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BiCaZO : Une étude associant deux immunothérapies (Cabozantinib et Nivolumab) pour traiter les patients atteints de mélanome avancé ou de cancer épidermoïde de la tête et du cou, une étude pilote immunoMATCH

11 septembre 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Biomarqueur stratifié CaboZantinib (NSC#761968) et NivOlumab (NSC#748726) (BiCaZO) - Une étude de phase II associant cabozantinib et nivolumab chez des patients atteints de tumeurs solides avancées (mélanome réfractaire IO ou HNSCC) stratifiées par des biomarqueurs tumoraux - une étude pilote immunoMATCH

Cet essai de phase II étudie les bons et les mauvais effets de la combinaison de médicaments appelés cabozantinib et nivolumab dans le traitement des patients atteints de mélanome ou de cancer épidermoïde de la tête et du cou qui s'est propagé à d'autres endroits du corps (avancé). Le cabozantinib peut arrêter la croissance des cellules tumorales en bloquant certaines des enzymes nécessaires à la croissance cellulaire. L'immunothérapie avec des anticorps monoclonaux, tels que le nivolumab, peut aider le système immunitaire de l'organisme à attaquer le cancer et peut interférer avec la capacité des cellules tumorales à se développer et à se propager. Cet essai peut aider les médecins à déterminer la rapidité avec laquelle les patients peuvent être divisés en groupes en fonction des biomarqueurs présents dans leurs tumeurs. Un biomarqueur est une molécule biologique trouvée dans le sang, d'autres fluides corporels ou dans les tissus qui est le signe d'un processus normal ou anormal ou le signe d'un état ou d'une maladie. Un biomarqueur peut être utilisé pour voir dans quelle mesure le corps réagit à un traitement pour une maladie ou un état. Les deux biomarqueurs étudiés dans cet essai sont la "charge mutationnelle tumorale" et la "signature de l'inflammation tumorale". Un autre objectif de cet essai est d'aider les médecins à savoir si le cabozantinib et le nivolumab réduisent ou stabilisent le cancer, et si les patients réagissent différemment à l'association en fonction de l'état des biomarqueurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer la faisabilité de la caractérisation moléculaire basée sur la charge de mutation tumorale (TMB) pour la stratification des participants, telle qu'évaluée par la proportion de participants avec un délai d'exécution inférieur ou égal à 21 jours pour les résultats de biopsie au stade I de l'étude.

II. Évaluer la faisabilité de la caractérisation moléculaire basée sur le TMB et le profilage de l'expression génique (GEP) (pour Tumor Inflammation Score [TIS]) pour la stratification dans l'étude globale (stade I et stade II).

III. Évaluer l'efficacité par le taux de réponse global (ORR - défini comme les réponses partielles confirmées et non confirmées plus les réponses complètes) du S-malate de cabozantinib (cabozantinib) plus nivolumab dans chaque cohorte de maladies, à la fois entre et au sein des sous-groupes de biomarqueurs tumoraux.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer la différence d'ORR dans chaque cohorte de maladies entre les sous-groupes de marqueurs tumoraux séparément pour chaque cohorte de maladies.

II. Évaluer l'innocuité et la tolérabilité de ce traitement dans ces populations. III. Estimer le taux de contrôle de la maladie (DCR) chez les participants recevant du cabozantinib plus nivolumab dans chaque cohorte de maladies, stratifié par biomarqueurs tumoraux.

IV. Estimer la survie sans progression (SSP) chez les participants recevant du cabozantinib plus nivolumab dans chaque cohorte de maladies, stratifiée par biomarqueurs tumoraux.

V. Estimer la survie globale (SG) des participants recevant du cabozantinib plus nivolumab dans chaque cohorte de maladies, stratifiée par biomarqueurs tumoraux.

VI. Évaluer la proportion de patients présentant un échec au test et le temps écoulé entre la date de prélèvement des tissus et la détermination du groupe moléculaire à la fin de l'étape I.

VII. Évaluer le délai d'exécution du TIS pour au moins 30 patients au stade I afin de s'assurer qu'au moins 75 % ont un délai d'exécution < 21 jours. . Si TIS n'est pas prêt pour les tests en temps réel lorsqu'il reste 30 emplacements pour l'étape I, l'accumulation sera suspendue jusqu'à ce que la validation du test soit terminée.

OBJECTIF SUPPLÉMENTAIRE :

I. Identifier des biomarqueurs candidats prédictifs de la réponse et de la toxicité à l'association cabozantinib et nivolumab.

OBJECTIF BANCAIRE :

I. Mettre en banque des spécimens pour de futures études corrélatives.

PRÉSENTER:

Les patients reçoivent du nivolumab par voie intraveineuse (IV) pendant 30 minutes le jour 1 de chaque cycle et du cabozantinib par voie orale (PO) deux fois par jour (BID). Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une tomodensitométrie (TDM) ou une imagerie par résonance magnétique (IRM) et une collecte d'échantillons de sang tout au long de l'essai. Les patients subissent une biopsie tumorale lors du dépistage et éventuellement lors du suivi.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis jusqu'à 3 ans ou le décès.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Recrutement
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 855-776-0015
        • Chercheur principal:
          • Arkadiusz Z. Dudek
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Recrutement
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 501-686-8274
        • Chercheur principal:
          • Omar T. Atiq
    • California
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
      • Irvine, California, États-Unis, 92612
        • Recrutement
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
        • Chercheur principal:
          • Poorva Vaidya
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Inderjit Mehmi
        • Contact:
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 323-865-0451
        • Chercheur principal:
          • Gino K. In
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90025
        • Recrutement
        • The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office
        • Chercheur principal:
          • Inderjit Mehmi
        • Contact:
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • Los Angeles General Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Gino K. In
        • Contact:
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Recrutement
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
        • Chercheur principal:
          • Poorva Vaidya
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Actif, ne recrute pas
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
        • Recrutement
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 719-365-2406
        • Chercheur principal:
          • Stacey Parker-Brueggemann
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80920
        • Recrutement
        • Memorial Hospital North
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 719-364-6700
        • Chercheur principal:
          • Stacey Parker-Brueggemann
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
        • Recrutement
        • Poudre Valley Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 970-297-6150
        • Chercheur principal:
          • Stacey Parker-Brueggemann
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
        • Recrutement
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stacey Parker-Brueggemann
      • Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
        • Recrutement
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stacey Parker-Brueggemann
      • Loveland, Colorado, États-Unis, 80538
        • Recrutement
        • Medical Center of the Rockies
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 970-203-7083
        • Chercheur principal:
          • Stacey Parker-Brueggemann
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 855-776-0015
        • Chercheur principal:
          • Arkadiusz Z. Dudek
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Suspendu
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Suspendu
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Suspendu
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Actif, ne recrute pas
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • ‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Suspendu
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • Recrutement
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
        • Recrutement
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
        • Recrutement
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
        • Recrutement
        • Rush-Copley Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Prem Sobti
        • Contact:
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
        • Recrutement
        • Centralia Oncology Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Northwestern University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jacob Choi
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 312-355-3046
        • Chercheur principal:
          • Ryan Nguyen
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Recrutement
        • Carle at The Riverfront
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Prem Sobti
      • DeKalb, Illinois, États-Unis, 60115
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jacob Choi
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Decatur Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Dixon, Illinois, États-Unis, 61021
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Prem Sobti
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Crossroads Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Geneva, Illinois, États-Unis, 60134
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jacob Choi
      • Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 312-695-1102
        • Chercheur principal:
          • Jacob Choi
      • Grayslake, Illinois, États-Unis, 60030
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 312-695-1102
        • Chercheur principal:
          • Jacob Choi
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, États-Unis, 60045
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jacob Choi
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
        • Recrutement
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Prem Sobti
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Recrutement
        • Loyola University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 708-226-4357
        • Chercheur principal:
          • Joseph I. Clark
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
        • Recrutement
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Prem Sobti
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
        • Recrutement
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Prem Sobti
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Recrutement
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Orland Park, Illinois, États-Unis, 60462
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, États-Unis, 62269
        • Recrutement
        • Memorial Hospital East
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brendan J. Knapp
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Springfield Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Recrutement
        • Springfield Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Recrutement
        • Carle Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Prem Sobti
      • Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jacob Choi
      • Washington, Illinois, États-Unis, 61571
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, États-Unis, 60560
        • Recrutement
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Prem Sobti
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Recrutement
        • Mary Greeley Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Recrutement
        • McFarland Clinic - Ames
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
      • Ankeny, Iowa, États-Unis, 50023
        • Recrutement
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, États-Unis, 50036
        • Suspendu
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Recrutement
        • Mercy Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 319-365-4673
        • Chercheur principal:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Recrutement
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Recrutement
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Recrutement
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Recrutement
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Recrutement
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Recrutement
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
        • Recrutement
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, États-Unis, 50129
        • Suspendu
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
        • Recrutement
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, États-Unis, 50263
        • Recrutement
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Actif, ne recrute pas
        • Tufts Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
        • Recrutement
        • Baystate Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John C. McCann
      • Stoneham, Massachusetts, États-Unis, 02180
        • Actif, ne recrute pas
        • Tufts Medical Center Cancer Center Stoneham
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Paul L. Swiecicki
        • Contact:
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Recrutement
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
        • Recrutement
        • Bronson Battle Creek
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Recrutement
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Recrutement
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Actif, ne recrute pas
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, États-Unis, 49829
        • Recrutement
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Actif, ne recrute pas
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Hurley Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Suspendu
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Suspendu
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Recrutement
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Recrutement
        • West Michigan Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49009
        • Recrutement
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 574-647-7370
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • Recrutement
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Recrutement
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
        • Suspendu
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, États-Unis, 49120
        • Recrutement
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 616-391-1230
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, États-Unis, 49444
        • Suspendu
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Recrutement
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
        • Recrutement
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Recrutement
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Recrutement
        • Munson Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
        • Recrutement
        • University of Michigan Health - West
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
      • Brainerd, Minnesota, États-Unis, 56401
        • Recrutement
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Recrutement
        • Mercy Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, États-Unis, 56636
        • Recrutement
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, États-Unis, 56501
        • Recrutement
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Recrutement
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Recrutement
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Fosston, Minnesota, États-Unis, 56542
        • Recrutement
        • Essentia Health - Fosston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Actif, ne recrute pas
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, États-Unis, 55746
        • Recrutement
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 218-786-3308
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Recrutement
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Recrutement
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Park Rapids, Minnesota, États-Unis, 56470
        • Recrutement
        • Essentia Health - Park Rapids
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 855-776-0015
        • Chercheur principal:
          • Arkadiusz Z. Dudek
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Recrutement
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Recrutement
        • Regions Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • Recrutement
        • United Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, États-Unis, 55072
        • Recrutement
        • Essentia Health Sandstone
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, États-Unis, 55792
        • Recrutement
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
        • Recrutement
        • Ridgeview Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Recrutement
        • Saint Francis Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brendan J. Knapp
      • Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brendan J. Knapp
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brendan J. Knapp
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Recrutement
        • Mercy Hospital South
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63129
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brendan J. Knapp
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63136
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brendan J. Knapp
    • Montana
      • Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
        • Recrutement
        • Community Hospital of Anaconda
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Recrutement
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Recrutement
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Recrutement
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Recrutement
        • Logan Health Medical Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Recrutement
        • Community Medical Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, États-Unis, 68123
        • Recrutement
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Alissa S. Marr
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Recrutement
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Alissa S. Marr
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68118
        • Recrutement
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 402-559-5600
        • Chercheur principal:
          • Alissa S. Marr
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Suspendu
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Recrutement
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Moises Harari-Turquie
    • New York
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Actif, ne recrute pas
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Recrutement
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ruth A. White
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ruth A. White
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, États-Unis, 28328
        • Recrutement
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Recrutement
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
        • Recrutement
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Chercheur principal:
          • Samer S. Kasbari
        • Contact:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Recrutement
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
      • Jamestown, North Dakota, États-Unis, 58401
        • Recrutement
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Recrutement
        • Miami Valley Hospital South
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Recrutement
        • Miami Valley Hospital North
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Recrutement
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 937-276-8320
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
        • Recrutement
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
        • Recrutement
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, États-Unis, 45373
        • Recrutement
        • Upper Valley Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vishnu Nagalapuram
    • Oregon
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • Recrutement
        • Saint Charles Health System
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Suspendu
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
        • Suspendu
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, États-Unis, 97914
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
        • Suspendu
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Recrutement
        • Providence Portland Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Recrutement
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Recrutement
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Johnson
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
        • Actif, ne recrute pas
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Willow Grove, Pennsylvania, États-Unis, 19090
        • Actif, ne recrute pas
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
        • Recrutement
        • Rapid City Regional Hospital
        • Chercheur principal:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • Contact:
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
        • Recrutement
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Chercheur principal:
          • Daniel Almquist
        • Contact:
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Recrutement
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Chercheur principal:
          • Kathleen C. Kerrigan
        • Contact:
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, États-Unis, 05819
        • Suspendu
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, États-Unis, 22304
        • Recrutement
        • Inova Alexandria Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sekwon Jang
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Recrutement
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sekwon Jang
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22033
        • Recrutement
        • Inova Fair Oaks Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sekwon Jang
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
        • Recrutement
        • Inova Fairfax Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sekwon Jang
      • Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
        • Recrutement
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Andrew Poklepovic
        • Contact:
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23229
        • Recrutement
        • Virginia Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
        • Recrutement
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Andrew Poklepovic
        • Contact:
      • Tappahannock, Virginia, États-Unis, 22560
        • Recrutement
        • VCU Health Tappahannock Hospital
        • Chercheur principal:
          • Andrew Poklepovic
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, États-Unis, 54806
        • Recrutement
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Recrutement
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David E. Marinier
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Medical College of Wisconsin
        • Chercheur principal:
          • Callisia N. Clarke
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-805-3666
      • Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, États-Unis, 53149
        • Recrutement
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
        • Recrutement
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066
        • Recrutement
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235-1495
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Superior, Wisconsin, États-Unis, 54880
        • Recrutement
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 701-364-6272
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • Recrutement
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • Recrutement
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Chercheur principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ÉTAPE 1 - CRITÈRES D'INCLUSION POUR LA SOUMISSION D'ÉCHANTILLONS

  • Les participants doivent avoir un mélanome histologiquement confirmé qui est de stade III ou IV, un mélanome non résécable, récurrent ou métastatique OU Les participants doivent avoir un carcinome épidermoïde de la tête et du cou confirmé histologiquement (HNSCC) qui est localement récurrent et non modifiable en traitement curatif (p. ex. radiothérapie, chirurgie) ou métastatique. L'emplacement de la tumeur primaire doit être l'oropharynx, la cavité buccale, l'hypopharynx ou le larynx. Le site tumoral primaire du nasopharynx (toute histologie) ou une tumeur primaire inconnue n'est pas éligible

    • Remarque : Pour les participants atteints d'un cancer oropharyngé primitif, le statut du virus du papillome humain (VPH) ou p16 doit être connu avant l'inscription à l'étape 1
  • Les participants doivent avoir une présentation de la maladie compatible avec une maladie mesurable. Remarque : Les mesures actuelles de la maladie ne seront pas requises avant l'enregistrement à l'étape 2
  • Les participants doivent avoir eu une progression documentée dans les 12 semaines suivant la dernière dose de thérapie basée sur l'inhibition du point de contrôle PD-1. Les participants doivent avoir reçu une inhibition des points de contrôle pendant au moins 6 semaines avant la progression. Les participants qui récidivent pendant le traitement adjuvant anti-PD1 ou dans les 12 semaines suivant la fin du traitement adjuvant anti-PD1 sont éligibles s'ils ont une maladie mesurable et sont considérés comme non résécables
  • Les participants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) doivent recevoir un traitement antirétroviral et avoir un test de charge virale indétectable dans les 6 mois précédant l'enregistrement à l'étape 1
  • Les participants présentant des signes d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) doivent avoir une charge virale du VHB indétectable dans les 28 jours précédant l'enregistrement à l'étape 1
  • Les participants ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) ne doivent pas avoir de charge virale détectable dans les 28 jours précédant l'inscription à l'étape 1
  • Les participants doivent avoir récupéré à la ligne de base ou = < Grade 1 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version (v) 5 toxicités liées à des traitements antérieurs, à moins que les événements indésirables ne soient jugés cliniquement non significatifs par l'investigateur traitant ou stables sous traitement de soutien
  • Les participants doivent avoir >= 18 ans
  • Les participants doivent avoir un statut de performance Zubrod 0 ou 1
  • Les participants doivent avoir une fonction cardiaque adéquate. Les participants ayant des antécédents connus ou des symptômes actuels de maladie cardiaque, ou des antécédents de traitement avec des agents cardiotoxiques, doivent avoir une évaluation du risque clinique de la fonction cardiaque à l'aide de la classification fonctionnelle de la New York Heart Association et doivent être de classe 2B ou supérieure pour être éligibles à cet essai
  • Avoir un échantillon de tissu adéquat de la procédure obtenue dans les 6 mois précédant l'enregistrement de l'étape 1 et après le développement d'une résistance à la thérapie anti-PD-1/L1. Les tissus d'archives doivent être constitués d'un bloc tumoral ou d'au moins 20 lames fraîchement coupées, sectionnées en série et numérotées de 4 à 5 microns, non colorées, non chargées positivement OU

Être prêt à subir une biopsie de recherche ET avoir une tumeur accessible pour une biopsie en fonction des critères suivants :

  • Les biopsies endoscopiques médiastinales, laparoscopiques, gastro-intestinales ou bronchiques peuvent être obtenues accessoirement à une procédure cliniquement nécessaire et NON dans le seul but de l'essai clinique

  • Les procédures de biopsie acceptables sont :

    • Biopsie percutanée avec anesthésie locale et/ou sédation avec un risque attendu de complications graves < 2 %
    • Biopsie transorale directe (avec ou sans anesthésie locale et/ou sédation) avec un risque attendu de complications graves < 2 %
    • Biopsie cutanée excisionnelle sous anesthésie locale et/ou sédation avec un risque attendu de complications sévères < 2 %
    • Biopsie avec prélèvement de tissu tumoral supplémentaire au cours d'une médiastinoscopie, d'une laparoscopie, d'une endoscopie gastro-intestinale, d'une bronchoscopie ou d'une craniotomie médicalement nécessaires. Aucune intervention chirurgicale ouverte, laparoscopique ou endoscopique ne doit être effectuée uniquement pour obtenir une biopsie pour ce protocole

    • Enlèvement de tissu tumoral supplémentaire au cours d'une intervention chirurgicale médicalement nécessaire

      • Les participants doivent avoir eu la possibilité de participer à la banque de spécimens
      • Remarque : Dans le cadre du processus d'inscription au réseau d'inscription des patients en oncologie (OPEN), l'identité de l'établissement traitant est fournie afin de s'assurer que la date actuelle (dans les 365 jours) de l'approbation du comité d'examen institutionnel pour cette étude a été saisie dans le système.
  • Les participants doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et doivent signer et donner leur consentement éclairé conformément aux directives institutionnelles et fédérales

  • Les participants dont la capacité de prise de décision est altérée sont éligibles tant que leur état neurologique ou psychologique n'empêche pas leur participation en toute sécurité à l'étude (par exemple, suivre la consommation de pilules et signaler les événements indésirables à l'investigateur)

    • ÉTAPE 2 CRITÈRES D'INCLUSION DANS L'ENREGISTREMENT DU TRAITEMENT
    • Les participants doivent avoir été éligibles pour l'inscription à l'étape 1
    • Les participants doivent avoir soumis leur tissu tumoral via le système de suivi des échantillons du Southwest Oncology Group (SWOG) avant l'enregistrement à l'étape 2
    • Les participants inscrits au cours de l'étape II du protocole doivent avoir été affectés à une cohorte ouverte du SWOG Statistics and Data Management Center en fonction de leur profil de dépistage des biomarqueurs (non applicable pour les patients inscrits au cours de l'étape I du protocole)
    • Les participants doivent avoir une maladie mesurable. Toutes les maladies mesurables doivent être évaluées dans les 28 jours précédant l'inscription à l'étape 2. Toutes les maladies non mesurables doivent être évaluées dans les 42 jours précédant l'inscription à l'étape 2. Remarque : Toutes les maladies doivent être évaluées et documentées sur le formulaire d'évaluation de la tumeur de base (Critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides [RECIST] 1.1)
    • Pour les participants atteints de mélanome, une tomodensitométrie (TDM) thoracique, abdominale et pelvienne doit être obtenue. Pour les participants au HNSCC, un scanner du cou et de la poitrine doit être obtenu. Une imagerie supplémentaire (c.-à-d. imagerie par résonance magnétique [IRM] du cerveau, tomodensitométrie de l'abdomen/du bassin ou des extrémités, scintigraphie osseuse) sera effectuée si cela est jugé approprié par le médecin traitant
    • Les participants avec des métastases cérébrales traitées ne doivent présenter aucune preuve de progression lors de l'imagerie cérébrale de suivi après une thérapie dirigée vers le système nerveux central (SNC)
    • Les participants avec des métastases cérébrales traitées doivent avoir arrêté le traitement stéroïdien au moins 14 jours avant l'inscription à l'étape 2
    • Les participants doivent avoir une anamnèse et un examen physique effectués dans les 28 jours précédant l'inscription à l'étape 2
    • Les participants doivent être capables de prendre des médicaments par voie orale sans casser, ouvrir, écraser, dissoudre ou mâcher des capsules
    • Leucocytes >= 3 000/uL (dans les 28 jours précédant l'enregistrement à l'étape 2)
    • Nombre absolu de neutrophiles > = 1 500/uL (dans les 28 jours précédant l'enregistrement à l'étape 2)
    • Plaquettes >= 100 000/uL (dans les 28 jours précédant l'enregistrement à l'étape 2)
    • Bilirubine totale =< 1,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN) ou =< 3 x LSN pour les participants atteints de la maladie de Gilbert (dans les 28 jours précédant l'inscription à l'étape 2)
    • Aspartate aminotransférase (AST) = < 3 x LSN institutionnelle (dans les 28 jours précédant l'enregistrement à l'étape 2)
    • Alanine aminotransférase (ALT) = < 3 x LSN institutionnelle (dans les 28 jours précédant l'enregistrement à l'étape 2)
    • Analyse d'urine : pour la valeur de référence (aucune valeur requise pour l'éligibilité)
    • Intervalle QT corrigé de Fridericia (QTcF) =< 470 millisecondes sur l'électrocardiogramme (ECG) de dépistage (dans les 28 jours précédant l'enregistrement à l'étape 2)
    • Créatinine =< 3 x LSN institutionnelle OU clairance de la créatinine mesurée (OU calculée) >= 30 mL/min en utilisant la formule Cockcroft-Gault suivante. Ce spécimen doit avoir été prélevé et traité dans les 28 jours précédant l'enregistrement à l'étape 2

Critère d'exclusion:

  • ÉTAPE 1 - CRITÈRES D'EXCLUSION DE LA SOUMISSION D'ÉCHANTILLONS
  • Les participants ne doivent pas avoir d'infection active nécessitant un traitement systémique (sauf le VHB, le VHC ou le VIH comme mentionné ci-dessus)
  • Les participants ne doivent pas avoir reçu de chirurgie, de chimiothérapie, de radiothérapie, d'agents biologiques ou de stéroïdes dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étape 1

  • Les participants ne doivent pas avoir reçu plus d'un schéma de radiothérapie primaire, curatif ou adjuvant, à la tête et au cou, avec les critères supplémentaires suivants :

    • Si la radiothérapie primaire est associée à une chimiothérapie, un minimum de 16 semaines devra s'être écoulé entre la fin de la radiothérapie et l'inscription à l'étape 1. Si la radiothérapie est administrée seule, un minimum de 8 semaines devra s'être écoulé entre la fin de la radiothérapie et l'inscription à l'étape 1
    • Des schémas thérapeutiques de radiothérapie palliative supplémentaires sont autorisés mais ne peuvent pas avoir été administrés à des tissus précédemment traités (c'est-à-dire que les champs qui se chevauchent sont exclus) et doivent être complétés au moins 4 semaines avant l'enregistrement de l'étape 1
    • Les zones de traitement doivent être cicatrisées sans séquelles de radiothérapie (RT) qui prédisposeraient à la formation de fistules
  • Les participants ne doivent pas avoir reçu de traitement antérieur avec des thérapies anti-VEGF pour quelque raison que ce soit
  • Les participants ne doivent présenter aucun dysfonctionnement organique important connu qui, de l'avis de l'investigateur traitant, pourrait avoir une incidence sur l'aptitude à recevoir un traitement combiné nivolumab/cabozantinib

  • Les participants ne doivent pas avoir de maladie auto-immune active nécessitant des stéroïdes systémiques (équivalent de> 10 mg de prednisone) ou une autre suppression immunitaire. Exceptions:

    • Diabète de type 1
    • Hypothyroïdie nécessitant uniquement un remplacement hormonal
    • Affections cutanées (par exemple, vitiligo, psoriasis ou alopécie) ne nécessitant pas de traitement systémique
    • Les conditions ne devraient pas se reproduire en l'absence d'un déclencheur externe
  • Les participants ne doivent pas avoir reçu d'allogreffe d'organe
  • Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents d'hémoptysie (définie comme >= 1/2 cuillère à café de sang rouge vif par jour) ou de saignement tumoral dans les 90 jours précédant l'enregistrement à l'étape 1
  • Les participants ne doivent pas avoir de lésions pulmonaires centrales connues impliquant les principaux vaisseaux sanguins (artères ou veines) ou une tumeur enveloppant les principaux vaisseaux sanguins (par exemple, l'artère carotide)

  • Les participants ne doivent pas nécessiter d'anticoagulation concomitante avec des agents coumariniques (par exemple, la warfarine), des inhibiteurs directs de la thrombine (par exemple, le dabigatran), un inhibiteur direct du facteur Xa, le betrixaban ou des inhibiteurs plaquettaires (par exemple, le clopidogrel)

    • Les participants ne doivent pas avoir besoin d'anticoagulants, sauf pour ce qui suit :

      • Utilisation prophylactique d'aspirine à faible dose pour la cardioprotection (selon les directives locales applicables) et d'héparines de bas poids moléculaire (HBPM) à faible dose.
      • Doses thérapeutiques d'HBPM ou d'anticoagulation avec des inhibiteurs directs du facteur Xa, du rivaroxaban, de l'edoxaban ou de l'apixaban chez les participants sans métastases cérébrales connues qui reçoivent une dose stable de l'anticoagulant pendant au moins 1 semaine avant l'enregistrement à l'étape 1 sans complications hémorragiques cliniquement significatives du régime d'anticoagulation ou la tumeur
  • Les participants ne doivent pas avoir de preuve d'hypertension non contrôlée préexistante avant l'enregistrement à l'étape 1, comme documenté par 2 lectures de tension artérielle de base prises à au moins 30 minutes d'intervalle dans les 28 jours précédant l'enregistrement à l'étape 1. Les lectures de pression artérielle systolique de base doivent être =< 150 mmHg et les lectures de pression artérielle diastolique de base doivent être =< 90 mmHg. Les participants aux thérapies antihypertensives avec tension artérielle contrôlée sont éligibles
  • Les participants ne doivent pas avoir de malignité antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement (de l'avis du médecin traitant) est susceptible d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du régime expérimental
  • Les participants ne doivent pas être enceintes ni allaiter en raison des profils d'innocuité connus des médicaments de cette étude. Les personnes en âge de procréer doivent avoir accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace avec des détails fournis dans le cadre du processus de consentement. Une personne qui a eu des règles à un moment quelconque au cours des 12 mois consécutifs précédents ou qui a du sperme susceptible de contenir des spermatozoïdes est considérée comme ayant un "potentiel de reproduction". Outre les méthodes contraceptives de routine, la "contraception efficace" comprend également l'abstention de toute activité sexuelle pouvant entraîner une grossesse et une intervention chirurgicale destinée à prévenir une grossesse (ou avec un effet secondaire de la prévention de la grossesse), y compris l'hystérectomie, l'ovariectomie bilatérale, la ligature/occlusion bilatérale des trompes et vasectomie avec des tests montrant qu'il n'y a pas de spermatozoïdes dans le sperme
  • ÉTAPE 2 CRITÈRES D'EXCLUSION DE L'ENREGISTREMENT DU TRAITEMENT
  • Les participants ne doivent pas avoir subi de changements de santé significatifs qui, de l'avis de l'investigateur traitant, pourraient avoir un impact sur l'aptitude continue à recevoir le traitement combiné nivolumab/cabozantinib

  • Les participants ne doivent pas avoir reçu plus d'un schéma de radiothérapie primaire, curatif ou adjuvant, à la tête et au cou, avec les conditions supplémentaires suivantes :

    • Si la radiothérapie primaire est associée à une chimiothérapie, un minimum de 16 semaines devra s'être écoulé entre la fin de la radiothérapie et l'inscription à l'étape 2. Si la radiothérapie est administrée seule, un minimum de 8 semaines devra s'être écoulé entre la fin de la radiothérapie et l'inscription à l'étape 2
    • Des schémas thérapeutiques de radiothérapie palliative supplémentaires sont autorisés mais ne peuvent pas avoir été administrés à des tissus précédemment traités (c'est-à-dire que les champs qui se chevauchent sont exclus) et doivent être terminés au moins 4 semaines avant l'enregistrement à l'étape 2
    • Les zones de traitement doivent être cicatrisées sans séquelles de RT qui prédisposeraient à la formation de fistules
  • Les participants ne doivent pas avoir reçu d'agents expérimentaux ou d'anticorps monoclonaux (à l'exception des anticorps de soins de soutien approuvés par la Food and Drug Administration [FDA], tels que le dénosumab) dans les 28 jours précédant l'enregistrement à l'étape 2
  • Les participants ne doivent avoir reçu aucun traitement antérieur avec des thérapies à base d'anti-VEGF
  • Les participants ne doivent pas avoir reçu l'administration d'un vaccin vivant atténué dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étape 2. Remarque : Les participants peuvent avoir reçu un vaccin contre la COVID-19 à base d'acide ribonucléique messager (ARNm) ou de vecteur viral dans les 30 jours précédant l'enregistrement à l'étape 2
  • Les participants ne doivent pas avoir reçu l'administration d'inducteurs puissants du CYP3A4, tels que, mais sans s'y limiter, la rifampicine, la carbamazépine, l'enzalutamide, le mitotane, la phénytoïne et le millepertuis, dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étape 2
  • Les participants ne doivent avoir reçu aucune administration d'inhibiteurs puissants du CYP3A4, tels que, mais sans s'y limiter, la clarithromycine, l'itraconazole, le kétoconazole, le jus de pamplemousse, l'indinavir, le nelfinavir, le ritonavir, la néfazodone, le saquinavir et la télithromycine, dans les 5 fois la demi-vie du CYP3A inhibiteur avant l'enregistrement à l'étape 2
  • Les participants ne doivent pas avoir de syndrome de malabsorption
  • Les participants ne doivent pas avoir de lésions pulmonaires centrales impliquant les principaux vaisseaux sanguins (artères ou veines) ou une tumeur enveloppant les principaux vaisseaux sanguins (par exemple, l'artère carotide)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement (nivolumab et cabozantinib)
Les patients reçoivent du nivolumab IV pendant 30 minutes le jour 1 de chaque cycle et du cabozantinib PO quotidiennement. Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également des tomodensitogrammes ou des IRM et un prélèvement d'échantillons de sang tout au long de l'essai. Les patients subissent une biopsie tumorale lors du dépistage et éventuellement pendant le suivi.
Biologique: Nivolumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab biosimilaire CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • PAS 206
  • Nivolumab Biosimilaire ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab biosimilaire BCD-263
  • BMS936558
  • ONO4538
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Médicament: S-malate de cabozantinib
Bon de commande donné
Autres noms:
  • BMS-907351
  • Cabométyx
  • Cométriq
  • XL-184
  • XL184
  • XL 184
Procédure: Tomodensitométrie
Passer des tomodensitogrammes
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
  • Scan de chat diagnostique
  • Type de service de scan de chat diagnostique
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer des examens IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • IRMs
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
  • IRM structurelle
Procédure: Procédure de biopsie
Subir des biopsies tumorales
Autres noms:
  • Bx
  • BIOPSIE_TYPE
  • Biopsie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarker results turnaround time
Délai: Up to 21 days
A biomarker turnaround time estimate of at least 75% less than or equal to 21 days will be considered successful with respect to feasibility. For melanoma participants prior to Revision #7, turnaround time is defined as the time-period between date of tissue submission by the site to central repository and date the site was sent notification of participant molecular group determination. For head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) and melanoma participants after Revision #7, turnaround time is defined as the time-period between date of tissue submission by the site to central repository and one day after results have been received from the initial tissue submission by the Southwest Oncology Group Statistics and Data Management Center to simulate when the site would have received notification of participant molecular group determination.
Up to 21 days
Objective response rate
Délai: At the end of stage I
Confirmed and unconfirmed complete and partial responses in tumor inflammation score subgroups. Will assess biomarker response association. To test this association, will consider combination of biomarkers coded as 0 = Lo/Lo, 1 = Lo/Hi or Hi/Lo, and 2 = Hi/Hi. Assume each biomarker level is associated with an odds-ratio of approximately 3.1 (for example, corresponding to a difference in response rate of 5 percent to 14 percent from Lo/Lo to Lo/Hi or Hi/Lo). For the melanoma cohort, with approximately equal sized biomarker combination subgroups, a one-sided 0.10 level test for trend using (0,1,2) coding with logistic regression has a power of 80%. The same analysis for HNSCC will have lower power for the same effect size due to the unequal frequencies in the subgroups defined by the biomarkers. We will also conduct disease-by-biomarker interaction tests; however, there will be limited power to detect even to detect relatively large interaction parameters.
At the end of stage I

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux et profil des événements indésirables >= grade 3 liés au traitement
Délai: Jusqu'à 2 ans
Selon les critères de terminologie courants pour les événements indésirables 5.0. En ce qui concerne le groupe global de maladies, 60 participants suffisent pour estimer la probabilité d'une toxicité particulière à +/- 13 pour cent. Toute toxicité se produisant avec une probabilité d'au moins 5 pour cent est susceptible d'être observée au moins une fois (95 pour cent de chance).
Jusqu'à 2 ans
Taux de contrôle des maladies
Délai: Jusqu'à 2 ans
Sera estimé en utilisant la méthode de Kaplan-Meier.
Jusqu'à 2 ans
Survie sans progression
Délai: De la date d'enregistrement à la date de la première documentation de progression ou de détérioration symptomatique, ou de décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 2 ans
Sera estimé en utilisant la méthode de Kaplan-Meier.
De la date d'enregistrement à la date de la première documentation de progression ou de détérioration symptomatique, ou de décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 2 ans
La survie globale
Délai: De la date d’enregistrement jusqu’à la date du décès quelle qu’en soit la cause, évalué jusqu’à 2 ans
Sera estimé en utilisant la méthode de Kaplan-Meier.
De la date d’enregistrement jusqu’à la date du décès quelle qu’en soit la cause, évalué jusqu’à 2 ans
Délai d’exécution pour le score d’inflammation tumorale au stade II
Délai: Évalué dans les 21 jours
Évalué dans les 21 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Additional markers of response or resistance
Délai: Up to 2 years
Explore additional markers of response or resistance through hypothesis generating analysis. Tumor mutational burden (TMB) will be evaluated as an exploratory biomarker within each disease cohort. Both the binary cut-point of TMB high/low will be considered as well as TMB as a continuous variable (including log-transformed) will be assessed in a logistic regression model.
Up to 2 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Siwen Hu-Lieskovan, SWOG Cancer Research Network

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2021

Première publication (Réel)

29 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCI-2021-12653 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • S2101 (Autre identifiant: CTEP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le NCI s'engage à partager les données conformément à la politique des NIH. Pour plus de détails sur la façon dont les données des essais cliniques sont partagées, accédez au lien vers la page de la politique de partage des données des NIH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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