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Virtual-Reality-Analgesie für kurze thermische Schmerzen

19. August 2022 aktualisiert von: Hunter Hoffman, University of Washington
Verwendung der immersiven virtuellen Realität als Form der Schmerzablenkung während einer kurzen „schmerzhaften, aber erträglichen“ Temperatur.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden quantitative sensorische Tests (computergesteuerte kurze thermische Schmerzreize von 10 Sekunden) bei gesunden College-Studenten eingesetzt.

Das Hauptziel besteht darin, eine randomisierte, kontrollierte Studie mit gesunden Freiwilligen durchzuführen, um zu untersuchen, ob die Interaktion mit virtuellen Objekten in VR über ein hoch immersives VR-System VR im Vergleich zu einem weniger immersiven VR-System deutlich effektiver/leistungsstärker macht, im Vergleich zu einem weniger immersiven VR-System. Keine VR, zur Schmerzlinderung bei quantitativen sensorischen Tests.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington (only Psych students eligible, public not eligible for participation)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit in einem Kurs an der Psychologieabteilung der University of Washington eingeschrieben und am UW-Fächerpool für Psychologie beteiligt
  • Kann Englisch lesen, schreiben und verstehen
  • Kann Studienmaßnahmen abschließen
  • Bereit, unsere von der UW genehmigten Anweisungen zu befolgen
  • 18 Jahre oder älter
  • Derzeit in einem Kurs an der Psychologieabteilung der University of Washington eingeschrieben und am UW-Fächerpool für Psychologie beteiligt
  • Kann Englisch lesen, schreiben und verstehen
  • Kann Studienmaßnahmen abschließen
  • Bereit, unsere von der UW genehmigten Anweisungen zu befolgen
  • 18 Jahre oder älter Das folgende vorübergehende Einschluss-/Ausschlusskriterium gilt nur so lange, wie es für die COVID-Pandemie erforderlich oder angemessen ist.

Covid-19 Vorsichtsmaßnahmen. Geimpft: Personen gelten 2 Wochen nach der zweiten Dosis einer 2-Dosen-Serie (z. B. Pfizer oder Moderna) oder 2 Wochen nach einer Einzeldosisimpfung (z. B. Johnson & Johnson) als vollständig geimpft.

Alle Studierenden und Forscher müssen während der Studie jederzeit Masken tragen, und Teilnehmer und Forscher müssen für eine uneingeschränkte Teilnahme einen Nachweis über eine vollständige Impfung vorlegen.

Wenn Teilnehmer keinen Impfnachweis haben oder ungeimpft sind, steht es ihnen dennoch frei, sich für die Studie anzumelden. Sie sind eingeladen. Sie können sich die zusätzliche Gutschrift dennoch verdienen, indem sie während ihres geplanten Zeitfensters Lehrmaterialien persönlich lesen. Wenn Sie nicht geimpft sind oder keinen Impfnachweis haben, bitten wir Studierende, einen Nachweis über einen negativen COVID-19-Test vom UW-Teststandort in der Fakultätslounge vorzulegen, der innerhalb von 24 Stunden nach der Studie datiert sein muss (nicht geimpfte Studierende benötigen einen aktuellen). negativer COVID-19-Test von der UW, bevor Sie an der Option für nicht-VR-Lehrmaterialien teilnehmen.

-

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die bereits zuvor an derselben Studie teilgenommen haben (z. B. im letzten Quartal), sind von einer erneuten Teilnahme ausgeschlossen.
  • Sie sind nicht in einem Kurs der University of Washington Psychology Dept. eingeschrieben und nehmen am UW-Fächerpool für Psychologie teil
  • Nicht in der Lage sein, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu verstehen
  • Jünger als 18 Jahre.
  • Nicht in der Lage, Maßnahmen abzuschließen
  • Nicht in der Lage, die Schmerzintensität anzuzeigen,
  • Nicht in der Lage, Studienmaßnahmen zu absolvieren,
  • Extreme Anfälligkeit für Reisekrankheit,
  • Anfallsgeschichte,
  • Ungewöhnliche Empfindlichkeit oder fehlende Schmerzempfindlichkeit,
  • Empfindliche Haut,
  • Empfindliche Füße
  • Migräne
  • Diabetes

Das folgende vorübergehende Einschluss-/Ausschlusskriterium gilt nur so lange, wie es für die COVID-Pandemie erforderlich oder angemessen ist.

Covid-19 Vorsichtsmaßnahmen. Geimpft: Personen gelten 2 Wochen nach der zweiten Dosis einer 2-Dosen-Serie (z. B. Pfizer oder Moderna) oder 2 Wochen nach einer Einzeldosisimpfung (z. B. Johnson & Johnson) als vollständig geimpft.

Alle Studierenden und Forscher müssen während der Studie jederzeit Masken tragen, und Teilnehmer und Forscher müssen für eine uneingeschränkte Teilnahme einen Nachweis über eine vollständige Impfung vorlegen.

Wenn Teilnehmer keinen Impfnachweis haben oder ungeimpft sind, steht es ihnen dennoch frei, sich für die Studie anzumelden. Sie sind eingeladen. Sie können sich die zusätzliche Gutschrift dennoch verdienen, indem sie während ihres geplanten Zeitfensters Lehrmaterialien persönlich lesen. Wenn Studierende nicht geimpft sind oder keinen Impfnachweis haben, bitten wir Studierende, einen Nachweis über einen negativen COVID-19-Test vom UW-Testgelände in der Fakultätslounge vorzulegen, der innerhalb von 24 Stunden nach der Studie datiert sein muss.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsanordnung 1
Behandlungsreihenfolge 1: Low Tech (weniger interaktiv) Virtual Reality für den 1. Schmerzreiz + High Tech für den 2. Schmerzreiz
Verhalten: Virtual-Reality-Spiel
Die Teilnehmer interagieren mit einer computergenerierten Welt
Aktiver Komparator: Behandlungsanordnung 2
Behandlungsreihenfolge 2: High Tech VR (interaktiver) für den 1. Schmerzreiz + Low Tech für den 2. Schmerzreiz.
Verhalten: Virtual-Reality-Spiel
Die Teilnehmer interagieren mit einer computergenerierten Welt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlimmster Schmerz, Ausgangswert, Bewertung des Teilnehmers als „stärkster Schmerz“ während der Ausgangsmessung
Zeitfenster: Unmittelbar nach einem einzelnen 10-Sekunden-Test (höchstens 10 Minuten vor dem darauffolgenden Testimpuls)
Ausgangswert, schlimmste Schmerzbewertung anhand einer einzelnen grafischen Bewertungsskala, 0 = keine Schmerzen, 10 = unerträgliche Schmerzen
Unmittelbar nach einem einzelnen 10-Sekunden-Test (höchstens 10 Minuten vor dem darauffolgenden Testimpuls)
Bewertung des Teilnehmers als „stärkster Schmerz“ während der Testphase
Zeitfenster: Unmittelbar nach jedem einzelnen 10-sekündigen Testreiz (< 10 Minuten nach der Schmerzbewertung zu Beginn)
Testphase, schlimmste Schmerzbewertung anhand einer einzigen grafischen Bewertungsskala, 0 = keine Schmerzen, 10 = unerträgliche Schmerzen
Unmittelbar nach jedem einzelnen 10-sekündigen Testreiz (< 10 Minuten nach der Schmerzbewertung zu Beginn)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baseline, Teilnehmerbewertung der „Zeit, die damit verbracht wurde, über Schmerzen nachzudenken“
Zeitfenster: Unmittelbar nach einem einzelnen 10-Sekunden-Test (höchstens 10 Minuten vor dem darauffolgenden Testimpuls)
Baseline Time Thinking, Single eine einzelne grafische Bewertungsskala, 0 = nie, 10 = immer
Unmittelbar nach einem einzelnen 10-Sekunden-Test (höchstens 10 Minuten vor dem darauffolgenden Testimpuls)
Testphase: Bewertung der Teilnehmer zur „Zeit, die sie während der Testphase damit verbracht haben, über Schmerzen nachzudenken“.
Zeitfenster: Unmittelbar nach jedem einzelnen 10-sekündigen Testreiz (< 10 Minuten nach der Schmerzbewertung zu Beginn)
Testphase, Zeitbewertung, anhand einer einzigen grafischen Bewertungsskala, 0 = nie, 10 = immer
Unmittelbar nach jedem einzelnen 10-sekündigen Testreiz (< 10 Minuten nach der Schmerzbewertung zu Beginn)
Ausgangswert, Teilnehmerbewertung „Schmerzunannehmlichkeit“
Zeitfenster: Unmittelbar nach einem einzelnen 10-Sekunden-Test (höchstens 10 Minuten vor dem darauffolgenden Testimpuls)
Ausgangswert, Bewertung „Unangenehm“, anhand einer einzigen grafischen Bewertungsskala, 0 = überhaupt nicht unangenehm, 10 = entsetzlich unangenehm
Unmittelbar nach einem einzelnen 10-Sekunden-Test (höchstens 10 Minuten vor dem darauffolgenden Testimpuls)
Testphase, Teilnehmerbewertung der „Schmerzunannehmlichkeit“ während der Testphase
Zeitfenster: Unmittelbar nach jedem einzelnen 10-sekündigen Testreiz (< 10 Minuten nach der Schmerzbewertung zu Beginn)
Testphase, Schmerzunannehmlichkeit, 0 = überhaupt nicht unangenehm, 10 = quälend unangenehm
Unmittelbar nach jedem einzelnen 10-sekündigen Testreiz (< 10 Minuten nach der Schmerzbewertung zu Beginn)
Baseline, Teilnehmerbewertung von „Spaß“ während der Baseline
Zeitfenster: Unmittelbar nach einem einzelnen 10-Sekunden-Test (höchstens 10 Minuten vor dem darauffolgenden Testimpuls)
Grundspaß, 0 = überhaupt kein Spaß, 10 = extremer Spaß
Unmittelbar nach einem einzelnen 10-Sekunden-Test (höchstens 10 Minuten vor dem darauffolgenden Testimpuls)
Testphase, Teilnehmerbewertung „Spaß“ während der Testphase
Zeitfenster: Unmittelbar nach jedem einzelnen 10-Sekunden-Testreiz (< 10 Minuten nach der Grundspaßbewertung)
Testphase Spaß, 0 = überhaupt kein Spaß, 10 = extremer Spaß
Unmittelbar nach jedem einzelnen 10-Sekunden-Testreiz (< 10 Minuten nach der Grundspaßbewertung)
Ausgangsschmerzintensität: Bewertungen der Teilnehmer zur Schmerzintensität während eines kurzen Paars von 10-sekündigen Reizen
Zeitfenster: Unmittelbar nach einem einzelnen 10-Sekunden-Test (höchstens 10 Minuten vor dem darauffolgenden Testimpuls)
Ausgangswert, Schmerzintensitätsbewertung anhand einer einzigen grafischen Bewertungsskala, 0 = kein Schmerz, 10 = unerträglicher Schmerz
Unmittelbar nach einem einzelnen 10-Sekunden-Test (höchstens 10 Minuten vor dem darauffolgenden Testimpuls)
Genauigkeit bei der Aufgabe mit ungeraden Zahlen bei No VR, Low Tech VR und High Tech VR
Zeitfenster: Keine Schmerzen während dieser Messung, gemessen innerhalb von 10 Minuten nach Abschluss der QST-Messungen.
Genauigkeit der Teilnehmer bei der aufmerksamkeitsintensiven „ungerade Zahl“-Aufgabe (Hoffman, 2021)
Keine Schmerzen während dieser Messung, gemessen innerhalb von 10 Minuten nach Abschluss der QST-Messungen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Ermittler

  • Hauptermittler: Hunter Hoffman, M.S., Ph.D., University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00013916

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Aggregierte Daten werden auf Anfrage im Einzelfall bereitgestellt (z. B. für Metaanalysen).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

jederzeit nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Metaanalyse

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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