短い熱痛に対する仮想現実鎮痛法
調査の概要
詳細な説明
この研究では、健康な大学生を対象とした定量的感覚検査(コンピューター制御による10秒間の短い熱痛刺激)を使用します。
主な目的は、健康なボランティアを対象にランダム化対照研究を実施し、没入感の高い VR システムを介して VR 内の仮想オブジェクトとインタラクションすると、没入感の低い VR システムと比較して VR が大幅に効果的/強力になるかどうかを調査することです。 定量的官能検査時の痛みを軽減するため、VR はありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington (only Psych students eligible, public not eligible for participation)
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在、ワシントン大学心理学部のコースに登録しており、UW 心理学の科目群に参加しています。
- 英語の読み書き、理解ができること
- 学習対策を完了できる
- UW が承認した指示に従う意思がある
- 18歳以上
- 現在、ワシントン大学心理学部のコースに登録しており、UW 心理学の科目群に参加しています。
- 英語の読み書き、理解ができること
- 学習対策を完了できる
- UW が承認した指示に従う意思がある
- 18 歳以上 以下の一時的な包含/除外基準は、新型コロナウイルスのパンデミック状況に必要または適切な場合にのみ存在します。
COVID-19 予防。 ワクチン接種済み: 個人は、2 回接種シリーズ (例: ファイザーまたはモデルナ) の 2 回目の接種後 2 週間、または単回接種ワクチン (例: ジョンソン・エンド・ジョンソン) の 2 週間後に完全にワクチン接種されたとみなされます。
すべての学生と研究者は研究中常にマスクを着用しなければならず、完全に参加するには参加者と研究者は完全なワクチン接種の証明書を提出する必要があります。
参加者がワクチン接種の証明書を持っていない場合、またはワクチン接種を受けていない場合でも、無料で研究に登録できます。 彼らは招待されています。 予定された時間枠内で教材を直接読むことで、追加の単位を獲得することもできます。 ワクチン接種を受けていない場合、またはワクチン接種の証拠がない場合は、学生に対し、教員ラウンジにあるウィスコンシン州立大学の検査場での、学習後 24 時間以内の日付の新型コロナウイルス感染症検査の陰性証明書の提出を求めます(ワクチン接種を受けていない学生は、最近の証明書が必要です)非 VR 教材オプションに参加する前に、UW からの 新型コロナウイルス感染症検査で陰性であること。
-
除外基準:
- 以前にこの同じ研究 (例: 前四半期など) にすでに参加している人は、再度参加する資格はありません。
- ワシントン大学心理学部のコースに登録しておらず、UW 心理学の科目群に参加している
- 英語の読み書き、理解ができない
- 18 歳未満。
- 対策を完了できない
- 痛みの強さを示すことはできませんが、
- 勉強対策を記入することができない、
- 極度の乗り物酔いのしやすさ、
- 発作歴、
- 痛みに対する異常な敏感さ、または鈍感さ、
- 敏感肌、
- 敏感な足
- 片頭痛
- 糖尿病
以下の一時的な包含/除外基準は、新型コロナウイルスのパンデミック状況に必要または適切な場合にのみ存在します。
COVID-19 予防。 ワクチン接種済み: 個人は、2 回接種シリーズ (例: ファイザーまたはモデルナ) の 2 回目の接種後 2 週間、または単回接種ワクチン (例: ジョンソン・エンド・ジョンソン) の 2 週間後に完全にワクチン接種されたとみなされます。
すべての学生と研究者は研究中常にマスクを着用しなければならず、完全に参加するには参加者と研究者は完全なワクチン接種の証明書を提出する必要があります。
参加者がワクチン接種の証明書を持っていない場合、またはワクチン接種を受けていない場合でも、無料で研究に登録できます。 彼らは招待されています。 予定された時間枠内で教材を直接読むことで、追加の単位を獲得することもできます。 ワクチン接種を受けていない場合、またはワクチン接種の証拠がない場合は、学生に、教員ラウンジにある UW の検査場で取得した、学習後 24 時間以内の日付の新型コロナウイルス感染症検査で陰性である証明書の提出を求めます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:治療命令 1
治療順序 1: ローテク (インタラクティブ性が低い) 1 番目の痛み刺激に対する仮想現実 + 2 番目の痛み刺激に対するハイテク
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参加者はコンピューターで生成された世界と対話します
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アクティブコンパレータ:治療命令 2
治療順序 2: 1 回目の痛み刺激にはハイテク VR (よりインタラクティブ) + 2 回目の痛み刺激にはローテク。
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参加者はコンピューターで生成された世界と対話します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最悪の痛み、ベースライン、ベースライン測定中の参加者の「最悪の痛み」の評価
時間枠:1 回の 10 秒間のテストの直後 (次のテスト刺激の 10 分以内)
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ベースライン、単一のグラフィック評価スケールを使用した最悪の痛みの評価、0 = 痛みなし、10 = 耐え難い痛み
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1 回の 10 秒間のテストの直後 (次のテスト刺激の 10 分以内)
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テスト段階での参加者の「最悪の痛み」の評価
時間枠:各 10 秒間のテスト刺激の直後 (ベースラインの痛みの評価後 10 分以内)
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テスト段階、単一のグラフィック評価スケールを使用した最悪の痛みの評価、0 = 痛みなし、10 = 耐え難い痛み
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各 10 秒間のテスト刺激の直後 (ベースラインの痛みの評価後 10 分以内)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン、参加者の「痛みについて考えるのに費やした時間」の評価
時間枠:1 回の 10 秒間のテストの直後 (次のテスト刺激の 10 分以内)
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ベースライン時間の考え方、単一のグラフィック評価スケール、0 = 常になし、10 = 常に
|
1 回の 10 秒間のテストの直後 (次のテスト刺激の 10 分以内)
|
テスト段階、参加者によるテスト段階中の「痛みについて考えるのに費やした時間」の評価
時間枠:各 10 秒間のテスト刺激の直後 (ベースラインの痛みの評価後 10 分以内)
|
テストフェーズ、時間評価、単一のグラフィック評価スケールを使用、0 = 常になし、10 = 常に
|
各 10 秒間のテスト刺激の直後 (ベースラインの痛みの評価後 10 分以内)
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ベースライン、参加者の「痛みの不快感」の評価
時間枠:1 回の 10 秒間のテストの直後 (次のテスト刺激の 10 分以内)
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ベースライン、不快な評価、単一のグラフィック評価スケールを使用、0 = 全く不快ではない、10 = 耐え難いほど不快
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1 回の 10 秒間のテストの直後 (次のテスト刺激の 10 分以内)
|
テスト段階、テスト段階での参加者の「痛みの不快感」の評価
時間枠:各 10 秒間のテスト刺激の直後 (ベースラインの痛みの評価後 10 分以内)
|
テスト段階、痛みの不快感、0 = 全く不快ではない、10 = 耐え難いほど不快
|
各 10 秒間のテスト刺激の直後 (ベースラインの痛みの評価後 10 分以内)
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ベースライン、ベースライン中の参加者の「楽しい」評価
時間枠:1 回の 10 秒間のテストの直後 (次のテスト刺激の 10 分以内)
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ベースラインの楽しさ、0 = まったく楽しくない、10 = 非常に楽しい
|
1 回の 10 秒間のテストの直後 (次のテスト刺激の 10 分以内)
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テストフェーズ、テストフェーズ中の参加者の評価は「楽しい」
時間枠:各 10 秒間のテスト刺激の直後 (ベースラインの楽しさ評価後 10 分未満)
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テストフェーズは楽しい、0 = まったく楽しくない、10 = 非常に楽しい
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各 10 秒間のテスト刺激の直後 (ベースラインの楽しさ評価後 10 分未満)
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ベースラインの痛みの強度: 10 秒間の短い刺激のペアの間の参加者の痛みの強度の評価
時間枠:1 回の 10 秒間のテストの直後 (次のテスト刺激の 10 分以内)
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ベースライン、単一のグラフィック評価スケールを使用した痛みの強さの評価、0 = 痛みなし、10 = 耐え難い痛み
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1 回の 10 秒間のテストの直後 (次のテスト刺激の 10 分以内)
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VRなし、ローテクVR、ハイテクVR時の奇数タスクの精度
時間枠:QST 測定完了後 10 分以内に測定されたため、この測定中に痛みはありませんでした。
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注意を必要とする「奇数」タスクにおける参加者の正確性 (Hoffman、2021)
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QST 測定完了後 10 分以内に測定されたため、この測定中に痛みはありませんでした。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Hunter Hoffman, M.S., Ph.D.、University of Washington
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Al-Ghamdi NA, Meyer WJ 3rd, Atzori B, Alhalabi W, Seibel CC, Ullman D, Hoffman HG. Virtual Reality Analgesia With Interactive Eye Tracking During Brief Thermal Pain Stimuli: A Randomized Controlled Trial (Crossover Design). Front Hum Neurosci. 2020 Jan 23;13:467. doi: 10.3389/fnhum.2019.00467. eCollection 2019.
- Hoffman HG. Interacting with virtual objects via embodied avatar hands reduces pain intensity and diverts attention. Sci Rep. 2021 May 21;11(1):10672. doi: 10.1038/s41598-021-89526-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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