Transition émotionnelle et académique vers le collège avec succès (TEAMSS) (TEAMSS)
Réussir la transition émotionnelle et académique vers le collège : élaboration d'une brève intervention pour réduire l'anxiété des élèves (TEAMSS)
L'anxiété excessive est un problème courant qui nuit gravement au fonctionnement scolaire à court et à long terme. La transition vers l'école intermédiaire (MS) entraîne une augmentation de l'anxiété et une diminution du fonctionnement scolaire. Les élèves anxieux en particulier, en raison de leur vulnérabilité aux facteurs de stress scolaires, sont à risque d'échec social, émotionnel et scolaire pendant la transition vers la SP. Malheureusement, la majorité de ces étudiants ne sont pas identifiés. La réduction de l'anxiété des étudiants a été associée à une amélioration du fonctionnement scolaire. Étant donné que la transition vers la SEP est inévitable, cibler les élèves souffrant d'anxiété excessive les aidera à s'adapter à leur nouveau cadre scolaire, réduisant ainsi le besoin d'éducation spécialisée et de conseils en santé mentale. Aucune intervention n'existe pour aider ces élèves dans cette transition.
Cette étude vise à : (1) développer et évaluer la faisabilité d'une brève intervention à plusieurs composants, appelée TEAMSS, Transitioning Emotionally and Academically to Middle School Successfully, pour réduire l'anxiété et améliorer le fonctionnement scolaire grâce à la transition vers la SEP en utilisant un processus de développement itératif (c.-à-d. examen par des experts, deux essais ouverts et petit essai contrôlé randomisé (ECR)); (2) mener un ECR pilote comparant l'impact préliminaire de TEAMSS, par rapport aux soins habituels améliorés (EUC), sur l'amélioration du fonctionnement social, comportemental et scolaire des étudiants pendant la transition vers la SEP ; et (3) examiner les médiateurs, prédicteurs et modérateurs théoriques de TEAMSS et évaluer les coûts d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle mettra en œuvre deux essais ouverts séquentiels pour évaluer la faisabilité de TEAMSS et évaluer l'acceptabilité et la satisfaction de l'intervention (des enfants, des parents et des cliniciens). Plus précisément, des données sur la mise en œuvre, l'acceptabilité, la fidélité et les résultats des enfants seront recueillies. Après chaque essai ouvert, les commentaires (via des entretiens et des mesures standardisées) des étudiants, des parents et des cliniciens seront intégrés et présentés au groupe de travail de développement TEAMSS (TDW) pour révision. Les élèves de 5e année potentiellement éligibles (environ n = 10) termineront le processus de consentement et effectueront des évaluations de base 1. Les élèves de 5e année éligibles rencontreront le clinicien de l'école de 6e année pour une visite de l'école et une réunion, et recevront des documents écrits pour favoriser une transition réussie vers la SEP. Immédiatement avant le début de la 6e année, ces élèves seront contactés et réévalués (base 2) à l'aide d'une évaluation abrégée pour confirmer leur admissibilité. Au cours des 10 premières semaines de la 6e année, les cliniciens scolaires mettront en œuvre TEAMSS avec les élèves inscrits et leurs parents/enseignants. Dix semaines après le début de TEAMSS, une post-évaluation sera effectuée (c'est-à-dire en décembre) suivie d'un suivi de 8 mois, vers la fin de l'année scolaire (c'est-à-dire en mai). Ce processus sera répété pour l'essai ouvert 2 à l'exclusion du suivi de 8 mois.
L'ECR pilote sera mené avec 4 à 6 cliniciens scolaires de 4 à 6 États membres. Environ 42 élèves de 5e année de 12 écoles élémentaires (environ 3 à 6 élèves par groupe) souffrant d'anxiété élevée seront recrutés. Le RCT se déroulera en 3 phases :
Phase 1 - Recrutement, sélection, évaluation de base et randomisation : Au cours de la phase 1, les élèves de 5e année seront référés au personnel de l'étude pour le dépistage et l'évaluation par les enseignants, les cliniciens et les parents de 5e année et les auto-références. Les parents et les élèves intéressés contacteront le personnel de l'étude et rempliront un bref écran téléphonique (voir la section Recrutement). Les familles qui réussissent le dépistage rempliront le consentement éclairé et l'évaluation de base complète (comprenant un entretien de diagnostic et des questionnaires) avec un évaluateur indépendant. Les familles qui réussissent l'évaluation de base seront considérées comme éligibles.
Phase 2 - Intervention et suivi : Les étudiants éligibles recevront TEAMSS (n = 21) ou EUC (n = 21) en fonction de leur affectation aléatoire. Les élèves des deux groupes recevront les composants de 5e année, mais seuls les élèves randomisés pour TEAMSS recevront les séances de groupe TEAMSS (en 6e année), dispensées sur 10 semaines. Au cours des 10 semaines de TEAMSS, les parents d'élèves assisteront à deux réunions de groupe et les cliniciens consulteront au moins un enseignant (habituellement l'enseignant principal/conseiller).
Phase 3 - Évaluations post- et de suivi : À la fin de la phase d'intervention de 10 semaines, les étudiants des deux groupes termineront la post-intervention (3 mois après l'année de transition, c'est-à-dire décembre). Cinq mois après la fin de l'intervention (8 mois après le début de l'année de transition, c'est-à-dire en mai), les étudiants des deux groupes effectueront une évaluation de suivi pour évaluer la durabilité de l'intervention. Un septième groupe d'élèves et un troisième groupe de parents, environ quatre semaines après la session 6, seront organisés pour débriefer (discuter de leur expérience dans le programme), leur poser des questions ou des préoccupations persistantes liées à l'anxiété et les mettre à jour sur ce qui a été appris.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, États-Unis, 06119
- UConn Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Étudiant:
Critère d'intégration:
- être en dernière année d'une école primaire participante
- ont des symptômes d'anxiété élevés qui sont leur principale préoccupation, comme indiqué par 1) un score SCARED total au départ de 15 ou plus en utilisant le rapport du parent et/ou de l'enfant, et/ou 2) une cote de gravité du clinicien (CSR) de 3 ou plus sur le ADI
- lire et comprendre l'anglais (parent et enfant).
Critère d'exclusion:
- Les étudiants qui ont un problème de santé mentale primaire autre que l'anxiété (par exemple, le TDAH) seront exclus de TEAMSS, car cette intervention vise à réduire l'anxiété et ne serait pas efficace pour traiter d'autres problèmes de santé mentale. Les étudiants souffrant de comorbidités secondaires à l'anxiété seront éligibles.
Clinicien :
Critère d'intégration:
- Tous les participants cliniciens doivent être au moins un employé à temps partiel d'un CT MS dans le rôle de clinicien scolaire.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention de TEAMSS dans le RCT
Les élèves assignés au hasard à l'intervention TEAMSS recevront les composantes de 5e et 6e année.
|
Les élèves randomisés dans TEAMSS recevront du matériel de lecture sur la transition vers le collège et une visite scolaire avec le clinicien du collège (en 5e année) et les séances de groupe TEAMSS (en 6e année) dispensées sur 10 semaines.
Au cours des 10 semaines de TEAMSS, les parents d'élèves assisteront à deux réunions de groupe et les cliniciens consulteront au moins un enseignant (habituellement l'enseignant principal/conseiller).
|
|
Aucune intervention: Soins habituels améliorés dans l'ECR
Enhanced Usual Care (EUC) servira de groupe de comparaison.
EUC sera composé de documents écrits (donnés en une seule fois après la randomisation par l'équipe d'étude) pour les parents et les enfants qui comprennent : 1) une liste de référence spécialisée en santé mentale ; 2) une liste de sites Web et de livres sur l'anxiété des enfants; et 3) des fiches-conseils sur les transitions réussies vers la SEP. Il ne sera pas interdit aux familles dans cet état de demander un traitement (bien que cela soit surveillé) pour leurs enfants.
Ces étudiants visiteront et rencontreront le clinicien de 6e année au printemps de la 5e année.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'échelle d'impression clinique globale - gravité (CGI-S)
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
Le score CGI-S fournit une évaluation globale de la sévérité de l'anxiété allant de 1= "pas du tout malade" à 7= "extrêmement malade".
|
Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
|
Modification de l'échelle d'impression clinique globale - amélioration (CGI-I)
Délai: Passage de l'évaluation post-intervention au suivi à 8 mois
|
Le CGI-I fournit une évaluation globale de l'amélioration clinique de l'anxiété (par rapport à la ligne de base) allant de 1 = "très nettement amélioré" à 7 = "très nettement pire".
Les scores de 1-2 sont considérés comme des "répondants".
|
Passage de l'évaluation post-intervention au suivi à 8 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant, versions enfant et parent (SCARED)
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
Une mesure largement utilisée de 41 items de l'anxiété infantile.
Les informateurs répondent aux items à l'aide d'une échelle de type Likert à 3 points (0 = "pas vrai ou presque jamais vrai", 1 = "plutôt vrai ou parfois vrai", 2 = "très vrai ou souvent vrai").
|
Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
|
Modification du calendrier des entretiens sur les troubles anxieux pour le DSM-V, versions parent et enfant (ADIS-V)
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
Considéré comme l'étalon-or pour évaluer le diagnostic et la gravité de l'anxiété.
Les cotes de déficience sont générées pour chaque trouble à l'aide de la cote de gravité du clinicien (CSR, plage = 0-8; 4 ou plus est requis pour attribuer un diagnostic).
|
Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
|
Modification de l'échelle d'impact sur l'anxiété des enfants (CAIS)
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
Une mesure en 27 items de l'interférence liée à l'anxiété dans le fonctionnement social, scolaire et familial.
Il est noté sur une échelle de Likert à 4 points, de 0 = "pas du tout" à 3 = "tout à fait".
|
Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
|
Échelle d'anxiété à l'école - Rapport de l'enseignant (SAS)
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
Le SAS est un questionnaire de 16 items sur l'anxiété des étudiants, les items sont notés sur une échelle de 3 points (0 = "jamais" à 3 = "toujours").
|
Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
|
Modification des dossiers scolaires
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
Évaluer les notes, l'assiduité, les références pour l'éducation spécialisée, le redoublement et les références pour des mesures disciplinaires (par exemple, suspensions, détentions).
|
Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
|
Modification de l'échelle d'évaluation des compétences académiques (ACES)
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
Un questionnaire de 50 items, noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de "jamais" à "presque toujours" qui évalue : les compétences académiques (lecture, mathématiques, pensée critique) et les catalyseurs académiques (motivation, engagement, compétences d'étude, compétences interpersonnelles) .
|
Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
|
Modification des sous-tests par rapport aux tests de rendement et d'aptitudes cognitives Woodcock-Johnson IV (WJ IV)
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
Ces sous-tests sont une mesure largement utilisée et normalisée de la réussite scolaire et des capacités cognitives.
La lecture, la maîtrise des mathématiques et les nombres inversés seront administrés pour mesurer les facteurs cognitifs (par exemple, l'efficacité, la vitesse, la mémoire de travail) qui sont affectés par l'anxiété.
|
Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
|
Changement dans l'échelle de pensées automatique des enfants (CATS)
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
Un questionnaire de 40 items sur les pensées inadaptées associées à l'anxiété.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0= "pas du tout" à 4= "tout le temps".
Pour réduire le fardeau, seule la sous-échelle Menace physique et sociale sera utilisée.
|
Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
|
Changement dans la hiérarchie d'évitement
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
Une mesure à 3 items utilisée dans nos études en cours, qui évalue la fréquence à laquelle l'élève évite des situations anxiogènes spécifiques de 1 = "jamais" à 7 = "à chaque fois".
|
Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
|
Changement dans l'inventaire de somatisation des enfants (CSI-24)
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
Mesure en 24 items des symptômes somatiques de l'enfant (maux de tête, maux de ventre).
Les éléments sont classés sur une échelle de 5 points allant de « pas du tout » à « beaucoup ».
|
Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
|
Changement dans mes souvenirs de croissance (Egna Minnen Beträffande Uppfostran ; EMBU)
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
Une mesure de 40 items du contrôle parental et des pratiques d'élevage anxieuses associées à une anxiété plus élevée.
Cette échelle se compose de quatre sous-échelles de 10 éléments chacune : surprotection/contrôle, chaleur émotionnelle, rejet et éducation anxieuse.
Pour les besoins de cette étude, seules les sous-échelles surprotection/contrôle et élevage anxieux seront utilisées.
Les items sont répondus sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1= "non" à 4= "oui, la plupart du temps".
|
Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
|
Échelle de changement d'accommodement familial - Anxiété (FASA)
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
Une mesure d'hébergement.
Les parents répondent à 9 items, qui sont codés sur une échelle de Likert à 5 points de 0 = "jamais" à 4 = "quotidiennement".
|
Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
|
Changement dans l'échelle des compétences organisationnelles des enfants (COSS)
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
Une mesure de l'organisation, de la planification et de la gestion du temps pour les parents, les enseignants et les enfants en 41 items.
Le COSS donne trois sous-échelles : planification des tâches, actions organisées et gestion de la mémoire et du matériel.
|
Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
|
Modification de l'échelle d'évaluation globale des enfants (CGA-S)
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
Une mesure pour évaluer l'amélioration globale de l'élève à la suite de sa participation à l'intervention.
|
Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
|
Version parentale du questionnaire sur les changements de force et de difficultés (SDQ
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
Un largement utilisé et psychométriquement solide (alpha = .80)
Questionnaire de rapport parental de 25 items qui évalue les difficultés émotionnelles et comportementales chez les enfants de 4 à 17 ans.
Il donne un score total et cinq sous-scores : problèmes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité, problèmes de pairs et prosocial.
|
Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
|
Modification de l'échelle révisée d'anxiété et de dépression de l'enfant - Sous-échelle de dépression uniquement (RCADS)
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
La sous-échelle RCADS Depression est composée de 10 items.
Les jeunes répondent aux items à l'aide d'une échelle de type Likert à 4 points (0-3) pour indiquer la fréquence des symptômes : « jamais », « parfois », « souvent » et « toujours ».
Des scores plus élevés reflètent une plus grande fréquence de symptômes dépressifs.
|
Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du questionnaire de satisfaction de l'intervention de TEAMSS
Délai: Passage de l'évaluation post-intervention au suivi à 8 mois
|
Cette mesure sera modifiée à partir des études du PI (Ginsburg et al., 2019a).
|
Passage de l'évaluation post-intervention au suivi à 8 mois
|
|
Changement dans l'évaluation des services à l'enfance et à l'adolescence (CASA)
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
Une mesure en 20 points évaluant l'utilisation des services de santé médicale générale, de santé mentale, de services sociaux et d'éducation.
Les items sont notés sur une échelle oui/non.
La mesure comprend des cases à cocher permettant aux participants d'indiquer des détails sur les services (par exemple, fréquence, indication, fournisseur).
|
Changement de la ligne de base (avant l'intervention) au suivi à 8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Golda Ginsburg, PhD, UConn Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-114-1
- R324A200091 (Autre subvention/numéro de financement: Institution of Education Sciences)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .