Transición Emocional y Académica a la Escuela Intermedia con Éxito (TEAMSS) (TEAMSS)
Transición Emocional y Académica a la Escuela Intermedia Exitosa: Desarrollo de una Intervención Breve para Reducir la Ansiedad Estudiantil (TEAMSS)
La ansiedad excesiva es un problema común que afecta gravemente el funcionamiento académico a corto y largo plazo. La transición a la escuela intermedia (MS) da como resultado aumentos en la ansiedad y disminuciones en el funcionamiento académico. Los estudiantes con ansiedad en particular, debido a su vulnerabilidad a los factores estresantes de la escuela, corren el riesgo de fracasar social, emocional y académicamente durante la transición a la EM. Desafortunadamente, la mayoría de estos estudiantes no son identificados. La reducción de la ansiedad de los estudiantes se ha asociado con una mejora en el funcionamiento académico. Debido a que la transición a la EM es inevitable, enfocarse en los estudiantes con ansiedad excesiva ayudará a que se adapten a su nuevo entorno escolar, lo que reducirá la necesidad de educación especial y asesoramiento sobre salud mental. No existen intervenciones para ayudar a estos estudiantes con esta transición.
Este estudio tiene como objetivo: (1) desarrollar y evaluar la viabilidad de una intervención breve de múltiples componentes, conocida como TEAMSS, Transición Emocional y Académica a la Escuela Intermedia con Éxito, para reducir la ansiedad y mejorar el funcionamiento académico a través de la transición a la EM usando un proceso de desarrollo iterativo (es decir, revisión de expertos, dos ensayos abiertos y un pequeño ensayo controlado aleatorio (ECA)); (2) realizar un ECA piloto que compare el impacto preliminar de TEAMSS, en relación con la atención habitual mejorada (EUC), en la mejora del funcionamiento social, conductual y académico de los estudiantes durante la transición a la EM; y (3) examinar los mediadores, predictores y moderadores basados en la teoría de TEAMSS y evaluar los costos de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual implementará dos ensayos abiertos secuenciales para evaluar la viabilidad de TEAMSS y evaluar la aceptabilidad y satisfacción de la intervención (de niños, padres y médicos). Específicamente, se recopilarán datos sobre implementación, aceptabilidad, fidelidad y resultados de los niños. Después de cada ensayo abierto, los comentarios (a través de entrevistas y medidas estandarizadas) de estudiantes, padres y médicos se integrarán y presentarán al Grupo de trabajo de desarrollo de TEAMSS (TDW) para su revisión. Los estudiantes de quinto grado potencialmente elegibles (aproximadamente n = 10) completarán el proceso de consentimiento y realizarán las evaluaciones de referencia 1. Los estudiantes de 5.º grado que reúnan los requisitos se reunirán con el médico de la escuela de 6.º grado para una reunión y un recorrido escolar, y recibirán material escrito para fomentar la transición exitosa a la EM. Inmediatamente antes de comenzar el sexto grado, estos estudiantes serán contactados y reevaluados (línea de base 2) mediante una evaluación abreviada para confirmar la elegibilidad. Dentro de las primeras 10 semanas del sexto grado, los médicos escolares implementarán TEAMSS con los estudiantes inscritos y sus padres/maestros. Diez semanas después de que comience TEAMSS, se completará una evaluación posterior (es decir, en diciembre) seguida de un seguimiento de 8 meses, cerca del final del año escolar (es decir, en mayo). Este proceso se repetirá para el ensayo abierto 2 con la exclusión del seguimiento de 8 meses.
El RCT piloto se llevará a cabo con 4-6 médicos escolares de 4-6 MS. Se reclutarán aproximadamente 42 estudiantes de quinto grado de 12 escuelas primarias (aproximadamente 3-6 estudiantes por grupo) con ansiedad elevada. El RCT se llevará a cabo en 3 fases:
Fase 1: Reclutamiento, detección, evaluación inicial y asignación al azar: En la Fase 1, los estudiantes de 5.º grado serán remitidos al personal del estudio para la detección y evaluación de los maestros, médicos y padres de 5.º grado y autorreferencias. Los padres y estudiantes interesados se comunicarán con el personal del estudio y completarán una breve pantalla telefónica (consulte la sección Reclutamiento). Las familias que pasen la evaluación completarán el consentimiento informado y la evaluación inicial completa (que consta de una entrevista de diagnóstico y cuestionarios) con un evaluador independiente. Las familias que pasen la evaluación de referencia serán consideradas para la elegibilidad.
Fase 2 - Intervención y Monitoreo: Los estudiantes elegibles recibirán TEAMSS (n = 21) o EUC (n = 21) dependiendo de su asignación aleatoria. Los estudiantes de ambos grupos recibirán los componentes de 5.° grado, pero solo los estudiantes asignados aleatoriamente a TEAMSS recibirán las sesiones grupales de TEAMSS (en 6.° grado), impartidas durante 10 semanas. Durante las 10 semanas de TEAMSS, los padres de los estudiantes asistirán a dos reuniones grupales y los médicos consultarán con al menos un maestro (por lo general, el maestro asesor/de aula).
Fase 3: evaluaciones posteriores y de seguimiento: al final de la fase de intervención de 10 semanas, los estudiantes de ambos grupos completarán la intervención posterior (3 meses después del año de transición, es decir, diciembre). Cinco meses después de que termine la intervención (8 meses después del año de transición, es decir, mayo), los estudiantes de ambos grupos completarán una evaluación de seguimiento para evaluar la durabilidad de la intervención. Se llevará a cabo un séptimo grupo con estudiantes y un tercer grupo para padres, aproximadamente cuatro semanas después de la sesión 6 para informar (discutir su experiencia en el programa), preguntarles sobre cualquier pregunta o inquietud persistente relacionada con la ansiedad y actualizarlos sobre lo que se aprendió.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06119
- UConn Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Alumno:
Criterios de inclusión:
- estar en el último año de una escuela primaria participante
- tienen síntomas de ansiedad elevados que son su principal preocupación según lo indicado por 1) una puntuación total de SCARED en la línea de base de 15 o más usando el informe de los padres y/o el niño, y/o 2) una Clasificación de gravedad del médico (CSR) de 3 o más en el ADIS
- leer y entender inglés (tanto el padre como el niño).
Criterio de exclusión:
- Los estudiantes que tengan un problema de salud mental primario que no sea ansiedad (p. ej., TDAH) serán excluidos de TEAMSS, ya que esta intervención tiene como objetivo reducir la ansiedad y no sería eficaz para tratar otros problemas de salud mental. Serán elegibles los estudiantes con condiciones comórbidas secundarias a la ansiedad.
Clínico:
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes médicos deben ser al menos empleados a tiempo parcial de un CT MS en el rol de médico escolar.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención TEAMSS en el ECA
Los estudiantes asignados al azar a la intervención TEAMSS recibirán los componentes de 5.º y 6.º grado.
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Los estudiantes asignados al azar a TEAMSS recibirán materiales de lectura sobre la transición a la escuela intermedia y un recorrido escolar con el médico de la escuela intermedia (en 5.° grado) y las sesiones grupales de TEAMSS (en 6.° grado) impartidas durante 10 semanas.
Durante las 10 semanas de TEAMSS, los padres de los estudiantes asistirán a dos reuniones grupales y los médicos consultarán con al menos un maestro (por lo general, el maestro asesor/de aula).
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Sin intervención: Atención habitual mejorada en el ECA
Enhanced Usual Care (EUC) servirá como grupo de comparación.
EUC estará compuesto por materiales escritos (dados todos a la vez después de la aleatorización por el equipo de estudio) para padres y niños que incluyen: 1) una lista de referencias especializadas en salud mental; 2) una lista de sitios web y libros sobre la ansiedad infantil; y 3) hojas de consejos sobre transiciones exitosas a la EM. A las familias en esta condición no se les prohibirá buscar tratamiento (aunque esto será monitoreado) para sus hijos.
Estos estudiantes visitarán y se reunirán con el médico de sexto grado en la primavera de quinto grado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la impresión clínica global - Escala de gravedad (CGI-S)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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La puntuación CGI-S proporciona una calificación global de la gravedad de la ansiedad que va desde 1 = "nada enfermo" a 7 = "extremadamente enfermo".
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Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Cambio en la impresión clínica global - Escala de mejora (CGI-I)
Periodo de tiempo: Cambio de evaluación post intervención a seguimiento a los 8 meses
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El CGI-I proporciona una calificación global de la mejoría clínica en la ansiedad (en relación con la línea de base) que va desde 1 = "mucha mejoría" a 7 = "mucho peor".
Las puntuaciones de 1-2 se consideran "respondedores".
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Cambio de evaluación post intervención a seguimiento a los 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la pantalla para trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil, versiones para niños y padres (SCARED)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Una medida de ansiedad infantil de 41 ítems ampliamente utilizada.
Los informantes responden a los ítems utilizando una escala tipo Likert de 3 puntos (0 = "nada cierto o casi nunca cierto", 1 = "algo cierto o algunas veces cierto", 2 = "muy cierto o frecuentemente cierto").
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Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Cambio en el cronograma de entrevistas de trastornos de ansiedad para DSM-V, versiones para padres e hijos (ADIS-V)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Considerado el estándar de oro para evaluar el diagnóstico y la gravedad de la ansiedad.
Las calificaciones de deterioro se generan para cada trastorno utilizando la Calificación de gravedad del médico (CSR, rango = 0-8; se requiere 4 o más para asignar un diagnóstico).
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Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Cambio en la escala de impacto de la ansiedad infantil (CAIS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Una medida de 27 ítems de la interferencia relacionada con la ansiedad en el funcionamiento social, académico y familiar.
Se puntúa en una escala tipo Likert de 4 puntos, desde 0= “nada” hasta 3= “mucho”.
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Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Cambio en la escala de ansiedad escolar - Informe del maestro (SAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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El SAS es un cuestionario de 16 ítems sobre la ansiedad de los estudiantes, los ítems se califican en una escala de 3 puntos (0 = "nunca" a 3 = "siempre").
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Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Cambio en los Registros Escolares
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Evaluar calificaciones, asistencia, referencias para educación especial, retención de grado y referencias para acciones disciplinarias (p. ej., suspensiones, detenciones).
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Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Cambio en la Escala de Evaluación de la Competencia Académica (ACES)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Un cuestionario de 50 ítems, puntuado en una escala de Likert de 5 puntos que va desde "nunca" hasta "casi siempre" que evalúa: Habilidades académicas (lectura, matemáticas, pensamiento crítico) y Habilitadores académicos (Motivación, Compromiso, Habilidades de estudio, Habilidades interpersonales) .
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Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Cambio en las subpruebas de las Pruebas de rendimiento y habilidades cognitivas Woodcock-Johnson IV (WJ IV)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Estas subpruebas son una medida de rendimiento académico y habilidades cognitivas ampliamente utilizada y referida a normas.
Se administrarán la lectura, la fluidez matemática y los números invertidos para medir los factores cognitivos (p. ej., eficiencia, velocidad, memoria de trabajo) que se ven afectados por la ansiedad.
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Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Cambio en la escala de pensamientos automáticos de los niños (CATS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Cuestionario de 40 ítems sobre pensamientos desadaptativos asociados a la ansiedad.
Los elementos se califican en una escala Likert de 5 puntos de 0 = "nada" a 4 = "todo el tiempo".
Para reducir la carga, solo se utilizará la subescala de amenazas físicas y sociales.
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Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Cambio en la jerarquía de evitación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Una medida de 3 elementos utilizada en nuestros estudios en curso, que evalúa la frecuencia con la que el estudiante evita situaciones específicas que provocan ansiedad de 1 = "nunca" a 7 = "todas las veces".
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Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Cambio en el Inventario de Somatización Infantil (CSI-24)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Una medida de 24 ítems de los síntomas somáticos del niño (dolores de cabeza, dolores de estómago).
Los elementos se clasifican utilizando una escala de 5 puntos que va desde "nada" hasta "mucho".
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Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Cambio en mis recuerdos de crecer (Egna Minnen Beträffande Uppfostran; EMBU)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Una medida de 40 ítems sobre el control parental y las prácticas de crianza ansiosa asociadas con una mayor ansiedad.
Esta escala consta de cuatro subescalas de 10 ítems cada una: sobreprotección/control, calidez emocional, rechazo y crianza ansiosa.
A los fines de este estudio, solo se utilizarán las subescalas de sobreprotección/control y crianza ansiosa.
Los ítems se responden en una escala de Likert de 4 puntos que van desde 1 = "no" hasta 4 = "sí, la mayor parte del tiempo".
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Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Cambio en la Escala de Acomodación Familiar - Ansiedad (FASA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Una medida de acomodación.
Los padres responden a 9 ítems, que están codificados en una escala Likert de 5 puntos de 0 = "nunca" a 4 = "diariamente".
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Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Cambio en la Escala de Habilidades Organizacionales de los Niños (COSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Una medida de organización, planificación y gestión del tiempo de 41 elementos para padres, maestros e hijos.
El COSS produce tres puntajes de subescala: planificación de tareas, acciones organizadas y manejo de memoria y materiales.
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Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Cambio en la Escala de Evaluación Global de Niños (CGA-S)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Medida para evaluar la mejora global del alumno, como resultado de su participación en la intervención.
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Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Versión para padres del Cuestionario de cambio en fortalezas y dificultades (SDQ
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Un ampliamente utilizado y psicométricamente sólido (alfa = .80)
Cuestionario de informe de padres de 25 elementos que evalúa las dificultades emocionales y de comportamiento en niños de 4 a 17 años.
Produce una puntuación total y cinco puntuaciones de subescala: problemas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad, problemas con los compañeros y prosocial.
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Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Cambio en la escala revisada de ansiedad y depresión infantil: solo subescala de depresión (RCADS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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La subescala de depresión de la RCADS está compuesta por 10 ítems.
Los jóvenes responden a los ítems utilizando una escala tipo Likert de 4 puntos (0-3) para indicar la frecuencia de los síntomas: 'nunca', 'a veces', 'a menudo' y 'siempre'.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor frecuencia de síntomas depresivos.
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Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el cuestionario de satisfacción de la intervención de TEAMSS
Periodo de tiempo: Cambio de evaluación post intervención a seguimiento a los 8 meses
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Esta medida se modificará a partir de los estudios de IP (Ginsburg et al., 2019a).
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Cambio de evaluación post intervención a seguimiento a los 8 meses
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Cambio en la Evaluación de Servicios para Niños y Adolescentes (CASA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Una medida de 20 ítems que evalúa el uso de los servicios de salud médica general, salud mental, servicio social y educación.
Los elementos se califican en una escala de sí/no.
La medida incluye casillas de verificación para que los participantes indiquen detalles sobre los servicios (por ejemplo, frecuencia, indicación, proveedor).
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Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta el seguimiento a los 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Golda Ginsburg, PhD, UConn Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-114-1
- R324A200091 (Otro número de subvención/financiamiento: Institution of Education Sciences)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .