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BiCaZO: uno studio che combina due immunoterapie (cabozantinib e nivolumab) per il trattamento di pazienti con melanoma avanzato o carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, uno studio pilota immunoMATCH

4 giugno 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Biomarker Stratified CaboZantinib (NSC#761968) e NivOlumab (NSC#748726) (BiCaZO) - Uno studio di Fase II sulla combinazione di Cabozantinib e Nivolumab in pazienti con tumori solidi avanzati (melanoma refrattario IO o HNSCC) Stratificato da biomarcatori tumorali - uno studio pilota immunoMATCH

Questo studio di fase II studia gli effetti positivi e negativi della combinazione di farmaci chiamati cabozantinib e nivolumab nel trattamento di pazienti con melanoma o carcinoma a cellule squamose della testa e del collo che si è diffuso in altre parti del corpo (avanzato). Cabozantinib può arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando alcuni degli enzimi necessari per la crescita cellulare. L'immunoterapia con anticorpi monoclonali, come nivolumab, può aiutare il sistema immunitario dell'organismo ad attaccare il cancro e può interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. Questo studio può aiutare i medici a determinare quanto velocemente i pazienti possono essere divisi in gruppi in base ai biomarcatori nei loro tumori. Un biomarcatore è una molecola biologica trovata nel sangue, in altri fluidi corporei o nei tessuti che è un segno di un processo normale o anormale o un segno di una condizione o malattia. Un biomarcatore può essere utilizzato per vedere quanto bene il corpo risponde a un trattamento per una malattia o una condizione. I due biomarcatori che questo studio sta studiando sono "il carico mutazionale del tumore" e la "firma dell'infiammazione tumorale". Un altro scopo di questo studio è aiutare i medici a capire se cabozantinib e nivolumab riducono o stabilizzano il cancro e se i pazienti rispondono in modo diverso alla combinazione a seconda dello stato dei biomarcatori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare la fattibilità della caratterizzazione molecolare basata sul carico di mutazione tumorale (TMB) per la stratificazione dei partecipanti, come valutato dalla percentuale di partecipanti con un tempo di consegna inferiore o uguale a 21 giorni per i risultati della biopsia nella Fase I dello studio.

II. Valutare la fattibilità della caratterizzazione molecolare basata su TMB e profilo di espressione genica (GEP) (per Tumor Inflammation Score [TIS]) per la stratificazione nello studio complessivo (stadio I e stadio II).

III. Valutare l'efficacia in base al tasso di risposta globale (ORR - definito come risposte parziali confermate e non confermate più risposte complete) di cabozantinib S-malato (cabozantinib) più nivolumab in ciascuna coorte di malattia, sia all'interno che all'interno dei sottogruppi di biomarcatori tumorali.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare la differenza di ORR in ciascuna coorte di malattia tra sottogruppi di marcatori tumorali separatamente per ciascuna coorte di malattia.

II. Per valutare la sicurezza e la tollerabilità di questo trattamento in queste popolazioni. III. Per stimare il tasso di controllo della malattia (DCR) nei partecipanti trattati con cabozantinib più nivolumab in ciascuna coorte di malattia, stratificato per biomarcatori tumorali.

IV. Per stimare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) nei partecipanti trattati con cabozantinib più nivolumab in ciascuna coorte di malattia, stratificata per biomarcatori tumorali.

V. Stimare la sopravvivenza globale (OS) nei partecipanti trattati con cabozantinib più nivolumab in ciascuna coorte di malattia, stratificata per biomarcatori tumorali.

VI. Per valutare la percentuale di pazienti con fallimento del test e il tempo dalla data della raccolta del tessuto alla determinazione del gruppo molecolare alla fine della Fase I.

VII. Valutare il tempo di risposta per TIS per almeno 30 pazienti nella fase I per garantire che almeno il 75% abbia un tempo di risposta <21 giorni. . Se TIS non è pronto per i test in tempo reale quando rimangono 30 slot per la Fase I, l'accumulo verrà sospeso fino al completamento della convalida del test.

OBIETTIVO AGGIUNTIVO:

I. Identificare biomarcatori candidati predittivi di risposta e tossicità alla combinazione cabozantinib e nivolumab.

OBIETTIVO BANCARIO:

I. Mettere in banca campioni per futuri studi correlativi.

SCHEMA:

I pazienti ricevono nivolumab per via endovenosa (IV) per oltre 30 minuti il ​​giorno 1 di ogni ciclo e cabozantinib per via orale (PO) due volte al giorno (BID). I cicli si ripetono ogni 28 giorni per 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono inoltre sottoposti a tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI) e raccolta di campioni di sangue durante lo studio. I pazienti vengono sottoposti a biopsia del tumore durante lo screening e facoltativamente durante il follow-up.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti fino a 3 anni o decesso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 855-776-0015
        • Investigatore principale:
          • Arkadiusz Z. Dudek
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 501-686-8274
        • Investigatore principale:
          • Omar T. Atiq
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Reclutamento
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-827-8839
          • Email: ucstudy@uci.edu
        • Investigatore principale:
          • Poorva Vaidya
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Inderjit Mehmi
        • Contatto:
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Reclutamento
        • The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office
        • Investigatore principale:
          • Inderjit Mehmi
        • Contatto:
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-827-8839
          • Email: ucstudy@uci.edu
        • Investigatore principale:
          • Poorva Vaidya
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Attivo, non reclutante
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
        • Reclutamento
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 719-365-2406
        • Investigatore principale:
          • Stacey Parker-Brueggemann
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80920
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital North
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 719-364-6700
        • Investigatore principale:
          • Stacey Parker-Brueggemann
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
        • Reclutamento
        • Poudre Valley Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 970-297-6150
        • Investigatore principale:
          • Stacey Parker-Brueggemann
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
        • Reclutamento
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stacey Parker-Brueggemann
      • Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
        • Reclutamento
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stacey Parker-Brueggemann
      • Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80538
        • Reclutamento
        • Medical Center of the Rockies
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 970-203-7083
        • Investigatore principale:
          • Stacey Parker-Brueggemann
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 855-776-0015
        • Investigatore principale:
          • Arkadiusz Z. Dudek
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Attivo, non reclutante
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Attivo, non reclutante
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Attivo, non reclutante
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Attivo, non reclutante
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • ‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
        • Attivo, non reclutante
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • Reclutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
        • Reclutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
        • Reclutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
        • Reclutamento
        • Rush-Copley Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Prem Sobti
        • Contatto:
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
        • Reclutamento
        • Centralia Oncology Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jacob Choi
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • University of Illinois
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 312-355-3046
        • Investigatore principale:
          • Ryan Nguyen
      • Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
        • Sospeso
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, Stati Uniti, 60115
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jacob Choi
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Sospeso
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jacob Choi
      • Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, Stati Uniti, 60045
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jacob Choi
      • Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
        • Sospeso
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Reclutamento
        • Loyola University Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 708-226-4357
        • Investigatore principale:
          • Joseph I. Clark
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Orland Park, Illinois, Stati Uniti, 60462
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital East
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brendan J. Knapp
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
        • Reclutamento
        • Springfield Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Sospeso
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jacob Choi
      • Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
        • Reclutamento
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Prem Sobti
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Reclutamento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
      • Ankeny, Iowa, Stati Uniti, 50023
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
        • Sospeso
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 319-365-4673
        • Investigatore principale:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Reclutamento
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Reclutamento
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
        • Sospeso
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Stati Uniti, 50263
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Attivo, non reclutante
        • Tufts Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
        • Reclutamento
        • Baystate Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John C. McCann
      • Stoneham, Massachusetts, Stati Uniti, 02180
        • Attivo, non reclutante
        • Tufts Medical Center Cancer Center Stoneham
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Paul L. Swiecicki
        • Contatto:
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
        • Reclutamento
        • Bronson Battle Creek
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Reclutamento
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Attivo, non reclutante
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49829
        • Reclutamento
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
        • Attivo, non reclutante
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Hurley Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Sospeso
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
        • Reclutamento
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 574-647-7370
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • Reclutamento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
        • Contatto:
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Reclutamento
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
        • Reclutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 616-391-1230
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Reclutamento
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
        • Reclutamento
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Reclutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Reclutamento
        • Munson Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • Reclutamento
        • University of Michigan Health - West
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
        • Reclutamento
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Stati Uniti, 56636
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, Stati Uniti, 56501
        • Reclutamento
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Reclutamento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Reclutamento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Fosston, Minnesota, Stati Uniti, 56542
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Fosston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
        • Attivo, non reclutante
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Stati Uniti, 55746
        • Reclutamento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-786-3308
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Reclutamento
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Reclutamento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Park Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 56470
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Park Rapids
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 855-776-0015
        • Investigatore principale:
          • Arkadiusz Z. Dudek
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Reclutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Reclutamento
        • Regions Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Reclutamento
        • United Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Stati Uniti, 55072
        • Reclutamento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Stati Uniti, 55792
        • Reclutamento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
        • Reclutamento
        • Ridgeview Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Reclutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-334-2230
          • Email: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brendan J. Knapp
      • Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brendan J. Knapp
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brendan J. Knapp
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brendan J. Knapp
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brendan J. Knapp
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
        • Reclutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Reclutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Reclutamento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Reclutamento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Reclutamento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Reclutamento
        • Community Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stati Uniti, 68123
        • Reclutamento
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alissa S. Marr
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Reclutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alissa S. Marr
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68118
        • Reclutamento
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 402-559-5600
        • Investigatore principale:
          • Alissa S. Marr
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Reclutamento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Garrett T. Wasp
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Reclutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Moises Harari-Turquie
    • New York
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Attivo, non reclutante
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Reclutamento
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ruth A. White
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ruth A. White
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Stati Uniti, 28328
        • Reclutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
        • Reclutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
        • Reclutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Investigatore principale:
          • Samer S. Kasbari
        • Contatto:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • Reclutamento
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
      • Jamestown, North Dakota, Stati Uniti, 58401
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital South
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital North
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Reclutamento
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 937-276-8320
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
        • Reclutamento
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
        • Reclutamento
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
        • Reclutamento
        • Upper Valley Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vishnu Nagalapuram
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • Reclutamento
        • Saint Charles Health System
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Reclutamento
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
        • Reclutamento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
        • Reclutamento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Reclutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Reclutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Reclutamento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jennifer M. Johnson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
        • Attivo, non reclutante
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Willow Grove, Pennsylvania, Stati Uniti, 19090
        • Attivo, non reclutante
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
        • Reclutamento
        • Rapid City Regional Hospital
        • Investigatore principale:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • Contatto:
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Reclutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Reclutamento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Investigatore principale:
          • Kathleen C. Kerrigan
        • Contatto:
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Stati Uniti, 05819
        • Reclutamento
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Garrett T. Wasp
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stati Uniti, 22304
        • Reclutamento
        • Inova Alexandria Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sekwon Jang
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Reclutamento
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sekwon Jang
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22033
        • Reclutamento
        • Inova Fair Oaks Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sekwon Jang
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • Reclutamento
        • Inova Fairfax Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sekwon Jang
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24501
        • Reclutamento
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Andrew Poklepovic
        • Contatto:
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
        • Reclutamento
        • Virginia Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
        • Reclutamento
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Andrew Poklepovic
        • Contatto:
      • Tappahannock, Virginia, Stati Uniti, 22560
        • Reclutamento
        • VCU Health Tappahannock Hospital
        • Investigatore principale:
          • Andrew Poklepovic
        • Contatto:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
        • Reclutamento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Reclutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David E. Marinier
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Investigatore principale:
          • Callisia N. Clarke
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 414-805-3666
      • Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Stati Uniti, 53149
        • Reclutamento
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
        • Reclutamento
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
        • Reclutamento
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
        • Sospeso
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235-1495
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • Superior, Wisconsin, Stati Uniti, 54880
        • Reclutamento
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 701-364-6272
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • Reclutamento
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • Reclutamento
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Investigatore principale:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contatto:
      • Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • FASE 1 - CRITERI DI INCLUSIONE DELLA PRESENTAZIONE DEL CAMPIONE

  • - I partecipanti devono avere un melanoma istologicamente confermato che sia in stadio III o IV, melanoma non-uveale non resecabile, ricorrente o metastatico OPPURE I partecipanti devono avere un carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) confermato istologicamente che sia localmente ricorrente e non modificabile a terapia curativa (ad es. radioterapia, chirurgia) o metastatica. La localizzazione primaria del tumore deve essere l'orofaringe, la cavità orale, l'ipofaringe o la laringe. Il sito del tumore primario del rinofaringe (qualsiasi istologia) o il tumore primario sconosciuto non sono ammissibili

    • Nota: per i partecipanti con carcinoma orofaringeo primario, lo stato del papillomavirus umano (HPV) o p16 deve essere noto prima della registrazione del passaggio 1
  • I partecipanti devono avere una presentazione della malattia coerente con la malattia misurabile. Nota: le misurazioni della malattia attuale non saranno richieste fino alla fase 2 della registrazione
  • I partecipanti devono aver avuto una progressione documentata entro 12 settimane dopo l'ultima dose di terapia basata sull'inibizione del checkpoint PD-1. I partecipanti devono aver ricevuto l'inibizione del checkpoint per un minimo di 6 settimane prima della progressione. I partecipanti che si ripresentano durante il trattamento adiuvante anti-PD1 o entro 12 settimane dal completamento del trattamento adiuvante anti-PD1 sono idonei se hanno una malattia misurabile e sono considerati non resecabili
  • I partecipanti con infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) devono ricevere una terapia antiretrovirale e sottoporsi a un test di carica virale non rilevabile entro 6 mesi prima della fase 1 registrazione
  • I partecipanti con evidenza di infezione da virus dell'epatite B cronica (HBV) devono avere una carica virale HBV non rilevabile entro 28 giorni prima della fase 1 della registrazione
  • I partecipanti con una storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) non devono avere una carica virale rilevabile entro 28 giorni prima della fase 1 della registrazione
  • I partecipanti devono essersi ripresi al basale o =< Grado 1 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione (v) 5 tossicità correlata a qualsiasi trattamento precedente, a meno che gli eventi avversi non siano ritenuti clinicamente non significativi dallo sperimentatore del trattamento o stabili sulla terapia di supporto
  • I partecipanti devono avere >= 18 anni di età
  • I partecipanti devono avere uno Zubrod Performance Status 0 o 1
  • I partecipanti devono avere un'adeguata funzione cardiaca. I partecipanti con storia nota o sintomi attuali di malattia cardiaca, o storia di trattamento con agenti cardiotossici, devono avere una valutazione clinica del rischio della funzione cardiaca utilizzando la classificazione funzionale della New York Heart Association e devono essere di classe 2B o superiore per essere idonei per questo studio
  • Avere un campione di tessuto adeguato dalla procedura ottenuta entro 6 mesi prima della fase 1 della registrazione e dopo lo sviluppo di resistenza alla terapia anti-PD-1/L1. Il tessuto d'archivio deve essere costituito da un blocco tumorale o da almeno 20 vetrini tagliati di fresco, sezionati in serie e numerati da 4-5 micron, non colorati, non caricati positivamente OPPURE

Essere disposti a sottoporsi a biopsia di ricerca E avere il tumore accessibile per la biopsia in base ai seguenti criteri:

  • Le biopsie endoscopiche mediastiniche, laparoscopiche, gastrointestinali o bronchiali possono essere ottenute incidentalmente a una procedura clinicamente necessaria e NON per il solo scopo della sperimentazione clinica

  • Le procedure di biopsia accettabili sono:

    • Biopsia percutanea con anestesia locale e/o sedazione con un rischio atteso di complicanze gravi < 2%
    • Biopsia transorale diretta (con o senza anestesia locale e/o sedazione) con un rischio atteso di complicanze gravi < 2%
    • Biopsia cutanea escissionale con anestesia locale e/o sedazione con un rischio atteso di complicanze gravi < 2%
    • Biopsia con rimozione di ulteriore tessuto tumorale durante una mediastinoscopia, laparoscopia, endoscopia gastrointestinale, broncoscopia o craniotomia necessaria dal punto di vista medico. Nessuna procedura chirurgica, laparoscopica o endoscopica a cielo aperto deve essere eseguita esclusivamente per ottenere una biopsia per questo protocollo

    • Rimozione di ulteriore tessuto tumorale durante una procedura chirurgica necessaria dal punto di vista medico

      • Ai partecipanti deve essere stata offerta l'opportunità di partecipare all'esemplare bancario
      • Nota: come parte del processo di registrazione dell'Oncology Patient Enrollment Network (OPEN), viene fornita l'identità dell'istituto curante al fine di garantire che la data corrente (entro 365 giorni) di approvazione del comitato di revisione istituzionale per questo studio sia stata inserita nel sistema
  • I partecipanti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono firmare e dare il consenso informato in conformità con le linee guida istituzionali e federali

  • I partecipanti con ridotta capacità decisionale sono ammissibili a condizione che la loro condizione neurologica o psicologica non precluda la loro partecipazione sicura allo studio (ad esempio, monitoraggio del consumo di pillole e segnalazione di eventi avversi allo sperimentatore)

    • FASE 2 CRITERI DI INCLUSIONE DELLA REGISTRAZIONE DEL TRATTAMENTO
    • I partecipanti devono essere idonei per la fase 1 di registrazione
    • I partecipanti devono aver ricevuto il tessuto tumorale inviato tramite il sistema di monitoraggio dei campioni del Southwest Oncology Group (SWOG) prima della fase 2 della registrazione
    • I partecipanti registrati durante la fase II del protocollo devono aver ricevuto l'assegnazione a una coorte aperta dal SWOG Statistics and Data Management Center in base al loro profilo di screening dei biomarcatori (non applicabile per i pazienti registrati durante la fase I del protocollo)
    • I partecipanti devono avere una malattia misurabile. Tutte le malattie misurabili devono essere valutate entro 28 giorni prima della fase 2 della registrazione. Tutte le malattie non misurabili devono essere valutate entro 42 giorni prima della fase 2 della registrazione. Nota: tutte le malattie devono essere valutate e documentate nel modulo di valutazione del tumore di base (criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi [RECIST] 1.1)
    • Per i partecipanti al melanoma, è necessario ottenere la tomografia computerizzata (TC) del torace, dell'addome e del bacino. Per i partecipanti HNSCC, è necessario ottenere la TC del collo e del torace. Ulteriori immagini (ad esempio, risonanza magnetica [RM] cervello, TC addome/pelvi o estremità, scintigrafia ossea) saranno eseguite come ritenuto appropriato dal medico curante
    • I partecipanti con metastasi cerebrali trattate non devono avere evidenza di progressione nell'imaging cerebrale di follow-up dopo la terapia diretta al sistema nervoso centrale (SNC)
    • I partecipanti con metastasi cerebrali trattate devono aver interrotto il trattamento con steroidi almeno 14 giorni prima della registrazione al passaggio 2
    • I partecipanti devono avere una storia e un esame fisico eseguiti entro 28 giorni prima della fase 2 registrazione
    • I partecipanti devono essere in grado di assumere farmaci per via orale senza rompere, aprire, schiacciare, sciogliere o masticare capsule
    • Leucociti >= 3.000/uL (entro 28 giorni prima della fase 2 della registrazione)
    • Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/uL (entro 28 giorni prima della fase 2 della registrazione)
    • Piastrine >= 100.000/uL (entro 28 giorni prima della fase 2 della registrazione)
    • Bilirubina totale =<1,5 x limite superiore istituzionale della norma (ULN) o =<3 x ULN per i partecipanti con malattia di Gilbert (entro 28 giorni prima della fase 2 registrazione)
    • Aspartato aminotransferasi (AST) =< 3 x ULN istituzionale (entro 28 giorni prima della fase 2 della registrazione)
    • Alanina aminotransferasi (ALT) =< 3 x ULN istituzionale (entro 28 giorni prima della fase 2 della registrazione)
    • Analisi delle urine: per il valore basale (nessun valore richiesto per l'idoneità)
    • Fridericia ha corretto l'intervallo QT (QTcF) =<470 millisecondi all'elettrocardiogramma di screening (ECG) (entro 28 giorni prima della fase 2 della registrazione)
    • Creatinina =< 3 x ULN istituzionale O misurata (O calcolata) clearance della creatinina >= 30 mL/min utilizzando la seguente formula di Cockcroft-Gault. Questo campione deve essere stato prelevato ed elaborato entro 28 giorni prima della registrazione della Fase 2

Criteri di esclusione:

  • FASE 1 - CRITERI DI ESCLUSIONE PER LA PRESENTAZIONE DEL CAMPIONE
  • I partecipanti non devono avere un'infezione attiva che richieda una terapia sistemica (eccetto HBV, HCV o HIV come menzionato sopra)
  • I partecipanti non devono aver ricevuto interventi chirurgici, chemioterapia, radioterapia, agenti biologici o steroidi entro 14 giorni prima della fase 1 della registrazione

  • I partecipanti non devono aver ricevuto più di un precedente regime di radioterapia primaria, curativa o adiuvante, alla testa e al collo, con i seguenti criteri aggiuntivi:

    • Se la radioterapia primaria è combinata con la chemioterapia, dovranno trascorrere almeno 16 settimane tra la fine della radioterapia e la fase 1 della registrazione. Se la radioterapia viene somministrata da sola, dovranno trascorrere almeno 8 settimane tra la fine della radioterapia e la fase 1 della registrazione
    • Sono consentiti ulteriori regimi di radioterapia palliativa, ma non possono essere stati somministrati a tessuto trattato in precedenza (ad esempio, i campi sovrapposti sono esclusi) e devono essere completati almeno 4 settimane prima della registrazione della fase 1
    • Le aree di trattamento devono essere guarite senza sequele di radioterapia (RT) che predispongano alla formazione di fistole
  • I partecipanti non devono aver ricevuto trattamenti precedenti con terapie anti-VEGF per nessun motivo
  • I partecipanti non devono avere alcuna disfunzione d'organo significativa nota che, secondo l'opinione dello sperimentatore curante, possa influire sull'idoneità a ricevere il trattamento combinato nivolumab/cabozantinib

  • I partecipanti non devono avere una malattia autoimmune attiva che richieda steroidi sistemici (equivalenti a> 10 mg di prednisone) o altra soppressione immunitaria. Eccezioni:

    • Diabete mellito di tipo 1
    • Ipotiroidismo che richiede solo la sostituzione ormonale
    • Disturbi della pelle (ad esempio vitiligine, psoriasi o alopecia) che non richiedono un trattamento sistemico
    • Condizioni che non dovrebbero ripresentarsi in assenza di un trigger esterno
  • I partecipanti non devono aver ricevuto un allotrapianto d'organo
  • I partecipanti non devono avere una storia di emottisi (definita come>= 1/2 cucchiaino di sangue rosso vivo al giorno) o sanguinamento tumorale nei 90 giorni precedenti la registrazione del passaggio 1
  • I partecipanti non devono avere lesioni polmonari centrali note che coinvolgono i principali vasi sanguigni (arterie o vene) o un tumore che racchiude i principali vasi sanguigni (ad es. Arteria carotide)

  • I partecipanti non devono richiedere anticoagulanti concomitanti con agenti cumarinici (ad es. warfarin), inibitori diretti della trombina (ad es. dabigatran), inibitore diretto del fattore Xa betrixaban o inibitori piastrinici (ad es. clopidogrel)

    • I partecipanti non devono richiedere anticoagulanti ad eccezione di quanto segue:

      • Uso profilattico di aspirina a basso dosaggio per la cardioprotezione (secondo le linee guida locali applicabili) ed eparine a basso peso molecolare (LMWH) a basso dosaggio.
      • Dosi terapeutiche di LMWH o anticoagulanti con inibitori diretti del fattore Xa, rivaroxaban, edoxaban o apixaban nei partecipanti senza metastasi cerebrali note che assumono una dose stabile di anticoagulante per almeno 1 settimana prima della fase 1 registrazione senza complicazioni emorragiche clinicamente significative dal regime anticoagulante o il tumore
  • I partecipanti non devono avere prove di ipertensione incontrollata preesistente prima della registrazione della fase 1, come documentato da 2 letture della pressione arteriosa di base effettuate ad almeno 30 minuti di distanza entro 28 giorni prima della registrazione della fase 1. Le letture della pressione arteriosa sistolica al basale devono essere =< 150 mmHg e le letture della pressione arteriosa diastolica al basale devono essere =< 90 mmHg. Sono ammissibili i partecipanti a terapie antipertensive con pressione arteriosa controllata
  • I partecipanti non devono avere un tumore maligno precedente o concomitante la cui storia naturale o trattamento (secondo l'opinione del medico curante) possa potenzialmente interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale
  • I partecipanti non devono essere in gravidanza o in allattamento a causa dei noti profili di sicurezza dei farmaci in questo studio. Le persone in età fertile devono aver accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace con i dettagli forniti come parte del processo di consenso. Una persona che ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 12 mesi consecutivi o che ha sperma che può contenere spermatozoi è considerata a "potenziale riproduttivo". Oltre ai metodi contraccettivi di routine, la "contraccezione efficace" include anche l'astensione dall'attività sessuale che potrebbe portare a una gravidanza e un intervento chirurgico inteso a prevenire la gravidanza (o con un effetto collaterale della prevenzione della gravidanza) tra cui isterectomia, ooforectomia bilaterale, legatura/occlusione delle tube bilaterale e vasectomia con test che non mostrano spermatozoi nello sperma
  • FASE 2 CRITERI DI ESCLUSIONE DELLA REGISTRAZIONE AL TRATTAMENTO
  • I partecipanti non devono aver subito cambiamenti di salute significativi che, secondo il parere dello sperimentatore curante, potrebbero influire sulla continua idoneità a ricevere il trattamento combinato nivolumab/cabozantinib

  • I partecipanti non devono aver ricevuto più di un precedente regime di radioterapia primaria, curativa o adiuvante, alla testa e al collo, con le seguenti condizioni aggiuntive:

    • Se la radioterapia primaria è combinata con la chemioterapia, dovranno trascorrere almeno 16 settimane tra la fine della radioterapia e la fase 2 della registrazione. Se la radioterapia viene somministrata da sola, dovranno trascorrere almeno 8 settimane tra la fine della radioterapia e la registrazione della fase 2
    • Sono consentiti ulteriori regimi di radioterapia palliativa, ma non possono essere stati somministrati a tessuto trattato in precedenza (ovvero, i campi sovrapposti sono esclusi) e devono essere completati almeno 4 settimane prima della registrazione della fase 2
    • Le aree di trattamento devono essere guarite senza sequele da RT che predispongano alla formazione di fistole
  • I partecipanti non devono aver ricevuto agenti sperimentali o anticorpi monoclonali (ad eccezione degli anticorpi per cure di supporto approvati dalla Food and Drug Administration [FDA], come denosumab) entro 28 giorni prima della fase 2 registrazione
  • I partecipanti non devono aver ricevuto alcun trattamento precedente con terapie a base di anti-VEGF
  • I partecipanti non devono aver ricevuto la somministrazione di un vaccino vivo attenuato entro 30 giorni prima della fase 2 registrazione. Nota: i partecipanti potrebbero aver ricevuto un acido ribonucleico messaggero (mRNA) o un vaccino COVID-19 basato su vettore virale entro 30 giorni prima della fase 2 della registrazione
  • I partecipanti non devono aver ricevuto la somministrazione di forti induttori del CYP3A4, come ma non limitati a rifampicina, carbamazepina, enzalutamide, mitotano, fenitoina ed erba di San Giovanni, nei 14 giorni precedenti la fase 2 registrazione
  • I partecipanti non devono aver ricevuto la somministrazione di forti inibitori del CYP3A4, come ma non limitati a claritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, succo di pompelmo, indinavir, nelfinavir, ritonavir, nefazodone, saquinavir e telitromicina, entro 5 volte l'emivita del CYP3A inibitore prima della fase 2 di registrazione
  • I partecipanti non devono avere la sindrome da malassorbimento
  • I partecipanti non devono avere lesioni polmonari centrali che coinvolgono i principali vasi sanguigni (arterie o vene) o un tumore che racchiude i principali vasi sanguigni (ad es. Arteria carotide)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento (nivolumab e cabozantinib)
I pazienti ricevono nivolumab IV per 30 minuti il ​​giorno 1 di ogni ciclo e cabozantinib PO ogni giorno. I cicli si ripetono ogni 28 giorni per 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono inoltre sottoposti a scansioni TC o MRI e alla raccolta di campioni di sangue durante lo studio. I pazienti vengono sottoposti a una biopsia del tumore durante lo screening e facoltativamente durante il follow-up.
Biologico: Nivolumab
Dato IV
Altri nomi:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab biosimilare CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Nivolumab biosimilare ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab biosimilare BCD-263
  • BMS936558
  • ONO4538
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Droga: Cabozantinib S-malato
Dato PO
Altri nomi:
  • BMS-907351
  • Cabometix
  • Cometriq
  • XL-184
  • XL184
  • XL 184
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a scansioni TC
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a scansioni MRI
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Procedura di biopsia
Sotto biopsie tumorali
Altri nomi:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarker Results Tenneraund Time
Lasso di tempo: Entro 21 giorni
Una stima del tempo di inversione di biomarcatore di almeno il 75% entro 21 giorni sarà considerata efficace rispetto alla fattibilità. Per i partecipanti al melanoma, il tempo di consegna è definito come il periodo di tempo tra la data della presentazione dei tessuti da parte del sito al deposito centrale e la data in cui il sito è stato inviato una notifica della determinazione del gruppo molecolare dei partecipanti. Per i partecipanti al carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC), il tempo di consegna è definito come il periodo di tempo tra la data della presentazione dei tessuti da parte del sito al deposito centrale e un giorno dopo che entrambi i risultati sono stati ricevuti dal Southwest Oncology Group Statistics e dal centro di gestione dei dati per simulare quando il sito avrebbe ricevuto la notifica della determinazione del gruppo molecolare partecipante.
Entro 21 giorni
Tasso di risposta obiettivo
Lasso di tempo: Alla fine della fase I
Risposte complete e parziali confermate e non confermate) nei sottogruppi molecolari. Valuterà l'associazione di risposta ai biomarcatori. Per testare questa associazione, prenderà in considerazione la combinazione di biomarcatori codificati come 0 = lo/lo, 1 = lo/hi o hi/lo e 2 = hi/hi. Supponiamo che ogni livello di biomarcatore sia associato a un rapporto di probabilità di circa 3,1 (ad esempio, corrispondente a una differenza nel tasso di risposta dal 5 % al 14 percento da LO/LO a LO/HI o HI/LO). Per la coorte di melanoma, con sottogruppi di combinazione di biomarcatori di dimensioni approssimativamente uguali, un test a livello di 0,10 unilaterale per la tendenza usando (0,1,2) codifica con regressione logistica ha una potenza dell'80%. La stessa analisi per HNSCC avrà una potenza inferiore per la stessa dimensione dell'effetto dovuta alle frequenze disuguali nei sottogruppi definiti dai biomarcatori. Condurremo anche test di interazione malattia per biomarcatore; Tuttavia, ci sarà una potenza limitata per rilevare anche per rilevare parametri di interazione relativamente grandi.
Alla fine della fase I

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso e profilo degli eventi avversi correlati al trattamento di grado >= 3
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Secondo i criteri terminologici comuni per gli eventi avversi 5.0. Rispetto al gruppo complessivo della malattia, 60 partecipanti sono sufficienti per stimare la probabilità di una particolare tossicità entro +/- 13%. Qualsiasi tossicità che si verifica con una probabilità di almeno il 5% è probabile che venga vista almeno una volta (95% di probabilità).
Fino a 2 anni
Tasso di controllo della malattia
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Verrà stimato utilizzando il metodo di Kaplan-Meier.
Fino a 2 anni
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dalla data di registrazione alla data della prima documentazione di progressione o peggioramento sintomatico, o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 2 anni
Verrà stimato utilizzando il metodo di Kaplan-Meier.
Dalla data di registrazione alla data della prima documentazione di progressione o peggioramento sintomatico, o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 2 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 2 anni
Verrà stimato utilizzando il metodo di Kaplan-Meier.
Dalla data di iscrizione alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 2 anni
Tempo di risposta per il punteggio di infiammazione del tumore nella fase II
Lasso di tempo: Valutato entro 21 giorni
Valutato entro 21 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ulteriori marcatori di risposta o resistenza
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Esplora ulteriori indicatori di risposta o resistenza attraverso l'analisi della generazione di ipotesi.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Siwen Hu-Lieskovan, SWOG Cancer Research Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2021-12653 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • S2101 (Altro identificatore: CTEP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

NCI si impegna a condividere i dati in conformità con la politica NIH. Per maggiori dettagli su come vengono condivisi i dati della sperimentazione clinica, accedere al collegamento alla pagina della politica di condivisione dei dati NIH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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