Kwaliteit van leven bij patiënten met asymptomatische monoklonale gammopathieën

Inclusiecriteria:

• Patiënten met ofwel monoklonale gammopathie van onbekende betekenis, leeftijd >= 18 jaar.

  • Aan beide criteria moet worden voldaan:

    • Monoklonaal eiwit in serum < 3 g/dl of monoklonaal eiwit in de urine < 500 mg per 24 uur en klonale beenmergplasmacellen < 10%
    • Afwezigheid van myeloombepalende gebeurtenissen of amyloïdose

• OF Patiënten met smeulend multipel myeloom leeftijd >= 18 jaar.

  • Aan beide criteria moet worden voldaan:

    • Serum monoklonaal eiwit >= 3 g/dL of urinair monoklonaal eiwit >= 500 mg per 24 uur en/of klonale beenmergplasmacellen 10-60%
    • Afwezigheid van myeloombepalende gebeurtenissen of amyloïdose
• Patiënten moeten worden ingeschreven in klinische onderzoeken voor SMM of MGUS in het MD Anderson Cancer Center, inclusief protocollen PA15-0575 (NCT02726750) (prospectieve observationele studie van klinische en genomische voorspellers van progressie naar myeloom bij asymptomatische monoklonale gammopathieën); 2015-0148 (Fase II eenarmige studie van Isatuximab bij patiënten met intermediair en hoog risico smeulend multipel myeloom); en 2015-0371 (NCT02603887) (Pilot eenarmige, single center, open-label studie van Pembrolizumab bij patiënten met intermediair en hoog risico smeulend multipel myeloom) en eventuele toekomstige klinische onderzoeken voor MGUS en/of SMM die worden geopend in het MD Anderson Cancer Center.
• Alleen patiënten die Engels of Spaans spreken komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

• Bewijs van myeloom-definiërende gebeurtenissen of biomarkers van maligniteit als gevolg van een onderliggende plasmacelproliferatieve stoornis die voldoet aan ten minste een van de volgende

  • Hypercalciëmie: serumcalcium > 0,25 mmol/L (> 1 mg/dL) hoger dan de bovengrens van normaal of > 2,75 mmol/L (> 11 mg/dL)
  • Nierinsufficiëntie: creatinineklaring < 40 ml/min of serumcreatinine > 2 mg/dL
  • Bloedarmoede: hemoglobinewaarde < 10 g/dL of 2 g/dL < normale referentie
  • Botlaesies: een of meer osteolytische laesies op skeletradiografie, computertomografie (CT) of 2-deoxy-2[F-18] fluor-D-glucose positronemissietomografie CT (PET-CT).
  • Klonaal beenmergplasmacelpercentage >= 60%
  • Betrokken: niet-betrokken serumvrije lichte keten ratio >= 100 gemeten door Freelite assay (The Binding Site Group, Birmingham, Verenigd Koninkrijk [VK])
  • >1 focale laesies bij MRI-onderzoeken (Magnetic Resonance Imaging), als de patiënt een MRI heeft laten uitvoeren volgens geschiktheidscriteria (elke focale laesie moet 5 mm of meer groot zijn)
• Plasmacelleukemie.
• Aanwezigheid van cognitieve stoornissen of delirium zoals vastgesteld door de hoofdbehandelaar.