Livskvalitet hos patienter med asymtomatiska monoklonala gammopatier

Inklusionskriterier:

• Patienter med antingen monoklonal gammopati av okänd betydelse ålder >= 18 år.

  • Båda kriterierna måste uppfyllas:

    • Monoklonalt serumprotein < 3 g/dL eller monoklonalt urinprotein < 500 mg per 24 timmar och klonala benmärgsplasmaceller < 10 %
    • Frånvaro av myelomdefinierande händelser eller amyloidos

• ELLER Patienter med pyrande multipelt myelom ålder >= 18 år.

  • Båda kriterierna måste uppfyllas:

    • Monoklonalt serumprotein >= 3 g/dL eller monoklonalt urinprotein >= 500 mg per 24 timmar och/eller klonala benmärgsplasmaceller 10-60 %
    • Frånvaro av myelomdefinierande händelser eller amyloidos
• Patienter måste registreras i kliniska prövningar för SMM eller MGUS vid MD Anderson Cancer Center, inklusive protokoll PA15-0575 (NCT02726750) (Prospektiv observationsstudie av kliniska och genomiska prediktorer för progression till myelom i asymtomatiska monoklonala gammopatier); 2015-0148 (Fas II enarmsförsök med Isatuximab på patienter med mellanliggande och hög risk för pyrande multipelt myelom); och 2015-0371 (NCT02603887) (Pilot enarm, singelcenter, öppen prövning av Pembrolizumab på patienter med mellanliggande och hög risk för pyrande multipelt myelom) och eventuella framtida kliniska prövningar för MGUS och/eller SMM som öppnar vid MD Anderson Cancer Center.
• Endast patienter som talar engelska eller spanska är berättigade.

Exklusions kriterier:

• Bevis på myelomdefinierande händelser eller biomarkörer för malignitet på grund av underliggande plasmacellsproliferativ störning som uppfyller minst ett av följande

  • Hyperkalcemi: serumkalcium > 0,25 mmol/L (> 1 mg/dL) högre än den övre normalgränsen eller > 2,75 mmol/L (> 11 mg/dL)
  • Njurinsufficiens: kreatininclearance < 40 ml/min eller serumkreatinin > 2 mg/dL
  • Anemi: hemoglobinvärde < 10 g/dL eller 2 g/dL < normal referens
  • Benskador: en eller flera osteolytiska lesioner på skelettröntgen, datortomografi (CT) eller 2-deoxi-2[F-18] fluor-D-glukospositronemissionstomografi CT (PET-CT).
  • Klonal benmärgsplasmacellprocent >= 60 %
  • Inblandat: oinvolverat serumfritt lättkedjeförhållande >= 100 mätt med Freelite-analys (The Binding Site Group, Birmingham, Storbritannien [UK])
  • >1 fokal lesion på magnetisk resonanstomografi (MRI) studier, om patienten har en MRT utförd enligt behörighetskriterier (varje fokal lesion måste vara 5 mm eller mer i storlek)
• Plasmacellsleukemi.
• Förekomst av kognitiv funktionsnedsättning eller delirium som bestämts av den primära läkaren.