Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BiCaZO: badanie łączące dwie immunoterapie (kabozantynib i niwolumab) w leczeniu pacjentów z zaawansowanym czerniakiem lub rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, badanie pilotażowe immunoMATCH

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Biomarker Stratyfikowany kabozantynib (NSC#761968) i NivOlumab (NSC#748726) (BiCaZO) — badanie fazy II dotyczące połączenia kabozantynibu i niwolumabu u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi (czerniak oporny na leczenie weneryczne lub HNSCC) stratyfikowanych na podstawie biomarkerów nowotworowych — badanie pilotażowe immunoMATCH

To badanie fazy II bada dobre i złe skutki połączenia leków zwanych kabozantynibem i niwolumabem w leczeniu pacjentów z czerniakiem lub płaskonabłonkowym rakiem głowy i szyi, który rozprzestrzenił się do innych miejsc w ciele (zaawansowany). Kabozantynib może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek. Immunoterapia przeciwciałami monoklonalnymi, takimi jak niwolumab, może pomóc układowi odpornościowemu organizmu w zwalczaniu raka i może zakłócać zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Ta próba może pomóc lekarzom określić, jak szybko pacjentów można podzielić na grupy w oparciu o biomarkery w ich guzach. Biomarker to biologiczna cząsteczka znajdująca się we krwi, innych płynach ustrojowych lub w tkankach, która jest oznaką normalnego lub nieprawidłowego procesu lub oznaką stanu lub choroby. Biomarker może być użyty do sprawdzenia, jak dobrze organizm reaguje na leczenie choroby lub stanu. Dwa biomarkery badane w tej próbie to „obciążenie mutacjami guza” i „sygnatura stanu zapalnego guza”. Innym celem tego badania jest pomoc lekarzom w ustaleniu, czy kabozantynib i niwolumab zmniejszają lub stabilizują raka oraz czy pacjenci reagują inaczej na połączenie w zależności od statusu biomarkerów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena wykonalności charakterystyki molekularnej opartej na obciążeniu mutacjami guza (TMB) w celu stratyfikacji uczestników, na podstawie odsetka uczestników z krótszym lub równym 21-dniowym okresem oczekiwania na wyniki biopsji w I etapie badania.

II. Ocena wykonalności charakterystyki molekularnej w oparciu o TMB i profilowanie ekspresji genów (GEP) (w skali stanu zapalnego guza [TIS]) do stratyfikacji w całym badaniu (etap I i ​​etap II).

III. Ocena skuteczności na podstawie ogólnego wskaźnika odpowiedzi (ORR — zdefiniowana jako potwierdzone i niepotwierdzone odpowiedzi częściowe oraz odpowiedzi całkowite) S-jabłczanu kabozantynibu (kabozantynib) w skojarzeniu z niwolumabem w każdej kohorcie chorobowej, zarówno w obrębie podgrup biomarkerów nowotworowych, jak iw ich obrębie.

CELE DODATKOWE:

I. Aby ocenić różnicę w ORR w każdej kohorcie choroby między podgrupami markerów nowotworowych oddzielnie dla każdej kohorty choroby.

II. Ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leczenia w tych populacjach. III. Aby oszacować wskaźnik kontroli choroby (DCR) u uczestników otrzymujących kabozantynib i niwolumab w każdej kohorcie choroby, stratyfikację według biomarkerów guza.

IV. Aby oszacować przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) u uczestników otrzymujących kabozantynib w skojarzeniu z niwolumabem w każdej kohorcie chorobowej, stratyfikowane według biomarkerów nowotworu.

V. Oszacowanie przeżycia całkowitego (OS) u uczestników otrzymujących kabozantynib w skojarzeniu z niwolumabem w każdej kohorcie z chorobą, z podziałem na biomarkery guza.

VI. Ocena odsetka pacjentów z niepowodzeniem testu oraz czasu od daty pobrania tkanki do oznaczenia grupy molekularnej na koniec etapu I.

VII. Aby ocenić czas realizacji TIS dla co najmniej 30 pacjentów w stadium I, aby upewnić się, że co najmniej 75% ma czas realizacji < 21 dni. . Jeśli TIS nie jest gotowy do testowania w czasie rzeczywistym, gdy na etapie I pozostanie 30 miejsc, naliczanie zostanie wstrzymane do czasu zakończenia walidacji testu.

DODATKOWY CEL:

I. Identyfikacja kandydujących biomarkerów przewidujących odpowiedź i toksyczność na kombinację kabozantynibu i niwolumabu.

CEL BANKOWY:

I. Gromadzenie okazów w banku do przyszłych badań korelacyjnych.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują niwolumab dożylnie (IV) przez 30 minut pierwszego dnia każdego cyklu oraz kabozantynib doustnie (PO) dwa razy dziennie (BID). Cykle powtarzają się co 28 dni przez 2 lata przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci przechodzą również tomografię komputerową (CT) lub obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) oraz pobieranie próbek krwi przez cały okres badania. Pacjenci przechodzą biopsję guza podczas badania przesiewowego i opcjonalnie podczas obserwacji.

Po zakończeniu badanego leczenia pacjenci są obserwowani przez okres do 3 lat lub do śmierci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
        • Główny śledczy:
          • Arkadiusz Z. Dudek
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 501-686-8274
        • Główny śledczy:
          • Omar T. Atiq
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-336-8262
        • Główny śledczy:
          • Jessica D. McDermott
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 719-365-2406
        • Główny śledczy:
          • Robert J. Hoyer
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hospital North
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 719-364-6700
        • Główny śledczy:
          • Robert J. Hoyer
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
        • Rekrutacyjny
        • Poudre Valley Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 970-297-6150
        • Główny śledczy:
          • Robert J. Hoyer
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert J. Hoyer
      • Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert J. Hoyer
      • Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center of the Rockies
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 970-203-7083
        • Główny śledczy:
          • Robert J. Hoyer
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
        • Główny śledczy:
          • Arkadiusz Z. Dudek
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Zawieszony
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
        • Zawieszony
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83686
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Zawieszony
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83301
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
        • Rekrutacyjny
        • Rush - Copley Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Prem Sobti
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
        • Rekrutacyjny
        • Centralia Oncology Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Sosman
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-355-3046
        • Główny śledczy:
          • Ryan Nguyen
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Rekrutacyjny
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Prem Sobti
      • DeKalb, Illinois, Stany Zjednoczone, 60115
        • Zawieszony
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Decatur Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61021
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Prem Sobti
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Crossroads Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
        • Zawieszony
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60045
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Sosman
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Prem Sobti
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Prem Sobti
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
        • Zawieszony
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60560
        • Rekrutacyjny
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Prem Sobti
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Rekrutacyjny
        • Mary Greeley Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Ames
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Ankeny, Iowa, Stany Zjednoczone, 50023
        • Rekrutacyjny
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-282-2921
      • Boone, Iowa, Stany Zjednoczone, 50036
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Boone
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 319-365-4673
        • Główny śledczy:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Rekrutacyjny
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Główny śledczy:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Rekrutacyjny
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
      • Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Stany Zjednoczone, 50129
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Jefferson
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
      • Marshalltown, Iowa, Stany Zjednoczone, 50158
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
        • Rekrutacyjny
        • Baystate Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John C. McCann
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-865-1125
        • Główny śledczy:
          • Paul L. Swiecicki
      • Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
        • Rekrutacyjny
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Rekrutacyjny
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ammar Sukari
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Rekrutacyjny
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ammar Sukari
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Hurley Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Rekrutacyjny
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Rekrutacyjny
