短暂热痛的虚拟现实镇痛
研究概览
详细说明
本研究将在健康大学生中使用定量感官测试（计算机控制的短暂 10 秒热痛刺激）。
主要目的是与健康志愿者进行随机对照研究，以探索通过高度沉浸式 VR 系统与 VR 中的虚拟对象交互是否使 VR 与沉浸式程度较低的 VR 系统相比显着更有效/更强大。 无 VR，用于减轻定量感官测试期间的疼痛。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington (only Psych students eligible, public not eligible for participation)
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 目前就读于华盛顿大学心理学系的课程，参与华盛顿大学心理学学科库
- 能够读、写和理解英语
- 能够完成学习措施
- 愿意遵循我们 UW 批准的说明
- 18岁或以上
- 目前就读于华盛顿大学心理学系的课程，参与华盛顿大学心理学学科库
- 能够读、写和理解英语
- 能够完成学习措施
- 愿意遵循我们 UW 批准的说明
- 年满 18 岁以下临时纳入/排除标准仅在需要或适用于 COVID 大流行情况时才存在。
2019冠状病毒病预防措施。 接种疫苗：在 2 剂系列疫苗（例如辉瑞或 Moderna）中的第二剂疫苗接种后 2 周或单剂疫苗接种后 2 周（例如强生公司），个人被视为已完全接种疫苗。
所有学生和研究人员在研究期间必须始终佩戴口罩，参与者和研究人员必须提供完全接种疫苗的证明才能完全参与。
如果参与者没有疫苗接种证明或未接种疫苗，他们仍然可以自由报名参加研究。 他们被邀请了。 他们仍然可以通过在预定的时间段内亲自阅读教育材料来获得额外的学分。 如果未接种疫苗，或者如果他们没有接种疫苗的证明，我们要求学生提供在研究后 24 小时内从 UW 测试站点在教师休息室进行的 COVID-19 阴性测试的证明（未接种疫苗的学生需要最近的在参加非 VR 教育材料选项之前，来自威斯康星大学的 COVID-19 阴性测试。
-
排除标准：
- 之前已经参加过同一研究（例如，上个季度）的人没有资格再次参加。
- 未注册华盛顿大学心理学系的课程，参与华盛顿大学心理学学科
- 不能读、写和理解英语
- 未满 18 岁。
- 无法完成措施
- 无法指示疼痛强度，
- 无法填写学习措施，
- 极易晕车，
- 发作史，
- 异常敏感或对疼痛不敏感，
- 敏感型皮肤，
- 敏感脚
- 偏头痛
- 糖尿病
以下临时纳入/排除标准仅在需要或适用于 COVID 大流行情况时才会存在。
2019冠状病毒病预防措施。 接种疫苗：在 2 剂系列疫苗（例如辉瑞或 Moderna）中的第二剂疫苗接种后 2 周或单剂疫苗接种后 2 周（例如强生公司），个人被视为已完全接种疫苗。
所有学生和研究人员在研究期间必须始终佩戴口罩，参与者和研究人员必须提供完全接种疫苗的证明才能完全参与。
如果参与者没有疫苗接种证明或未接种疫苗，他们仍然可以自由报名参加研究。 他们被邀请了。 他们仍然可以通过在预定的时间段内亲自阅读教育材料来获得额外的学分。 如果未接种疫苗，或者如果他们没有接种疫苗的证明，我们要求学生提供在研究后 24 小时内从教师休息室的威斯康星大学测试点进行的 COVID-19 阴性测试证明。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗顺序 1
治疗顺序 1：第一次疼痛刺激的低技术（交互性较低）虚拟现实 + 第二次疼痛刺激的高科技
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参与者与计算机生成的世界互动
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有源比较器：治疗顺序 2
治疗顺序 2：第一次疼痛刺激的高科技 VR（更具交互性）+ 第二次疼痛刺激的低科技。
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参与者与计算机生成的世界互动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最严重的疼痛、基线、参与者在基线测量期间对“最严重的疼痛”的评分
大体时间：单次 10 秒测试后立即（不超过后续测试前 10 分钟）
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基线，使用单一图形评分量表的最严重疼痛评分，0 = 无疼痛，10 = 极度疼痛
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单次 10 秒测试后立即（不超过后续测试前 10 分钟）
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参与者在测试阶段对“最痛”的评分
大体时间：在每次 10 秒测试刺激后立即进行（基线疼痛评级后 < 10 分钟）
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测试阶段，使用单一图形评分量表对最严重的疼痛进行评分，0 = 无痛，10 = 极度疼痛
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在每次 10 秒测试刺激后立即进行（基线疼痛评级后 < 10 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线，参与者对“思考疼痛所花费的时间”的评分
大体时间：单次 10 秒测试后立即（不超过后续测试前 10 分钟）
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基线时间思维，单个图形评分量表，0 = 没有时间，10 = 所有时间
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单次 10 秒测试后立即（不超过后续测试前 10 分钟）
|
|
测试阶段，参与者在测试阶段对“思考疼痛所花费的时间”进行评分
大体时间：在每次 10 秒测试刺激后立即进行（基线疼痛评级后 < 10 分钟）
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测试阶段，时间评分，使用单一图形评分量表，0 = 没有时间，10 = 所有时间
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在每次 10 秒测试刺激后立即进行（基线疼痛评级后 < 10 分钟）
|
|
基线，参与者对“疼痛不愉快”的评级
大体时间：单次 10 秒测试后立即（不超过后续测试前 10 分钟）
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基线，不愉快评级，使用单一图形评级量表，0 = 一点也不令人不愉快，10 = 极度不愉快
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单次 10 秒测试后立即（不超过后续测试前 10 分钟）
|
|
测试阶段，参与者在测试阶段对“疼痛不适”的评分
大体时间：在每次 10 秒测试刺激后立即进行（基线疼痛评级后 < 10 分钟）
|
测试阶段，疼痛不愉快，0 = 一点也不不愉快，10 = 极度不愉快
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在每次 10 秒测试刺激后立即进行（基线疼痛评级后 < 10 分钟）
|
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基线，参与者在基线期间的“有趣”评级
大体时间：单次 10 秒测试后立即（不超过后续测试前 10 分钟）
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基线乐趣，0 = 完全没有乐趣，10 = 非常有趣
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单次 10 秒测试后立即（不超过后续测试前 10 分钟）
|
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测试阶段，参与者在测试阶段的“有趣”评级
大体时间：在每次 10 秒测试刺激后立即进行（基线乐趣评级后 < 10 分钟）
|
测试阶段很有趣，0 = 一点都不有趣，10 = 非常有趣
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在每次 10 秒测试刺激后立即进行（基线乐趣评级后 < 10 分钟）
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基线疼痛强度：参与者在短暂的一对 10 秒刺激期间对疼痛强度的评分
大体时间：单次 10 秒测试后立即（不超过后续测试前 10 分钟）
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基线，使用单一图形评级量表的疼痛强度评级，0 = 无疼痛，10 = 极度疼痛
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单次 10 秒测试后立即（不超过后续测试前 10 分钟）
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No VR、Low tech VR 和 High tech VR 期间奇数任务的准确性
大体时间：在 QST 测量完成后 10 分钟内测得此测量期间没有疼痛。
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参与者在要求注意力的“奇数”任务上的准确性（霍夫曼，2021 年）
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在 QST 测量完成后 10 分钟内测得此测量期间没有疼痛。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hunter Hoffman, M.S., Ph.D.、University of Washington
出版物和有用的链接
一般刊物
- Al-Ghamdi NA, Meyer WJ 3rd, Atzori B, Alhalabi W, Seibel CC, Ullman D, Hoffman HG. Virtual Reality Analgesia With Interactive Eye Tracking During Brief Thermal Pain Stimuli: A Randomized Controlled Trial (Crossover Design). Front Hum Neurosci. 2020 Jan 23;13:467. doi: 10.3389/fnhum.2019.00467. eCollection 2019.
- Hoffman HG. Interacting with virtual objects via embodied avatar hands reduces pain intensity and diverts attention. Sci Rep. 2021 May 21;11(1):10672. doi: 10.1038/s41598-021-89526-4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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