Livskvalitet hos patienter med asymptomatiske monoklonale gammopatier

Inklusionskriterier:

• Patienter med enten monoklonal gammopati af ukendt betydning alder >= 18 år.

  • Begge kriterier skal være opfyldt:

    • Serum monoklonalt protein < 3 g/dL eller urin monoklonalt protein < 500 mg pr. 24 timer og klonale knoglemarvsplasmaceller < 10 %
    • Fravær af myelomdefinerende hændelser eller amyloidose

• ELLER Patienter med ulmende myelomatose alder >= 18 år.

  • Begge kriterier skal være opfyldt:

    • Serum monoklonalt protein >= 3 g/dL eller urin monoklonalt protein >= 500 mg pr. 24 timer og/eller klonale knoglemarvsplasmaceller 10-60 %
    • Fravær af myelomdefinerende hændelser eller amyloidose
• Patienter skal tilmeldes kliniske forsøg for SMM eller MGUS på MD Anderson Cancer Center, herunder protokollerne PA15-0575 (NCT02726750) (Prospektiv observationsundersøgelse af kliniske og genomiske forudsigere for progression til myelom i asymptomatiske monoklonale gammopatier); 2015-0148 (Fase II enkeltarmsforsøg med Isatuximab hos patienter med mellemliggende og højrisiko ulmende myelomatose); og 2015-0371 (NCT02603887) (Pilot enkeltarm, enkelt center, åbent forsøg med Pembrolizumab hos patienter med mellemliggende og høj risiko ulmende myelomatose) og eventuelle fremtidige kliniske forsøg for MGUS og/eller SMM, der åbner på MD Anderson Cancer Center.
• Kun patienter, der taler engelsk eller spansk, er berettigede.

Ekskluderingskriterier:

• Bevis på myelomdefinerende hændelser eller biomarkører for malignitet på grund af underliggende plasmacelleproliferativ lidelse, der opfylder mindst én af følgende

  • Hypercalcæmi: serumcalcium > 0,25 mmol/L (> 1 mg/dL) højere end den øvre grænse for normal eller > 2,75 mmol/L (> 11 mg/dL)
  • Nyreinsufficiens: kreatininclearance < 40 ml/min eller serumkreatinin > 2 mg/dL
  • Anæmi: hæmoglobinværdi < 10 g/dL eller 2 g/dL < normal reference
  • Knoglelæsioner: en eller flere osteolytiske læsioner på skeletradiografi, computertomografi (CT) eller 2-deoxy-2[F-18] fluor-D-glucose positron emissionstomografi CT (PET-CT).
  • Klonal knoglemarvsplasmacelleprocent >= 60 %
  • Involveret: uinvolveret serumfri let kæde-forhold >= 100 målt ved Freelite-assay (The Binding Site Group, Birmingham, Storbritannien [UK])
  • >1 fokale læsioner på magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelser, hvis patienten får foretaget en MR i henhold til berettigelseskriterier (hver fokal læsion skal være 5 mm eller mere i størrelse)
• Plasmacelleleukæmi.
• Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse eller delirium som bestemt af den primære kliniker.