Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BiCaZO: Tutkimus, jossa yhdistettiin kaksi immunoterapiaa (kabozantinibi ja nivolumabi) potilaiden hoitoon, joilla on pitkälle edennyt melanooma tai levyepiteelisolupään ja kaulan syöpä, immunoMATCH-pilottitutkimus

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Biomarker Stratified CaboZantinib (NSC#761968) ja NivOlumab (NSC#748726) (BiCaZO) - Vaiheen II tutkimus kabotsantinibin ja nivolumabin yhdistämisestä potilailla, joilla on kehittyneitä kiinteitä kasvaimia (IO Refractory)

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii kabosantinibin ja nivolumabin yhdistelmän hyviä ja huonoja vaikutuksia potilaiden hoidossa, joilla on melanooma tai levyepiteelisyöpä, joka on levinnyt muualle kehoon (edennyt). Kabosantinibi voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Immunoterapia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten nivolumabilla, voi auttaa kehon immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpää vastaan ​​ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Tämä tutkimus voi auttaa lääkäreitä määrittämään, kuinka nopeasti potilaat voidaan jakaa ryhmiin kasvaimiensa biomarkkereiden perusteella. Biomarkkeri on verestä, muista kehon nesteistä tai kudoksista löytyvä biologinen molekyyli, joka on merkki normaalista tai epänormaalista prosessista tai merkki tilasta tai sairaudesta. Biomarkkeria voidaan käyttää sen selvittämiseen, kuinka hyvin keho reagoi sairauden tai tilan hoitoon. Kaksi biomarkkeria, joita tämä tutkimus tutkii, ovat "kasvainmutaatiotaakka" ja "kasvaintulehdus". Tämän tutkimuksen toinen tarkoitus on auttaa lääkäreitä oppimaan, kutistavatko tai stabiloivatko kabosantinibi ja nivolumabi syöpää ja reagoivatko potilaat yhdistelmään eri tavalla biomarkkerien tilasta riippuen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi tuumorimutaatiotaakkaan (TMB) perustuvan molekyylien luonnehdinnan toteutettavuus osallistujien kerrostumista varten, arvioituna niiden osallistujien osuudella, joiden biopsiatulosten läpimenoaika on enintään 21 päivää tutkimuksen I vaiheessa.

II. Arvioida TMB:hen ja geeniekspressioprofilointiin (GEP) perustuvan molekyylien karakterisoinnin toteutettavuutta (kasvaintulehduspistemäärää varten [TIS]) kerrostumista varten koko tutkimuksessa (vaihe I ja vaihe II).

III. Arvioida kabotsantinibi S-malaatin (kabotsantinibin) ja nivolumabin tehon kokonaisvastesuhteella (ORR - määritelty vahvistetuiksi ja vahvistamattomiksi osittaisiksi vasteiksi plus täydelliset vasteet) kussakin sairauskohortissa, sekä kasvaimen biomarkkerialaryhmien välillä että niiden sisällä.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida ero ORR:ssa kussakin sairauskohortissa kasvainmerkkiainealaryhmien välillä erikseen kunkin sairauskohortin osalta.

II. Arvioida tämän hoidon turvallisuutta ja siedettävyyttä näissä populaatioissa. III. Arvioida sairauden hallintaaste (DCR) osallistujilla, jotka saivat kabotsantinibia ja nivolumabia kussakin sairauskohortissa, kerrostettuna kasvaimen biomarkkerien mukaan.

IV. Arvioida etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) osallistujilla, jotka saivat kabosantinibia ja nivolumabia kussakin sairauskohortissa, kerrostettuna kasvaimen biomarkkerien mukaan.

V. Arvioida kabotsantinibia ja nivolumabia saaneiden osallistujien kokonaiseloonjääminen kussakin sairauskohortissa kasvaimen biomarkkerien mukaan kerrostettuna.

VI. Arvioida niiden potilaiden osuutta, joiden määritys epäonnistui, ja aikaa kudoksen keräämispäivästä molekyyliryhmän määritykseen vaiheen I lopussa.

VII. Arvioida TIS:n läpimenoaika vähintään 30 potilaalla vaiheessa I varmistaakseen, että vähintään 75 %:lla läpimenoaika on < 21 päivää. . Jos TIS ei ole valmis reaaliaikaiseen testaukseen, kun vaihetta I varten on jäljellä 30 aikaväliä, kertyminen keskeytetään, kunnes määrityksen validointi on valmis.

LISÄTAVOITE:

I. Tunnistaa ehdokasbiomarkkerit, jotka ennustavat vastetta ja toksisuutta kabotsantinibin ja nivolumabin yhdistelmälle.

PANKKITOIMINNAN TAVOITE:

I. Tallentaa näytteitä tulevia korrelatiivisia tutkimuksia varten.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat nivolumabia suonensisäisesti (IV) 30 minuutin aikana kunkin syklin ensimmäisenä päivänä ja kabosantinibia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID). Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI) ja verinäytteitä kerätään koko tutkimuksen ajan. Potilaille tehdään kasvainbiopsia seulonnan ja valinnaisesti seurannan aikana.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan jopa 3 vuotta tai kuolemaan asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 855-776-0015
        • Päätutkija:
          • Arkadiusz Z. Dudek
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 501-686-8274
        • Päätutkija:
          • Omar T. Atiq
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-336-8262
        • Päätutkija:
          • Jessica D. McDermott
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Rekrytointi
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 719-365-2406
        • Päätutkija:
          • Robert J. Hoyer
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
        • Rekrytointi
        • Memorial Hospital North
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 719-364-6700
        • Päätutkija:
          • Robert J. Hoyer
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Rekrytointi
        • Poudre Valley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 970-297-6150
        • Päätutkija:
          • Robert J. Hoyer
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Rekrytointi
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert J. Hoyer
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
        • Rekrytointi
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert J. Hoyer
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
        • Rekrytointi
        • Medical Center of the Rockies
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 970-203-7083
        • Päätutkija:
          • Robert J. Hoyer
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 855-776-0015
        • Päätutkija:
          • Arkadiusz Z. Dudek
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Keskeytetty
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
        • Keskeytetty
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Rekrytointi
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83686
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Keskeytetty
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Rekrytointi
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
        • Rekrytointi
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Twin Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83301
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
        • Rekrytointi
        • Rush - Copley Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Prem Sobti
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Rekrytointi
        • Centralia Oncology Clinic
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeffrey A. Sosman
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Rekrytointi
        • Carle at The Riverfront
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Prem Sobti
      • DeKalb, Illinois, Yhdysvallat, 60115
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeffrey A. Sosman
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Decatur Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dixon, Illinois, Yhdysvallat, 61021
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Prem Sobti
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Crossroads Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeffrey A. Sosman
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeffrey A. Sosman
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Prem Sobti
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Springfield Clinic
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Rekrytointi
        • Memorial Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • Carle Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Prem Sobti
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeffrey A. Sosman
      • Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Yhdysvallat, 60560
        • Rekrytointi
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Prem Sobti
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Rekrytointi
        • Mary Greeley Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Ames
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ankeny, Iowa, Yhdysvallat, 50023
        • Rekrytointi
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
        • Päätutkija:
          • Richard L. Deming
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-282-2921
      • Boone, Iowa, Yhdysvallat, 50036
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Boone
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 319-365-4673
        • Päätutkija:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Rekrytointi
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Päätutkija:
          • Deborah W. Wilbur
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Rekrytointi
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Rekrytointi
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Päätutkija:
          • Richard L. Deming
        • Ottaa yhteyttä:
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Päätutkija:
          • Joshua Lukenbill
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Päätutkija:
          • Richard L. Deming
        • Ottaa yhteyttä:
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Richard L. Deming
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Yhdysvallat, 50129
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Jefferson
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Marshalltown, Iowa, Yhdysvallat, 50158
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • Rekrytointi
        • Baystate Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John C. McCann
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-865-1125
        • Päätutkija:
          • Paul L. Swiecicki
      • Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
        • Rekrytointi
        • Bronson Battle Creek
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ammar Sukari
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Rekrytointi
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ammar Sukari
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Hurley Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Rekrytointi
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Rekrytointi
        • Bronson Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Rekrytointi
        • West Michigan Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
        • Rekrytointi
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathleen J. Yost
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Rekrytointi
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
        • Ottaa yhteyttä:
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathleen J. Yost
      • Norton Shores, Michigan, Yhdysvallat, 49444
        • Rekrytointi
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Päätutkija:
          • Kathleen J. Yost
        • Ottaa yhteyttä:
      • Reed City, Michigan, Yhdysvallat, 49677
        • Rekrytointi
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Rekrytointi
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathleen J. Yost
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
        • Rekrytointi
        • Munson Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathleen J. Yost
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • Rekrytointi
        • University of Michigan Health - West
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathleen J. Yost
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Yhdysvallat, 56401
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Yhdysvallat, 56636
        • Rekrytointi
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, Yhdysvallat, 56501
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Rekrytointi
        • Fairview Southdale Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Fosston, Minnesota, Yhdysvallat, 56542
        • Rekrytointi
        • Essentia Health - Fosston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Yhdysvallat, 55746
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Park Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 56470
        • Rekrytointi
        • Essentia Health - Park Rapids
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 855-776-0015
        • Päätutkija:
          • Arkadiusz Z. Dudek
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Rekrytointi
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Rekrytointi
        • Regions Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Rekrytointi
        • United Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Yhdysvallat, 55072
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Sandstone
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Yhdysvallat, 55792
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
        • Rekrytointi
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 573-334-2230
          • Sähköposti: sfmc@sfmc.net
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
        • Rekrytointi
        • Community Hospital of Anaconda
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Rekrytointi
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Rekrytointi
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Rekrytointi
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Rekrytointi
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Rekrytointi
        • Community Medical Hospital
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68123
        • Rekrytointi
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-6941
          • Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
        • Päätutkija:
          • Alissa S. Marr
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-6941
          • Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
        • Päätutkija:
          • Alissa S. Marr
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68118
        • Rekrytointi
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-5600
        • Päätutkija:
          • Alissa S. Marr
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Rekrytointi
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Moises Harari-Turquie
    • New York
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Yhdysvallat, 28328
        • Rekrytointi
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Rekrytointi
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28546
        • Rekrytointi
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Päätutkija:
          • Samer S. Kasbari
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
      • Jamestown, North Dakota, Yhdysvallat, 58401
        • Rekrytointi
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Rekrytointi
        • Miami Valley Hospital South
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Rekrytointi
        • Miami Valley Hospital North
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Rekrytointi
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 937-276-8320
        • Päätutkija:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
        • Rekrytointi
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
        • Rekrytointi
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Päätutkija:
          • Tarek M. Sabagh
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
        • Rekrytointi
        • Upper Valley Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Minh Phan
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • Rekrytointi
        • Saint Charles Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Rekrytointi
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
        • Rekrytointi
        • Providence Newberg Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Yhdysvallat, 97914
        • Keskeytetty
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
        • Rekrytointi
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Providence Portland Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer M. Johnson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
        • Rekrytointi
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer M. Johnson
      • Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
        • Rekrytointi
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer M. Johnson
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Rekrytointi
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Päätutkija:
          • Daniel Almquist
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeffery S. Russell
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22304
        • Rekrytointi
        • Inova Alexandria Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sekwon Jang
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sekwon Jang
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22033
        • Rekrytointi
        • Inova Fair Oaks Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sekwon Jang
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Rekrytointi
        • Inova Fairfax Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sekwon Jang
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
        • Rekrytointi
        • Centra Lynchburg Hematology-Oncology Clinic Inc
        • Päätutkija:
          • Andrew Poklepovic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
        • Rekrytointi
        • Virginia Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew Poklepovic
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Yhdysvallat, 54806
        • Rekrytointi
        • Duluth Clinic Ashland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Rekrytointi
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David E. Marinier
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Päätutkija:
          • Callisia N. Clarke
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-3666
      • Mukwonago, Wisconsin, Yhdysvallat, 53149
        • Rekrytointi
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • Rekrytointi
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 262-928-7878
      • Superior, Wisconsin, Yhdysvallat, 54880
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 701-364-6272
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Rekrytointi
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Rekrytointi
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VAIHE 1 – NÄYTTEEN LÄHETTÄMISEN SISÄLTÖPERUSTEET

  • Osallistujilla on oltava histologisesti vahvistettu melanooma, joka on vaiheen III tai IV, ei-leikkauskelpoinen, uusiutuva tai metastaattinen ei-uveaalinen melanooma TAI osallistujilla on oltava histologisesti vahvistettu pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC), joka on joko paikallisesti uusiutuva ja jota ei voida korjata parantava hoito (esim. säde, leikkaus) tai metastaattinen. Ensisijaisen kasvaimen sijainnin on oltava suunielun, suuontelon, hypofarynxin tai kurkunpään. Nenänielun primaarinen kasvainkohta (mikä tahansa histologia) tai tuntematon primaarinen kasvain eivät ole kelvollisia

    • Huomautus: Osallistujien, joilla on primaarinen suunnielun syöpä, ihmisen papilloomaviruksen (HPV) tai p16-status on tiedettävä ennen vaiheen 1 rekisteröintiä
  • Osallistujilla on oltava mitattavissa olevan taudin mukainen sairausesitys. Huomautus: Nykyisiä sairausmittauksia ei vaadita ennen vaiheen 2 rekisteröintiä
  • Osallistujilla on oltava dokumentoitu eteneminen 12 viikon kuluessa viimeisen PD-1-tarkistuspisteen estoon perustuvan hoidon annoksen jälkeen. Osallistujien on täytynyt saada tarkistuspisteen estoa vähintään 6 viikkoa ennen etenemistä. Osallistujat, jotka uusiutuvat adjuvantti anti-PD1-hoidon aikana tai 12 viikon sisällä adjuvantti anti-PD1-hoidon päättymisestä, ovat kelpoisia, jos heillä on mitattavissa oleva sairaus ja he eivät ole leikattavissa
  • Osallistujien, joilla on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, on saatava antiretroviraalista hoitoa ja heillä on oltava havaitsematon viruskuormitustesti 6 kuukauden sisällä ennen vaiheen 1 rekisteröintiä
  • Osallistujilla, joilla on todisteita kroonisesta hepatiitti B -viruksesta (HBV) -tartunnasta, on oltava havaitsematon HBV-viruskuorma 28 päivän kuluessa ennen vaiheen 1 rekisteröintiä
  • Osallistujilla, joilla on aiemmin ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, ei saa olla havaittavaa viruskuormaa 28 päivää ennen vaiheen 1 rekisteröintiä
  • Osallistujien on oltava toipuneet lähtötilanteeseen tai =< Grade 1 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -versio (v) 5 -toksisuus, joka liittyy mihin tahansa aikaisempiin hoitoihin, ellei haittatapahtumia ole hoitava tutkija katsonut kliinisesti merkityksettömiksi tai stabiileiksi tukihoidossa.
  • Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Osallistujilla on oltava Zubrodin suorituskykytila ​​0 tai 1
  • Osallistujilla tulee olla riittävä sydämen toiminta. Osallistujilla, joilla on tiedossa sydänsairaus tai tämänhetkisiä oireita tai sydäntoksisia aineita, on oltava kliininen sydämen toiminnan riskiarviointi New York Heart Associationin toiminnallisen luokituksen mukaisesti ja heidän on oltava luokkaa 2B tai parempi voidakseen osallistua tähän tutkimukseen.
  • Hanki riittävä kudosnäyte toimenpiteestä 6 kuukauden sisällä ennen vaiheen 1 rekisteröintiä ja sen jälkeen, kun anti-PD-1/L1-hoidolle on kehittynyt vastustuskyky. Arkistokudoksen tulee koostua kasvainlohkosta tai vähintään 20 vastaleikattua sarjaleikkaa ja numeroitua 4-5 mikronia värjäämätöntä, positiivisesti varautumatonta objektilasia TAI

Ole valmis ottamaan tutkimusbiopsian JA saada kasvain biopsiaan seuraavien kriteerien perusteella:

  • Mediastinaaliset, laparoskooppiset, maha-suolikanavan tai keuhkoputken endoskooppiset biopsiat voidaan ottaa satunnaisesti kliinisesti tarpeellisen toimenpiteen yhteydessä, EI kliinisen tutkimuksen ainoaa tarkoitusta varten

  • Hyväksyttäviä biopsiamenettelyjä ovat:

    • Perkutaaninen biopsia paikallispuudutuksella ja/tai sedaatiolla ja vakavien komplikaatioiden odotettu riski < 2 %
    • Suora transoraalinen biopsia (paikallispuudutuksella ja/tai sedaatiolla tai ilman), jonka odotettu vakavien komplikaatioiden riski < 2 %
    • Leikkauskutaaninen biopsia paikallispuudutuksella ja/tai sedaatiolla ja vakavien komplikaatioiden odotettu riski < 2 %
    • Biopsia ja ylimääräisen kasvainkudoksen poistaminen lääketieteellisesti tarpeellisen mediastinoskopian, laparoskopian, maha-suolikanavan endoskopian, bronkoskoopin tai kraniotomian aikana. Avointa kirurgista, laparoskooppista tai endoskooppista toimenpidettä ei saa suorittaa pelkästään biopsian saamiseksi tätä protokollaa varten

    • Ylimääräisen kasvainkudoksen poistaminen lääketieteellisesti tarpeellisen kirurgisen toimenpiteen aikana

      • Osallistujille on tarjottava mahdollisuus osallistua mallipankkitoimintaan
      • Huomautus: Osana Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) -rekisteröintiprosessia hoitavan laitoksen henkilöllisyys toimitetaan sen varmistamiseksi, että tämän tutkimuksen laitoksen arviointilautakunnan tämänhetkinen hyväksymispäivä (365 päivän sisällä) on syötetty järjestelmään.
  • Osallistujille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkittavasta luonteesta, ja heidän on allekirjoitettava ja annettava tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti.

  • Osallistujat, joiden päätöksentekokyky on heikentynyt, ovat kelpoisia niin kauan kuin heidän neurologinen tai psykologinen tilansa ei estä heidän turvallista osallistumistaan ​​tutkimukseen (esim. pillereiden kulutuksen seuranta ja haittatapahtumien ilmoittaminen tutkijalle).

    • VAIHE 2 HOIDON REKISTERÖINTIIN SISÄLLYTTÄMISPERUSTEET
    • Osallistujien on oltava oikeutettuja vaiheen 1 rekisteröintiin
    • Osallistujien kasvainkudoksen on oltava toimitettu Southwest Oncology Groupin (SWOG) näytteenseurantajärjestelmän kautta ennen vaiheen 2 rekisteröintiä
    • Protokollan vaiheen II aikana rekisteröityjen osallistujien tulee olla osoitettu avoimeen kohorttiin SWOG-tilasto- ja tiedonhallintakeskuksesta biomarkkeriseulontaprofiilinsa perusteella (ei koske protokollan I vaiheessa rekisteröityjä potilaita).
    • Osallistujilla tulee olla mitattavissa oleva sairaus. Kaikki mitattavissa olevat sairaudet on arvioitava 28 päivän sisällä ennen vaiheen 2 rekisteröintiä. Kaikki ei-mitattavissa olevat sairaudet on arvioitava 42 päivän kuluessa ennen vaiheen 2 rekisteröintiä. Huomautus: Kaikki sairaudet on arvioitava ja dokumentoitava Baseline Tumor Assessment -lomakkeella (Response Evaluation Criteria in solid Tumors [RECIST] 1.1)
    • Melanoomapotilaille on hankittava tietokonetomografia (CT) rintakehä, vatsa ja lantio. HNSCC-osallistujille on hankittava kaulan ja rintakehän CT. Lisäkuvaukset (eli aivojen magneettikuvaus [MR], vatsan/lantion tai raajojen CT, luukuvaus) suoritetaan hoitavan lääkärin sopivaksi katsomalla tavalla
    • Osallistujilla, joilla on hoidettuja aivometastaaseja, ei saa olla näyttöä etenemisestä keskushermostoon (CNS) ohjatun hoidon jälkeisessä aivokuvauksessa
    • Osallistujien, joilla on hoidettuja aivometastaaseja, on lopetettava steroidihoito vähintään 14 päivää ennen vaiheen 2 rekisteröintiä
    • Osallistujilla on oltava historia ja fyysinen tarkastus 28 päivän kuluessa ennen vaiheeseen 2 ilmoittautumista
    • Osallistujien on voitava ottaa suun kautta otettavat lääkkeet rikkomatta, avaamatta, murskaamatta, liuottamatta tai pureskelematta kapseleita
    • Leukosyytit >= 3000/uL (28 päivän sisällä ennen vaiheen 2 rekisteröintiä)
    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1 500/uL (28 päivän sisällä ennen vaiheen 2 rekisteröintiä)
    • Verihiutaleet >= 100 000/uL (28 päivän sisällä ennen vaiheen 2 rekisteröintiä)
    • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin laitoksen yläraja (ULN) tai = < 3 x ULN Gilbertin tautia sairastavilla osallistujilla (28 päivän sisällä ennen vaiheen 2 rekisteröintiä)
    • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) = < 3 x laitoksen ULN (28 päivän sisällä ennen vaiheen 2 rekisteröintiä)
    • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 3 x laitoksen ULN (28 päivän sisällä ennen vaiheen 2 rekisteröintiä)
    • Virtsan analyysi: perusarvoa varten (ei vaadita arvoa kelpoisuuden kannalta)
    • Fridericia-korjattu QT-aika (QTcF) = < 470 millisekuntia seulontasähkökardiogrammissa (EKG) (28 päivän sisällä ennen vaiheen 2 rekisteröintiä)
    • Kreatiniini = < 3 x laitoksen ULN TAI mitattu (TAI laskettu) kreatiniinipuhdistuma >= 30 ml/min käyttämällä seuraavaa Cockcroft-Gault-kaavaa. Tämän näytteen on oltava piirretty ja käsitelty 28 päivän kuluessa ennen vaiheen 2 rekisteröintiä

Poissulkemiskriteerit:

  • VAIHE 1 – NÄYTTEEN LÄHETTÄMISEN POISPERUSTEET
  • Osallistujilla ei saa olla aktiivista infektiota, joka vaatii systeemistä hoitoa (paitsi HBV, HCV tai HIV, kuten yllä mainittiin)
  • Osallistujat eivät saa olla saaneet leikkausta, kemoterapiaa, sädehoitoa, biologisia aineita tai steroideja 14 päivän kuluessa ennen vaiheen 1 rekisteröintiä

  • Osallistujat eivät saa olla saaneet useampaa kuin yhtä aiempaa ensisijaista sädehoitoa, parantavaa tai adjuvanttia pään ja kaulan alueelle seuraavin lisäkriteerein:

    • Jos ensisijainen säteily yhdistetään kemoterapiaan, sädehoidon päättymisen ja vaiheen 1 rekisteröinnin välillä on oltava vähintään 16 viikkoa. Jos sädehoitoa annetaan yksinään, sädehoidon päättymisen ja vaiheen 1 rekisteröinnin välillä on oltava vähintään 8 viikkoa
    • Muut palliatiiviset sädehoito-ohjelmat ovat sallittuja, mutta niitä ei voida antaa aiemmin käsitellylle kudokselle (eli päällekkäisiä kenttiä ei suljeta pois), ja ne on suoritettava vähintään 4 viikkoa ennen vaiheen 1 rekisteröintiä
    • Hoitoalueet tulee parantaa ilman sädehoidon (RT) jälkivaikutuksia, jotka altistaisivat fistelin muodostumiselle
  • Osallistujat eivät saa olla aiemmin saaneet anti-VEGF-hoitoa mistään syystä
  • Osallistujilla ei saa olla tunnettuja merkittäviä elinten toimintahäiriöitä, jotka hoitavan tutkijan mielestä voivat vaikuttaa soveltuvuuteen nivolumabi/kabotsantinibi-yhdistelmähoitoon

  • Osallistujilla ei saa olla aktiivista autoimmuunisairautta, joka vaatii systeemisiä steroideja (vastaa > 10 mg prednisonia) tai muuta immuunisuppressiota. Poikkeukset:

    • Tyypin 1 diabetes mellitus
    • Kilpirauhasen vajaatoiminta, joka vaatii vain hormonikorvausta
    • Ihosairaudet (esim. vitiligo, psoriasis tai hiustenlähtö), jotka eivät vaadi systeemistä hoitoa
    • Tilanteet, joiden ei odoteta toistuvan, jos ulkoista laukaisua ei ole
  • Osallistujat eivät saa olla saaneet elinsiirtoa
  • Osallistujilla ei saa olla verenvuotoa (määritelty >= 1/2 tl kirkkaan punaista verta päivässä) tai kasvainverenvuotoa 90 päivän sisällä ennen vaiheen 1 rekisteröintiä
  • Osallistujilla ei saa olla tunnettuja keskuskeuhkojen leesioita, joihin liittyy suuria verisuonia (valtimoita tai laskimoita) tai kasvainta, joka ympäröi suuria verisuonia (esim.

  • Osallistujat eivät saa vaatia samanaikaista antikoagulaatiota kumariinilääkkeiden (esim. varfariini), suorien trombiinin estäjien (esim. dabigatraani), suoran tekijän Xa estäjän betrixabaanin tai verihiutaleiden estäjien (esim. klopidogreeli) kanssa.

    • Osallistujat eivät saa vaatia antikoagulantteja lukuun ottamatta seuraavia:

      • Pieniannoksisen aspiriinin profylaktinen käyttö sydämen suojaamiseksi (paikallisten sovellettavien ohjeiden mukaan) ja pieniannoksisen pienimolekyylipainoisen hepariinin (LMWH) käyttö.
      • Terapeuttiset annokset LMWH:ta tai antikoagulaatiota suorilla tekijä Xa:n estäjillä, rivaroksabaanilla, edoksabaanilla tai apiksabaanilla osallistujille, joilla ei ole tiedossa aivoetäpesäkkeitä ja jotka ovat saaneet vakaan annoksen antikoagulanttia vähintään 1 viikon ajan ennen vaiheen 1 rekisteröintiä ilman kliinisesti merkittäviä verenvuotokomplikaatioita. antikoagulaatiohoito tai kasvain
  • Osallistujilla ei saa olla todisteita hallitsemattomasta verenpaineesta ennen vaiheen 1 rekisteröintiä, mikä on dokumentoitu kahdella perusverenpainelukemalla, jotka on otettu vähintään 30 minuutin välein 28 päivän sisällä ennen vaiheen 1 rekisteröintiä. Systolisen verenpaineen peruslukemien on oltava = < 150 mmHg ja diastolisen verenpaineen lähtöarvon = < 90 mmHg. Osallistujat, jotka saavat verenpainetta alentavia hoitoja ja joilla on hallittu verenpaine, ovat kelvollisia
  • Osallistujilla ei saa olla aiempaa tai samanaikaista pahanlaatuista kasvainta, jonka luonnollinen historia tai hoito (hoitavan lääkärin mielestä) saattaa häiritä tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointia
  • Osallistujat eivät saa olla raskaana tai imettävät tämän tutkimuksen lääkkeiden tunnetun turvallisuusprofiilin vuoksi. Henkilöiden, jotka ovat lisääntymiskykyisiä, on täytynyt suostua käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää, jonka yksityiskohdat annetaan osana suostumusprosessia. Henkilöä, jolla on ollut kuukautiset milloin tahansa edeltävän 12 peräkkäisen kuukauden aikana tai jolla on todennäköisesti siittiöitä sisältävä siemenneste, katsotaan olevan lisääntymiskykyinen. Rutiininomaisten ehkäisymenetelmien lisäksi "tehokas ehkäisy" sisältää myös pidättäytymisen seksuaalisesta toiminnasta, joka voi johtaa raskauteen, ja raskauden ehkäisemiseen tarkoitetun leikkauksen (tai raskauden ehkäisyn sivuvaikutuksena), mukaan lukien kohdun poisto, molemminpuolinen munanjohtimen poisto, molemminpuolinen munanjohtimien sidonta/tukos ja vasektomia, jossa testit osoittavat, ettei siemennesteessä ole siittiöitä
  • VAIHE 2 HOIDON REKISTERÖINTIIN POISKIELTYMISPERUSTEET
  • Osallistujat eivät saa olla kokeneet merkittäviä terveydellisiä muutoksia, jotka voivat hoitavan tutkijan mielestä vaikuttaa jatkossakin soveltuvuuteen nivolumabi/kabotsantinibi-yhdistelmähoitoon

  • Osallistujat eivät saa olla saaneet useampaa kuin yhtä aiempaa ensisijaista sädehoitoa, parantavaa tai adjuvanttia pään ja kaulan alueelle seuraavilla lisäehdoilla:

    • Jos ensisijainen säteily yhdistetään kemoterapiaan, sädehoidon päättymisen ja vaiheen 2 rekisteröinnin välillä on oltava vähintään 16 viikkoa. Jos sädehoitoa annetaan yksinään, sädehoidon päättymisen ja vaiheen 2 rekisteröinnin välillä on oltava vähintään 8 viikkoa
    • Ylimääräiset palliatiiviset sädehoito-ohjelmat ovat sallittuja, mutta niitä ei voida antaa aiemmin käsitellylle kudokselle (eli päällekkäisiä kenttiä ei suljeta pois), ja ne on suoritettava vähintään 4 viikkoa ennen vaiheen 2 rekisteröintiä
    • Hoitoalueet tulee parantaa ilman RT:n jälkitauteja, jotka altistaisivat fistelin muodostumiselle
  • Osallistujat eivät saa olla saaneet tutkimusaineita tai monoklonaalisia vasta-aineita (paitsi Food and Drug Administration [FDA]:n hyväksymiä tukivasta-aineita, kuten denosumabia) 28 päivän kuluessa ennen vaiheen 2 rekisteröintiä
  • Osallistujat eivät saa olla aiemmin saaneet anti-VEGF-pohjaista hoitoa
  • Osallistujat eivät saa olla saaneet elävää, heikennettyä rokotetta 30 päivän kuluessa ennen vaiheen 2 rekisteröintiä. Huomautus: Osallistujat ovat saattaneet saada lähettiribonukleiinihappoa (mRNA) tai virusvektoripohjaista COVID-19-rokottetta 30 päivän sisällä ennen vaiheen 2 rekisteröintiä
  • Osallistujat eivät saa olla saaneet mitään vahvoja CYP3A4-indusoijia, kuten rifampiinia, karbamatsepiinia, entsalutamidia, mitotaania, fenytoiinia ja mäkikuismaa, mutta niihin rajoittumatta, 14 päivän kuluessa ennen vaiheen 2 rekisteröintiä.
  • Osallistujat eivät saa olla saaneet vahvoja CYP3A4:n estäjiä, kuten klaritromysiiniä, itrakonatsolia, ketokonatsolia, greippimehua, indinaviiria, nelfinaviiria, ritonaviiria, nefatsodonia, sakinaviiria ja telitromysiiniä, mutta niihin rajoittumatta, 5-kertaisen CYP3A:n puoliintumisajan sisällä. estäjä ennen vaiheen 2 rekisteröintiä
  • Osallistujilla ei saa olla imeytymishäiriötä
  • Osallistujilla ei saa olla keskeisiä keuhkovaurioita, joihin liittyy suuria verisuonia (valtimoita tai laskimoita) tai kasvainta, joka ympäröi suuria verisuonia (esim.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (nivolumabi ja kabotsantinibi)
Potilaat saavat nivolumabia IV 30 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä ja kabotsantinibia PO päivittäin. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös CT- tai MRI-skannaukset ja verinäytteiden kerääminen koko tutkimuksen ajan. Potilaille tehdään kasvainbiopsia seulonnan ja valinnaisesti seurannan aikana.
Biologinen: Nivolumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
Menettely: Bionäytekokoelma
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Lääke: Kabosantinibi S-malaatti
Annettu PO
Muut nimet:
  • BMS-907351
  • Cabometyx
  • Cometriq
  • XL-184
  • XL184
Menettely: Biopsia
Tee kasvainbiopsiat
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT-skannaukset
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI-skannaukset
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerin tulosten läpimenoaika
Aikaikkuna: Aikajakso, joka kuluu 21 päivän sisällä siitä päivämäärästä, jolloin kudos toimitti laitoksen keskustietovarastoon, ja päivämäärän välillä, jolloin paikkaan lähetettiin ilmoitus osallistujan molekyyliryhmän määrityksestä
Biomarkkerin läpimenoaikaarvio, joka on vähintään 75 % 21 päivän sisällä, katsotaan onnistuneeksi toteutettavuuden kannalta.
Aikajakso, joka kuluu 21 päivän sisällä siitä päivämäärästä, jolloin kudos toimitti laitoksen keskustietovarastoon, ja päivämäärän välillä, jolloin paikkaan lähetettiin ilmoitus osallistujan molekyyliryhmän määrityksestä
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Vaiheen I lopussa
Vahvistetut ja vahvistamattomat täydelliset ja osittaiset vasteet) molekyylien alaryhmissä. Oletetaan, että kuhunkin biomarkkeritasoon liittyy noin 3,1:n todennäköisyyssuhde (esimerkiksi, mikä vastaa 5 prosentin ja 14 prosentin eroa vastesuhteessa Lo/Lo:sta Lo/Hi:ään tai Hi/Lo:een). Yksipuolisen 0,10-tason testin trendille käyttämällä yllä olevaa (0,1,2)-koodausta logistisella regressiolla on 80 prosentin teho. Harkitsemme myös sairaustyyppien mukauttamista biomarkkerien trendianalyysiin. Teemme myös tauti-biomarkkerivuorovaikutustestejä; kuitenkin on rajallinen teho jopa suhteellisen suurten vuorovaikutusparametrien havaitsemiseen.
Vaiheen I lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
>= asteen 3 hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys ja profiili
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Haittatapahtumien yleisten terminologian kriteerien mukaan 5.0. Koko sairausryhmän osalta 60 osallistujaa riittää arvioimaan tietyn toksisuuden todennäköisyyden +/- 13 prosentin tarkkuudella. Mikä tahansa myrkyllisyys, joka ilmenee vähintään 5 prosentin todennäköisyydellä, havaitaan todennäköisesti vähintään kerran (95 prosentin todennäköisyys).
Jopa 2 vuotta
Taudin torjuntanopeus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioidaan Kaplan-Meierin menetelmällä.
Jopa 2 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäiset asiakirjat havaitaan etenemisestä tai oireiden heikkenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, arvioituna enintään 2 vuotta
Arvioidaan Kaplan-Meierin menetelmällä.
Rekisteröintipäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäiset asiakirjat havaitaan etenemisestä tai oireiden heikkenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, arvioituna enintään 2 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 2 vuotta
Arvioidaan Kaplan-Meierin menetelmällä.
Rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 2 vuotta
Tuumoritulehduspisteen läpimenoaika vaiheessa II
Aikaikkuna: Arvioitu 21 päivän kuluessa
Arvioitu 21 päivän kuluessa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktion tai vastustuksen lisämerkit
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Tutki muita vasteen tai resistenssin markkereita hypoteesia luovan analyysin avulla.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Siwen Hu-Lieskovan, SWOG Cancer Research Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2021-12653 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • S2101 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti. Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivolumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa