Livskvalitet hos pasienter med asymptomatiske monoklonale gammopatier

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med enten monoklonal gammopati av ukjent betydning alder >= 18 år.

  • Begge kriteriene må oppfylles:

    • Serum monoklonalt protein < 3 g/dL eller urin monoklonalt protein < 500 mg per 24 timer og klonale benmargsplasmaceller < 10 %
    • Fravær av myelomdefinerende hendelser eller amyloidose

• ELLER Pasienter med ulmende myelomatose alder >= 18 år.

  • Begge kriteriene må oppfylles:

    • Serum monoklonalt protein >= 3 g/dL eller urin monoklonalt protein >= 500 mg per 24 timer og/eller klonale benmargsplasmaceller 10-60 %
    • Fravær av myelomdefinerende hendelser eller amyloidose
• Pasienter må registreres i kliniske studier for SMM eller MGUS ved MD Anderson Cancer Center, inkludert protokoller PA15-0575 (NCT02726750) (Prospektiv observasjonsstudie av kliniske og genomiske prediktorer for progresjon til myelom i asymptomatiske monoklonale gammopatier); 2015-0148 (Fase II enarmsstudie av Isatuximab hos pasienter med middels og høy risiko for ulmende myelomatose); og 2015-0371 (NCT02603887) (Pilot enarm, enkelt senter, åpen studie av Pembrolizumab hos pasienter med middels og høy risiko for ulmende myelomatose) og eventuelle fremtidige kliniske studier for MGUS og/eller SMM som åpner ved MD Anderson Cancer Center.
• Kun pasienter som snakker engelsk eller spansk er kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

• Bevis på myelomdefinerende hendelser eller biomarkører for malignitet på grunn av underliggende plasmacelleproliferativ lidelse som møter minst ett av følgende

  • Hyperkalsemi: serumkalsium > 0,25 mmol/L (> 1 mg/dL) høyere enn den øvre normalgrensen eller > 2,75 mmol/L (> 11 mg/dL)
  • Nyreinsuffisiens: kreatininclearance < 40 ml/min eller serumkreatinin > 2 mg/dL
  • Anemi: hemoglobinverdi < 10 g/dL eller 2 g/dL < normal referanse
  • Benlesjoner: en eller flere osteolytiske lesjoner på skjelettradiografi, datastyrt tomografi (CT) eller 2-deoksy-2[F-18] fluor-D-glukose positronemisjonstomografi CT (PET-CT).
  • Klonal benmarg plasmacelleprosent >= 60 %
  • Involvert: uinvolvert serum fri lettkjedeforhold >= 100 målt ved Freelite-analyse (The Binding Site Group, Birmingham, Storbritannia [UK])
  • >1 fokale lesjoner på magnetisk resonanstomografi (MRI) studier, hvis pasienten har en MR utført i henhold til kvalifikasjonskriteriene (hver fokal lesjon må være 5 mm eller mer i størrelse)
• Plasmacelleleukemi.
• Tilstedeværelse av kognitiv svikt eller delirium som bestemt av primærlegen.