Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality Analgesi for korte termiske smerter

19. august 2022 oppdatert av: Hunter Hoffman, University of Washington
Bruk av oppslukende virtuell virkelighet som en form for smertedistraksjon under en kort "smertefull, men tålelig" temperatur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke kvantitativ sensorisk testing (datastyrt kort 10 sekunders termisk smertestimuli) hos friske studenter.

Hovedmålet er å gjennomføre en randomisert, kontrollert studie med friske frivillige for å utforske om interaksjon med virtuelle objekter i VR via et svært oppslukende VR-system gjør VR betydelig mer effektivt/kraftig sammenlignet med et mindre oppslukende VR-system, vs. Ingen VR, for å redusere smerte under kvantitativ sensorisk testing.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington (only Psych students eligible, public not eligible for participation)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For tiden påmeldt et kurs ved University of Washington Psychology Dept., og deltar i UW Psychology-fagpoolen
  • Kunne lese, skrive og forstå engelsk
  • Kunne gjennomføre studietiltak
  • Villig til å følge våre UW-godkjente instruksjoner
  • 18 år eller eldre
  • For tiden påmeldt et kurs ved University of Washington Psychology Dept., og deltar i UW Psychology-fagpoolen
  • Kunne lese, skrive og forstå engelsk
  • Kunne gjennomføre studietiltak
  • Villig til å følge våre UW-godkjente instruksjoner
  • 18 år eller eldre Følgende midlertidige inkluderings-/ekskluderingskriterium vil bare eksistere så lenge det er nødvendig eller passende for COVID-pandemitilstander.

Covid-19-forholdsregler. Vaksinerte: Individer anses som fullvaksinerte 2 uker etter den andre dosen i en 2-dose-serie (f.eks. Pfizer eller Moderna) eller 2 uker etter en enkeltdosevaksine (f.eks. Johnson & Johnson).

Alle studenter og forskere må bruke masker til enhver tid under studiet, og deltakere og forskere må fremlegge bevis på full vaksinasjon for full deltakelse.

Hvis deltakerne ikke har bevis på vaksinasjon eller er uvaksinerte, står de fortsatt fritt til å melde seg på studien. De er invitert. De kan fortsatt tjene den ekstra kreditten ved å lese pedagogisk materiale, personlig, i løpet av den planlagte tidsluken. Hvis de er uvaksinerte, eller hvis de ikke har bevis på vaksinasjon, ber vi om at studentene fremlegger bevis på en negativ COVID-19-test fra UW-teststedet på fakultetssalongen, datert innen 24 timer etter studien (ikke-vaksinerte studenter trenger en nylig negativ COVID-19-test fra UW før du deltar i alternativet for undervisningsmateriell som ikke er VR.

-

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som allerede tidligere har deltatt i den samme studien (f.eks. siste kvartal) er ikke kvalifisert til å delta igjen.
  • Ikke påmeldt et kurs ved University of Washington Psychology Dept., som deltar i UW Psychology-fagpoolen
  • Ikke kunne lese, skrive og forstå engelsk
  • Yngre enn 18 år.
  • Ikke i stand til å fullføre tiltak
  • Ikke i stand til å indikere smerteintensitet,
  • Ikke i stand til å fylle ut studietiltak,
  • Ekstrem mottakelighet for reisesyke,
  • Anfallshistorie,
  • Uvanlig følsomhet eller mangel på følsomhet for smerte,
  • Sensitiv hud,
  • Følsomme føtter
  • Migrene
  • Diabetes

Følgende midlertidige inkluderings-/ekskluderingskriterium vil bare eksistere så lenge det er nødvendig eller passende for COVID-pandemitilstander.

Covid-19-forholdsregler. Vaksinerte: Individer anses som fullvaksinerte 2 uker etter den andre dosen i en 2-dose-serie (f.eks. Pfizer eller Moderna) eller 2 uker etter en enkeltdosevaksine (f.eks. Johnson & Johnson).

Alle studenter og forskere må bruke masker til enhver tid under studiet, og deltakere og forskere må fremlegge bevis på full vaksinasjon for full deltakelse.

Hvis deltakerne ikke har bevis på vaksinasjon eller er uvaksinerte, står de fortsatt fritt til å melde seg på studien. De er invitert. De kan fortsatt tjene den ekstra kreditten ved å lese pedagogisk materiale, personlig, i løpet av den planlagte tidsluken. Hvis de er uvaksinerte, eller hvis de ikke har bevis på vaksinasjon, ber vi om at studentene fremlegger bevis på en negativ COVID-19-test fra UW-teststedet på fakultetssalongen, datert innen 24 timer etter studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsrekkefølge 1
Behandlingsrekkefølge 1: Low Tech (mindre interaktiv) Virtual Reality for 1. smertestimulus+ High Tech for 2. smertestimulus
Atferdsmessig: virtual reality-spill
deltakerne samhandler med en datamaskingenerert verden
Aktiv komparator: Behandlingsrekkefølge 2
Behandlingsrekkefølge 2: High Tech VR (mer interaktiv) for 1. smertestimulus + Low Tech for 2. smertestimulus.
Atferdsmessig: virtual reality-spill
deltakerne samhandler med en datamaskingenerert verden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verste smerte, baseline, deltakerens vurdering av "verste smerte" under baseline-måling
Tidsramme: Umiddelbart etter en enkelt 10 sekunders test (ikke mer enn 10 minutter før påfølgende teststiim)
Grunnlinje, verste smertevurdering ved bruk av en enkelt grafisk vurderingsskala, 0 = ingen smerte, 10 = uutholdelig smerte
Umiddelbart etter en enkelt 10 sekunders test (ikke mer enn 10 minutter før påfølgende teststiim)
deltakerens vurdering av "verste smerte" under testfasen
Tidsramme: Umiddelbart etter hver enkelt 10 sekunders teststimulus (< 10 minutter etter baseline smertevurdering)
Testfase, Verste smertevurdering ved bruk av en enkelt grafisk vurderingsskala, 0 = ingen smerte, 10 = uutholdelig smerte
Umiddelbart etter hver enkelt 10 sekunders teststimulus (< 10 minutter etter baseline smertevurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline, deltakernes vurdering av "tid brukt på å tenke på smerte"
Tidsramme: Umiddelbart etter en enkelt 10 sekunders test (ikke mer enn 10 minutter før påfølgende teststiim)
Grunnlinje Tidstenkning, Enkelt én grafisk vurderingsskala, 0 = ingen av tiden, 10 = hele tiden
Umiddelbart etter en enkelt 10 sekunders test (ikke mer enn 10 minutter før påfølgende teststiim)
Testfase, deltakernes vurdering av "tid brukt på å tenke på smerte" under testfasen
Tidsramme: Umiddelbart etter hver enkelt 10 sekunders teststimulus (< 10 minutter etter baseline smertevurdering)
Testfase, tidsvurdering, ved bruk av en enkelt grafisk vurderingsskala, 0 = ingen av tiden, 10 = hele tiden
Umiddelbart etter hver enkelt 10 sekunders teststimulus (< 10 minutter etter baseline smertevurdering)
Baseline, deltakernes vurdering av "smerteubehagelighet"
Tidsramme: Umiddelbart etter en enkelt 10 sekunders test (ikke mer enn 10 minutter før påfølgende teststiim)
Grunnlinje, Ubehagelig vurdering, ved bruk av enkelt grafisk vurderingsskala, 0 = ikke ubehagelig i det hele tatt, 10 = uutholdelig ubehagelig
Umiddelbart etter en enkelt 10 sekunders test (ikke mer enn 10 minutter før påfølgende teststiim)
Testfase, deltakernes vurdering av "smerteubehag" under testfasen
Tidsramme: Umiddelbart etter hver enkelt 10 sekunders teststimulus (< 10 minutter etter baseline smertevurdering)
Testfase, smerteubehag, 0 = ikke ubehagelig i det hele tatt, 10 = uutholdelig ubehagelig
Umiddelbart etter hver enkelt 10 sekunders teststimulus (< 10 minutter etter baseline smertevurdering)
Baseline, deltakernes vurdering av "Moro" under baseline
Tidsramme: Umiddelbart etter en enkelt 10 sekunders test (ikke mer enn 10 minutter før påfølgende teststiim)
Baseline moro, 0 = ingen moro i det hele tatt, 10 = ekstremt moro
Umiddelbart etter en enkelt 10 sekunders test (ikke mer enn 10 minutter før påfølgende teststiim)
Testfase, deltakernes vurdering av "Moro" under testfasen
Tidsramme: Umiddelbart etter hver enkelt 10-sekunders teststimulus (< 10 minutter etter baseline morovurdering)
Testfase moro, 0 = ingen moro i det hele tatt, 10 = ekstremt moro
Umiddelbart etter hver enkelt 10-sekunders teststimulus (< 10 minutter etter baseline morovurdering)
Grunnlinjesmerteintensitet: deltakernes vurdering av smerteintensitet under korte par 10 sekunders stimuli
Tidsramme: Umiddelbart etter en enkelt 10 sekunders test (ikke mer enn 10 minutter før påfølgende teststiim)
Grunnlinje, vurdering av smerteintensitet ved bruk av en enkelt grafisk vurderingsskala, 0 = ingen smerte, 10 = uutholdelig smerte
Umiddelbart etter en enkelt 10 sekunders test (ikke mer enn 10 minutter før påfølgende teststiim)
Nøyaktighet på oddetallsoppgaven under No VR, Low tech VR og High tech VR
Tidsramme: Ingen smerte under dette tiltaket, målt innen 10 minutter etter at QST-tiltakene er fullført.
deltakernes nøyaktighet på den oppmerksomhetskrevende "oddetall"-oppgaven (Hoffman, 2021)
Ingen smerte under dette tiltaket, målt innen 10 minutter etter at QST-tiltakene er fullført.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hunter Hoffman, M.S., Ph.D., University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

3. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

3. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00013916

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Aggregerte data vil bli gitt på forespørsel fra sak til sak (f.eks. for metaanalyser).

IPD-delingstidsramme

når som helst etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

meta-analyse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere