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BiCaZO: 진행성 흑색종 또는 편평세포 두경부암 환자를 치료하기 위해 두 가지 면역요법(카보잔티닙 및 니볼루맙)을 결합한 연구, 면역MATCH 파일럿 연구

2026년 6월 4일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

바이오마커 계층화 카보잔티닙(NSC#761968) 및 NivOlumab(NSC#748726)(BiCaZO) - 종양 바이오마커로 계층화된 진행성 고형 종양(IO 불응성 흑색종 또는 HNSCC) 환자에서 카보잔티닙과 니볼루맙을 병용하는 제2상 연구 - 면역MATCH 파일럿 연구

이 2상 시험은 신체의 다른 부위로 전이된 흑색종 또는 편평 세포 두경부암 환자를 치료하는 데 있어 카보잔티닙과 니볼루맙이라는 약물 조합의 좋은 효과와 나쁜 효과를 연구합니다(고급). 카보잔티닙은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다. 니볼루맙과 같은 단일클론항체를 사용한 면역요법은 신체의 면역체계가 암을 공격하는 데 도움이 될 수 있으며 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있습니다. 이 시험은 의사가 종양의 바이오마커를 기반으로 환자를 그룹으로 얼마나 빨리 나눌 수 있는지 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 바이오마커는 혈액, 기타 체액 또는 조직에서 발견되는 생물학적 분자로 정상 또는 비정상 과정의 징후나 상태 또는 질병의 징후입니다. 바이오마커는 신체가 질병이나 상태에 대한 치료에 얼마나 잘 반응하는지 확인하는 데 사용할 수 있습니다. 이 실험에서 연구하고 있는 두 가지 바이오마커는 "종양 돌연변이 부담"과 "종양 염증 징후"입니다. 이 임상시험의 또 다른 목적은 카보잔티닙과 니볼루맙이 암을 축소하거나 안정화시키는지 여부와 바이오마커의 상태에 따라 환자가 조합에 다르게 반응하는지 여부를 의사가 알 수 있도록 돕는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 연구의 1기에서 생검 결과에 대한 처리 시간이 21일 이하인 참가자의 비율로 평가할 때 참가자 계층화를 위한 종양 돌연변이 부담(TMB)에 기초한 분자 특성화의 타당성을 평가하기 위해.

II. 전체 연구(1기 및 2기)에서 계층화를 위한 TMB 및 유전자 발현 프로파일링(GEP)(종양 염증 점수[TIS]용)에 기초한 분자 특성화의 실행 가능성을 평가하기 위해.

III. 종양 바이오마커 하위군 전체 및 내에서 각 질병 코호트에서 카보잔티닙 S-말레이트(카보잔티닙) + 니볼루맙의 전체 반응률(ORR - 확인 및 미확인 부분 반응과 완전 반응으로 정의됨)으로 효능을 평가합니다.

2차 목표:

I. 각 질병 코호트에 대해 개별적으로 종양 마커 하위군 사이의 각 질병 코호트에서 ORR의 차이를 평가하기 위함.

II. 이러한 집단에서 이 치료의 안전성과 내약성을 평가합니다. III. 종양 바이오마커로 계층화된 각 질병 코호트에서 카보잔티닙 + 니볼루맙을 받는 참가자의 질병 통제율(DCR)을 추정합니다.

IV. 종양 바이오마커로 계층화된 각 질병 코호트에서 카보잔티닙과 니볼루맙을 병용한 참가자의 무진행 생존(PFS)을 추정합니다.

V. 종양 바이오마커에 의해 계층화된 각 질병 코호트에서 카보잔티닙 + 니볼루맙을 받은 참가자의 전체 생존(OS)을 추정하기 위함.

VI. 분석 실패 환자의 비율과 조직 수집일로부터 1기 종료 시 분자 그룹 결정까지의 시간을 평가합니다.

VII. 1기에 있는 최소 30명의 환자에 대해 TIS의 처리 시간을 평가하여 최소 75%의 처리 시간이 21일 미만이 되도록 합니다. . 1단계에 30개의 슬롯이 남아 있을 때 TIS가 실시간 테스트 준비가 되지 않은 경우 분석 검증이 완료될 때까지 누적이 일시 중지됩니다.

추가 목표:

I. 카보잔티닙 및 니볼루맙 조합에 대한 반응 및 독성을 예측하는 후보 바이오마커를 식별하기 위함.

은행 목표:

I. 향후 상관관계 연구를 위해 표본을 보관합니다.

개요:

환자는 각 주기의 제1일에 30분에 걸쳐 니볼루맙을 정맥내(IV)로 투여받고 카보잔티닙을 경구(PO)로 1일 2회(BID) 투여받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 2년 동안 28일마다 반복됩니다. 환자는 또한 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI) 스캔과 시험 전반에 걸쳐 혈액 샘플 수집을 받습니다. 환자는 스크리닝 동안 그리고 선택적으로 후속 조치 동안 종양 생검을 받습니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 최대 3년 또는 사망까지 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • 모병
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 855-776-0015
        • 수석 연구원:
          • Arkadiusz Z. Dudek
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • 모병
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 501-686-8274
        • 수석 연구원:
          • Omar T. Atiq
    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
      • Irvine, California, 미국, 92612
        • 모병
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-827-8839
          • 이메일: ucstudy@uci.edu
        • 수석 연구원:
          • Poorva Vaidya
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 모병
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Inderjit Mehmi
        • 연락하다:
      • Los Angeles, California, 미국, 90025
        • 모병
        • The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office
        • 수석 연구원:
          • Inderjit Mehmi
        • 연락하다:
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-827-8839
          • 이메일: ucstudy@uci.edu
        • 수석 연구원:
          • Poorva Vaidya
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • 모병
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 719-365-2406
        • 수석 연구원:
          • Stacey Parker-Brueggemann
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920
        • 모병
        • Memorial Hospital North
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 719-364-6700
        • 수석 연구원:
          • Stacey Parker-Brueggemann
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
        • 모병
        • Poudre Valley Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 970-297-6150
        • 수석 연구원:
          • Stacey Parker-Brueggemann
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
        • 모병
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stacey Parker-Brueggemann
      • Greeley, Colorado, 미국, 80631
        • 모병
        • UCHealth Greeley Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stacey Parker-Brueggemann
      • Loveland, Colorado, 미국, 80538
        • 모병
        • Medical Center of the Rockies
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 970-203-7083
        • 수석 연구원:
          • Stacey Parker-Brueggemann
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • 모병
        • Helen F Graham Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
        • 연락하다:
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • 모병
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
        • 연락하다:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
        • 모병
        • Mayo Clinic in Florida
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 855-776-0015
        • 수석 연구원:
          • Arkadiusz Z. Dudek
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Caldwell, Idaho, 미국, 83605
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • 모병
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Fruitland, Idaho, 미국, 83619
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
        • 모병
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
        • 모병
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
        • 모병
        • Rush-Copley Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Prem Sobti
        • 연락하다:
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Canton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • 모병
        • Centralia Oncology Clinic
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jacob Choi
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • University of Illinois
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 312-355-3046
        • 수석 연구원:
          • Ryan Nguyen
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
        • 정지된
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, 미국, 60115
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jacob Choi
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • 모병
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • 모병
        • Decatur Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Dixon, Illinois, 미국, 61021
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • 모병
        • Crossroads Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • 정지된
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Geneva, Illinois, 미국, 60134
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jacob Choi
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, 미국, 60045
        • 모병
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jacob Choi
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • 정지된
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • 모병
        • Loyola University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 708-226-4357
        • 수석 연구원:
          • Joseph I. Clark
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • 모병
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Orland Park, Illinois, 미국, 60462
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Peru
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, 미국, 62269
        • 모병
        • Memorial Hospital East
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brendan J. Knapp
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 모병
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 모병
        • Springfield Clinic
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • 모병
        • Springfield Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • 정지된
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, 미국, 60555
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jacob Choi
      • Washington, Illinois, 미국, 61571
        • 모병
        • Illinois CancerCare - Washington
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, 미국, 60560
        • 모병
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Prem Sobti
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • 모병
        • Mary Greeley Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Joseph J. Merchant
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • 모병
        • McFarland Clinic - Ames
        • 수석 연구원:
          • Joseph J. Merchant
        • 연락하다:
      • Ankeny, Iowa, 미국, 50023
        • 모병
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, 미국, 50036
        • 정지된
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • 모병
        • Mercy Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 319-365-4673
        • 수석 연구원:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • 모병
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Deborah W. Wilbur
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • 모병
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • 모병
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • 모병
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • 모병
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • 모병
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
        • 모병
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Joseph J. Merchant
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, 미국, 50129
        • 정지된
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, 미국, 50158
        • 모병
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • 수석 연구원:
          • Joseph J. Merchant
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, 미국, 50263
        • 모병
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Tufts Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • 모병
        • Baystate Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John C. McCann
      • Stoneham, Massachusetts, 미국, 02180
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Tufts Medical Center Cancer Center Stoneham
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Paul L. Swiecicki
        • 연락하다:
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • 모병
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
        • 모병
        • Bronson Battle Creek
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, 미국, 49829
        • 모병
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • 수석 연구원:
          • Matthew L. Ryan
        • 연락하다:
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • 모병
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • 모병
        • Hurley Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • 정지된
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • 모병
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • 모병
        • Bronson Methodist Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • 모병
        • West Michigan Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
        • 모병
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 574-647-7370
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • 모병
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
        • 연락하다:
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • 모병
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Muskegon, Michigan, 미국, 49444
        • 모병
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, 미국, 49120
        • 모병
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 616-391-1230
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, 미국, 49444
        • 모병
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • 모병
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Reed City, Michigan, 미국, 49677
        • 모병
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • 모병
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • 모병
        • Munson Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • 모병
        • University of Michigan Health - West
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
      • Brainerd, Minnesota, 미국, 56401
        • 모병
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • 모병
        • Mercy Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, 미국, 56636
        • 모병
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, 미국, 56501
        • 모병
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • 모병
        • Essentia Health Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • 모병
        • Fairview Southdale Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Fosston, Minnesota, 미국, 56542
        • 모병
        • Essentia Health - Fosston
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, 미국, 55746
        • 모병
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 218-786-3308
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • 모병
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • 모병
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Park Rapids, Minnesota, 미국, 56470
        • 모병
        • Essentia Health - Park Rapids
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 855-776-0015
        • 수석 연구원:
          • Arkadiusz Z. Dudek
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • 모병
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • 모병
        • Regions Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • 모병
        • United Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, 미국, 55072
        • 모병
        • Essentia Health Sandstone
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, 미국, 55792
        • 모병
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • 모병
        • Ridgeview Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • 모병
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • 모병
        • Saint Francis Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 573-334-2230
          • 이메일: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
        • 모병
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brendan J. Knapp
      • Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
        • 모병
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brendan J. Knapp
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brendan J. Knapp
      • St Louis, Missouri, 미국, 63128
        • 모병
        • Mercy Hospital South
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • St Louis, Missouri, 미국, 63129
        • 모병
        • Siteman Cancer Center-South County
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brendan J. Knapp
      • St Louis, Missouri, 미국, 63136
        • 모병
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brendan J. Knapp
    • Montana
      • Anaconda, Montana, 미국, 59711
        • 모병
        • Community Hospital of Anaconda
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • 모병
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • 모병
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • 모병
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • 모병
        • Logan Health Medical Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • 모병
        • Community Medical Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, 미국, 68123
        • 모병
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alissa S. Marr
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • 모병
        • University of Nebraska Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alissa S. Marr
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68118
        • 모병
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 402-559-5600
        • 수석 연구원:
          • Alissa S. Marr
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • 모병
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Garrett T. Wasp
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • 모병
        • University of New Mexico Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Moises Harari-Turquie
    • New York
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • 모병
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ruth A. White
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ruth A. White
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, 미국, 28328
        • 모병
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • 모병
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
        • 모병
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • 수석 연구원:
          • Samer S. Kasbari
        • 연락하다:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • 모병
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
      • Jamestown, North Dakota, 미국, 58401
        • 모병
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • 모병
        • Miami Valley Hospital South
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • 모병
        • Miami Valley Hospital North
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • 모병
        • Premier Blood and Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 937-276-8320
        • 수석 연구원:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
        • 모병
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • 모병
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • 수석 연구원:
          • Tarek M. Sabagh
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
        • 모병
        • Upper Valley Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vishnu Nagalapuram
    • Oregon
      • Bend, Oregon, 미국, 97701
        • 모병
        • Saint Charles Health System
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • 모병
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, 미국, 97132
        • 모병
        • Providence Newberg Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, 미국, 97914
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Oregon City, Oregon, 미국, 97045
        • 모병
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • 모병
        • Providence Portland Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • 모병
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 모병
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer M. Johnson
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • 모병
        • Rapid City Regional Hospital
        • 수석 연구원:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • 연락하다:
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 모병
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • 수석 연구원:
          • Kathleen C. Kerrigan
        • 연락하다:
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, 미국, 05819
        • 모병
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Garrett T. Wasp
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, 미국, 22304
        • 모병
        • Inova Alexandria Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sekwon Jang
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 모병
        • Inova Schar Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sekwon Jang
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22033
        • 모병
        • Inova Fair Oaks Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sekwon Jang
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • 모병
        • Inova Fairfax Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sekwon Jang
      • Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
        • 모병
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Andrew Poklepovic
        • 연락하다:
      • Richmond, Virginia, 미국, 23229
        • 모병
        • Virginia Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, 미국, 23235
        • 모병
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Andrew Poklepovic
        • 연락하다:
      • Tappahannock, Virginia, 미국, 22560
        • 모병
        • VCU Health Tappahannock Hospital
        • 수석 연구원:
          • Andrew Poklepovic
        • 연락하다:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, 미국, 54806
        • 모병
        • Duluth Clinic Ashland
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • 모병
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • 수석 연구원:
          • Matthew L. Ryan
        • 연락하다:
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • 모병
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • 수석 연구원:
          • Matthew L. Ryan
        • 연락하다:
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • 모병
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David E. Marinier
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Medical College of Wisconsin
        • 수석 연구원:
          • Callisia N. Clarke
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 414-805-3666
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, 미국, 53149
        • 모병
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
        • 모병
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
        • 모병
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Timothy R. Wassenaar
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
        • 모병
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • 수석 연구원:
          • Matthew L. Ryan
        • 연락하다:
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
        • 정지된
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • 모병
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • 수석 연구원:
          • Matthew L. Ryan
        • 연락하다:
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235-1495
        • 모병
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • 수석 연구원:
          • Matthew L. Ryan
        • 연락하다:
      • Superior, Wisconsin, 미국, 54880
        • 모병
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 701-364-6272
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • 모병
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Timothy R. Wassenaar
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • 모병
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • 수석 연구원:
          • Timothy R. Wassenaar
        • 연락하다:
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1단계 - 표본 제출 포함 기준

  • 참가자는 조직학적으로 확인된 III 또는 IV기 흑색종, 절제 불가능, 재발성 또는 전이성 비포막 흑색종 또는 조직학적으로 확인된 두경부의 편평 세포 암종(HNSCC)이 있어야 하며 치료 요법(예: 방사선, 수술) 또는 전이. 원발성 종양 위치는 구인두, 구강, 하인두 또는 후두여야 합니다. 비인두의 원발성 종양 부위(모든 조직학) 또는 알려지지 않은 원발성 종양은 자격이 없습니다.

    • 참고: 원발성 구강인두암 참가자의 경우 1단계 등록 전에 인유두종 바이러스(HPV) 또는 p16 상태를 알아야 합니다.
  • 참가자는 측정 가능한 질병과 일치하는 질병 양상을 보여야 합니다. 참고: 현재 질병 측정은 2단계 등록까지 필요하지 않습니다.
  • 참가자는 PD-1 체크포인트 억제 기반 요법의 마지막 투여 후 12주 이내에 문서화된 진행이 있어야 합니다. 참가자는 진행 전 최소 6주 동안 체크포인트 억제를 받아야 합니다. 보조 항 PD1 치료 중 또는 보조 항 PD1 치료 완료 후 12주 이내에 재발한 참가자는 측정 가능한 질병이 있고 절제 불가능한 것으로 간주되는 경우 자격이 있습니다.
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 알려진 참가자는 항레트로바이러스 요법을 받고 있어야 하며 1단계 등록 전 6개월 이내에 감지할 수 없는 바이러스 부하 테스트를 받아야 합니다.
  • 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 증거가 있는 참가자는 1단계 등록 전 28일 이내에 감지할 수 없는 HBV 바이러스 부하가 있어야 합니다.
  • C형 간염 바이러스(HCV) 감염 이력이 있는 참가자는 1단계 등록 전 28일 이내에 바이러스 부하가 감지되지 않아야 합니다.
  • 참가자는 부작용이 치료 조사자에 의해 임상적으로 중요하지 않거나 보조 요법에서 안정적인 것으로 간주되지 않는 한 이전 치료와 관련된 부작용에 대한 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 (v) 5 등급 5 이상으로 기준선 또는 =< 1등급으로 회복되어야 합니다.
  • 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 참가자는 Zubrod 성능 상태가 0 또는 1이어야 합니다.
  • 참가자는 적절한 심장 기능을 가지고 있어야 합니다. 알려진 심장 질환 병력 또는 현재 증상이 있는 참가자 또는 심장 독성 제제 치료 이력이 있는 참가자는 New York Heart Association Functional Classification을 사용하여 심장 기능의 임상적 위험 평가를 받아야 하며 클래스 2B 이상이어야 이 시험에 참가할 수 있습니다.
  • 1단계 등록 전 및 항 PD-1/L1 요법에 대한 내성 발생 후 6개월 이내에 얻은 절차에서 적절한 조직 표본을 확보하십시오. 보관 조직은 종양 블록 또는 최소 20개의 새로 절단된 연속 절편으로 구성되어야 하며 번호가 매겨진 4-5미크론의 염색되지 않은 양성 비하전 슬라이드 또는

연구 생검을 받을 의향이 있고 다음 기준에 따라 생검을 위해 종양에 접근할 수 있어야 합니다.

  • 종격동, 복강경, 위장관 또는 기관지 내시경 생검은 임상 시험의 유일한 목적이 아니라 임상적으로 필요한 절차에 따라 부수적으로 얻을 수 있습니다.

  • 허용되는 생검 절차는 다음과 같습니다.

    • 중증 합병증의 예상 위험이 2% 미만인 국소 마취제 및/또는 진정제를 사용한 경피적 생검
    • 심각한 합병증의 예상 위험이 2% 미만인 직접 구강 생검(국소 마취제 및/또는 진정제 사용 또는 사용 안 함)
    • 중증 합병증의 예상 위험이 2% 미만인 국소 마취제 및/또는 진정제를 사용한 절제 피부 생검
    • 의학적으로 필요한 종격동경검사, 복강경검사, 위장관 내시경검사, 기관지경검사 또는 개두술 동안 추가 종양 조직을 제거하는 생검. 이 프로토콜에 대한 생검을 얻기 위해서만 개복 수술, 복강경 또는 내시경 절차를 수행해서는 안 됩니다.

    • 의학적으로 필요한 수술 절차 중 추가 종양 조직 제거

      • 참가자는 견본 은행에 참여할 기회를 제공받아야 합니다.
      • 참고: Oncology Patient Enrollment Network(OPEN) 등록 프로세스의 일부로 치료 기관의 신원이 제공되어 이 연구에 대한 현재(365일 이내) 기관 검토 위원회 승인 날짜가 시스템에 입력되었는지 확인합니다.
  • 참가자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서명하고 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.

  • 의사 결정 능력이 손상된 참가자는 신경학적 또는 심리적 상태가 연구에 안전하게 참여하는 것을 방해하지 않는 한(예: 알약 소비를 추적하고 조사자에게 부작용을 보고하는 경우) 자격이 있습니다.

    • 2단계 치료 등록 포함 기준
    • 참가자는 1단계 등록 자격이 있어야 합니다.
    • 참가자는 2단계 등록 전에 SWOG(Southwest Oncology Group) 표본 추적 시스템을 통해 종양 조직을 제출해야 합니다.
    • 프로토콜의 2단계 중에 등록된 참가자는 자신의 바이오마커 스크리닝 프로필을 기반으로 SWOG 통계 및 데이터 관리 센터에서 공개 코호트에 대한 할당을 받아야 합니다(프로토콜의 1단계 동안 등록된 환자에게는 적용되지 않음).
    • 참가자는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 측정 가능한 모든 질병은 2단계 등록 전 28일 이내에 평가되어야 합니다. 측정 불가능한 모든 질병은 2단계 등록 전 42일 이내에 평가되어야 합니다. 참고: 모든 질병은 기본 종양 평가 양식(고형 종양의 반응 평가 기준[RECIST] 1.1)에 평가되고 문서화되어야 합니다.
    • 흑색종 참가자의 경우 컴퓨터 단층촬영(CT) 흉부, 복부 및 골반을 확보해야 합니다. HNSCC 참가자의 경우 CT 목과 가슴을 확보해야 합니다. 추가 영상(즉, 자기공명영상[MR] 뇌, CT 복부/골반 또는 사지, 뼈 스캔)은 담당 의사가 적절하다고 판단하는 경우 수행됩니다.
    • 뇌전이 치료를 받은 참가자는 중추신경계(CNS) 지시 요법 후 후속 뇌 영상에서 진행의 증거가 없어야 합니다.
    • 뇌전이 치료를 받은 참가자는 2단계 등록 최소 14일 전에 스테로이드 치료를 중단해야 합니다.
    • 참가자는 2단계 등록 전 28일 이내에 병력 및 신체 검사를 받아야 합니다.
    • 참가자는 캡슐을 부수거나, 개봉하거나, 부수거나, 녹이거나, 씹지 않고 경구 약물을 복용할 수 있어야 합니다.
    • 백혈구 >= 3,000/uL (2단계 등록 전 28일 이내)
    • 절대호중구수 >= 1,500/uL (2단계 등록 전 28일 이내)
    • 혈소판 >= 100,000/uL(2단계 등록 전 28일 이내)
    • 총 빌리루빈 = < 1.5 x 기관 정상 상한(ULN) 또는 = < 3 x ULN(길버트병 참가자의 경우)(2단계 등록 전 28일 이내)
    • Aspartate aminotransferase (AST) =< 3 x 기관 ULN (2단계 등록 전 28일 이내)
    • ALT(Alanine aminotransferase) =< 3 x 기관 ULN(2단계 등록 전 28일 이내)
    • 소변검사: 기준선 값(적격성에 필요한 값 없음)
    • Fridericia 보정 QT 간격(QTcF) = 스크리닝 심전도(ECG)에서 < 470밀리초(2단계 등록 전 28일 이내)
    • 크레아티닌 =< 3 x 기관 ULN OR 측정된(OR 계산된) 크레아티닌 청소율 >= 다음 Cockcroft-Gault 공식을 사용하여 30mL/분. 이 표본은 2단계 등록 전 28일 이내에 채취 및 처리되어야 합니다.

제외 기준:

  • 1단계 - 표본 제출 제외 기준
  • 참가자는 전신 요법이 필요한 활동성 감염이 없어야 합니다(위에서 언급한 HBV, HCV 또는 HIV 제외).
  • 참가자는 1단계 등록 전 14일 이내에 수술, 화학 요법, 방사선 요법, 생물학적 제제 또는 스테로이드를 받은 적이 없어야 합니다.

  • 참가자는 이전에 머리와 목에 치료 또는 보조 요법의 1차 방사선 요법을 한 번 이상 받은 적이 없어야 하며 추가 기준은 다음과 같습니다.

    • 1차 방사선이 화학 요법과 결합된 경우 방사선 요법 종료와 1단계 등록 사이에 최소 16주가 경과해야 합니다. 방사선 단독투여의 경우 방사선 치료 종료 후 1단계 등록까지 최소 8주가 소요됩니다.
    • 추가 완화 방사선 요법은 허용되지만 이전에 치료된 조직에 투여할 수 없으며(즉, 중첩 필드는 제외됨) 1단계 등록 최소 4주 전에 완료해야 합니다.
    • 치료 부위는 누공 형성에 취약한 방사선 요법(RT)의 후유증 없이 치유되어야 합니다.
  • 참가자는 어떤 이유로든 이전에 항-VEGF 요법으로 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
  • 참가자는 치료 조사자의 의견에 따라 니볼루맙/카보잔티닙 조합 치료를 받는 데 적합성에 영향을 미칠 수 있는 알려진 심각한 장기 기능 장애가 없어야 합니다.

  • 참여자는 전신 스테로이드(프레드니손 10mg 초과에 해당) 또는 기타 면역 억제를 필요로 하는 활동성 자가면역 질환이 없어야 합니다. 예외:

    • 제1형 당뇨병
    • 호르몬 대체만 필요한 갑상선기능저하증
    • 전신 치료가 필요하지 않은 피부 질환(예: 백반증, 건선 또는 탈모증)
    • 외부 트리거가 없을 때 재발할 것으로 예상되지 않는 조건
  • 참가자는 장기 동종이식을 받지 않아야 합니다.
  • 참가자는 1단계 등록 전 90일 이내에 객혈(매일 >= 1/2 tsp의 선홍색 혈액으로 정의됨) 또는 종양 출혈의 병력이 없어야 합니다.
  • 참가자는 주요 혈관(동맥 또는 정맥)을 포함하는 알려진 중앙 폐 병변 또는 주요 혈관을 둘러싼 종양(예: 경동맥)이 없어야 합니다.

  • 참여자는 쿠마린 제제(예: 와파린), 직접 트롬빈 억제제(예: 다비가트란), 직접 인자 Xa 억제제 베트릭사반 또는 혈소판 억제제(예: 클로피도그렐)와의 병용 항응고제를 필요로 하지 않아야 합니다.

    • 참가자는 다음을 제외하고 항응고제를 요구해서는 안 됩니다.

      • 심장 보호를 위한 저용량 아스피린(해당 지역 지침에 따름) 및 저용량 저분자량 헤파린(LMWH)의 예방적 사용.
      • 임상적으로 유의한 출혈 합병증 없이 1단계 등록 전 최소 1주 동안 안정적인 용량의 항응고제를 복용하고 있는 알려진 뇌 전이가 없는 참가자에서 LMWH의 치료 용량 또는 직접 인자 Xa 억제제, 리바록사반, 에독사반 또는 아픽사반을 사용한 항응고제, 리바록사반, 에독사반 또는 아픽사반 항응고 요법 또는 종양
  • 참가자는 1단계 등록 전 28일 이내에 최소 30분 간격으로 측정한 2개의 기준 혈압 수치로 기록된 바와 같이 1단계 등록 전에 기존의 조절되지 않는 고혈압의 증거가 없어야 합니다. 기준선 수축기 혈압 수치는 =< 150mmHg여야 하고 기준선 이완기 혈압 수치는 =< 90mmHg여야 합니다. 혈압을 조절하는 항고혈압 요법 참가자는 자격이 있습니다.
  • 참가자는 자연경과 또는 치료(치료 의사의 의견에 따라)가 연구 요법의 안전성 또는 효능 평가를 방해할 가능성이 있는 이전 또는 동시 악성 종양이 없어야 합니다.
  • 참가자는 이 연구에서 약물의 알려진 안전성 프로필로 인해 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 가임 가능성이 있는 개인은 동의 절차의 일부로 제공되는 세부 정보와 함께 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 지난 12개월 동안 월경을 한 적이 있거나 정액에 정자가 포함될 가능성이 있는 사람은 "생식 가능성"이 있는 것으로 간주됩니다. 일상적인 피임 방법 외에도 "효과적인 피임"에는 임신을 초래할 수 있는 성행위 자제 및 자궁 적출술, 양측 난소 절제술, 양측 난관 결찰/폐쇄를 포함하여 임신을 방지하기 위한(또는 임신 예방의 부작용이 있는) 수술도 포함됩니다. 정액에 정자가 없는지 확인하는 검사를 통한 정관 절제술
  • 2단계 치료 등록 제외 기준
  • 참가자는 치료 조사자의 의견에 따라 니볼루맙/카보잔티닙 조합 치료를 받기 위한 지속적인 적합성에 영향을 미칠 수 있는 중대한 건강 변화를 경험하지 않아야 합니다.

  • 참가자는 다음과 같은 추가 조건과 함께 머리와 목에 대한 치료 또는 보조 요법의 이전 기본 방사선 요법을 두 번 이상 받지 않아야 합니다.

    • 1차 방사선이 화학 요법과 결합된 경우 방사선 요법 종료와 2단계 등록 사이에 최소 16주가 경과해야 합니다. 방사선 단독투여의 경우 방사선 치료 종료 후 2단계 등록까지 최소 8주가 경과해야 함
    • 추가 완화 방사선 요법이 허용되지만 이전에 치료된 조직에 투여할 수 없으며(즉, 중첩 필드는 제외됨) 2단계 등록 최소 4주 전에 완료해야 합니다.
    • 치료 부위는 누공 형성에 소인이 되는 RT의 후유증 없이 치유되어야 합니다.
  • 참가자는 2단계 등록 전 28일 이내에 시험용 제제 또는 단클론 항체(FDA[Food and Drug Administration] 승인 지지 요법 항체, 예: 데노수맙 제외)를 받은 적이 없어야 합니다.
  • 참가자는 이전에 항-VEGF 기반 요법으로 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
  • 참가자는 2단계 등록 전 30일 이내에 약독화 생백신을 투여받은 적이 없어야 합니다. 참고: 참가자는 2단계 등록 전 30일 이내에 메신저 리보핵산(mRNA) 또는 바이러스 벡터 기반 COVID-19 백신을 접종받았을 수 있습니다.
  • 참가자는 2단계 등록 전 14일 이내에 리팜핀, 카르바마제핀, 엔잘루타마이드, 미토탄, 페니토인 및 세인트 존스 워트와 같은 강력한 CYP3A4 유도제를 투여받은 적이 없어야 합니다.
  • 참가자는 클래리트로마이신, 이트라코나졸, 케토코나졸, 자몽 주스, 인디나비르, 넬피나비르, 리토나비르, 네파조돈, 사퀴나비르, 텔리트로마이신과 같은 강력한 CYP3A4 억제제를 CYP3A 반감기의 5배 이내에 투여받은 적이 없어야 합니다. 2단계 등록 전 억제제
  • 참가자는 흡수 장애 증후군이 없어야 합니다.
  • 참가자는 주요 혈관(동맥 또는 정맥)을 포함하는 중앙 폐 병변 또는 주요 혈관을 둘러싸는 종양(예: 경동맥)이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료(니볼루맙 및 카보잔티닙)
환자는 각 주기의 제1일에 30분에 걸쳐 니볼루맙 IV를 투여받고 매일 카보잔티닙 PO를 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없으면 2년 동안 28일마다 주기가 ​​반복됩니다. 환자들은 또한 임상시험 기간 동안 CT 또는 MRI 스캔을 받고 혈액 샘플을 수집합니다. 환자는 선별검사 중 그리고 선택적으로 추적관찰 중에 종양 생검을 받습니다.
생물학적: 니볼루맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • 니보
  • ONO-4538
  • 옵디보
  • CMAB819
  • 니볼루맙 바이오시밀러 CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • 니볼루맙 바이오시밀러 ABP 206
  • BCD-263
  • 니볼루맙 바이오시밀러 BCD-263
  • BMS936558
  • 오노 4538
  • ONO4538
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 샘플 수집
의약품: 카보잔티닙 S-말레이트
주어진 PO
다른 이름들:
  • BMS-907351
  • 카보메틱스
  • 코메트릭
  • XL-184
  • XL184
  • 특대형 184
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 스캔을 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
  • 진단 CAT 스캔
  • 진단 CAT 스캔 서비스 유형
절차: 자기 공명 영상
MRI 검사를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 생검 절차
종양 생검을 겪습니다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
  • 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오 마커 결과 처리 시간
기간: 21 일 이내에
21 일 이내에 최소 75%의 바이오 마커 처리 시간 추정치는 타당성과 관련하여 성공적인 것으로 간주됩니다. 흑색 종 참가자의 경우, 처리 시간은 사이트별로 중앙 저장소로 조직 제출 날짜 사이의 시간 기간으로 정의되며 사이트가 참가자 분자 그룹 결정에 대한 통지 된 날짜로 정의됩니다. 두부 및 목 편평 ​​세포 암종 (HNSCC) 참가자의 경우, 처리 시간은 중앙 저장소로의 조직 제출 날짜와 남서 종양학 그룹 통계 및 데이터 관리 센터가 참가자 분자 그룹 결정의 공개를 받았을 때 시뮬레이션 한 후 두 결과를 수신 한 후 하루 종일 시간 간격으로 정의됩니다.
21 일 이내에
객관적인 응답 속도
기간: 1 단계 끝에
분자 하위 그룹에서 확인 및 확인되지 않은 완전 및 부분 응답). 바이오 마커 반응 협회를 평가할 것입니다. 이 연관성을 테스트하기 위해, 0 = lo/lo, 1 = lo/hi 또는 hi/lo로 코딩 된 바이오 마커의 조합 및 2 = hi/hi의 조합을 고려할 것이다. 각 바이오 마커 수준이 대략 3.1의 승산-비율과 관련이 있다고 가정합니다 (예 : LO/LO에서 LO/HI 또는 HI/LO에 대한 응답 속도의 차이에 해당). 대략 동일한 크기의 바이오 마커 조합 하위 그룹을 갖는 흑색 종 코호트의 경우, 로지스틱 회귀와 함께 코딩하는 (0,1,2) 코딩을 사용하는 트렌드에 대한 일방적 인 0.10 레벨 테스트의 전력은 80%입니다. HNSCC에 대한 동일한 분석은 바이오 마커에 의해 정의 된 하위 그룹의 불평등 한 주파수로 인해 동일한 효과 크기에 대해 더 낮은 전력을 갖습니다. 우리는 또한 바이오 마커 상호 작용 테스트를 수행 할 것입니다. 그러나 비교적 큰 상호 작용 매개 변수를 감지하기 위해 심지어 감지 할 수있는 제한된 전력이 있습니다.
1 단계 끝에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
>= 3등급 치료 관련 이상반응의 비율 및 프로필
기간: 최대 2년
이상사례에 대한 공통 용어 기준 5.0. 전체 질병 그룹과 관련하여 60명의 참가자는 특정 독성의 확률을 +/- 13% 이내로 추정하는 데 충분합니다. 최소 5% 확률로 발생하는 모든 독성은 최소 한 번(95% 확률) 나타날 가능성이 높습니다.
최대 2년
질병관리율
기간: 최대 2년
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다.
최대 2년
무진행 생존
기간: 등록일부터 진행이나 증상 악화 또는 어떤 원인으로 인한 사망이 최초로 기록된 날짜까지 최대 2년까지 평가됩니다.
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다.
등록일부터 진행이나 증상 악화 또는 어떤 원인으로 인한 사망이 최초로 기록된 날짜까지 최대 2년까지 평가됩니다.
전체 생존
기간: 등록일부터 어떠한 사유로든 사망한 날까지 최대 2년간 평가
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다.
등록일부터 어떠한 사유로든 사망한 날까지 최대 2년간 평가
2기 종양 염증 점수의 처리 시간
기간: 21일 이내에 평가됨
21일 이내에 평가됨

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반응 또는 저항의 추가 지표
기간: 최대 2년
가설 생성 분석을 통해 추가 반응 또는 저항 마커를 탐색합니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Siwen Hu-Lieskovan, SWOG Cancer Research Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2021-12653 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (미국 NIH 보조금/계약)
  • S2101 (기타 식별자: CTEP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NCI는 NIH 정책에 따라 데이터를 공유하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 임상 시험 데이터 공유 방법에 대한 자세한 내용은 NIH 데이터 공유 정책 페이지 링크에 액세스하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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