Qualité de vie des patients atteints de gammapathies monoclonales asymptomatiques

Critère d'intégration:

• Patients présentant l'une ou l'autre des gammapathies monoclonales de signification inconnue > = 18 ans.

  • Les deux critères doivent être remplis :

    • Protéine monoclonale sérique < 3 g/dL ou protéine monoclonale urinaire < 500 mg par 24 heures et plasmocytes clonaux de la moelle osseuse < 10 %
    • Absence d'événements définissant le myélome ou d'amylose

• OU Patients atteints de myélome multiple indolent >= 18 ans.

  • Les deux critères doivent être remplis :

    • Protéine monoclonale sérique >= 3 g/dL ou protéine monoclonale urinaire >= 500 mg par 24 heures et/ou plasmocytes clonaux de moelle osseuse 10-60 %
    • Absence d'événements définissant le myélome ou d'amylose
• Les patients doivent être inscrits dans des essais cliniques pour SMM ou MGUS au MD Anderson Cancer Center, y compris les protocoles PA15-0575 (NCT02726750) (Étude observationnelle prospective des prédicteurs cliniques et génomiques de la progression vers le myélome dans les gammapathies monoclonales asymptomatiques) ; 2015-0148 (Essai de phase II à un seul bras sur l'isatuximab chez des patients atteints de myélome multiple indolent à risque intermédiaire et élevé) ; et 2015-0371 (NCT02603887) (Essai pilote à un seul bras, monocentrique, ouvert sur le pembrolizumab chez des patients atteints de myélome multiple indolent à risque intermédiaire et élevé) et tout essai clinique futur pour la MGUS et/ou la SMM qui s'ouvre au MD Anderson Cancer Center.
• Seuls les patients anglophones ou hispanophones sont éligibles.

Critère d'exclusion:

• Preuve d'événements définissant le myélome ou de biomarqueurs de malignité dus à un trouble prolifératif des plasmocytes sous-jacent répondant à au moins l'un des critères suivants

  • Hypercalcémie : calcium sérique > 0,25 mmol/L (> 1 mg/dL) supérieur à la limite supérieure de la normale ou > 2,75 mmol/L (> 11 mg/dL)
  • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 40 ml/min ou créatinine sérique > 2 mg/dL
  • Anémie : taux d'hémoglobine < 10 g/dL ou 2 g/dL < référence normale
  • Lésions osseuses : une ou plusieurs lésions ostéolytiques sur la radiographie du squelette, la tomodensitométrie (TDM) ou la tomographie par émission de positrons au 2-désoxy-2[F-18] fluoro-D-glucose (TEP-TDM).
  • Pourcentage de plasmocytes clonaux dans la moelle osseuse >= 60 %
  • Impliqué : rapport des chaînes légères libres sériques non impliquées >= 100 mesuré par le test Freelite (The Binding Site Group, Birmingham, Royaume-Uni [UK])
  • > 1 lésions focales sur les études d'imagerie par résonance magnétique (IRM), si le patient subit une IRM selon les critères d'éligibilité (chaque lésion focale doit mesurer 5 mm ou plus)
• Leucémie à plasmocytes.
• Présence de troubles cognitifs ou de délire tel que déterminé par le clinicien principal.