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Norton Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Rekrutacyjny
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
        • Kontakt:
      • Reed City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49677
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Rekrutacyjny
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56401
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56636
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56501
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Rekrutacyjny
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Fosston, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56542
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health - Fosston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55746
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Rekrutacyjny
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Park Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56470
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health - Park Rapids
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
        • Główny śledczy:
          • Arkadiusz Z. Dudek
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Rekrutacyjny
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Rekrutacyjny
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Rekrutacyjny
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55072
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55792
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
        • Rekrutacyjny
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
        • Rekrutacyjny
        • Community Hospital of Anaconda
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Rekrutacyjny
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Rekrutacyjny
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Rekrutacyjny
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Rekrutacyjny
        • Community Medical Hospital
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68123
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alissa S. Marr
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alissa S. Marr
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68118
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 402-559-5600
        • Główny śledczy:
          • Alissa S. Marr
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Moises Harari-Turquie
    • New York
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28328
        • Rekrutacyjny
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Rekrutacyjny
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28546
        • Rekrutacyjny
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Główny śledczy:
          • Samer S. Kasbari
        • Kontakt:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
      • Jamestown, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58401
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Rekrutacyjny
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 937-276-8320
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
        • Rekrutacyjny
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Minh Phan
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
        • Rekrutacyjny
        • Saint Charles Health System
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
        • Rekrutacyjny
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
        • Rekrutacyjny
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Stany Zjednoczone, 97914
        • Zawieszony
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97045
        • Rekrutacyjny
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Rekrutacyjny
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Johnson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
        • Rekrutacyjny
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Johnson
      • Willow Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19090
        • Rekrutacyjny
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Johnson
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffery S. Russell
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22304
        • Rekrutacyjny
        • Inova Alexandria Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sekwon Jang
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sekwon Jang
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22033
        • Rekrutacyjny
        • Inova Fair Oaks Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sekwon Jang
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Rekrutacyjny
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sekwon Jang
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
        • Rekrutacyjny
        • Centra Lynchburg Hematology-Oncology Clinic Inc
        • Główny śledczy:
          • Andrew Poklepovic
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
        • Rekrutacyjny
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew Poklepovic
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
        • Rekrutacyjny
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Rekrutacyjny
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David E. Marinier
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College Of Wisconsin
        • Główny śledczy:
          • Callisia N. Clarke
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 414-805-3666
      • Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53149
        • Rekrutacyjny
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • Rekrutacyjny
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 262-928-7878
      • Superior, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54880
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 701-364-6272
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Rekrutacyjny
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Rekrutacyjny
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Główny śledczy:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • KROK 1 – KRYTERIA WŁĄCZENIA PRZEDKŁADANIA PRÓBEK

  • Uczestnicy muszą mieć potwierdzonego histologicznie czerniaka w stadium III lub IV, nieoperacyjnego, nawrotowego lub przerzutowego czerniaka poza błoną naczyniową oka LUB Uczestnicy muszą mieć potwierdzonego histologicznie raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (HNSCC), który jest miejscowo nawrotowy i nieuleczalny terapia lecznicza (np. radioterapia, chirurgia) lub przerzutowa. Pierwotnym umiejscowieniem guza musi być część ustna gardła, jama ustna, gardło dolne lub krtań. Pierwotne umiejscowienie guza w nosogardzieli (dowolna histologia) lub nieznany guz pierwotny nie kwalifikują się

    • Uwaga: w przypadku uczestników z pierwotnym rakiem jamy ustnej i gardła, przed rejestracją w kroku 1 należy znać wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) lub status p16
  • Uczestnicy muszą mieć prezentację choroby zgodną z mierzalną chorobą. Uwaga: Bieżące pomiary choroby nie będą wymagane do momentu rejestracji w kroku 2
  • Uczestnicy musieli mieć udokumentowaną progresję w ciągu 12 tygodni po ostatniej dawce terapii opartej na hamowaniu punktu kontrolnego PD-1. Uczestnicy muszą otrzymywać hamowanie punktu kontrolnego przez co najmniej 6 tygodni przed progresją. Uczestnicy, u których doszło do nawrotu podczas uzupełniającego leczenia anty-PD1 lub w ciągu 12 tygodni od zakończenia uzupełniającego leczenia anty-PD1, kwalifikują się, jeśli mają mierzalną chorobę i uznaną za nieoperacyjną
  • Uczestnicy ze stwierdzonym zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) muszą otrzymywać terapię antyretrowirusową i przejść test poziomu niewykrywalnego wirusa w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją w kroku 1
  • Uczestnicy z dowodami przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) muszą mieć niewykrywalne miano wirusa HBV w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 1
  • Uczestnicy z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) nie mogą mieć wykrywalnego miana wirusa w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 1
  • Uczestnicy muszą powrócić do stanu wyjściowego lub =< Stopień 1 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja (v) 5 toksyczności związanej z jakimkolwiek wcześniejszym leczeniem, chyba że zdarzenia niepożądane zostaną uznane przez prowadzącego badanie za klinicznie nieistotne lub ustabilizowane w wyniku leczenia wspomagającego
  • Uczestnicy muszą mieć >= 18 lat
  • Uczestnicy muszą mieć status wydajności Zubrod 0 lub 1
  • Uczestnicy muszą mieć odpowiednią funkcję serca. Uczestnicy ze stwierdzoną historią lub obecnymi objawami choroby serca lub historią leczenia środkami kardiotoksycznymi muszą mieć kliniczną ocenę ryzyka funkcji serca przy użyciu klasyfikacji czynnościowej New York Heart Association i muszą być w klasie 2B lub wyższej, aby kwalifikować się do tego badania
  • Mieć odpowiednią próbkę tkanki z zabiegu pobraną w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją kroku 1 i po rozwinięciu się oporności na terapię anty-PD-1/L1. Tkanka archiwalna musi składać się z bloku guza lub co najmniej 20 świeżo pociętych, seryjnych skrawków i ponumerowanych, niebarwionych, nienaładowanych dodatnio szkiełek o grubości 4-5 mikronów LUB

Bądź gotów poddać się biopsji badawczej ORAZ mieć dostępny guz do biopsji w oparciu o następujące kryteria:

  • Biopsje endoskopowe śródpiersia, laparoskopowe, żołądkowo-jelitowe lub oskrzelowe można wykonać przypadkowo w ramach procedury niezbędnej klinicznie, a NIE wyłącznie w celu badania klinicznego

  • Dopuszczalne procedury biopsji to:

    • Biopsja przezskórna z miejscowym znieczuleniem i/lub sedacją z przewidywanym ryzykiem ciężkich powikłań < 2%
    • Bezpośrednia biopsja przezustna (z lub bez znieczulenia miejscowego i/lub sedacji) z przewidywanym ryzykiem ciężkich powikłań < 2%
    • Biopsja wycinająca skóry z miejscowym znieczuleniem i/lub sedacją z przewidywanym ryzykiem ciężkich powikłań < 2%
    • Biopsja z usunięciem dodatkowej tkanki guza podczas medycznie koniecznej mediastinoskopii, laparoskopii, endoskopii przewodu pokarmowego, bronchoskopii lub kraniotomii. Żaden otwarty zabieg chirurgiczny, laparoskopowy lub endoskopowy nie powinien być wykonywany wyłącznie w celu uzyskania biopsji dla tego protokołu

    • Usunięcie dodatkowej tkanki guza podczas medycznie koniecznego zabiegu chirurgicznego

      • Uczestnicy musieli mieć możliwość uczestniczenia w bankowaniu okazów
      • Uwaga: W ramach procesu rejestracji Sieci Rejestracji Pacjentów Onkologicznych (OPEN) podawana jest tożsamość placówki leczącej, aby mieć pewność, że aktualna (w ciągu 365 dni) data zatwierdzenia przez komisję rewizyjną tego badania została wpisana do systemu
  • Uczestnicy muszą zostać poinformowani o badawczym charakterze tego badania i muszą podpisać i wyrazić świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi

  • Uczestnicy z upośledzoną zdolnością podejmowania decyzji kwalifikują się, o ile ich stan neurologiczny lub psychiczny nie wyklucza ich bezpiecznego udziału w badaniu (np. śledzenie zużycia tabletek i zgłaszanie badaczowi zdarzeń niepożądanych)

    • KROK 2 KRYTERIA WŁĄCZENIA REJESTRACJI NA LECZENIE
    • Uczestnicy muszą kwalifikować się do rejestracji w kroku 1
    • Uczestnicy muszą mieć przesłaną tkankę nowotworową za pośrednictwem systemu śledzenia próbek Southwest Oncology Group (SWOG) przed rejestracją w kroku 2
    • Uczestnicy zarejestrowani w II etapie protokołu muszą otrzymać przydział do otwartej kohorty z Centrum Statystyki i Zarządzania Danymi SWOG na podstawie profilu skriningu biomarkerów (nie dotyczy pacjentów zarejestrowanych w I etapie protokołu)
    • Uczestnicy muszą mieć mierzalną chorobę. Wszystkie mierzalne choroby muszą zostać ocenione w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 2. Wszystkie niemierzalne choroby muszą zostać ocenione w ciągu 42 dni przed rejestracją w kroku 2. Uwaga: Wszystkie choroby muszą zostać ocenione i udokumentowane w formularzu oceny początkowej guza (Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych [RECIST] 1.1)
    • W przypadku pacjentów z czerniakiem należy wykonać tomografię komputerową (CT) klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy. W przypadku uczestników HNSCC należy wykonać tomografię komputerową szyi i klatki piersiowej. Dalsze badania obrazowe (tj. rezonans magnetyczny [MR] mózgu, tomografia komputerowa jamy brzusznej/miednicy lub kończyn, scyntygrafia kości) zostaną przeprowadzone według uznania lekarza prowadzącego
    • Uczestnicy z leczonymi przerzutami do mózgu nie mogą wykazywać progresji w kontrolnym obrazowaniu mózgu po terapii ukierunkowanej na ośrodkowy układ nerwowy (OUN)
    • Uczestnicy z leczonymi przerzutami do mózgu muszą przerwać leczenie sterydami co najmniej 14 dni przed rejestracją w kroku 2
    • Uczestnicy muszą mieć wywiad i badanie fizykalne przeprowadzone w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 2
    • Uczestnicy muszą być w stanie przyjmować leki doustnie bez łamania, otwierania, kruszenia, rozpuszczania lub żucia kapsułek
    • Leukocyty >= 3000/uL (w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 2)
    • Bezwzględna liczba neutrofili >= 1500/ul (w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 2)
    • Płytki krwi >= 100 000/ul (w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 2)
    • Bilirubina całkowita =< 1,5 x instytucjonalna górna granica normy (GGN) lub =< 3 x GGN dla uczestników z chorobą Gilberta (w ciągu 28 dni przed etapem 2 rejestracji)
    • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) =< 3 x ULN w placówce (w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 2)
    • Aminotransferaza alaninowa (ALT) =< 3 x ULN w placówce (w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 2)
    • Analiza moczu: dla wartości wyjściowej (brak wymaganej wartości do kwalifikowalności)
    • Odstęp QT skorygowany przez firmę Fridericia (QTcF) =< 470 milisekund na elektrokardiogramie przesiewowym (EKG) (w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 2)
    • Kreatynina =< 3 x ULN OR zmierzona w placówce (OR obliczona) klirens kreatyniny >= 30 ml/min przy użyciu następującego wzoru Cockcrofta-Gaulta. Ta próbka musi zostać pobrana i przetworzona w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 2

Kryteria wyłączenia:

  • KROK 1 – KRYTERIA WYKLUCZENIA PRZEDKŁADANIA PRÓBEK
  • Uczestnicy nie mogą mieć czynnej infekcji wymagającej leczenia ogólnoustrojowego (z wyjątkiem HBV, HCV lub HIV, jak wspomniano powyżej)
  • Uczestnicy nie mogą przechodzić operacji, chemioterapii, radioterapii, leków biologicznych ani sterydów w ciągu 14 dni przed rejestracją w kroku 1

  • Uczestnicy nie mogą otrzymać wcześniej więcej niż jednego podstawowego schematu radioterapii, leczniczej lub uzupełniającej, na głowę i szyję, z dodatkowymi następującymi kryteriami:

    • Jeśli radioterapia pierwotna jest połączona z chemioterapią, od zakończenia radioterapii do pierwszego etapu rejestracji musi upłynąć co najmniej 16 tygodni. Jeśli radioterapia jest podawana samodzielnie, między zakończeniem radioterapii a rejestracją w kroku 1 musi upłynąć co najmniej 8 tygodni
    • Dodatkowe schematy radioterapii paliatywnej są dozwolone, ale nie mogą być stosowane do wcześniej leczonej tkanki (tj. nakładające się pola są wykluczone) i muszą zostać zakończone co najmniej 4 tygodnie przed rejestracją w kroku 1
    • Obszary leczenia powinny być wygojone bez następstw radioterapii (RT), które predysponowałyby do powstania przetoki
  • Uczestnicy z jakiegokolwiek powodu nie mogą być wcześniej leczeni terapią anty-VEGF
  • Uczestnicy nie mogą mieć żadnej znanej istotnej dysfunkcji narządu, która w opinii prowadzącego badania badacza może mieć wpływ na możliwość otrzymania leczenia skojarzonego niwolumabem/kabozantynibem

  • Uczestnicy nie mogą mieć aktywnej choroby autoimmunologicznej wymagającej ogólnoustrojowych sterydów (odpowiednik > 10 mg prednizonu) lub innej immunosupresji. Wyjątki:

    • Cukrzyca typu 1
    • Niedoczynność tarczycy wymagająca jedynie hormonalnej terapii zastępczej
    • Choroby skóry (np. bielactwo, łuszczyca lub łysienie) niewymagające leczenia ogólnoustrojowego
    • Warunki, które nie powinny się powtarzać w przypadku braku zewnętrznego wyzwalacza
  • Uczestnicy nie mogą otrzymać alloprzeszczepu narządu
  • Uczestnicy nie mogą mieć historii krwioplucia (zdefiniowanego jako >= 1/2 łyżeczki jasnoczerwonej krwi dziennie) lub krwawienia z guza w ciągu 90 dni przed rejestracją w kroku 1
  • Uczestnicy nie mogą mieć znanych zmian w płucach centralnych obejmujących główne naczynia krwionośne (tętnice lub żyły) ani guza otaczającego główne naczynia krwionośne (np. tętnicę szyjną)

  • Uczestnicy nie mogą wymagać jednoczesnego leczenia przeciwkrzepliwego z lekami kumarynowymi (np. warfaryną), bezpośrednimi inhibitorami trombiny (np. dabigatran), bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa betrixabanem lub inhibitorami płytek krwi (np. klopidogrel)

    • Uczestnicy nie mogą wymagać antykoagulantów, z wyjątkiem następujących:

      • Profilaktyczne stosowanie małej dawki aspiryny w celu ochrony serca (zgodnie z lokalnymi wytycznymi) i małej dawki heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH).
      • Terapeutyczne dawki LMWH lub antykoagulacji z bezpośrednimi inhibitorami czynnika Xa, rywaroksabanem, edoksabanem lub apiksabanem u uczestników bez rozpoznanych przerzutów do mózgu, którzy przyjmują stabilną dawkę antykoagulantu przez co najmniej 1 tydzień przed rejestracją w kroku 1 bez klinicznie istotnych powikłań krwotocznych z schemat leczenia przeciwzakrzepowego lub nowotwór
  • Uczestnicy nie mogą mieć dowodów na istniejące wcześniej niekontrolowane nadciśnienie tętnicze przed rejestracją w kroku 1, co jest udokumentowane przez 2 podstawowe odczyty ciśnienia krwi wykonane w odstępie co najmniej 30 minut w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 1. Odczyty podstawowego ciśnienia skurczowego muszą wynosić =< 150 mmHg, a odczyty podstawowego rozkurczowego ciśnienia krwi muszą wynosić =< 90 mmHg. Kwalifikują się uczestnicy stosujący terapie przeciwnadciśnieniowe z kontrolowanym ciśnieniem krwi
  • Uczestnicy nie mogą mieć wcześniejszego lub współistniejącego nowotworu złośliwego, którego naturalna historia lub leczenie (w opinii lekarza prowadzącego) może potencjalnie wpływać na ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności badanego schematu
  • Uczestnicy nie mogą być w ciąży ani karmić piersią ze względu na znane profile bezpieczeństwa leków w tym badaniu. Osoby w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji, podając szczegółowe informacje w ramach procesu wyrażania zgody. Osoba, która miała miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 12 kolejnych miesięcy lub ma nasienie, które prawdopodobnie zawiera plemniki, jest uważana za mającą „potencjał reprodukcyjny”. Oprócz rutynowych metod antykoncepcji, „skuteczna antykoncepcja” obejmuje również powstrzymanie się od aktywności seksualnej, która może skutkować ciążą, oraz zabiegi chirurgiczne mające na celu zapobieżenie ciąży (lub mające skutek uboczny zapobiegania ciąży), w tym histerektomię, obustronne wycięcie jajników, obustronne podwiązanie/zamknięcie jajowodów oraz wazektomia z badaniem wykazującym brak plemników w nasieniu
  • KROK 2 KRYTERIA WYKLUCZENIA Z REJESTRACJI NA LECZENIE
  • Uczestnicy nie mogli doświadczyć żadnych znaczących zmian zdrowotnych, które w opinii prowadzącego badanie mogą mieć wpływ na ciągłą przydatność do leczenia skojarzonego niwolumabem/kabozantynibem

  • Uczestnicy nie mogą otrzymać wcześniej więcej niż jednego podstawowego schematu radioterapii, leczniczej lub uzupełniającej, na głowę i szyję, z dodatkowymi następującymi warunkami:

    • Jeśli radioterapia pierwotna jest połączona z chemioterapią, między zakończeniem radioterapii a rejestracją w kroku 2 musi upłynąć co najmniej 16 tygodni. Jeśli radioterapia jest podawana samodzielnie, między zakończeniem radioterapii a rejestracją w kroku 2 musi upłynąć co najmniej 8 tygodni
    • Dodatkowe schematy radioterapii paliatywnej są dozwolone, ale nie mogą być stosowane do wcześniej leczonej tkanki (tj. nakładające się pola są wykluczone) i muszą zostać zakończone co najmniej 4 tygodnie przed rejestracją w kroku 2
    • Obszary leczenia powinny być wygojone bez następstw RT, które predysponowałyby do powstania przetok
  • Uczestnicy nie mogą otrzymać badanych środków ani przeciwciał monoklonalnych (z wyjątkiem przeciwciał wspomagających zatwierdzonych przez Food and Drug Administration [FDA], takich jak denosumab) w ciągu 28 dni przed etapem 2 rejestracji
  • Uczestnicy nie mogą być wcześniej leczeni terapiami opartymi na anty-VEGF
  • Uczestnikom nie wolno podawać żywej, atenuowanej szczepionki w ciągu 30 dni poprzedzających etap 2 rejestracji. Uwaga: uczestnicy mogli otrzymać matrycowy kwas rybonukleinowy (mRNA) lub szczepionkę przeciwko COVID-19 opartą na wektorach wirusowych w ciągu 30 dni przed rejestracją w kroku 2
  • Uczestnicy nie mogli otrzymywać żadnych silnych induktorów CYP3A4, takich jak między innymi ryfampicyna, karbamazepina, enzalutamid, mitotan, fenytoina i ziele dziurawca, w ciągu 14 dni przed rejestracją w kroku 2
  • Uczestnikom nie wolno podawać żadnych silnych inhibitorów CYP3A4, takich jak między innymi klarytromycyna, itrakonazol, ketokonazol, sok grejpfrutowy, indynawir, nelfinawir, rytonawir, nefazodon, sakwinawir i telitromycyna, w ciągu 5-krotnego okresu półtrwania CYP3A inhibitor przed etapem 2 rejestracji
  • Uczestnicy nie mogą mieć zespołu złego wchłaniania
  • Uczestnicy nie mogą mieć centralnych zmian w płucach obejmujących główne naczynia krwionośne (tętnice lub żyły) ani guza otaczającego główne naczynia krwionośne (np. tętnicę szyjną)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (niwolumab i kabozantynib)
Pacjenci otrzymują niwolumab dożylnie przez 30 minut w pierwszym dniu każdego cyklu i kabozantynib PO codziennie. Cykle powtarzają się co 28 dni przez 2 lata pod warunkiem braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. W trakcie całego badania pacjenci poddawani są także tomografii komputerowej lub rezonansowi magnetycznemu oraz pobieraniu próbek krwi. Pacjenci poddawani są biopsji guza podczas badań przesiewowych i opcjonalnie podczas obserwacji.
Biologiczny: Niwolumab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIWO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Niwolumab biopodobny CMAB819
  • ABP 206
  • Niwolumab Biopodobny ABP 206
  • BCD-263
  • Niwolumab Biopodobny BCD-263
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: S-jabłczan kabozantynibu
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • BMS-907351
  • Cabometyx
  • Cometriq
  • XL-184
  • XL184
Procedura: Biopsja
Poddaj się biopsji guza
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY
Procedura: Tomografii komputerowej
Przejść tomografię komputerową
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się skanom MRI
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas realizacji wyników biomarkerów
Ramy czasowe: Okres między datą złożenia tkanki przez ośrodek do centralnego repozytorium a datą wysłania do ośrodka powiadomienia o oznaczeniu grupy molekularnej uczestnika, oceniany w ciągu 21 dni
Oszacowany czas realizacji biomarkera na poziomie co najmniej 75% w ciągu 21 dni zostanie uznany za pomyślny pod względem wykonalności.
Okres między datą złożenia tkanki przez ośrodek do centralnego repozytorium a datą wysłania do ośrodka powiadomienia o oznaczeniu grupy molekularnej uczestnika, oceniany w ciągu 21 dni
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: Pod koniec I etapu
Potwierdzone i niepotwierdzone odpowiedzi całkowite i częściowe) w podgrupach molekularnych. Załóżmy, że każdy poziom biomarkera jest powiązany z ilorazem szans wynoszącym około 3,1 (na przykład, co odpowiada różnicy we wskaźniku odpowiedzi od 5% do 14% od Lo/Lo do Lo/Hi lub Hi/Lo). Jednostronny test poziomu 0,10 dla trendu przy użyciu powyższego kodowania (0,1,2) z regresją logistyczną ma moc 80 procent. Rozważymy również dostosowanie analizy trendów biomarkerów do typów chorób. Przeprowadzimy również testy interakcji choroby z biomarkerem; jednak moc będzie ograniczona nawet do wykrycia stosunkowo dużych parametrów interakcji.
Pod koniec I etapu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość i profil zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem >= stopnia 3
Ramy czasowe: Do 2 lat
Według wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych 5.0. W odniesieniu do całej grupy chorobowej wystarczy 60 uczestników, aby oszacować prawdopodobieństwo wystąpienia określonej toksyczności z dokładnością do +/- 13 procent. Jakakolwiek toksyczność występująca z co najmniej 5-procentowym prawdopodobieństwem prawdopodobnie zostanie zaobserwowana co najmniej raz (95-procentowe prawdopodobieństwo).
Do 2 lat
Stopień kontroli choroby
Ramy czasowe: Do 2 lat
Oszacowane zostaną metodą Kaplana-Meiera.
Do 2 lat
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty pierwszego udokumentowania progresji, pogorszenia objawów lub śmierci z dowolnej przyczyny, szacowanej do 2 lat
Oszacowane zostaną metodą Kaplana-Meiera.
Od daty rejestracji do daty pierwszego udokumentowania progresji, pogorszenia objawów lub śmierci z dowolnej przyczyny, szacowanej do 2 lat
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, liczony do 2 lat
Oszacowane zostaną metodą Kaplana-Meiera.
Od daty rejestracji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, liczony do 2 lat
Czas oczekiwania na ocenę stanu zapalnego nowotworu w stadium II
Ramy czasowe: Ocena w ciągu 21 dni
Ocena w ciągu 21 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatkowe markery odpowiedzi lub oporu
Ramy czasowe: Do 2 lat
Przeglądaj dodatkowe markery odpowiedzi lub oporu poprzez analizę generującą hipotezy.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Siwen Hu-Lieskovan, SWOG Cancer Research Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2021-12653 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Grant/umowa NIH USA)
  • S2101 (Inny identyfikator: CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH. Aby uzyskać więcej informacji na temat udostępniania danych z badań klinicznych, skorzystaj z łącza do strony z zasadami udostępniania danych NIH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Niwolumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj