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BiCaZO: um estudo que combina duas imunoterapias (cabozantinibe e nivolumabe) para tratar pacientes com melanoma avançado ou câncer de cabeça e pescoço de células escamosas, um estudo piloto imunoMATCH

4 de junho de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Biomarcador estratificado CaboZantinib (NSC#761968) e NivOlumab (NSC#748726) (BiCaZO) - um estudo de fase II da combinação de cabozantinib e nivolumab em pacientes com tumores sólidos avançados (melanoma refratário IO ou HNSCC) estratificado por biomarcadores tumorais - um estudo piloto imunoMATCH

Este estudo de fase II estuda os efeitos bons e ruins da combinação de medicamentos chamados cabozantinib e nivolumab no tratamento de pacientes com melanoma ou câncer de cabeça e pescoço de células escamosas que se espalhou para outras partes do corpo (avançado). Cabozantinib pode interromper o crescimento de células tumorais bloqueando algumas das enzimas necessárias para o crescimento celular. A imunoterapia com anticorpos monoclonais, como o nivolumab, pode ajudar o sistema imunológico do corpo a atacar o câncer e pode interferir na capacidade das células tumorais de crescer e se espalhar. Este estudo pode ajudar os médicos a determinar a rapidez com que os pacientes podem ser divididos em grupos com base em biomarcadores em seus tumores. Um biomarcador é uma molécula biológica encontrada no sangue, outros fluidos corporais ou em tecidos que é um sinal de um processo normal ou anormal ou um sinal de uma condição ou doença. Um biomarcador pode ser usado para ver como o corpo responde a um tratamento para uma doença ou condição. Os dois biomarcadores que este estudo está estudando são "carga mutacional tumoral" e "assinatura de inflamação tumoral". Outro objetivo deste estudo é ajudar os médicos a saber se o cabozantinib e o nivolumab encolhem ou estabilizam o câncer e se os pacientes respondem de maneira diferente à combinação, dependendo do status dos biomarcadores.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Avaliar a viabilidade da caracterização molecular com base na carga de mutação tumoral (TMB) para estratificação de participantes, conforme avaliado pela proporção de participantes com tempo de resposta menor ou igual a 21 dias para os resultados da biópsia no Estágio I do estudo.

II. Avaliar a viabilidade da caracterização molecular baseada em TMB e perfil de expressão gênica (GEP) (para Tumor Inflammation Score [TIS]) para estratificação no estudo geral (estágio I e estágio II).

III. Avaliar a eficácia pela taxa de resposta geral (ORR - definida como respostas parciais confirmadas e não confirmadas mais respostas completas) de cabozantinib S-malato (cabozantinib) mais nivolumab em cada coorte de doença, tanto entre como dentro dos subgrupos de biomarcadores tumorais.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Avaliar a diferença em ORR em cada coorte de doença entre subgrupos de marcadores tumorais separadamente para cada coorte de doença.

II. Avaliar a segurança e tolerabilidade deste tratamento nestas populações. III. Estimar a taxa de controle da doença (DCR) em participantes que receberam cabozantinibe mais nivolumabe em cada coorte da doença, estratificada por biomarcadores tumorais.

4. Estimar a sobrevida livre de progressão (PFS) em participantes que receberam cabozantinibe mais nivolumabe em cada coorte de doença, estratificada por biomarcadores tumorais.

V. Estimar a sobrevida global (OS) em participantes que receberam cabozantinibe mais nivolumabe em cada coorte de doença, estratificada por biomarcadores tumorais.

VI. Avaliar a proporção de pacientes com falha no ensaio e o tempo desde a data da coleta do tecido até a determinação do grupo molecular no final do Estágio I.

VII. Avaliar o tempo de resposta para TIS para pelo menos 30 pacientes no estágio I para garantir que pelo menos 75% tenham um tempo de resposta < 21 dias. . Se o TIS não estiver pronto para testes em tempo real quando restarem 30 vagas para o Estágio I, o acúmulo será pausado até que a validação do ensaio seja concluída.

OBJETIVO ADICIONAL:

I. Identificar biomarcadores candidatos a preditores de resposta e toxicidade à combinação de cabozantinibe e nivolumabe.

OBJETIVO DO BANCO:

I. Para armazenar espécimes para futuros estudos correlativos.

CONTORNO:

Os pacientes recebem nivolumab por via intravenosa (IV) durante 30 minutos no dia 1 de cada ciclo e cabozantinib por via oral (PO) duas vezes ao dia (BID). Os ciclos se repetem a cada 28 dias por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também passam por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI) e coleta de amostras de sangue durante o estudo. Os pacientes são submetidos a uma biópsia do tumor durante a triagem e, opcionalmente, durante o acompanhamento.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados por até 3 anos ou morte.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 855-776-0015
        • Investigador principal:
          • Arkadiusz Z. Dudek
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Recrutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 501-686-8274
        • Investigador principal:
          • Omar T. Atiq
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Recrutamento
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
        • Investigador principal:
          • Poorva Vaidya
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Inderjit Mehmi
        • Contato:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Recrutamento
        • The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office
        • Investigador principal:
          • Inderjit Mehmi
        • Contato:
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
        • Investigador principal:
          • Poorva Vaidya
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Ativo, não recrutando
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • Recrutamento
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 719-365-2406
        • Investigador principal:
          • Stacey Parker-Brueggemann
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • Recrutamento
        • Memorial Hospital North
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 719-364-6700
        • Investigador principal:
          • Stacey Parker-Brueggemann
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
        • Recrutamento
        • Poudre Valley Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 970-297-6150
        • Investigador principal:
          • Stacey Parker-Brueggemann
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Recrutamento
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stacey Parker-Brueggemann
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
        • Recrutamento
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stacey Parker-Brueggemann
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
        • Recrutamento
        • Medical Center of the Rockies
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 970-203-7083
        • Investigador principal:
          • Stacey Parker-Brueggemann
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Recrutamento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contato:
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Recrutamento
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contato:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 855-776-0015
        • Investigador principal:
          • Arkadiusz Z. Dudek
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Ativo, não recrutando
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Ativo, não recrutando
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Ativo, não recrutando
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Ativo, não recrutando
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Ativo, não recrutando
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Recrutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Recrutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Recrutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Recrutamento
        • Rush-Copley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Prem Sobti
        • Contato:
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Recrutamento
        • Centralia Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Northwestern University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jacob Choi
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • University of Illinois
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 312-355-3046
        • Investigador principal:
          • Ryan Nguyen
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Suspenso
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jacob Choi
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Suspenso
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jacob Choi
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jacob Choi
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Suspenso
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Recrutamento
        • Loyola University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 708-226-4357
        • Investigador principal:
          • Joseph I. Clark
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • Memorial Hospital East
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brendan J. Knapp
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Recrutamento
        • Springfield Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Suspenso
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jacob Choi
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
        • Recrutamento
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Prem Sobti
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
      • Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
        • Suspenso
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 319-365-4673
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Recrutamento
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Recrutamento
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
        • Suspenso
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Ativo, não recrutando
        • Tufts Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Recrutamento
        • Baystate Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John C. McCann
      • Stoneham, Massachusetts, Estados Unidos, 02180
        • Ativo, não recrutando
        • Tufts Medical Center Cancer Center Stoneham
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Paul L. Swiecicki
        • Contato:
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
        • Recrutamento
        • Bronson Battle Creek
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Recrutamento
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Recrutamento
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Ativo, não recrutando
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49829
        • Recrutamento
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contato:
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Ativo, não recrutando
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Hurley Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Suspenso
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Recrutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Recrutamento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
        • Recrutamento
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 574-647-7370
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Recrutamento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contato:
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Recrutamento
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
        • Recrutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 616-391-1230
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Recrutamento
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
        • Recrutamento
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Recrutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Recrutamento
        • Munson Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Recrutamento
        • University of Michigan Health - West
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
        • Recrutamento
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, Estados Unidos, 56501
        • Recrutamento
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Recrutamento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Recrutamento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Fosston, Minnesota, Estados Unidos, 56542
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Fosston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Ativo, não recrutando
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
        • Recrutamento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 218-786-3308
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Recrutamento
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Recrutamento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Park Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 56470
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Park Rapids
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 855-776-0015
        • Investigador principal:
          • Arkadiusz Z. Dudek
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Recrutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Recrutamento
        • Regions Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Recrutamento
        • United Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
        • Recrutamento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
        • Recrutamento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Recrutamento
        • Ridgeview Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Recrutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brendan J. Knapp
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brendan J. Knapp
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brendan J. Knapp
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brendan J. Knapp
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brendan J. Knapp
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Recrutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Recrutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Recrutamento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Recrutamento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Recrutamento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Recrutamento
        • Community Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123
        • Recrutamento
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
        • Investigador principal:
          • Alissa S. Marr
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Recrutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
        • Investigador principal:
          • Alissa S. Marr
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68118
        • Recrutamento
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-559-5600
        • Investigador principal:
          • Alissa S. Marr
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Recrutamento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Garrett T. Wasp
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Recrutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Moises Harari-Turquie
    • New York
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Ativo, não recrutando
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Recrutamento
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ruth A. White
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ruth A. White
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Estados Unidos, 28328
        • Recrutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Recrutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
        • Recrutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Investigador principal:
          • Samer S. Kasbari
        • Contato:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Recrutamento
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Jamestown, North Dakota, Estados Unidos, 58401
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Recrutamento
        • Miami Valley Hospital South
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Recrutamento
        • Miami Valley Hospital North
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Recrutamento
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 937-276-8320
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
        • Recrutamento
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Recrutamento
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Recrutamento
        • Upper Valley Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vishnu Nagalapuram
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Recrutamento
        • Saint Charles Health System
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Recrutamento
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Recrutamento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Recrutamento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Recrutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Recrutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Recrutamento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Johnson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Ativo, não recrutando
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
        • Ativo, não recrutando
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Recrutamento
        • Rapid City Regional Hospital
        • Investigador principal:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • Contato:
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Recrutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contato:
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Recrutamento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Investigador principal:
          • Kathleen C. Kerrigan
        • Contato:
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
        • Recrutamento
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Garrett T. Wasp
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
        • Recrutamento
        • Inova Alexandria Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sekwon Jang
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Recrutamento
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sekwon Jang
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22033
        • Recrutamento
        • Inova Fair Oaks Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sekwon Jang
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Recrutamento
        • Inova Fairfax Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sekwon Jang
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
        • Recrutamento
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andrew Poklepovic
        • Contato:
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
        • Recrutamento
        • Virginia Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
        • Recrutamento
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Recrutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andrew Poklepovic
        • Contato:
      • Tappahannock, Virginia, Estados Unidos, 22560
        • Recrutamento
        • VCU Health Tappahannock Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew Poklepovic
        • Contato:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Recrutamento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contato:
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contato:
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Recrutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David E. Marinier
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Investigador principal:
          • Callisia N. Clarke
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-805-3666
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
        • Recrutamento
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Recrutamento
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contato:
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
        • Suspenso
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contato:
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contato:
      • Superior, Wisconsin, Estados Unidos, 54880
        • Recrutamento
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 701-364-6272
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Recrutamento
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Recrutamento
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contato:
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ETAPA 1 - CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA APRESENTAÇÃO DE AMOSTRAS

  • Os participantes devem ter melanoma histologicamente confirmado em estágio III ou IV, irressecável, recorrente ou melanoma não uveal metastático OU os participantes devem ter carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (HNSCC) confirmado histologicamente que seja localmente recorrente e não modificável para terapia curativa (por exemplo, radiação, cirurgia) ou metastática. A localização do tumor primário deve ser a orofaringe, cavidade oral, hipofaringe ou laringe. O local do tumor primário da nasofaringe (qualquer histologia) ou tumor primário desconhecido não são elegíveis

    • Nota: Para participantes com câncer orofaríngeo primário, o status do papilomavírus humano (HPV) ou p16 deve ser conhecido antes do registro da etapa 1
  • Os participantes devem ter apresentação da doença consistente com doença mensurável. Observação: as medições atuais da doença não serão necessárias até o registro da etapa 2
  • Os participantes devem ter tido progressão documentada dentro de 12 semanas após a última dose da terapia baseada na inibição do ponto de verificação PD-1. Os participantes devem ter recebido inibição de ponto de controle por no mínimo 6 semanas antes da progressão. Os participantes que recorrerem durante o tratamento adjuvante anti-PD1 ou dentro de 12 semanas após a conclusão do tratamento adjuvante anti-PD1 são elegíveis se tiverem doença mensurável e forem considerados irressecáveis
  • Participantes com infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) devem estar recebendo terapia anti-retroviral e ter um teste de carga viral indetectável dentro de 6 meses antes do registro da etapa 1
  • Os participantes com evidência de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV) devem ter carga viral indetectável do HBV dentro de 28 dias antes do registro da etapa 1
  • Participantes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) não devem ter carga viral detectável dentro de 28 dias antes do registro da etapa 1
  • Os participantes devem ter recuperado a linha de base ou =< Grau 1 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versão (v) 5 toxicidades relacionadas a quaisquer tratamentos anteriores, a menos que os eventos adversos sejam considerados clinicamente não significativos pelo investigador do tratamento ou estáveis ​​na terapia de suporte
  • Os participantes devem ter >= 18 anos de idade
  • Os participantes devem ter um status de desempenho Zubrod 0 ou 1
  • Os participantes devem ter função cardíaca adequada. Os participantes com histórico conhecido ou sintomas atuais de doença cardíaca, ou histórico de tratamento com agentes cardiotóxicos, devem ter uma avaliação de risco clínico da função cardíaca usando a classificação funcional da New York Heart Association e devem ser classe 2B ou superior para serem elegíveis para este estudo
  • Tenha uma amostra de tecido adequada do procedimento obtida dentro de 6 meses antes do registro da etapa 1 e após o desenvolvimento de resistência à terapia anti-PD-1/L1. O tecido de arquivo deve consistir em um bloco de tumor ou pelo menos 20 lâminas recém-cortadas, seccionadas em série e numeradas de 4 a 5 mícrons não coradas, sem carga positiva OU

Estar disposto a se submeter à biópsia de pesquisa E ter o tumor acessível para biópsia com base nos seguintes critérios:

  • Biópsias mediastinais, laparoscópicas, gastrointestinais ou endoscópicas brônquicas podem ser obtidas incidentalmente para um procedimento clinicamente necessário e NÃO para o único propósito do ensaio clínico

  • Os procedimentos de biópsia aceitáveis ​​são:

    • Biópsia percutânea com anestesia local e/ou sedação com risco esperado de complicações graves < 2%
    • Biópsia transoral direta (com ou sem anestesia local e/ou sedação) com risco esperado de complicações graves < 2%
    • Biópsia cutânea excisional com anestesia local e/ou sedação com risco esperado de complicações graves < 2%
    • Biópsia com remoção de tecido tumoral adicional durante uma mediastinoscopia medicamente necessária, laparoscopia, endoscopia gastrointestinal, broncoscopia ou craniotomia. Nenhum procedimento cirúrgico aberto, laparoscópico ou endoscópico deve ser realizado apenas para obter uma biópsia para este protocolo

    • Remoção de tecido tumoral adicional durante um procedimento cirúrgico clinicamente necessário

      • Os participantes devem ter tido a oportunidade de participar do banco de espécimes
      • Nota: Como parte do processo de registro da Oncology Patient Enrollment Network (OPEN), a identidade da instituição de tratamento é fornecida para garantir que a data atual (dentro de 365 dias) da aprovação do conselho de revisão institucional para este estudo foi inserida no sistema
  • Os participantes devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e devem assinar e dar consentimento informado de acordo com as diretrizes institucionais e federais

  • Os participantes com capacidade de tomada de decisão prejudicada são elegíveis, desde que sua condição neurológica ou psicológica não impeça sua participação segura no estudo (por exemplo, rastrear o consumo de pílulas e relatar eventos adversos ao investigador)

    • ETAPA 2 CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DE REGISTRO DE TRATAMENTO
    • Os participantes devem ter sido elegíveis para o registro da etapa 1
    • Os participantes devem ter seu tecido tumoral enviado por meio do Sistema de Rastreamento de Espécimes do Southwest Oncology Group (SWOG) antes do registro da etapa 2
    • Os participantes registrados durante o estágio II do protocolo devem ter recebido designação para uma coorte aberta do SWOG Statistics and Data Management Center com base em seu perfil de triagem de biomarcadores (não aplicável para pacientes registrados durante o estágio I do protocolo)
    • Os participantes devem ter doença mensurável. Todas as doenças mensuráveis ​​devem ser avaliadas dentro de 28 dias antes do registro da etapa 2. Todas as doenças não mensuráveis ​​devem ser avaliadas até 42 dias antes do registro da etapa 2. Nota: Todas as doenças devem ser avaliadas e documentadas no Formulário de Avaliação de Tumores de Linha de Base (Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos [RECIST] 1.1)
    • Para participantes com melanoma, deve-se obter tomografia computadorizada (TC) de tórax, abdome e pelve. Para participantes do HNSCC, deve-se obter TC de pescoço e tórax. Imagens adicionais (ou seja, ressonância magnética cerebral [RM], TC de abdômen/pelve ou extremidades, cintilografia óssea) serão realizadas conforme considerado apropriado pelo médico assistente
    • Os participantes com metástases cerebrais tratadas não devem ter evidência de progressão na imagem cerebral de acompanhamento após terapia dirigida ao sistema nervoso central (SNC)
    • Os participantes com metástases cerebrais tratadas devem ter descontinuado o tratamento com esteróides pelo menos 14 dias antes do registro da etapa 2
    • Os participantes devem ter um histórico e exame físico realizados dentro de 28 dias antes do registro da etapa 2
    • Os participantes devem ser capazes de tomar a medicação oral sem quebrar, abrir, esmagar, dissolver ou mastigar as cápsulas
    • Leucócitos >= 3.000/uL (dentro de 28 dias antes do registro da etapa 2)
    • Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.500/uL (dentro de 28 dias antes do registro da etapa 2)
    • Plaquetas >= 100.000/uL (dentro de 28 dias antes do registro da etapa 2)
    • Bilirrubina total =< 1,5 x limite superior normal institucional (LSN) ou =< 3 x LSN para participantes com doença de Gilbert (dentro de 28 dias antes do registro da etapa 2)
    • Aspartato aminotransferase (AST) = < 3 x LSN institucional (dentro de 28 dias antes do registro da etapa 2)
    • Alanina aminotransferase (ALT) =< 3 x LSN institucional (dentro de 28 dias antes do registro da etapa 2)
    • Urinálise: Para valor de linha de base (sem valor necessário para elegibilidade)
    • Intervalo QT corrigido de Fridericia (QTcF) = < 470 milissegundos no eletrocardiograma (ECG) de triagem (dentro de 28 dias antes do registro da etapa 2)
    • Creatinina =< 3 x LSN institucional OU medida (OU calculada) depuração de creatinina >= 30 mL/min usando a seguinte Fórmula de Cockcroft-Gault. Este espécime deve ter sido desenhado e processado dentro de 28 dias antes do registro da Etapa 2

Critério de exclusão:

  • ETAPA 1 - CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA APRESENTAÇÃO DE AMOSTRAS
  • Os participantes não devem ter uma infecção ativa que requeira terapia sistêmica (exceto HBV, HCV ou HIV, conforme mencionado acima)
  • Os participantes não devem ter recebido cirurgia, quimioterapia, radioterapia, agentes biológicos ou esteróides nos 14 dias anteriores ao registro da etapa 1

  • Os participantes não devem ter recebido mais de um esquema prévio de radioterapia primária, curativa ou adjuvante, em cabeça e pescoço, com os seguintes critérios adicionais:

    • Se a radiação primária for combinada com quimioterapia, será necessário um mínimo de 16 semanas decorridos entre o final da radioterapia e o registro da etapa 1. Se a radiação for administrada isoladamente, será necessário um mínimo de 8 semanas entre o final da radioterapia e o registro da etapa 1
    • Regimes adicionais de radioterapia paliativa são permitidos, mas não podem ter sido administrados em tecido previamente tratado (ou seja, campos sobrepostos são excluídos) e devem ser concluídos pelo menos 4 semanas antes do registro da etapa 1
    • As áreas de tratamento devem ser cicatrizadas sem sequelas de radioterapia (RT) que predisponham à formação de fístulas
  • Os participantes não devem ter recebido tratamento anterior com terapias anti-VEGF por qualquer motivo
  • Os participantes não devem ter nenhuma disfunção orgânica significativa conhecida que, na opinião do investigador responsável pelo tratamento, possa afetar a adequação para receber tratamento combinado de nivolumabe/cabozantinibe

  • Os participantes não devem ter doença autoimune ativa que requeira esteróides sistêmicos (equivalente a > 10mg de prednisona) ou outra supressão imunológica. Exceções:

    • diabetes melito tipo 1
    • Hipotireoidismo requerendo apenas reposição hormonal
    • Distúrbios da pele (por exemplo, vitiligo, psoríase ou alopecia) que não requerem tratamento sistêmico
    • Condições que não se espera que ocorram na ausência de um gatilho externo
  • Os participantes não devem ter recebido um aloenxerto de órgão
  • Os participantes não devem ter histórico de hemoptise (definido como >= 1/2 colher de chá de sangue vermelho brilhante por dia) ou sangramento tumoral nos 90 dias anteriores ao registro da etapa 1
  • Os participantes não devem ter lesões pulmonares centrais conhecidas envolvendo grandes vasos sanguíneos (artérias ou veias) ou um tumor envolvendo grandes vasos sanguíneos (por exemplo, artéria carótida)

  • Os participantes não devem necessitar de anticoagulação concomitante com agentes cumarínicos (por exemplo, varfarina), inibidores diretos da trombina (por exemplo, dabigatrana), inibidor direto do fator Xa betrixaban ou inibidores de plaquetas (por exemplo, clopidogrel)

    • Os participantes não devem necessitar de anticoagulantes, exceto para o seguinte:

      • Uso profilático de aspirina em baixa dose para cardioproteção (de acordo com as diretrizes locais aplicáveis) e heparinas de baixo peso molecular (HBPM) em baixa dose.
      • Doses terapêuticas de HBPM ou anticoagulação com inibidores diretos do fator Xa, rivaroxabana, edoxabana ou apixabana em participantes sem metástases cerebrais conhecidas que estejam em dose estável do anticoagulante por pelo menos 1 semana antes do registro da etapa 1 sem complicações hemorrágicas clinicamente significativas do regime de anticoagulação ou o tumor
  • Os participantes não devem ter evidências de hipertensão não controlada preexistente antes do registro da etapa 1, conforme documentado por 2 leituras de pressão arterial de linha de base feitas com pelo menos 30 minutos de intervalo dentro de 28 dias antes do registro da etapa 1. As leituras basais da pressão arterial sistólica devem ser =< 150 mmHg e as leituras basais da pressão arterial diastólica devem ser =< 90 mmHg. Participantes em terapias anti-hipertensivas com pressão arterial controlada são elegíveis
  • Os participantes não devem ter uma malignidade prévia ou concomitante cuja história natural ou tratamento (na opinião do médico assistente) tenha o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental
  • As participantes não devem estar grávidas ou amamentando devido aos perfis de segurança conhecidos dos medicamentos neste estudo. Indivíduos com potencial reprodutivo devem ter concordado em usar um método contraceptivo eficaz com detalhes fornecidos como parte do processo de consentimento. Uma pessoa que tenha menstruado a qualquer momento nos 12 meses consecutivos anteriores ou que tenha sêmen com probabilidade de conter esperma é considerada de "potencial reprodutivo". Além dos métodos contraceptivos de rotina, "contracepção eficaz" também inclui abster-se de atividade sexual que possa resultar em gravidez e cirurgia destinada a prevenir a gravidez (ou com efeito colateral da prevenção da gravidez), incluindo histerectomia, ooforectomia bilateral, laqueadura/oclusão bilateral das trompas e vasectomia com teste mostrando nenhum esperma no sêmen
  • ETAPA 2 CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO DE REGISTRO DE TRATAMENTO
  • Os participantes não devem ter experimentado nenhuma alteração significativa na saúde que, na opinião do investigador responsável, possa afetar a adequação contínua para receber o tratamento combinado de nivolumabe/cabozantinibe

  • Os participantes não devem ter recebido mais de um esquema prévio de radioterapia primária, curativa ou adjuvante, em cabeça e pescoço, com as seguintes condições adicionais:

    • Se a radiação primária for combinada com quimioterapia, será necessário um mínimo de 16 semanas entre o final da radioterapia e o registro da etapa 2. Se a radiação for administrada isoladamente, será necessário um mínimo de 8 semanas entre o final da radioterapia e o registro da etapa 2
    • Regimes adicionais de radioterapia paliativa são permitidos, mas não podem ter sido administrados a tecido previamente tratado (ou seja, campos sobrepostos são excluídos) e devem ser concluídos pelo menos 4 semanas antes do registro da etapa 2
    • As áreas de tratamento devem ser cicatrizadas sem sequelas de RT que predisponham à formação de fístulas
  • Os participantes não devem ter recebido agentes em investigação ou anticorpos monoclonais (exceto anticorpos de cuidados de suporte aprovados pela Food and Drug Administration [FDA], como denosumabe) dentro de 28 dias antes do registro da etapa 2
  • Os participantes não devem ter recebido nenhum tratamento anterior com terapias anti-VEGF
  • Os participantes não devem ter recebido a administração de uma vacina viva atenuada dentro de 30 dias antes do registro da etapa 2. Observação: os participantes podem ter recebido uma vacina de ácido ribonucléico mensageiro (mRNA) ou vacina COVID-19 baseada em vetor viral dentro de 30 dias antes do registro da etapa 2
  • Os participantes não devem ter recebido administração de nenhum indutor forte do CYP3A4, como, entre outros, rifampicina, carbamazepina, enzalutamida, mitotano, fenitoína e erva de São João, dentro de 14 dias antes do registro da etapa 2
  • Os participantes não devem ter recebido nenhum inibidor forte do CYP3A4, como, mas não limitado a, claritromicina, itraconazol, cetoconazol, suco de toranja, indinavir, nelfinavir, ritonavir, nefazodona, saquinavir e telitromicina, dentro de 5 vezes a meia-vida do CYP3A inibidor antes do registro da etapa 2
  • Os participantes não devem ter síndrome de má absorção
  • Os participantes não devem ter lesões pulmonares centrais envolvendo grandes vasos sanguíneos (artérias ou veias) ou um tumor envolvendo grandes vasos sanguíneos (por exemplo, artéria carótida)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento (nivolumabe e cabozantinibe)
Os pacientes recebem nivolumabe IV durante 30 minutos no dia 1 de cada ciclo e cabozantinibe PO diariamente. Os ciclos são repetidos a cada 28 dias durante 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também são submetidos a exames de tomografia computadorizada ou ressonância magnética e coleta de amostras de sangue durante o estudo. Os pacientes são submetidos a uma biópsia do tumor durante a triagem e, opcionalmente, durante o acompanhamento.
Biológico: Nivolumabe
Dado IV
Outros nomes:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumabe Biossimilar CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Nivolumabe Biossimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumabe Biossimilar BCD-263
  • BMS936558
  • ONO 4538
  • ONO4538
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeta-se à coleta de amostras de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Cabozantinibe S-malato
Dado PO
Outros nomes:
  • BMS-907351
  • Cabometyx
  • Cometriq
  • XL-184
  • XL184
  • GG 184
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeta-se a tomografias
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeta-se a exames de ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Procedimento: Procedimento de biópsia
Sofre biópsias tumorais
Outros nomes:
  • Bx
  • TIPO DE BIÓPSIA_TIPO
  • Biópsia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de biomarcadores tempo de resposta
Prazo: Dentro de 21 dias
Uma estimativa de tempo de resposta do biomarcador de pelo menos 75% em 21 dias será considerada bem -sucedida em relação à viabilidade. Para os participantes do melanoma, o tempo de resposta é definido como o período de tempo entre a data da submissão de tecidos pelo local ao repositório central e a data em que o local recebeu a notificação da determinação do grupo molecular participante. Para os participantes do carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço (HNSCC), o tempo de resposta é definido como o período entre a data de envio de tecidos pelo local ao repositório central e, um dia, após o recebimento dos dois resultados pelo Southwest Oncology Group Statistics and Data Management Center para simular quando o local receberia a notificação da determinação do participante molecular.
Dentro de 21 dias
Taxa de resposta objetiva
Prazo: No final do estágio eu
Respostas completas e parciais confirmadas e não confirmadas) em subgrupos moleculares. Avaliará a Associação de Resposta do Biomarcador. Para testar esta associação, considerará a combinação de biomarcadores codificados como 0 = lo/lo, 1 = lo/hi ou hi/lo e 2 = hi/hi. Suponha que cada nível de biomarcador esteja associado a uma razão de chances de aproximadamente 3,1 (por exemplo, correspondente a uma diferença na taxa de resposta de 5 % a 14 % de lo/lo a lo/hi ou hi/lo). Para a coorte de melanoma, com subgrupos de combinação de biomarcadores de tamanho aproximadamente igual, um teste de nível 0,10 de 0,10 para tendência usando (0,1,2) codificação com regressão logística tem um poder de 80%. A mesma análise para HNSCC terá menor potência para o mesmo tamanho de efeito devido às frequências desiguais nos subgrupos definidos pelos biomarcadores. Também realizaremos testes de interação doenças por biomarcadores; No entanto, haverá energia limitada para detectar até mesmo para detectar parâmetros de interação relativamente grandes.
No final do estágio eu

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa e perfil de eventos adversos relacionados ao tratamento >= grau 3
Prazo: Até 2 anos
De acordo com critérios de terminologia comum para eventos adversos 5.0. Com relação ao grupo geral de doenças, 60 participantes são suficientes para estimar a probabilidade de uma toxicidade específica em +/- 13 por cento. Qualquer toxicidade que ocorra com pelo menos 5% de probabilidade provavelmente será observada pelo menos uma vez (95% de chance).
Até 2 anos
Taxa de controle de doenças
Prazo: Até 2 anos
Será estimado pelo método de Kaplan-Meier.
Até 2 anos
Sobrevivência sem progressão
Prazo: Desde a data do registo até à data da primeira documentação de progressão ou deterioração sintomática, ou morte por qualquer causa, avaliada até 2 anos
Será estimado pelo método de Kaplan-Meier.
Desde a data do registo até à data da primeira documentação de progressão ou deterioração sintomática, ou morte por qualquer causa, avaliada até 2 anos
Sobrevivência geral
Prazo: Da data do registro até a data do óbito por qualquer causa, avaliado em até 2 anos
Será estimado pelo método de Kaplan-Meier.
Da data do registro até a data do óbito por qualquer causa, avaliado em até 2 anos
Tempo de resposta para a Pontuação de Inflamação Tumoral no estágio II
Prazo: Avaliado em 21 dias
Avaliado em 21 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores adicionais de resposta ou resistência
Prazo: Até 2 anos
Explore marcadores adicionais de resposta ou resistência por meio de análise geradora de hipóteses.
Até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Siwen Hu-Lieskovan, SWOG Cancer Research Network

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCI-2021-12653 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • S2101 (Outro identificador: CTEP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O NCI está comprometido em compartilhar dados de acordo com a política do NIH. Para obter mais detalhes sobre como os dados de ensaios clínicos são compartilhados, acesse o link para a página da política de compartilhamento de dados do NIH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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