes do próximo teste)
|
|
Fase de teste, avaliação dos participantes sobre o "tempo gasto pensando na dor" durante a fase de teste
Prazo: Imediatamente após cada estímulo de teste único de 10 segundos (< 10 minutos após a avaliação da dor basal)
|
Fase de teste, classificação de tempo, usando uma única escala de classificação gráfica, 0 = nenhuma vez, 10 = sempre
|
Imediatamente após cada estímulo de teste único de 10 segundos (< 10 minutos após a avaliação da dor basal)
|
|
Linha de base, classificação dos participantes de "dor desagradável"
Prazo: Imediatamente após um único teste de 10 segundos (não mais de 10 minutos antes do próximo teste)
|
Linha de base, classificação desagradável, usando escala de classificação gráfica única, 0 = nada desagradável, 10 = terrivelmente desagradável
|
Imediatamente após um único teste de 10 segundos (não mais de 10 minutos antes do próximo teste)
|
|
Fase de teste, avaliação dos participantes de "dor desagradável" durante a fase de teste
Prazo: Imediatamente após cada estímulo de teste único de 10 segundos (< 10 minutos após a avaliação da dor basal)
|
Fase de teste, dor desagradável, 0 = nada desagradável, 10 = terrivelmente desagradável
|
Imediatamente após cada estímulo de teste único de 10 segundos (< 10 minutos após a avaliação da dor basal)
|
|
Linha de base, avaliação dos participantes de "Diversão" durante a linha de base
Prazo: Imediatamente após um único teste de 10 segundos (não mais de 10 minutos antes do próximo teste)
|
Diversão básica, 0 = nada divertido, 10 = extremamente divertido
|
Imediatamente após um único teste de 10 segundos (não mais de 10 minutos antes do próximo teste)
|
|
Fase de teste, avaliações dos participantes de "Diversão" durante a fase de teste
Prazo: Imediatamente após cada estímulo de teste único de 10 segundos (< 10 minutos após a classificação divertida da linha de base)
|
Fase de teste divertida, 0 = nada divertida, 10 = extremamente divertida
|
Imediatamente após cada estímulo de teste único de 10 segundos (< 10 minutos após a classificação divertida da linha de base)
|
|
Intensidade da dor basal: avaliações dos participantes sobre a intensidade da dor durante breves pares de estímulos de 10 segundos
Prazo: Imediatamente após um único teste de 10 segundos (não mais de 10 minutos antes do próximo teste)
|
Linha de base, classificação da intensidade da dor usando uma única escala de classificação gráfica, 0 = sem dor, 10 = dor excruciante
|
Imediatamente após um único teste de 10 segundos (não mais de 10 minutos antes do próximo teste)
|
|
Precisão na tarefa de número ímpar durante No VR, Low tech VR e High tech VR
Prazo: Nenhuma dor durante esta medida, medida dentro de 10 minutos após a conclusão das medidas do QST.
|
precisão dos participantes na tarefa de "número ímpar" que exige atenção (Hoffman, 2021)
|
Nenhuma dor durante esta medida, medida dentro de 10 minutos após a conclusão das medidas do QST.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hunter Hoffman, M.S., Ph.D., University of Washington
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Al-Ghamdi NA, Meyer WJ 3rd, Atzori B, Alhalabi W, Seibel CC, Ullman D, Hoffman HG. Virtual Reality Analgesia With Interactive Eye Tracking During Brief Thermal Pain Stimuli: A Randomized Controlled Trial (Crossover Design). Front Hum Neurosci. 2020 Jan 23;13:467. doi: 10.3389/fnhum.2019.00467. eCollection 2019.
- Hoffman HG. Interacting with virtual objects via embodied avatar hands reduces pain intensity and diverts attention. Sci Rep. 2021 May 21;11(1):10672. doi: 10.1038/s41598-021-89526-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00013916
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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