Siirtyminen emotionaalisesti ja akateemisesti lukioon onnistuneesti (TEAMSS) (TEAMSS)
Menestyksekäs siirtyminen emotionaalisesti ja akateemisesti yläkouluun: lyhyen toimenpiteen kehittäminen opiskelijoiden ahdistuksen vähentämiseksi (TEAMSS)
Liiallinen ahdistus on yleinen ongelma, joka heikentää vakavasti lyhyen ja pitkän aikavälin akateemista toimintaa. Siirtyminen yläkouluun (MS) johtaa ahdistuneisuuden lisääntymiseen ja akateemisen toiminnan heikkenemiseen. Erityisesti ahdistuneilla oppilailla, koska he ovat alttiita koulun aiheuttamille stressitekijöille, he ovat vaarassa epäonnistua sosiaalisissa, emotionaalisissa ja akateemisissa epäonnistumisissa siirtyessään MS-tautiin. Valitettavasti suurinta osaa näistä opiskelijoista ei tunnisteta. Opiskelijoiden ahdistuksen vähentäminen on yhdistetty akateemisen toiminnan paranemiseen. Koska siirtyminen MS-tautiin on väistämätöntä, liiallista ahdistusta kärsivien opiskelijoiden kohdistaminen auttaa heitä sopeutumaan uuteen kouluympäristöön, mikä vähentää erityisopetuksen ja mielenterveysneuvonnan tarvetta. Ei ole olemassa interventioita, jotka auttaisivat näitä opiskelijoita tässä siirtymässä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on: (1) kehittää ja arvioida lyhyen, monikomponenttisen intervention, jota kutsutaan nimellä TEAMSS, toteutettavuus, siirtyminen emotionaalisesti ja akateemisesti lukioon onnistuneesti, vähentää ahdistusta ja parantaa akateemista toimintaa siirtymällä MS-tautiin. iteratiivinen kehitysprosessi (eli asiantuntijakatsaus, kaksi avointa tutkimusta ja pieni satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT)); (2) suorittaa pilottitutkimus, jossa verrataan TEAMSS:n alustavaa vaikutusta verrattuna tehostettuun normaalihoitoon (EUC) opiskelijoiden sosiaalisen, käyttäytymisen ja akateemisen toiminnan parantamisessa MS-tautiin siirtymisen aikana; ja (3) tutkia TEAMSSin teoriapohjaisia välittäjiä, ennustajia ja moderaattoreita ja arvioida interventiokustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa toteutetaan kaksi peräkkäistä avointa koetta TEAMSS:n toteutettavuuden arvioimiseksi ja interventioiden hyväksyttävyyden ja tyytyväisyyden arvioimiseksi (lapsilta, vanhemmilta ja kliinikoilta). Erityisesti kerätään tietoja toteutuksesta, hyväksyttävyydestä, uskollisuudesta ja lapsituloksista. Jokaisen avoimen kokeilun jälkeen palaute (haastattelujen ja standardoitujen mittausten kautta) opiskelijoilta, vanhemmilta ja lääkäreiltä yhdistetään ja esitetään TEAMSS-kehitystyöryhmälle (TDW) tarkistettavaksi. Mahdollisesti kelvolliset 5. luokan oppilaat (noin n = 10) suorittavat suostumusprosessin ja suorittavat perustason 1 arvioinnit. Tukikelpoiset 5. luokan oppilaat tapaavat 6. luokan koululääkärin koulukierrokselle ja tapaamiselle, ja he saavat kirjallista materiaalia onnistuneen siirtymisen edistämiseksi MS-tautiin. Välittömästi ennen kuudennen luokan aloittamista näihin opiskelijoihin otetaan yhteyttä ja heidät arvioidaan uudelleen (perustaso 2) käyttämällä lyhennettyä arviointia kelpoisuuden vahvistamiseksi. Kuudennen luokan 10 ensimmäisen viikon aikana koululääkärit ottavat käyttöön TEAMSS-ohjelman ilmoittautuneiden oppilaiden ja heidän vanhempiensa/opettajiensa kanssa. Kymmenen viikkoa TEAMSS:n alkamisen jälkeen jälkiarviointi suoritetaan (eli joulukuussa), jota seuraa 8 kuukauden seuranta, lähellä lukuvuoden loppua (eli toukokuussa). Tämä prosessi toistetaan avoimessa kokeessa 2 ilman 8 kuukauden seurantaa.
Pilotti-RCT suoritetaan 4–6 kouluissa työskentelevän kliinikon kanssa 4–6 jäsenvaltiosta. Rekrytoidaan noin 42 5. luokan oppilasta 12 peruskoulusta (noin 3-6 oppilasta ryhmässä), joilla on kohonnut ahdistus. RCT suoritetaan kolmessa vaiheessa:
Vaihe 1 – Rekrytointi, seulonta, lähtötilanteen arviointi ja satunnaistaminen: Vaiheessa 1 5. luokan oppilaat ohjataan tutkimushenkilöstölle seulontaa ja arviointia varten 5. luokan opettajilta, kliinikoilta ja vanhemmilta sekä itselähettäjiltä. Kiinnostuneet vanhemmat ja opiskelijat ottavat yhteyttä opintohenkilökuntaan ja täyttävät lyhyen puhelinnäytön (katso Rekrytointi-osio). Näytön läpäisevät perheet suorittavat tietoisen suostumuksen ja täyden perusarvioinnin (joka koostuu diagnostisesta haastattelusta ja kyselylomakkeista) riippumattoman arvioijan kanssa. Perheet, jotka läpäisevät perusarvioinnin, katsotaan kelpoisiksi.
Vaihe 2 - Interventio ja seuranta: Tukikelpoiset opiskelijat saavat TEAMSS (n = 21) tai EUC (n = 21) riippuen heidän satunnaistehtävästään. Molempien ryhmien oppilaat saavat 5. luokan komponentit, mutta vain TEAMSS:iin satunnaistetut opiskelijat saavat TEAMSS-ryhmäistunnot (6. luokalla), jotka toimitetaan 10 viikon aikana. TEAMSS:n 10 viikon aikana oppilaiden vanhemmat osallistuvat kahteen ryhmäkokoukseen ja lääkärit neuvottelevat vähintään yhden opettajan (yleensä neuvonantajan/kotiopettajan) kanssa.
Vaihe 3 - Jälki- ja seuranta-arvioinnit: 10 viikon interventiovaiheen lopussa molempien ryhmien opiskelijat suorittavat jälkiinterventiot (3 kuukautta siirtymävuoteen eli joulukuuhun). Viiden kuukauden kuluttua interventiosta (8 kuukautta siirtymävuoteen eli toukokuuhun) molempien ryhmien opiskelijat suorittavat seuranta-arvioinnin intervention kestävyyden arvioimiseksi. Seitsemäs ryhmä opiskelijoineen ja kolmas ryhmä vanhemmille, jotka järjestetään noin neljä viikkoa istunnon 6 jälkeen, ohjataan selvittämään (keskustelemaan heidän kokemuksistaan ohjelmassa), kysymään heiltä mahdollisista ahdistukseen liittyvistä kysymyksistä tai huolenaiheista ja päivittämään heitä mitä opittiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Golda Ginsburg, PhD
- Puhelinnumero: (860) 523-3788
- Sähköposti: gginsburg@uchc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kevin Rodriguez, MA
- Puhelinnumero: (860) 523-6441
- Sähköposti: kerodriguez@uchc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06119
- Rekrytointi
- UConn Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Golda Ginsburg, PhD
- Puhelinnumero: 860-523-3788
- Sähköposti: gginsburg@uchc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Rodriguez, MA
- Puhelinnumero: 860-523-6441
- Sähköposti: kerodriguez@uchc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Opiskelija:
Sisällyttämiskriteerit:
- olla osallistuvan peruskoulun viimeinen vuosi
- heillä on kohonneita ahdistuneisuusoireita, jotka ovat heidän ensisijainen huolenaiheensa, kuten 1) SCARED-pistemäärä lähtötilanteessa on vähintään 15 vanhemman ja/tai lapsen raportin perusteella ja/tai 2) kliinisen vakavuusluokitus (CSR) on 3 tai korkeampi ADIS
- lukea ja ymmärtää englantia (sekä vanhempi että lapsi).
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, joilla on ensisijainen mielenterveysongelma, joka ei aiheuta ahdistusta (esim. ADHD), suljetaan pois TEAMSS:stä, koska tällä interventiolla pyritään vähentämään ahdistusta, eikä se olisi tehokas muiden mielenterveysongelmien hoidossa. Opiskelijat, joilla on toissijaisia ahdistuneisuushäiriöitä, ovat tukikelpoisia.
Kliinikko:
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien kliinikoihin osallistuvien on oltava vähintään osa-aikaisia TT-MS:n työntekijöitä koululääkärin roolissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TEAMSS Interventio RCT:ssä
TEAMSS-interventioon satunnaisesti määrätyt oppilaat saavat 5. ja 6. luokan komponentit.
|
TEAMSS-ryhmään satunnaistetut opiskelijat saavat lukumateriaalia siirtymisestä yläkouluun ja koulukierroksen yläkoulun lääkärin kanssa (5. luokalla) ja TEAMSS-ryhmäistunnot (6. luokalla) 10 viikon aikana.
TEAMSS:n 10 viikon aikana oppilaiden vanhemmat osallistuvat kahteen ryhmäkokoukseen ja lääkärit neuvottelevat vähintään yhden opettajan (yleensä neuvonantajan/kotiopettajan) kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Tehostettu tavallinen hoito RCT:ssä
Enhanced Usual Care (EUC) toimii vertailuryhmänä.
EUC koostuu vanhemmille ja lapsille tarkoitetuista kirjallisista materiaaleista (jotka annetaan kaikki kerralla tutkimusryhmän satunnaistamisen jälkeen), jotka sisältävät: 1) mielenterveyden erikoislähetteen; 2) luettelo lasten ahdistusta käsittelevistä verkkosivustoista ja kirjoista; ja 3) vinkit onnistuneista siirtymistä MS:ään. Tässä tilassa olevia perheitä ei kielletä hakemasta hoitoa (vaikka sitä seurataan) lapsilleen.
Nämä opiskelijat vierailevat ja tapaavat 6. luokan lääkärin 5. luokan keväällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen globaalin vaikutelman muutos – vakavuusasteikko (CGI-S).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
CGI-S-pisteet antavat maailmanlaajuisen arvion ahdistuksen vaikeusasteesta, joka vaihtelee 1 = "ei ollenkaan sairas" ja 7 = "erittäin sairas".
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos kliinisen globaalin vaikutelman parannus (CGI-I) asteikolla
Aikaikkuna: Muutos hoidon jälkeisestä arvioinnista seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
CGI-I antaa maailmanlaajuisen arvion ahdistuneisuuden kliinisestä paranemisesta (suhteessa lähtötasoon), joka vaihtelee 1 = "erittäin parantunut" ja 7 = "erittäin paljon huonompi".
Pisteitä 1-2 pidetään "vastaajina".
|
Muutos hoidon jälkeisestä arvioinnista seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytön muutos lasten ahdistuneisuuteen liittyville tunnehäiriöille, lapsen ja vanhemman versiot (pelko)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
Lapsuuden ahdistuneisuuden laajasti käytetty 41 kohteen mitta.
Informantit vastaavat asioihin 3-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = "ei totta tai tuskin koskaan totta", 1 = "jossain määrin totta tai joskus totta", 2 = "erittäin totta tai usein totta").
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulussa DSM-V, vanhempien ja lasten versioille (ADIS-V)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
Sitä pidetään kultaisena standardina ahdistuneisuusdiagnoosin ja vaikeusasteen arvioinnissa.
Kullekin häiriölle luodaan heikkenemisarviot käyttämällä kliinikon vakavuusluokitusta (CSR, vaihteluväli = 0–8; diagnoosin määrittämiseen vaaditaan 4 tai korkeampi).
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lasten ahdistuneisuusvaikutusten asteikossa (CAIS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
27 kohteen mittari ahdistuneisuuteen liittyvästä häiriöstä sosiaaliseen, akateemiseen ja perheen toimintaan.
Se pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla 0 = "ei ollenkaan" 3 = "erittäin paljon".
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos koulun ahdistusasteikossa – opettajan raportti (SAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
SAS on 16 kohdan kyselylomake opiskelijoiden ahdistuksesta, kohteet arvostellaan 3 pisteen asteikolla (0 = "ei koskaan" - 3 = "aina").
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos koulukirjanpidossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
Arvioi arvosanoja, läsnäoloa, erityisopetukseen lähetyksiä, arvosanan säilyttämistä ja kurinpitotoimia (esim. erot, pidätykset) koskevia lähetteitä.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos akateemisen pätevyyden arviointiasteikossa (ACES)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
50 kohdan kyselylomake, joka pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla "ei koskaan" - "melkein aina", joka arvioi: Akateemiset taidot (lukutaidot, matematiikka, kriittinen ajattelu) ja akateemiset mahdollistajat (motivaatio, sitoutuminen, opiskelutaidot, ihmissuhdetaidot) .
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos osatesteissä Woodcock-Johnson IV -testeistä ja kognitiivisista kyvyistä (WJ IV)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
Nämä osatestit ovat laajalti käytetty, normeihin perustuva akateemisen saavutuksen ja kognitiivisten kykyjen mitta.
Lukemista, matematiikan sujuvuutta ja numeroiden kääntämistä annetaan mittaamaan kognitiivisia tekijöitä (esim. tehokkuus, nopeus, työmuisti), joihin ahdistus vaikuttaa.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lasten automaattisten ajatteluiden asteikossa (CATS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
40 kohdan kyselylomake sopeutumattomista ajatuksista, jotka liittyvät ahdistukseen.
Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla 0 = "ei ollenkaan" - 4 = "aina".
Rasituksen vähentämiseksi käytetään vain Fyysinen ja sosiaalinen uhka -aliasteikko.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos välttämishierarkiassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
Käynnissä olevissa tutkimuksissamme käytetty 3 kohdan mitta, joka arvioi, kuinka usein opiskelija välttää erityisiä ahdistusta aiheuttavia tilanteita 1 = "ei koskaan" - 7 = "joka kerta".
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lasten somatisaatioinventaariossa (CSI-24)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
24 kohteen mittaus lapsen somaattisista oireista (päänsärky, vatsakivut).
Tuotteet luokitellaan 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" ja "paljon".
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos muistoissani kasvamisesta (Egna Minnen Beträffande Uppfostran; EMBU)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
40 kohteen mittari vanhempien ylihallinnasta ja ahdistuneista kasvatuskäytännöistä, jotka liittyvät korkeampaan ahdistuneisuuteen.
Tämä asteikko koostuu neljästä ala-asteikosta, joissa kussakin on 10 kohtaa: ylisuojeleminen/hallinta, emotionaalinen lämpö, hylkääminen ja ahdistunut kasvatus.
Tässä tutkimuksessa käytetään vain ylisuojauksen/kontrollin ja ahdistuneen kasvatuksen alaasteikkoa.
Asioihin vastataan 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = "ei" ja 4 = "kyllä, suurimman osan ajasta".
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos perhemajoitusasteikossa – ahdistus (FASA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
Majoituksen mitta.
Vanhemmat vastaavat 9 kohtaan, jotka on koodattu 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 = "ei koskaan" 4 = "päivittäin".
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lasten organisatoristen taitojen asteikossa (COSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
41 kohteen vanhemman, opettajan ja lapsen organisoinnin, suunnittelun ja ajankäytön mitta.
COSS antaa kolme alaasteikkopistettä: tehtävien suunnittelu, organisoitu toiminta sekä muistin ja materiaalien hallinta.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lasten maailmanlaajuisessa arviointiasteikossa (CGA-S)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
Toimenpide, jolla arvioidaan opiskelijan yleistä kehitystä interventioon osallistumisen seurauksena.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos vahvuudessa ja vaikeuksissa -kyselylomakkeen vanhempien versio (SDQ
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
Laajalti käytetty ja psykometrisesti hyvä (alfa = .80)
25 kohdan vanhempainraporttikyselylomake, jossa arvioidaan 4-17-vuotiaiden lasten tunne- ja käyttäytymisvaikeuksia.
Se antaa kokonaispistemäärän ja viisi ala-asteikkopistettä: tunneongelmat, käytösongelmat, hyperaktiivisuus, vertaisongelmat ja prososiaaliset ongelmat.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos tarkistetussa lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa – vain masennuksen alaasteikko (RCADS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
RCADS Depression -alaasteikko koostuu 10 kohdasta.
Nuoret vastaavat asioihin nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla (0-3) oireiden esiintymistiheyden osoittamiseksi: 'ei koskaan', 'joskus', 'usein' ja 'aina'.
Korkeammat pisteet heijastavat useammin masennusoireita.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos TEAMSS Intervention Satisfaction Questionnaire -kyselyssä
Aikaikkuna: Muutos hoidon jälkeisestä arvioinnista seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
Tätä mittaa muutetaan PI:n tutkimuksista (Ginsburg et al., 2019a).
|
Muutos hoidon jälkeisestä arvioinnista seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lasten ja nuorten palveluarvioinnissa (CASA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
20 kohdan mitta, joka arvioi yleisterveys-, mielenterveys-, sosiaali- ja koulutuspalvelujen käyttöä.
Kohteet on arvioitu kyllä/ei-asteikolla.
Toimenpide sisältää valintaruudut, joissa osallistujat voivat ilmoittaa palveluista (esim. taajuus, indikaatio, tarjoaja).
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) seurantaan 8 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Golda Ginsburg, PhD, UConn Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-114-1
- R324A200091 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Institution of Education Sciences)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .