Emotional und akademisch erfolgreich in die Mittelschule übergehen (TEAMSS) (TEAMSS)
Emotional und akademisch erfolgreich in die Mittelschule übergehen: Entwicklung einer Kurzintervention zur Reduzierung von Schülerangst (TEAMSS)
Übermäßige Angst ist ein häufiges Problem, das kurz- und langfristig die akademische Leistungsfähigkeit erheblich beeinträchtigt. Der Übergang zur Mittelschule (MS) führt zu einer Zunahme der Angst und einer Verschlechterung der schulischen Leistungsfähigkeit. Insbesondere bei Schülern mit Angstzuständen besteht aufgrund ihrer Anfälligkeit für schulische Stressfaktoren das Risiko eines sozialen, emotionalen und akademischen Versagens während des Übergangs zu MS. Leider wird die Mehrheit dieser Studierenden nicht identifiziert. Die Verringerung der Angst der Schüler wurde mit einer Verbesserung der akademischen Leistungsfähigkeit in Verbindung gebracht. Da der Übergang zu MS unvermeidlich ist, wird die gezielte gezielte Betreuung von Schülern mit übermäßigen Angstzuständen die Anpassung an die neue Schulumgebung erleichtern und den Bedarf an Sonderpädagogik und psychologischer Beratung verringern. Es gibt keine Interventionen, die diesen Schülern bei diesem Übergang helfen könnten.
Diese Studie zielt darauf ab, (1) die Machbarkeit einer kurzen, mehrkomponentigen Intervention, die als TEAMSS bezeichnet wird, zu entwickeln und zu bewerten, um den emotionalen und akademischen Übergang zur Mittelschule erfolgreich zu gestalten, um Ängste zu reduzieren und die akademische Leistungsfähigkeit durch den Übergang zu MS zu verbessern iterativer Entwicklungsprozess (d. h. Expertenbewertung, zwei offene Studien und kleine randomisierte kontrollierte Studie (RCT)); (2) Durchführung einer Pilot-RCT, in der die vorläufigen Auswirkungen von TEAMSS im Vergleich zur erweiterten üblichen Pflege (EUC) bei der Verbesserung der sozialen, verhaltensbezogenen und akademischen Leistungsfähigkeit der Schüler während des Übergangs zu MS verglichen werden; und (3) theoriebasierte Mediatoren, Prädiktoren und Moderatoren von TEAMSS untersuchen und Interventionskosten bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Studie wird zwei aufeinanderfolgende offene Studien durchführen, um die Machbarkeit von TEAMSS zu bewerten und die Akzeptanz und Zufriedenheit der Intervention (von Kindern, Eltern und Ärzten) zu bewerten. Insbesondere werden Daten zu Umsetzung, Akzeptanz, Treue und kindlichen Ergebnissen gesammelt. Nach jedem offenen Versuch wird das Feedback (über Interviews und standardisierte Maßnahmen) von Schülern, Eltern und Ärzten integriert und der TEAMSS Development Workgroup (TDW) zur Überarbeitung vorgelegt. Potenziell teilnahmeberechtigte Schüler der 5. Klasse (ungefähr n = 10) schließen den Einwilligungsprozess ab und führen Baseline-1-Bewertungen durch. Berechtigte Schüler der 5. Klasse treffen sich mit dem Schularzt der 6. Klasse zu einer Schulführung und einem Treffen und erhalten schriftliches Material, um den erfolgreichen Übergang zu MS zu fördern. Unmittelbar vor Beginn der 6. Klasse werden diese Schüler kontaktiert und anhand einer verkürzten Beurteilung erneut bewertet (Grundlinie 2), um ihre Eignung zu bestätigen. Innerhalb der ersten 10 Wochen der 6. Klasse werden Schulärzte TEAMSS mit eingeschriebenen Schülern und ihren Eltern/Lehrern implementieren. Zehn Wochen nach Beginn von TEAMSS wird eine Nachbewertung abgeschlossen (d. h. im Dezember), gefolgt von einer achtmonatigen Nachuntersuchung gegen Ende des Schuljahres (d. h. im Mai). Dieser Vorgang wird für den offenen Versuch 2 unter Ausschluss der 8-monatigen Nachuntersuchung wiederholt.
Die Pilot-RCT wird mit 4–6 Schulärzten aus 4–6 Mitgliedstaaten durchgeführt. Ungefähr 42 Schüler der 5. Klasse aus 12 Grundschulen (ungefähr 3-6 Schüler pro Gruppe) mit erhöhter Angst werden rekrutiert. Das RCT wird in drei Phasen durchgeführt:
Phase 1 – Rekrutierung, Screening, Basisbewertung und Randomisierung: In Phase 1 werden Schüler der 5. Klasse von Lehrern der 5. Klasse, Ärzten und Eltern sowie Selbstüberweisungen an das Studienpersonal zur Überprüfung und Bewertung verwiesen. Interessierte Eltern und Schüler werden sich mit dem Studienpersonal in Verbindung setzen und einen kurzen Telefonbildschirm ausfüllen (siehe Abschnitt „Rekrutierung“). Familien, die die Prüfung bestehen, werden ihre Einwilligung nach Aufklärung und die vollständige Basisbewertung (bestehend aus einem diagnostischen Interview und Fragebögen) mit einem unabhängigen Gutachter abgeben. Familien, die die Basisbewertung bestehen, werden für die Teilnahmeberechtigung berücksichtigt.
Phase 2 – Intervention und Überwachung: Berechtigte Studierende erhalten abhängig von ihrer zufälligen Zuweisung TEAMSS (n = 21) oder EUC (n = 21). Schüler beider Gruppen erhalten die Komponenten der 5. Klasse, aber nur Schüler, die nach dem Zufallsprinzip TEAMSS zugeteilt werden, erhalten die TEAMSS-Gruppensitzungen (in der 6. Klasse), die über einen Zeitraum von 10 Wochen abgehalten werden. Während der 10 Wochen von TEAMSS nehmen die Eltern der Schüler an zwei Gruppentreffen teil und die Ärzte werden sich mit mindestens einem Lehrer beraten (in der Regel dem Beratungs-/Klassenlehrer).
Phase 3 – Post- und Follow-up-Bewertungen: Am Ende der 10-wöchigen Interventionsphase schließen die Schüler beider Gruppen die Post-Intervention ab (3 Monate nach Beginn des Übergangsjahres, d. h. Dezember). Fünf Monate nach Ende der Intervention (8 Monate nach Beginn des Übergangsjahres, d. h. Mai) führen die Schüler beider Gruppen eine Nachuntersuchung durch, um die Dauerhaftigkeit der Intervention zu beurteilen. Etwa vier Wochen nach Sitzung 6 findet eine siebte Gruppe mit Schülern und eine dritte Gruppe mit Eltern statt, um eine Nachbesprechung durchzuführen (ihre Erfahrungen mit dem Programm zu besprechen), sie zu allen noch offenen Fragen oder Bedenken im Zusammenhang mit Angstzuständen zu befragen und sie auf dem Laufenden zu halten was gelernt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Golda Ginsburg, PhD
- Telefonnummer: (860) 523-3788
- E-Mail: gginsburg@uchc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kevin Rodriguez, MA
- Telefonnummer: (860) 523-6441
- E-Mail: kerodriguez@uchc.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Student:
Einschlusskriterien:
- im letzten Jahr einer teilnehmenden Grundschule sein
- haben erhöhte Angstsymptome, die ihr Hauptanliegen darstellen, wie durch 1) einen SCARED-Gesamtwert zu Studienbeginn von 15 oder höher anhand des Eltern- und/oder Kinderberichts und/oder 2) eine Clinician Severity Rating (CSR) von 3 oder höher angezeigt ADIS
- Englisch lesen und verstehen (sowohl Eltern als auch Kind).
Ausschlusskriterien:
- Studierende, die ein primäres psychisches Gesundheitsproblem haben, das nicht auf Angstzuständen beruht (z. B. ADHS), werden von TEAMSS ausgeschlossen, da diese Intervention auf die Verringerung von Angstzuständen abzielt und bei der Behandlung anderer psychischer Gesundheitsprobleme nicht wirksam wäre. Teilnahmeberechtigt sind Studierende mit komorbiden Erkrankungen als Folge von Angstzuständen.
Kliniker:
Einschlusskriterien:
- Alle teilnehmenden Kliniker müssen mindestens Teilzeitmitarbeiter eines CT-MS in der Rolle eines Schulklinikers sein.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: TEAMSS-Intervention im RCT
Schüler, die nach dem Zufallsprinzip der TEAMSS-Intervention zugewiesen werden, erhalten die Komponenten der 5. und 6. Klasse.
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Schüler, die nach dem Zufallsprinzip TEAMSS zugeteilt werden, erhalten Lesematerialien zum Übergang in die Mittelschule sowie einen Schulrundgang mit dem Mittelschullehrer (in der 5. Klasse) und die TEAMSS-Gruppensitzungen (in der 6. Klasse), die über einen Zeitraum von 10 Wochen durchgeführt werden.
Während der 10 Wochen von TEAMSS nehmen die Eltern der Schüler an zwei Gruppentreffen teil und die Ärzte werden sich mit mindestens einem Lehrer beraten (in der Regel dem Beratungs-/Klassenlehrer).
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Kein Eingriff: Verbesserte übliche Pflege im RCT
Als Vergleichsgruppe dient Enhanced Usual Care (EUC).
EUC besteht aus schriftlichen Materialien (alle auf einmal nach Randomisierung durch das Studienteam bereitgestellt) für Eltern und Kinder, darunter: 1) eine Überweisungsliste für spezielle psychische Gesundheit; 2) eine Liste von Websites und Büchern zum Thema Kinderangst; und 3) Merkblätter zu erfolgreichen Übergängen zu MS. Familien in dieser Erkrankung ist es nicht untersagt, eine Behandlung für ihre Kinder in Anspruch zu nehmen (obwohl dies überwacht wird).
Diese Schüler werden im Frühjahr der 5. Klasse den Kliniker der 6. Klasse besuchen und sich mit ihm treffen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der CGI-S-Skala (Clinical Global Impression – Severity).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Der CGI-S-Score liefert eine globale Bewertung der Angstschwere, die von 1 = „überhaupt nicht krank“ bis 7 = „extrem krank“ reicht.
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Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Änderung der CGI-I-Skala (Clinical Global Impression – Improvement).
Zeitfenster: Wechsel von der Bewertung nach der Intervention zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Der CGI-I bietet eine globale Bewertung der klinischen Verbesserung der Angstzustände (relativ zum Ausgangswert) von 1 = „sehr stark verbessert“ bis 7 = „sehr viel schlimmer“.
Werte von 1–2 gelten als „Responder“.
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Wechsel von der Bewertung nach der Intervention zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung im Screening für angstbedingte emotionale Störungen bei Kindern, Kinder- und Elternversionen (SCARED)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Ein weit verbreitetes, 41 Items umfassendes Maß für die Angst in der Kindheit.
Die Informanten antworten auf die Items anhand einer 3-stufigen Likert-Skala (0 = „stimmt nicht oder trifft kaum zu“, 1 = „trifft eher zu oder trifft manchmal zu“, 2 = „trifft sehr gut oder trifft oft zu“).
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Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Änderung des Interviewplans für Angststörungen für DSM-V, Eltern- und Kinderversionen (ADIS-V)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Gilt als Goldstandard zur Beurteilung der Angstdiagnose und des Schweregrads.
Beeinträchtigungsbewertungen werden für jede Störung mithilfe der Clinician Severity Rating (CSR, Bereich = 0–8; 4 oder höher ist erforderlich, um eine Diagnose zuzuordnen) erstellt.
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Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Änderung der Kinderangst-Auswirkungsskala (CAIS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Ein 27-Punkte-Maß für angstbedingte Störungen des sozialen, akademischen und familiären Funktionierens.
Die Bewertung erfolgt auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 = „überhaupt nicht“ bis 3 = „sehr sehr“.
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Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Veränderung der Schulangstskala – Lehrerbericht (SAS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Der SAS ist ein 16-Punkte-Fragebogen zur Angst von Schülern. Die Punkte werden auf einer 3-Punkte-Skala bewertet (0 = „nie“ bis 3 = „immer“).
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Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Änderung der Schulunterlagen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Bewerten Sie Noten, Anwesenheit, Überweisungen für Sonderpädagogik, Beibehaltung der Noten und Empfehlungen für Disziplinarmaßnahmen (z. B. Suspendierungen, Nachsitzen).
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Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Änderung der Bewertungsskala für akademische Kompetenz (ACES)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Ein Fragebogen mit 50 Punkten, der auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „nie“ bis „fast immer“ bewertet wird und Folgendes bewertet: akademische Fähigkeiten (Lesen, Mathematik, kritisches Denken) und akademische Fähigkeiten (Motivation, Engagement, Lernfähigkeiten, zwischenmenschliche Fähigkeiten) .
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Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Änderung der Untertests gegenüber den Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement and Cognitive Abilities (WJ IV)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Diese Untertests sind ein weit verbreitetes, normbezogenes Maß für akademische Leistungen und kognitive Fähigkeiten.
Lesen, Mathematikkompetenz und umgekehrte Zahlen werden verabreicht, um kognitive Faktoren (z. B. Effizienz, Geschwindigkeit, Arbeitsgedächtnis) zu messen, die von Angstzuständen beeinflusst werden.
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Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Veränderung der Skala für automatische Gedanken bei Kindern (CATS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Ein 40-Punkte-Fragebogen zu maladaptiven Gedanken im Zusammenhang mit Angstzuständen.
Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 = „überhaupt nicht“ bis 4 = „immer“ bewertet.
Um die Belastung zu reduzieren, wird nur die Subskala „Physische und soziale Bedrohung“ verwendet.
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Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Änderung der Vermeidungshierarchie
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Eine in unseren laufenden Studien verwendete 3-Punkte-Messung, die beurteilt, wie häufig der Schüler bestimmte angstauslösende Situationen vermeidet, von 1 = „nie“ bis 7 = „jedes Mal“.
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Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Veränderung im Somatisierungsinventar von Kindern (CSI-24)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Eine 24-Punkte-Messung der somatischen Symptome des Kindes (Kopfschmerzen, Bauchschmerzen).
Die Punkte werden anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr sehr“ reicht.
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Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Veränderung in meinen Erinnerungen an das Erwachsenwerden (Egna Minnen Beträffande Uppfostran; EMBU)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Eine 40-Punkte-Messung der elterlichen Überkontrolle und ängstlichen Erziehungspraktiken, die mit höherer Angst verbunden sind.
Diese Skala besteht aus vier Unterskalen mit jeweils 10 Items: Überfürsorglichkeit/Kontrolle, emotionale Wärme, Ablehnung und ängstliches Aufziehen.
Für die Zwecke dieser Studie werden nur die Subskalen „Überschutz/Kontrolle“ und „ängstliche Aufzucht“ verwendet.
Die Fragen werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala beantwortet, die von 1 = „Nein“ bis 4 = „Ja, meistens“ reicht.
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Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Änderung der Familienunterbringungsskala – Angst (FASA)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Ein Maß für die Unterbringung.
Die Eltern antworten auf 9 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 = „nie“ bis 4 = „täglich“ kodiert sind.
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Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Änderung der Skala für organisatorische Fähigkeiten von Kindern (COSS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Ein 41 Punkte umfassendes Maß für Organisation, Planung und Zeitmanagement für Eltern, Lehrer und Kinder.
Der COSS liefert drei Subskalenwerte: Aufgabenplanung, organisierte Aktionen sowie Gedächtnis- und Materialmanagement.
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Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Änderung der globalen Bewertungsskala für Kinder (CGA-S)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Ein Maß zur Beurteilung der allgemeinen Verbesserung des Schülers als Ergebnis der Teilnahme an der Intervention.
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Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Änderung des Fragebogens zu Stärke und Schwierigkeiten, Elternversion (SDQ
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Ein weit verbreitetes und psychometrisch fundiertes (Alpha = .80)
Fragebogen zum Elternbericht mit 25 Elementen, der emotionale und Verhaltensschwierigkeiten bei Kindern im Alter von 4 bis 17 Jahren bewertet.
Es ergibt sich ein Gesamtscore und fünf Subskalenscores: Emotionsprobleme, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität, Probleme mit Gleichaltrigen und Prosozialität.
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Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Änderung der überarbeiteten Skala für kindliche Angst und Depression – nur Depressions-Subskala (RCADS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Die RCADS-Subskala „Depression“ besteht aus 10 Items.
Jugendliche reagieren auf Items mithilfe einer 4-Punkte-Likert-Skala (0-3), um die Häufigkeit der Symptome anzugeben: „nie“, „manchmal“, „oft“ und „immer“.
Höhere Werte spiegeln eine höhere Häufigkeit depressiver Symptome wider.
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Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung im TEAMSS-Fragebogen zur Interventionszufriedenheit
Zeitfenster: Wechsel von der Bewertung nach der Intervention zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Dieses Maß wird aus den Studien des PI modifiziert (Ginsburg et al., 2019a).
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Wechsel von der Bewertung nach der Intervention zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Änderung im Child and Adolescent Services Assessment (CASA)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Eine 20-Punkte-Maßnahme zur Bewertung der Nutzung allgemeiner medizinischer, psychischer, sozialer und Bildungsdienste.
Die Items werden auf einer Ja/Nein-Skala bewertet.
Die Maßnahme umfasst Kontrollkästchen für Teilnehmer, um Details zu den Diensten anzugeben (z. B. Häufigkeit, Indikation, Anbieter).
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Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) zur Nachuntersuchung nach 8 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Golda Ginsburg, PhD, UConn Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-114-1
- R324A200091 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Institution of Education Sciences)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Angststörungen
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