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短い熱痛に対する仮想現実鎮痛法

2022年8月19日 更新者:Hunter Hoffman、University of Washington
短期間の「痛みはあるが耐えられる」気温の間、痛みを紛らわせる手段として没入型仮想現実を使用する。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究では、健康な大学生を対象とした定量的感覚検査(コンピューター制御による10秒間の短い熱痛刺激)を使用します。

主な目的は、健康なボランティアを対象にランダム化対照研究を実施し、没入感の高い VR システムを介して VR 内の仮想オブジェクトとインタラクションすると、没入感の低い VR システムと比較して VR が大幅に効果的/強力になるかどうかを調査することです。 定量的官能検査時の痛みを軽減するため、VR はありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington (only Psych students eligible, public not eligible for participation)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在、ワシントン大学心理学部のコースに登録しており、UW 心理学の科目群に参加しています。
  • 英語の読み書き、理解ができること
  • 学習対策を完了できる
  • UW が承認した指示に従う意思がある
  • 18歳以上
  • 現在、ワシントン大学心理学部のコースに登録しており、UW 心理学の科目群に参加しています。
  • 英語の読み書き、理解ができること
  • 学習対策を完了できる
  • UW が承認した指示に従う意思がある
  • 18 歳以上 以下の一時的な包含/除外基準は、新型コロナウイルスのパンデミック状況に必要または適切な場合にのみ存在します。

COVID-19 予防。 ワクチン接種済み: 個人は、2 回接種シリーズ (例: ファイザーまたはモデルナ) の 2 回目の接種後 2 週間、または単回接種ワクチン (例: ジョンソン・エンド・ジョンソン) の 2 週間後に完全にワクチン接種されたとみなされます。

すべての学生と研究者は研究中常にマスクを着用しなければならず、完全に参加するには参加者と研究者は完全なワクチン接種の証明書を提出する必要があります。

参加者がワクチン接種の証明書を持っていない場合、またはワクチン接種を受けていない場合でも、無料で研究に登録できます。 彼らは招待されています。 予定された時間枠内で教材を直接読むことで、追加の単位を獲得することもできます。 ワクチン接種を受けていない場合、またはワクチン接種の証拠がない場合は、学生に対し、教員ラウンジにあるウィスコンシン州立大学の検査場での、学習後 24 時間以内の日付の新型コロナウイルス感染症検査の陰性証明書の提出を求めます(ワクチン接種を受けていない学生は、最近の証明書が必要です)非 VR 教材オプションに参加する前に、UW からの 新型コロナウイルス感染症検査で陰性であること。

-

除外基準:

  • 以前にこの同じ研究 (例: 前四半期など) にすでに参加している人は、再度参加する資格はありません。
  • ワシントン大学心理学部のコースに登録しておらず、UW 心理学の科目群に参加している
  • 英語の読み書き、理解ができない
  • 18 歳未満。
  • 対策を完了できない
  • 痛みの強さを示すことはできませんが、
  • 勉強対策を記入することができない、
  • 極度の乗り物酔いのしやすさ、
  • 発作歴、
  • 痛みに対する異常な敏感さ、または鈍感さ、
  • 敏感肌、
  • 敏感な足
  • 片頭痛
  • 糖尿病

以下の一時的な包含/除外基準は、新型コロナウイルスのパンデミック状況に必要または適切な場合にのみ存在します。

COVID-19 予防。 ワクチン接種済み: 個人は、2 回接種シリーズ (例: ファイザーまたはモデルナ) の 2 回目の接種後 2 週間、または単回接種ワクチン (例: ジョンソン・エンド・ジョンソン) の 2 週間後に完全にワクチン接種されたとみなされます。

すべての学生と研究者は研究中常にマスクを着用しなければならず、完全に参加するには参加者と研究者は完全なワクチン接種の証明書を提出する必要があります。

参加者がワクチン接種の証明書を持っていない場合、またはワクチン接種を受けていない場合でも、無料で研究に登録できます。 彼らは招待されています。 予定された時間枠内で教材を直接読むことで、追加の単位を獲得することもできます。 ワクチン接種を受けていない場合、またはワクチン接種の証拠がない場合は、学生に、教員ラウンジにある UW の検査場で取得した、学習後 24 時間以内の日付の新型コロナウイルス感染症検査で陰性である証明書の提出を求めます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療命令 1
治療順序 1: ローテク (インタラクティブ性が低い) 1 番目の痛み刺激に対する仮想現実 + 2 番目の痛み刺激に対するハイテク
参加者はコンピューターで生成された世界と対話します
アクティブコンパレータ:治療命令 2
治療順序 2: 1 回目の痛み刺激にはハイテク VR (よりインタラクティブ) + 2 回目の痛み刺激にはローテク。
参加者はコンピューターで生成された世界と対話します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最悪の痛み、ベースライン、ベースライン測定中の参加者の「最悪の痛み」の評価
時間枠:1 回の 10 秒間のテストの直後 (次のテスト刺激の 10 分以内)
ベースライン、単一のグラフィック評価スケールを使用した最悪の痛みの評価、0 = 痛みなし、10 = 耐え難い痛み
1 回の 10 秒間のテストの直後 (次のテスト刺激の 10 分以内)
テスト段階での参加者の「最悪の痛み」の評価
時間枠:各 10 秒間のテスト刺激の直後 (ベースラインの痛みの評価後 10 分以内)
テスト段階、単一のグラフィック評価スケールを使用した最悪の痛みの評価、0 = 痛みなし、10 = 耐え難い痛み
各 10 秒間のテスト刺激の直後 (ベースラインの痛みの評価後 10 分以内)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン、参加者の「痛みについて考えるのに費やした時間」の評価
時間枠:1 回の 10 秒間のテストの直後 (次のテスト刺激の 10 分以内)
ベースライン時間の考え方、単一のグラフィック評価スケール、0 = 常になし、10 = 常に
1 回の 10 秒間のテストの直後 (次のテスト刺激の 10 分以内)
テスト段階、参加者によるテスト段階中の「痛みについて考えるのに費やした時間」の評価
時間枠:各 10 秒間のテスト刺激の直後 (ベースラインの痛みの評価後 10 分以内)
テストフェーズ、時間評価、単一のグラフィック評価スケールを使用、0 = 常になし、10 = 常に
各 10 秒間のテスト刺激の直後 (ベースラインの痛みの評価後 10 分以内)
ベースライン、参加者の「痛みの不快感」の評価
時間枠:1 回の 10 秒間のテストの直後 (次のテスト刺激の 10 分以内)
ベースライン、不快な評価、単一のグラフィック評価スケールを使用、0 = 全く不快ではない、10 = 耐え難いほど不快
1 回の 10 秒間のテストの直後 (次のテスト刺激の 10 分以内)
テスト段階、テスト段階での参加者の「痛みの不快感」の評価
時間枠:各 10 秒間のテスト刺激の直後 (ベースラインの痛みの評価後 10 分以内)
テスト段階、痛みの不快感、0 = 全く不快ではない、10 = 耐え難いほど不快
各 10 秒間のテスト刺激の直後 (ベースラインの痛みの評価後 10 分以内)
ベースライン、ベースライン中の参加者の「楽しい」評価
時間枠:1 回の 10 秒間のテストの直後 (次のテスト刺激の 10 分以内)
ベースラインの楽しさ、0 = まったく楽しくない、10 = 非常に楽しい
1 回の 10 秒間のテストの直後 (次のテスト刺激の 10 分以内)
テストフェーズ、テストフェーズ中の参加者の評価は「楽しい」
時間枠:各 10 秒間のテスト刺激の直後 (ベースラインの楽しさ評価後 10 分未満)
テストフェーズは楽しい、0 = まったく楽しくない、10 = 非常に楽しい
各 10 秒間のテスト刺激の直後 (ベースラインの楽しさ評価後 10 分未満)
ベースラインの痛みの強度: 10 秒間の短い刺激のペアの間の参加者の痛みの強度の評価
時間枠:1 回の 10 秒間のテストの直後 (次のテスト刺激の 10 分以内)
ベースライン、単一のグラフィック評価スケールを使用した痛みの強さの評価、0 = 痛みなし、10 = 耐え難い痛み
1 回の 10 秒間のテストの直後 (次のテスト刺激の 10 分以内)
VRなし、ローテクVR、ハイテクVR時の奇数タスクの精度
時間枠:QST 測定完了後 10 分以内に測定されたため、この測定中に痛みはありませんでした。
注意を必要とする「奇数」タスクにおける参加者の正確性 (Hoffman、2021)
QST 測定完了後 10 分以内に測定されたため、この測定中に痛みはありませんでした。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hunter Hoffman, M.S., Ph.D.、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月25日

一次修了 (実際)

2022年6月3日

研究の完了 (実際)

2022年6月3日

試験登録日

最初に提出

2021年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月10日

最初の投稿 (実際)

2021年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月19日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00013916

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

集約されたデータは、ケースバイケースでリクエストに応じて提供されます(メタ分析など)。

IPD 共有時間枠

公開後いつでも

IPD 共有アクセス基準

メタアナリシス

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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