感情的にも学力的にも中学校への移行を成功させる (TEAMSS) (TEAMSS)
感情的にも学力的にも中学校への移行を成功させる: 生徒の不安を軽減するための簡単な介入の開発 (TEAMSS)
過度の不安は、短期的および長期的な学業の機能を著しく損なう一般的な問題です。 中学校(MS)への移行により、不安が増大し、学力が低下します。 特に不安症を抱える生徒は、学校に起因するストレス要因に対して脆弱であるため、MS への移行中に社会的、感情的、学業的に失敗するリスクがあります。 残念ながら、これらの学生の大部分は特定されていません。 学生の不安を軽減することは、学業成績の向上につながります。 MS への移行は避けられないため、過度の不安を抱える生徒を対象とすることで、新しい学校環境への適応が促進され、特殊教育やメンタルヘルスカウンセリングの必要性が軽減されます。 これらの生徒のこの移行を支援する介入は存在しません。
この研究は次のことを目的としています: (1) 感情的および学力的に中学校への移行を成功させる TEAMSS と呼ばれる、複数の要素からなる簡単な介入の実現可能性を開発および評価し、MS への移行を通じて不安を軽減し、学業機能を向上させる。反復的な開発プロセス(つまり、専門家によるレビュー、2 つの公開試験、および小規模なランダム化対照試験(RCT))。 (2) MS への移行を通じた学生の社会的、行動的、学業的機能の改善における TEAMSS の予備的影響を、強化された通常のケア (EUC) と比較して試験的 RCT を実施する。 (3) 理論に基づいた TEAMSS の仲介者、予測者、および調整者を調査し、介入コストを評価する。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、TEAMSSの実現可能性を評価し、(子供、親、臨床医からの)介入の受容性と満足度を評価するために、2つの連続した公開試験を実施します。 具体的には、実装、受け入れ可能性、忠実度、および子の結果に関するデータが収集されます。 各公開試験の後、学生、保護者、臨床医からのフィードバック (面接および標準化された測定による) が統合され、改訂のために TEAMSS 開発ワークグループ (TDW) に提出されます。 資格のある可能性のある 5 年生 (約 n = 10) は、同意プロセスを完了し、ベースライン 1 評価を実施します。 資格のある 5 年生は、6 年生の学校臨床医と学校見学および面談に参加し、MS への移行を促進するための文書を受け取ります。 6 年生が始まる直前に、これらの生徒に連絡があり、資格を確認するために短縮評価を使用して再評価 (ベースライン 2) が行われます。 6 年生の最初の 10 週間以内に、学校臨床医は登録された生徒とその保護者/教師とともに TEAMSS を実施します。 TEAMSS の開始から 10 週間後、事後評価が完了し (つまり 12 月に)、その後、学年末近く (つまり 5 月に) 8 か月のフォローアップが行われます。 このプロセスは、8 か月の追跡調査を除いて、オープントライアル 2 に対して繰り返されます。
パイロット RCT は、4 ~ 6 人の MS からなる 4 ~ 6 人の学校ベースの臨床医で実施されます。 不安が高まっている小学校12校から約42人の5年生(1グループあたり約3~6人)が募集される。 RCT は 3 段階で実施されます。
フェーズ 1 - 募集、スクリーニング、ベースライン評価およびランダム化: フェーズ 1 では、5 年生の生徒は、5 年生の教師、臨床医、保護者からのスクリーニングと評価、および自己紹介のために研究スタッフに紹介されます。 興味のある保護者と生徒は研究スタッフに連絡し、簡単な電話画面に記入してください (募集セクションを参照)。 スクリーニングに合格した家族は、インフォームド・コンセントと独立評価者による完全なベースライン評価(診断面接とアンケートで構成)を完了します。 ベースライン評価に合格した家族は、資格があるとみなされます。
フェーズ 2 - 介入とモニタリング: 資格のある学生は、ランダムな割り当てに応じて TEAMSS (n = 21) または EUC (n = 21) を受け取ります。 両方のグループの生徒は 5 年生のコンポーネントを受け取りますが、TEAMSS にランダムに割り当てられた生徒のみが 10 週間にわたって行われる TEAMSS グループ セッション (6 年生) を受けます。 TEAMSS の 10 週間中、生徒の保護者は 2 つのグループ会議に出席し、臨床医は少なくとも 1 人の教師 (通常は顧問/担任) と相談します。
フェーズ 3 - 事後評価とフォローアップ評価: 10 週間の介入フェーズの終わりに、両方のグループの生徒は介入後を完了します (移行年度の 3 か月、つまり 12 月)。 介入終了から 5 か月後 (移行年度の 8 か月、つまり 5 月) に、両グループの生徒は介入の持続性を評価するためのフォローアップ評価を完了します。 学生を対象とした 7 番目のグループと保護者を対象とした 3 番目のグループは、セッション 6 の約 4 週間後に行われ、報告会 (プログラムでの経験について話し合う) が行われ、不安に関連した長引く質問や懸念について質問し、最新情報を伝えます。学んだこと。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Golda Ginsburg, PhD
- 電話番号:(860) 523-3788
- メール:gginsburg@uchc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Kevin Rodriguez, MA
- 電話番号:(860) 523-6441
- メール:kerodriguez@uchc.edu
研究場所
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Connecticut
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West Hartford、Connecticut、アメリカ、06119
- 募集
- UConn Health
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コンタクト:
- Golda Ginsburg, PhD
- 電話番号:860-523-3788
- メール:gginsburg@uchc.edu
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コンタクト:
- Kevin Rodriguez, MA
- 電話番号:860-523-6441
- メール:kerodriguez@uchc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
学生:
包含基準:
- 参加小学校の最終学年であること
- 1) 親および/または子のレポートを使用したベースラインでの合計 SCARED スコアが 15 以上、および/または 2) 臨床医の重症度評価 (CSR) が 3 以上であることによって示される、主な懸念事項である不安症状の上昇がある。アディス
- 英語を読んで理解できる(親も子も)。
除外基準:
- 不安以外の主要な精神的健康上の懸念(ADHD など)を持つ生徒は、この介入が不安を軽減することを目的としており、他の精神的健康上の懸念の治療には効果的ではないため、TEAMSS から除外されます。 不安に続発する併存疾患を持つ学生も対象となります。
臨床医:
包含基準:
- すべての臨床医参加者は、少なくとも学校臨床医の役割を担う CT MS のパートタイム従業員である必要があります。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:RCT における TEAMSS の介入
TEAMSS 介入にランダムに割り当てられた生徒は、5 年生と 6 年生のコンポーネントを受け取ります。
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TEAMSS にランダムに割り当てられた生徒には、中学校への移行に関する読み物と、中学校の臨床医による学校ツアー (5 年生) および 10 週間にわたる TEAMSS グループ セッション (6 年生) が提供されます。
TEAMSS の 10 週間中、生徒の保護者は 2 つのグループ会議に出席し、臨床医は少なくとも 1 人の教師 (通常は顧問/担任) と相談します。
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介入なし:RCT における通常のケアの強化
Enhanced Usual Care (EUC) が比較グループとして機能します。
EUC は、次の内容を含む親と子供向けの書面資料 (研究チームによる無作為化後に一斉に与えられる) で構成されます。1) メンタルヘルス専門の紹介リスト。 2) 子どもの不安に関するウェブサイトと書籍のリスト。 3) MS への移行成功に関するヒントシート。この状態にある家族は、子どもの治療を受けることを禁じられません(監視はされますが)。
これらの学生は、5 年生の春に 6 年生の臨床医を訪問して面談します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床全体的な印象 - 重症度 (CGI-S) スケールの変化
時間枠:ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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CGI-S スコアは、1=「まったく病気ではない」から 7=「非常に病気」までの範囲で不安の重症度を総合的に評価します。
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ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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臨床全体的な印象 - 改善 (CGI-I) スケールの変化
時間枠:介入後の評価から 8 か月後のフォローアップに変更
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CGI-I は、不安の臨床的改善 (ベースラインと比較して) を 1 = 「非常に改善」から 7 = 「非常に悪化」までの範囲で総合的に評価します。
スコア 1 ~ 2 は「応答者」とみなされます。
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介入後の評価から 8 か月後のフォローアップに変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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児童不安関連感情障害、子供および親バージョン (SCARED) の画面の変更
時間枠:ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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広く使用されている、小児期の不安を表す 41 項目の尺度。
情報提供者は、3 点リッカート型尺度 (0 = 「真実ではない、またはほとんど真実ではない」、1 = 「ある程度真実である、または時々真実である」、2 = 「非常に真実である、またはしばしば真実である」) を使用して項目に回答します。
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ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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DSM-V、親バージョンと子バージョン (ADIS-V) の不安障害面接スケジュールの変更
時間枠:ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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不安症の診断と重症度を評価するためのゴールドスタンダードと考えられています。
機能障害の評価は、臨床医の重症度評価を使用して障害ごとに生成されます (CSR、範囲 = 0 ~ 8。診断を割り当てるには 4 以上が必要です)。
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ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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児童不安影響尺度 (CAIS) の変化
時間枠:ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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不安に関連した社会的、学業的、家族的機能への干渉を示す 27 項目の尺度。
0=「まったくない」から 3=「非常に」までの 4 点のリッカート スケールで採点されます。
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ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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学校不安尺度の変化 - 教師レポート (SAS)
時間枠:ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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SAS は学生の不安に関する 16 項目のアンケートであり、項目は 3 段階評価 (0 = 「まったくない」から 3 = 「常に」) で評価されます。
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ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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学業成績の変更
時間枠:ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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成績、出席状況、特殊教育の照会、成績保持、懲戒処分(停学、拘留など)の照会を評価します。
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ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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学力評価尺度(ACES)の変更について
時間枠:ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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50 項目のアンケート。「まったくない」から「ほぼ常に」までの 5 段階のリッカート スケールで採点され、学力 (読解力、数学、批判的思考) と学力 (モチベーション、関与、学習スキル、対人スキル) を評価します。 。
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ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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ウッドコック・ジョンソン IV 達成度および認知能力テスト (WJ IV) からのサブテストの変更
時間枠:ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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これらのサブテストは、学力と認知能力の基準を参照して広く使用されている尺度です。
不安によって影響を受ける認知要素(効率、速度、作業記憶など)を測定するために、読解力、数学の流暢さ、逆算などが行われます。
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ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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子どもの自動思考スケール (CATS) の変化
時間枠:ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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不安に関連する不適応思考に関する 40 項目のアンケート。
項目は、0=「まったくない」から 4=「常に」までの 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。
負担を軽減するために、物理的および社会的脅威のサブスケールのみが使用されます。
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ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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回避階層の変化
時間枠:ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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現在進行中の研究で使用されている 3 項目の尺度。生徒が特定の不安を引き起こす状況を回避する頻度を 1 = 「まったくない」から 7 = 「毎回」まで評価します。
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ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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児童の身体化目録の変化 (CSI-24)
時間枠:ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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子供の身体症状 (頭痛、腹痛) を 24 項目で測定します。
項目は「まったくない」から「とても多い」までの 5 段階評価でランク付けされます。
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ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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成長期の記憶の変化 (Egna Minnen Beträffande Uppfostran; EMBU)
時間枠:ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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親の過剰なコントロールと、より高い不安に関連する不安な育児実践を示す 40 項目の尺度。
この尺度は、それぞれ 10 項目からなる 4 つの下位尺度で構成されています。過保護/制御、感情的な温かさ、拒絶、および不安な養育です。
この研究の目的のために、過保護/制御および不安飼育の下位スケールのみが使用されます。
項目は、1 = 「いいえ」から 4 = 「ほとんどの場合はい」までの 4 段階リッカート スケールで回答されます。
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ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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家族の宿泊規模の変化 - 不安 (FASA)
時間枠:ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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宿泊施設の尺度。
親は 9 つの項目に回答します。これらの項目は、0 = 「まったくない」から 4 = 「毎日」までの 5 段階リッカート スケールでコード化されています。
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ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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子どもの組織スキル尺度 (COSS) の変化
時間枠:ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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親、教師、子供の組織、計画、時間管理に関する 41 項目の尺度。
COSS は、タスク計画、組織化された行動、記憶と材料の管理という 3 つのサブスケール スコアを生成します。
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ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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児童の総合評価尺度(CGA-S)の変化
時間枠:ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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介入への参加の結果としての生徒の全体的な改善を評価するための尺度。
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ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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強さと難易度の変化に関するアンケートの親バージョン (SDQ)
時間枠:ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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広く使用されており、心理測定的に信頼できる (アルファ = 0.80)
4 ~ 17 歳の子供の感情的および行動的困難を評価する 25 項目の保護者報告アンケート。
これにより、合計スコアと 5 つの下位尺度スコア (感情の問題、行為の問題、多動性、仲間の問題、向社会性) が得られます。
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ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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改訂された小児不安症およびうつ病スケールの変更 - うつ病サブスケールのみ (RCADS)
時間枠:ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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RCADS うつ病サブスケールは 10 項目で構成されます。
青少年は、症状の頻度を示す 4 点リッカート型スケール (0 ~ 3) を使用して項目に回答します。「まったくない」、「時々」、「頻繁に」、「常に」。
スコアが高いほど、抑うつ症状の頻度が高いことを反映します。
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ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TEAMSS介入満足度アンケートの変更
時間枠:介入後の評価から 8 か月後のフォローアップに変更
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この尺度は、PI の研究 (Ginsburg et al., 2019a) から修正される予定です。
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介入後の評価から 8 か月後のフォローアップに変更
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児童青少年サービス評価 (CASA) の変更
時間枠:ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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一般的な医療健康、精神的健康、社会サービス、教育サービスの利用を評価する 20 項目の尺度。
項目は「はい」/「いいえ」のスケールで評価されます。
この措置には、参加者がサービスに関する詳細(頻度、表示、プロバイダーなど)を示すためのチェックボックスが含まれています。
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ベースライン (介入前) から 8 か月後のフォローアップまでの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Golda Ginsburg, PhD、UConn Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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