Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden analgesia lyhytaikaiseen lämpökipuun

perjantai 19. elokuuta 2022 päivittänyt: Hunter Hoffman, University of Washington
Mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden käyttäminen kivun häiriötekijänä lyhyen "tuskallisen mutta siedettävän" lämpötilan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään kvantitatiivista aistinvaraista testausta (tietokoneohjattu lyhyt 10 sekunnin lämpökipuärsyke) terveillä opiskelijoilla.

Ensisijainen tavoite on suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus terveillä vapaaehtoisilla selvittääkseen, tekeekö virtuaaliobjektien kanssa vuorovaikutus VR:ssä erittäin mukaansatempaavan VR-järjestelmän kautta VR:stä huomattavasti tehokkaampaa verrattuna vähemmän mukaansatempaavaan VR-järjestelmään, vs. Ei VR:tä, kivun vähentämiseen kvantitatiivisen sensorisen testauksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington (only Psych students eligible, public not eligible for participation)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä kirjoilla Washingtonin yliopiston psykologian laitoksen kurssille, osallistuen UW Psychology -ainepooliin
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia
  • Pystyy suorittamaan opintotoimenpiteitä
  • Haluan noudattaa UW:n hyväksymiä ohjeita
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Tällä hetkellä kirjoilla Washingtonin yliopiston psykologian laitoksen kurssille, osallistuen UW Psychology -ainepooliin
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia
  • Pystyy suorittamaan opintotoimenpiteitä
  • Haluan noudattaa UW:n hyväksymiä ohjeita
  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat Seuraavat väliaikaiset sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ovat voimassa vain niin kauan kuin sitä vaaditaan tai se sopii COVID-pandemiaolosuhteisiin.

Covid-19 varotoimenpiteet. Rokotetut: Henkilöt katsotaan täysin rokotetuiksi 2 viikkoa toisen annoksen jälkeen 2 annoksen sarjassa (esim. Pfizer tai Moderna) tai 2 viikkoa kerta-annosrokotteen jälkeen (esim. Johnson & Johnson).

Kaikkien opiskelijoiden ja tutkijoiden on käytettävä naamioita koko tutkimuksen ajan, ja osallistujien ja tutkijoiden on todistettava täydestä rokotuksesta täysimääräiseen osallistumiseen.

Jos osallistujilla ei ole todistetta rokotuksesta tai he ovat rokottamattomia, he voivat silti vapaasti ilmoittautua tutkimukseen. Heidät on kutsuttu. He voivat silti ansaita lisäpisteen lukemalla opetusmateriaaleja henkilökohtaisesti aikataulun mukaisena aikana. Jos he ovat rokottamattomia tai jos heillä ei ole todisteita rokotuksesta, pyydämme opiskelijoita toimittamaan todisteet negatiivisesta COVID-19-testistä UW-testipaikalla tiedekunnan aulassa, päivätty 24 tunnin sisällä tutkimuksesta (rokottamattomat opiskelijat tarvitsevat äskettäin negatiivinen COVID-19-testi UW:ltä ennen kuin osallistut ei-VR-oppimateriaalivaihtoehtoon.

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka ovat jo aiemmin osallistuneet tähän samaan tutkimukseen (esim. viimeisellä vuosineljänneksellä), eivät voi osallistua uudelleen.
  • Ei ilmoittautunut Washingtonin yliopiston psykologian laitoksen kurssille, osallistuen UW Psychology -ainepooliin
  • Ei osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
  • Alle 18-vuotias.
  • Ei pysty suorittamaan toimenpiteitä
  • Ei pysty osoittamaan kivun voimakkuutta,
  • Ei pysty täyttämään tutkimusmittoja,
  • Äärimmäinen alttius matkapahoinvointiin,
  • Kohtaushistoria,
  • Epätavallinen herkkyys tai kipuherkkyyden puute,
  • Herkkä iho,
  • Herkät jalat
  • Migreenit
  • Diabetes

Seuraavat väliaikaiset sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ovat voimassa vain niin kauan kuin sitä vaaditaan tai kun se on asianmukaista COVID-pandemiaolosuhteissa.

Covid-19 varotoimenpiteet. Rokotetut: Henkilöt katsotaan täysin rokotetuiksi 2 viikkoa toisen annoksen jälkeen 2 annoksen sarjassa (esim. Pfizer tai Moderna) tai 2 viikkoa kerta-annosrokotteen jälkeen (esim. Johnson & Johnson).

Kaikkien opiskelijoiden ja tutkijoiden on käytettävä naamioita koko tutkimuksen ajan, ja osallistujien ja tutkijoiden on todistettava täydestä rokotuksesta täysimääräiseen osallistumiseen.

Jos osallistujilla ei ole todistetta rokotuksesta tai he ovat rokottamattomia, he voivat silti vapaasti ilmoittautua tutkimukseen. Heidät on kutsuttu. He voivat silti ansaita lisäpisteen lukemalla opetusmateriaaleja henkilökohtaisesti aikataulun mukaisena aikana. Jos he ovat rokottamattomia tai jos heillä ei ole todisteita rokotuksesta, pyydämme opiskelijoita toimittamaan todisteet negatiivisesta COVID-19-testistä tiedekunnan aulan UW-testipaikalta 24 tunnin sisällä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitotilaus 1
Hoitotilaus 1: Low Tech (vähemmän interaktiivinen) virtuaalitodellisuus ensimmäiselle kipuärsykkeelle + High Tech 2. kipuärsykkeelle
Käyttäytyminen: virtuaalitodellisuus peli
osallistujat ovat vuorovaikutuksessa tietokoneella luodun maailman kanssa
Active Comparator: Hoitotilaus 2
Hoitojärjestys 2: High Tech VR (interaktiivisempi) 1. kipuärsykkeelle + Low Tech 2. kipuärsykkeelle.
Käyttäytyminen: virtuaalitodellisuus peli
osallistujat ovat vuorovaikutuksessa tietokoneella luodun maailman kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahin kipu, lähtötaso, osallistujan arvio "pahin kipu" perusmittauksen aikana
Aikaikkuna: Välittömästi yhden 10 sekunnin testin jälkeen (enintään 10 minuuttia ennen seuraavaa testistiimiä)
Lähtötaso, pahin kivun luokitus yhdellä graafisella luokitusasteikolla, 0 = ei kipua, 10 = sietämätöntä kipua
Välittömästi yhden 10 sekunnin testin jälkeen (enintään 10 minuuttia ennen seuraavaa testistiimiä)
osallistujan arvosana "pahin kipu" testivaiheen aikana
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen yksittäisen 10 sekunnin testiärsykkeen jälkeen (< 10 minuuttia lähtötason kivun arvioinnin jälkeen)
Testivaihe, pahin kivun luokitus yhdellä graafisella luokitusasteikolla, 0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu
Välittömästi jokaisen yksittäisen 10 sekunnin testiärsykkeen jälkeen (< 10 minuuttia lähtötason kivun arvioinnin jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähtötaso, osallistujien arvio "kipua ajatteluun käytetty aika"
Aikaikkuna: Välittömästi yhden 10 sekunnin testin jälkeen (enintään 10 minuuttia ennen seuraavaa testistiimiä)
Perustaso Aikaajattelu, yksittäinen graafinen arviointiasteikko, 0 = ei aina, 10 = koko ajan
Välittömästi yhden 10 sekunnin testin jälkeen (enintään 10 minuuttia ennen seuraavaa testistiimiä)
Testivaihe, osallistujien arvio "kipua ajatteluun käytetystä ajasta" testivaiheen aikana
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen yksittäisen 10 sekunnin testiärsykkeen jälkeen (< 10 minuuttia lähtötason kivun arvioinnin jälkeen)
Testivaihe, aikaluokitus, käyttämällä yhtä graafista luokitusasteikkoa, 0 = ei koskaan, 10 = koko ajan
Välittömästi jokaisen yksittäisen 10 sekunnin testiärsykkeen jälkeen (< 10 minuuttia lähtötason kivun arvioinnin jälkeen)
Lähtötaso, osallistujien arvio "kivun epämiellyttävyydestä"
Aikaikkuna: Välittömästi yhden 10 sekunnin testin jälkeen (enintään 10 minuuttia ennen seuraavaa testistiimiä)
Perustaso, Epämiellyttävä luokitus, käyttämällä yhtä graafista arviointiasteikkoa, 0 = ei ollenkaan epämiellyttävä, 10 = tuskallisen epämiellyttävä
Välittömästi yhden 10 sekunnin testin jälkeen (enintään 10 minuuttia ennen seuraavaa testistiimiä)
Testivaihe, osallistujien arvio "kivun epämiellyttävyydestä" testivaiheen aikana
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen yksittäisen 10 sekunnin testiärsykkeen jälkeen (< 10 minuuttia lähtötason kivun arvioinnin jälkeen)
Testivaihe, kivun epämukavuus, 0 = ei ollenkaan, 10 = tuskallisen epämiellyttävä
Välittömästi jokaisen yksittäisen 10 sekunnin testiärsykkeen jälkeen (< 10 minuuttia lähtötason kivun arvioinnin jälkeen)
Lähtötilanne, osallistujien arvio "hauskaa" lähtötilanteen aikana
Aikaikkuna: Välittömästi yhden 10 sekunnin testin jälkeen (enintään 10 minuuttia ennen seuraavaa testistiimiä)
Lähtötilanteessa hauskaa, 0 = ei hauskaa ollenkaan, 10 = erittäin hauskaa
Välittömästi yhden 10 sekunnin testin jälkeen (enintään 10 minuuttia ennen seuraavaa testistiimiä)
Testivaihe, osallistujien arviot "Fun" testivaiheen aikana
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen yksittäisen 10 sekunnin testiärsykkeen jälkeen (< 10 minuuttia perustason hauskuuden jälkeen)
Testivaihe hauskaa, 0 = ei hauskaa ollenkaan, 10 = erittäin hauskaa
Välittömästi jokaisen yksittäisen 10 sekunnin testiärsykkeen jälkeen (< 10 minuuttia perustason hauskuuden jälkeen)
Kivun intensiteetti lähtötilanteessa: osallistujien arvioinnit kivun voimakkuudesta lyhyen 10 sekunnin ärsykkeen parin aikana
Aikaikkuna: Välittömästi yhden 10 sekunnin testin jälkeen (enintään 10 minuuttia ennen seuraavaa testistiimiä)
Perustaso, kivun voimakkuuden luokitus yhdellä graafisella luokitusasteikolla, 0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu
Välittömästi yhden 10 sekunnin testin jälkeen (enintään 10 minuuttia ennen seuraavaa testistiimiä)
Tarkkuus parittomien numeroiden tehtävässä ei VR:n, Low tech VR:n ja High tech VR:n aikana
Aikaikkuna: Ei kipua tämän toimenpiteen aikana, mitattuna 10 minuutin kuluessa QST-mittausten päättymisestä.
osallistujien tarkkuus huomiota vaativassa "parittomassa" tehtävässä (Hoffman, 2021)
Ei kipua tämän toimenpiteen aikana, mitattuna 10 minuutin kuluessa QST-mittausten päättymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Tutkijat

  • Päätutkija: Hunter Hoffman, M.S., Ph.D., University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00013916

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aggregoidut tiedot toimitetaan pyynnöstä tapauskohtaisesti (esim. meta-analyyseja varten).

IPD-jaon aikakehys

milloin tahansa julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

meta-analyysi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti

Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuus peli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa