Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality-analgesie voor korte thermische pijn

19 augustus 2022 bijgewerkt door: Hunter Hoffman, University of Washington
Meeslepende virtual reality gebruiken als een vorm van pijnafleiding tijdens een korte "pijnlijke maar aanvaardbare" temperatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal gebruik maken van Quantitative Sensory Testing (computergestuurde korte thermische pijnprikkels van 10 seconden) bij gezonde studenten.

Het primaire doel is om een ​​gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren met gezonde vrijwilligers om te onderzoeken of interactie met virtuele objecten in VR via een zeer meeslepend VR-systeem VR significant effectiever/krachtiger maakt in vergelijking met een minder meeslepend VR-systeem, versus een niet-meeslepend VR-systeem. Geen VR, voor het verminderen van pijn tijdens kwantitatief sensorisch testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington (only Psych students eligible, public not eligible for participation)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel ingeschreven voor een cursus aan de University of Washington Psychology Dept., die deelneemt aan de UW Psychology subject pool
  • Engels kunnen lezen, schrijven en begrijpen
  • In staat om studiemaatregelen te voltooien
  • Bereid om onze UW goedgekeurde instructies te volgen
  • 18 jaar of ouder
  • Momenteel ingeschreven voor een cursus aan de University of Washington Psychology Dept., die deelneemt aan de UW Psychology subject pool
  • Engels kunnen lezen, schrijven en begrijpen
  • In staat om studiemaatregelen te voltooien
  • Bereid om onze UW goedgekeurde instructies te volgen
  • 18 jaar of ouder Het volgende tijdelijke in-/uitsluitingscriterium zal alleen bestaan ​​zolang als nodig of passend is voor COVID-pandemische omstandigheden.

Voorzorgsmaatregelen covid-19. Gevaccineerd: Individuen worden als volledig gevaccineerd beschouwd 2 weken na de tweede dosis in een reeks van 2 doses (bijv. Pfizer of Moderna) of 2 weken na een enkelvoudige dosis vaccin (bijv. Johnson & Johnson).

Alle studenten en onderzoekers moeten tijdens het onderzoek te allen tijde maskers dragen en deelnemers en onderzoekers moeten een bewijs van volledige vaccinatie overleggen voor volledige deelname.

Als deelnemers geen bewijs van vaccinatie hebben of niet zijn gevaccineerd, staan ​​ze nog steeds vrij om zich aan te melden voor het onderzoek. Ze zijn uitgenodigd. Ze kunnen het extra tegoed nog steeds verdienen door educatief materiaal persoonlijk te lezen tijdens hun geplande tijdslot. Indien niet gevaccineerd, of als ze geen vaccinatiebewijs hebben, verzoeken we studenten een bewijs te overleggen van een negatieve COVID-19-test van de UW-testlocatie in de faculteitslounge, gedateerd binnen 24 uur na de studie (niet-gevaccineerde studenten hebben een recente negatieve COVID-19-test van de UW voordat u deelneemt aan de optie niet-VR-educatief materiaal.

-

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die al eerder hebben deelgenomen aan dezelfde studie (bijvoorbeeld het laatste kwartaal) komen niet in aanmerking om opnieuw deel te nemen.
  • Niet ingeschreven voor een cursus aan de University of Washington Psychology Dept., die deelneemt aan de UW Psychology subject pool
  • Engels niet kunnen lezen, schrijven en begrijpen
  • Jonger dan 18 jaar.
  • Niet in staat maatregelen te voltooien
  • Niet in staat pijnintensiteit aan te geven,
  • Niet in staat studiematen in te vullen,
  • Extreme gevoeligheid voor bewegingsziekte,
  • Geschiedenis van aanvallen,
  • Ongebruikelijke gevoeligheid of gebrek aan gevoeligheid voor pijn,
  • Gevoelige huid,
  • Gevoelige voeten
  • migraine
  • suikerziekte

Het volgende tijdelijke in-/uitsluitingscriterium bestaat slechts zolang als nodig of passend is voor COVID-pandemische omstandigheden.

Voorzorgsmaatregelen covid-19. Gevaccineerd: Individuen worden als volledig gevaccineerd beschouwd 2 weken na de tweede dosis in een reeks van 2 doses (bijv. Pfizer of Moderna) of 2 weken na een enkelvoudige dosis vaccin (bijv. Johnson & Johnson).

Alle studenten en onderzoekers moeten tijdens het onderzoek te allen tijde maskers dragen en deelnemers en onderzoekers moeten een bewijs van volledige vaccinatie overleggen voor volledige deelname.

Als deelnemers geen bewijs van vaccinatie hebben of niet zijn gevaccineerd, staan ​​ze nog steeds vrij om zich aan te melden voor het onderzoek. Ze zijn uitgenodigd. Ze kunnen het extra tegoed nog steeds verdienen door educatief materiaal persoonlijk te lezen tijdens hun geplande tijdslot. Indien niet gevaccineerd, of als ze geen vaccinatiebewijs hebben, verzoeken we studenten een bewijs te overleggen van een negatieve COVID-19-test van de UW-testlocatie in de faculteitslounge, gedateerd binnen 24 uur na het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelopdracht 1
Behandelvolgorde 1: Low Tech (minder interactief) Virtual Reality voor 1e pijnprikkel+ High Tech voor 2e pijnprikkel
Gedragsmatig: virtual reality-spel
deelnemers interactie met een computer gegenereerde wereld
Actieve vergelijker: Behandelingsopdracht 2
Behandelvolgorde 2: High Tech VR (meer interactief) voor 1e pijnprikkel + Low Tech voor 2e pijnprikkel.
Gedragsmatig: virtual reality-spel
deelnemers interactie met een computer gegenereerde wereld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ergste pijn, basislijn, beoordeling van de deelnemer van "ergste pijn" tijdens basislijnmeting
Tijdsspanne: Onmiddellijk na een enkele test van 10 seconden (niet meer dan 10 minuten voor de volgende testtijd)
Basislijn, slechtste pijnscore met behulp van een enkele grafische beoordelingsschaal, 0 = geen pijn, 10 = ondragelijke pijn
Onmiddellijk na een enkele test van 10 seconden (niet meer dan 10 minuten voor de volgende testtijd)
beoordeling van de deelnemer van "ergste pijn" tijdens de testfase
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke afzonderlijke teststimulus van 10 seconden (< 10 minuten na baseline pijnbeoordeling)
Testfase, slechtste pijnscore met behulp van een enkele grafische beoordelingsschaal, 0 = geen pijn, 10 = ondragelijke pijn
Onmiddellijk na elke afzonderlijke teststimulus van 10 seconden (< 10 minuten na baseline pijnbeoordeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basislijn, deelnemersbeoordeling van "tijd besteed aan nadenken over pijn"
Tijdsspanne: Onmiddellijk na een enkele test van 10 seconden (niet meer dan 10 minuten voor de volgende testtijd)
Baseline Time thinking, enkele grafische beoordelingsschaal, 0 = nooit, 10 = altijd
Onmiddellijk na een enkele test van 10 seconden (niet meer dan 10 minuten voor de volgende testtijd)
Testfase, deelnemers beoordelen de "tijd besteed aan het nadenken over pijn" tijdens de testfase
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke afzonderlijke teststimulus van 10 seconden (< 10 minuten na baseline pijnbeoordeling)
Testfase, Tijdscore, met behulp van een enkele grafische beoordelingsschaal, 0 = nooit, 10 = altijd
Onmiddellijk na elke afzonderlijke teststimulus van 10 seconden (< 10 minuten na baseline pijnbeoordeling)
Basislijn, deelnemersbeoordeling van "pijnonaangenaamheid"
Tijdsspanne: Onmiddellijk na een enkele test van 10 seconden (niet meer dan 10 minuten voor de volgende testtijd)
Basislijn, onaangenaam cijfer, met behulp van een enkele grafische beoordelingsschaal, 0 = helemaal niet onaangenaam, 10 = tergend onaangenaam
Onmiddellijk na een enkele test van 10 seconden (niet meer dan 10 minuten voor de volgende testtijd)
Testfase, deelnemersbeoordeling van "pijnonaangenaamheid" tijdens de testfase
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke afzonderlijke teststimulus van 10 seconden (< 10 minuten na baseline pijnbeoordeling)
Testfase, pijn onaangenaam, 0 = helemaal niet onaangenaam, 10 = tergend onaangenaam
Onmiddellijk na elke afzonderlijke teststimulus van 10 seconden (< 10 minuten na baseline pijnbeoordeling)
Basislijn, deelnemers beoordelen "Leuk" tijdens basislijn
Tijdsspanne: Onmiddellijk na een enkele test van 10 seconden (niet meer dan 10 minuten voor de volgende testtijd)
Baseline leuk, 0 = helemaal niet leuk, 10 = extreem leuk
Onmiddellijk na een enkele test van 10 seconden (niet meer dan 10 minuten voor de volgende testtijd)
Testfase, deelnemersbeoordelingen van "Fun" tijdens de testfase
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke afzonderlijke teststimulus van 10 seconden (< 10 minuten na baseline fun rating)
Testfase leuk, 0 = helemaal niet leuk, 10 = extreem leuk
Onmiddellijk na elke afzonderlijke teststimulus van 10 seconden (< 10 minuten na baseline fun rating)
Baseline pijnintensiteit: deelnemersbeoordelingen van pijnintensiteit tijdens een kort paar stimuli van 10 seconden
Tijdsspanne: Onmiddellijk na een enkele test van 10 seconden (niet meer dan 10 minuten voor de volgende testtijd)
Baseline, pijnintensiteitsbeoordeling met behulp van een enkele grafische beoordelingsschaal, 0 = geen pijn, 10 = ondragelijke pijn
Onmiddellijk na een enkele test van 10 seconden (niet meer dan 10 minuten voor de volgende testtijd)
Nauwkeurigheid op de oneven nummertaak tijdens No VR, Low tech VR en High tech VR
Tijdsspanne: Geen pijn tijdens deze maatregel, gemeten binnen 10 minuten nadat de QST-metingen zijn voltooid.
nauwkeurigheid van deelnemers bij de aandachtsvragende "oneven aantal" taak (Hoffman, 2021)
Geen pijn tijdens deze maatregel, gemeten binnen 10 minuten nadat de QST-metingen zijn voltooid.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hunter Hoffman, M.S., Ph.D., University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00013916

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geaggregeerde gegevens worden op verzoek per geval verstrekt (bijv. voor meta-analyses).

IPD-tijdsbestek voor delen

elk moment na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

meta-analyse

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren