Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vellykket overgang følelsesmessig og akademisk til ungdomsskolen (TEAMSS) (TEAMSS)

10. august 2026 oppdatert av: Golda S. Ginsburg, UConn Health

Vellykket overgang følelsesmessig og akademisk til ungdomsskolen: Utvikling av en kort intervensjon for å redusere studentangst (TEAMSS)

Overdreven angst er et vanlig problem som alvorlig svekker kort- og langsiktig akademisk funksjon. Overgangen til ungdomsskolen (MS) resulterer i økt angst og reduksjon i akademisk funksjon. Spesielt studenter med angst, på grunn av deres sårbarhet for skolebaserte stressfaktorer, er i faresonen for sosial, emosjonell og akademisk svikt under overgangen til MS. Dessverre blir flertallet av disse elevene ikke identifisert. Å redusere studentangst har vært assosiert med forbedring i akademisk funksjon. Fordi overgangen til MS er uunngåelig, vil målretting mot elever med overdreven angst hjelpe deres tilpasning til den nye skolesettingen, og redusere behovet for spesialundervisning og psykisk helseveiledning. Det finnes ingen intervensjoner for å hjelpe disse elevene med denne overgangen.

Denne studien har som mål å: (1) utvikle og vurdere gjennomførbarheten av en kort, multi-komponent intervensjon, referert til som TEAMSS, Transitioning Emotionally and Academically to Middle School Successfully, for å redusere angst og forbedre akademisk funksjon gjennom overgangen til MS ved hjelp av en iterativ utviklingsprosess (dvs. ekspertgjennomgang, to åpne studier og liten randomisert kontrollert studie (RCT)); (2) gjennomføre en pilot-RCT som sammenligner den foreløpige effekten av TEAMSS, i forhold til forbedret vanlig omsorg (EUC), for å forbedre studentenes sosiale, atferdsmessige og akademiske funksjon gjennom overgangen til MS; og (3) undersøke teoribaserte mediatorer, prediktorer og moderatorer av TEAMSS og vurdere intervensjonskostnader.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien vil implementere to sekvensielle åpne studier for å evaluere gjennomførbarheten av TEAMSS og vurdere intervensjonsakseptabilitet og tilfredshet (fra barn, foreldre og klinikere). Spesifikt vil data om implementering, akseptabilitet, troskap og barns utfall samles inn. Etter hver åpen utprøving vil tilbakemeldinger (via intervjuer og standardiserte tiltak) fra studenter, foreldre og klinikere bli integrert og presentert for TEAMSS Development Workgroup (TDW) for revisjon. Potensielt kvalifiserte elever i 5. klasse (omtrent n = 10) vil fullføre samtykkeprosessen og gjennomføre baseline 1-evalueringer. Kvalifiserte elever i 5. klasse vil møte klinikeren i 6. klasse for en skoleomvisning og møte, og vil motta skriftlig materiale for å fremme en vellykket overgang til MS. Umiddelbart før oppstart i 6. klasse vil disse elevene bli kontaktet og revurdert (grunnlinje 2) ved hjelp av en forkortet vurdering for å bekrefte kvalifisering. I løpet av de første 10 ukene av 6. klasse vil skoleklinikere implementere TEAMSS med påmeldte elever og deres foreldre/lærere. Ti uker etter at TEAMSS begynner, vil en ettervurdering bli fullført (dvs. i desember) etterfulgt av en 8-måneders oppfølging, nær slutten av skoleåret (dvs. i mai). Denne prosessen vil bli gjentatt for åpen prøve 2 med unntak av 8-måneders oppfølging.

Pilot RCT vil bli utført med 4-6 skolebaserte klinikere fra 4-6 MSer. Det skal rekrutteres ca 42 5. klasseelever fra 12 barneskoler (ca 3-6 elever pr gruppe) med forhøyet angst. RCT vil bli gjennomført i 3 faser:

Fase 1 - Rekruttering, screening, baseline evaluering og randomisering: I fase 1 vil 5. klassestudenter bli henvist til studiepersonell for screening og evaluering fra 5. klasse lærere, klinikere og foreldre og egenhenvisninger. Interesserte foreldre og studenter vil kontakte studieansatte og fylle ut en kort telefonskjerm (se avsnittet om rekruttering). Familier som passerer skjermen vil fullføre informert samtykke og den fullstendige baseline-evalueringen (bestående av et diagnostisk intervju og spørreskjemaer) med en uavhengig evaluator. Familier som består baseline-evalueringen vil bli vurdert for kvalifisering.

Fase 2 - Intervensjon og overvåking: Kvalifiserte studenter vil motta TEAMSS (n = 21) eller EUC (n= 21) avhengig av deres tilfeldige oppgave. Studenter i begge gruppene vil motta komponentene i 5. klasse, men bare elever som er randomisert til TEAMSS vil motta TEAMSS-gruppeøktene (i 6. klasse), levert over 10 uker. I løpet av de 10 ukene med TEAMSS vil foreldre til studenter delta på to gruppemøter og klinikere vil rådføre seg med minst én lærer (vanligvis den rådgivende/hjemmeromslæreren).

Fase 3 - Etter- og oppfølgingsevalueringer: På slutten av den 10-ukers intervensjonsfasen vil studentene i begge grupper fullføre post-intervensjonen (3 måneder inn i overgangsåret, dvs. desember). Fem måneder etter at intervensjonen avsluttes (8 måneder inn i overgangsåret, dvs. mai), vil studentene i begge grupper gjennomføre en oppfølgingsevaluering for å vurdere varigheten til intervensjonen. En syvende gruppe med elever, og en tredje gruppe for foreldre, som finner sted omtrent fire uker etter økt 6, vil bli gjennomført for å debriefe (diskutere deres erfaringer i programmet), spørre dem om eventuelle dvelende spørsmål eller bekymringer knyttet til angst, og oppdatere dem om hva som ble lært.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Forente stater, 06119
        • UConn Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Student:

Inklusjonskriterier:

  • være siste året på en deltakende barneskole
  • har forhøyede angstsymptomer som er deres primære bekymring, som indikert av 1) en total SCARED-score ved baseline på 15 eller høyere ved bruk av foreldre- og/eller barnrapport, og/eller 2) en Clinician Severity Rating (CSR) på 3 eller høyere på ADIS
  • lese og forstå engelsk (både foreldre og barn).

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter som har et primært psykisk helseproblem som ikke er angst (f.eks. ADHD) vil bli ekskludert fra TEAMSS, siden denne intervensjonen er rettet mot å redusere angst og den ikke vil være effektiv til å behandle andre psykiske helseproblemer. Studenter med komorbide tilstander sekundært til angst vil være kvalifisert.

Kliniker:

Inklusjonskriterier:

  • Alle klinikerdeltakere må være minst deltidsansatt i en CT MS i rollen som skolekliniker.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TEAMSS Intervensjon i RCT
Studenter som er tilfeldig tildelt TEAMSS-intervensjonen vil motta komponentene i 5. og 6. klasse.
Studenter som er randomisert til TEAMSS vil motta lesemateriell om overgang til ungdomsskolen og en skoleomvisning med klinikeren på ungdomsskolen (i 5. klasse) og TEAMSS-gruppeøktene (i 6. klasse) levert over 10 uker. I løpet av de 10 ukene med TEAMSS vil foreldre til studenter delta på to gruppemøter og klinikere vil rådføre seg med minst én lærer (vanligvis den rådgivende/hjemmeromslæreren).
Ingen inngripen: Forbedret vanlig omsorg i RCT
Enhanced Usual Care (EUC) vil tjene som sammenligningsgruppen. EUC vil bestå av skriftlig materiale (gitt alt på en gang etter randomisering av studieteamet) for foreldre og barn som inkluderer: 1) en spesialitetshenvisningsliste for psykisk helse; 2) en liste over nettsteder og bøker om barneangst; og 3) tipsark om vellykkede overganger til MS. Familier i denne tilstanden vil ikke få forbud mot å søke behandling (selv om dette vil bli overvåket) for barna sine. Disse studentene skal besøke og møte klinikeren i 6. klasse våren i 5. klasse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) skala
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
CGI-S-poengsummen gir en global vurdering av alvorlighetsgraden av angst som strekker seg fra 1= «ikke i det hele tatt syk» til 7= «ekstremt syk».
Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Endring i Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I) skala
Tidsramme: Endring fra evaluering etter intervensjon til oppfølging ved 8 måneder
CGI-I gir en global vurdering av klinisk forbedring i angst (i forhold til baseline) som strekker seg fra 1= "veldig forbedret" til 7= "veldig mye verre." Poeng på 1-2 regnes som "responders".
Endring fra evaluering etter intervensjon til oppfølging ved 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skjermbilde for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser, versjoner av barn og foreldre (SCARED)
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Et mye brukt 41-element mål på barndomsangst. Informanter svarer på elementer ved å bruke en 3-punkts Likert-skala (0 = "ikke sant eller nesten aldri sant", 1 = "noe sant eller noen ganger sant", 2 = "veldig sant eller ofte sant").
Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Endring i intervjuplan for angstlidelser for DSM-V, foreldre- og barnversjoner (ADIS-V)
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Regnes som gullstandarden for vurdering av angstdiagnose og alvorlighetsgrad. Nedsettelsesvurderinger genereres for hver lidelse ved å bruke Clinician Severity Rating (CSR, område = 0-8; 4 eller høyere kreves for å tildele en diagnose).
Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Endring i Child Anxiety Impact Scale (CAIS)
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Et mål på 27 elementer for angstrelatert forstyrrelse i sosial, akademisk og familiefunksjon. Det skåres på en 4-punkts Likert-skala, fra 0= "ikke i det hele tatt" til 3= "veldig mye."
Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Endring i skoleangstskala – lærerrapport (SAS)
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
SAS er et spørreskjema med 16 elementer for studentangst, elementer er vurdert på en 3-punkts skala (0 = "aldri" til 3 = "alltid").
Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Endring i skolejournaler
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Vurder karakterer, oppmøte, henvisninger til spesialundervisning, karakteroppbevaring og henvisninger for disiplinære handlinger (f.eks. suspensjoner, forvaring).
Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Endring i akademisk kompetansevurderingsskala (ACES)
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Et spørreskjema med 50 elementer, skåret på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "aldri" til "nesten alltid" som vurderer: Akademiske ferdigheter (lesing, matematikk, kritisk tenkning) og akademiske muliggjørere (motivasjon, engasjement, studieferdigheter, mellommenneskelige ferdigheter) .
Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Endring i deltester fra Woodcock-Johnson IV-tester for prestasjoner og kognitive evner (WJ IV)
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Disse deltestene er et mye brukt, normreferert mål på akademisk prestasjon og kognitive evner. Lesing, flytende matematikk og reverserte tall vil bli administrert for å måle kognitive faktorer (f.eks. effektivitet, hastighet, arbeidsminne) som påvirkes av angst.
Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Endring i Children's Automatic Thoughts Scale (CATS)
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Et spørreskjema på 40 punkter over maladaptive tanker assosiert med angst. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0= "ikke i det hele tatt" til 4= "hele tiden." For å redusere belastningen vil kun underskalaen Fysisk og sosial trussel bli brukt.
Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Endring i unngåelseshierarki
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Et 3-punktsmål brukt i våre pågående studier, som vurderer hvor ofte studenten unngår spesifikke angstprovoserende situasjoner fra 1 = "aldri" til 7 = "hver gang."
Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Endring i barns somatiseringsinventar (CSI-24)
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Et 24-elements mål på barnets somatiske symptomer (hodepine, magesmerter). Elementer er rangert ved hjelp av en 5-punkts skala som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" til "en hel masse."
Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Change in My Memories of Growing Up (Egna Minnen Beträffande Uppfostran; EMBU)
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Et mål på 40 elementer for foreldrekontroll og engstelig oppdragelsespraksis assosiert med høyere angst. Denne skalaen består av fire underskalaer med 10 elementer hver: overbeskyttelse/kontroll, emosjonell varme, avvisning og engstelig oppdragelse. For formålet med denne studien vil bare underskalaene for overbeskyttelse/kontroll og engstelig oppvekst bli brukt. Elementer besvares på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1= "nei" til 4= "ja, mesteparten av tiden."
Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Endring i familieinnkvarteringsskala - angst (FASA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Et mål på overnatting. Foreldre svarer på 9 elementer, som er kodet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 = "aldri" til 4 = "daglig."
Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Change in Children's Organizational Skills Scale (COSS)
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Et mål på 41 elementer for foreldre, lærere og barn for organisering, planlegging og tidsstyring. COSS gir tre subskala-skårer: oppgaveplanlegging, organiserte handlinger og minne- og materialhåndtering.
Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Change in Children's Global Assessment Scale (CGA-S)
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Et tiltak for å vurdere elevens generelle forbedring, som følge av deltakelse i intervensjonen.
Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Endring i styrke- og vanskelighetsspørreskjema foreldreversjon (SDQ
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
En mye brukt og psykometrisk lyd (alfa = .80) 25 punkters foreldrerapport spørreskjema som vurderer emosjonelle og atferdsvansker hos barn 4-17 år. Det gir en totalscore og fem subskala-skårer: følelsesproblemer, atferdsproblemer, hyperaktivitet, jevnaldrende problemer og prososial.
Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Endring i revidert Child Anxiety and Depression Scale - Kun depresjonsunderskala (RCADS)
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
RCADS Depression-underskalaen består av 10 elementer. Ungdom reagerer på ting ved å bruke en 4-punkts Likert-skala (0-3) for å indikere hyppigheten av symptomer: 'aldri', 'noen ganger', 'ofte' og 'alltid'. Høyere skåre reflekterer høyere frekvens av depressive symptomer.
Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i TEAMSS Intervention Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: Endring fra evaluering etter intervensjon til oppfølging ved 8 måneder
Dette tiltaket vil bli modifisert fra PIs studier (Ginsburg et al., 2019a).
Endring fra evaluering etter intervensjon til oppfølging ved 8 måneder
Endring i vurderingen av barne- og ungdomstjenester (CASA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder
Et tiltak på 20 punkter som vurderer bruken av generell medisinsk helse, psykisk helse, sosialtjeneste og utdanningstjenester. Varene er vurdert på en ja/nei-skala. Tiltaket inkluderer avmerkingsbokser for deltakere for å indikere detaljer om tjenestene (f.eks. frekvens, indikasjon, leverandør).
Endring fra baseline (før intervensjon) til oppfølging ved 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Golda Ginsburg, PhD, UConn Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-114-1
  • R324A200091 (Annet stipend/finansieringsnummer: Institution of Education Sciences)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere