Transição emocional e acadêmica para o ensino médio com sucesso (TEAMSS) (TEAMSS)
Transição emocional e acadêmica para o ensino médio com sucesso: desenvolvimento de uma intervenção breve para reduzir a ansiedade do aluno (TEAMSS)
A ansiedade excessiva é um problema comum que prejudica gravemente o funcionamento acadêmico de curto e longo prazo. A transição para o ensino médio (MS) resulta em aumento da ansiedade e diminuição do funcionamento acadêmico. Alunos com ansiedade em particular, devido à sua vulnerabilidade a estressores escolares, correm o risco de fracasso social, emocional e acadêmico durante a transição para EM. Infelizmente, a maioria desses alunos não é identificada. A redução da ansiedade do aluno tem sido associada à melhora no funcionamento acadêmico. Como a transição para a esclerose múltipla é inevitável, direcionar os alunos com ansiedade excessiva ajudará na adaptação ao novo ambiente escolar, reduzindo a necessidade de educação especial e aconselhamento de saúde mental. Não existem intervenções para ajudar esses alunos nessa transição.
Este estudo tem como objetivo: (1) desenvolver e avaliar a viabilidade de uma intervenção breve e multicomponente, denominada TEAMSS, Transitioning Emotional and Academically to Middle School com sucesso, para reduzir a ansiedade e melhorar o funcionamento acadêmico por meio da transição para MS usando um processo de desenvolvimento iterativo (ou seja, revisão de especialistas, dois ensaios abertos e pequeno ensaio controlado randomizado (RCT)); (2) conduzir um RCT piloto comparando o impacto preliminar do TEAMSS, em relação ao cuidado usual aprimorado (EUC), na melhoria do funcionamento social, comportamental e acadêmico dos alunos durante a transição para MS; e (3) examinar mediadores baseados em teoria, preditores e moderadores de TEAMSS e avaliar os custos de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo atual implementará dois ensaios abertos sequenciais para avaliar a viabilidade do TEAMSS e avaliar a aceitabilidade e satisfação da intervenção (de crianças, pais e médicos). Especificamente, serão coletados dados sobre implementação, aceitabilidade, fidelidade e resultados infantis. Após cada ensaio aberto, o feedback (através de entrevistas e medidas padronizadas) de alunos, pais e médicos será integrado e apresentado ao Grupo de Trabalho de Desenvolvimento TEAMSS (TDW) para revisão. Os alunos da 5ª série potencialmente elegíveis (aproximadamente n = 10) concluirão o processo de consentimento e conduzirão as avaliações de linha de base 1. Os alunos elegíveis da 5ª série se encontrarão com o clínico da escola da 6ª série para uma visita e reunião escolar e receberão material escrito para promover a transição bem-sucedida para a EM. Imediatamente antes do início da 6ª série, esses alunos serão contatados e reavaliados (linha de base 2) usando uma avaliação abreviada para confirmar a elegibilidade. Nas primeiras 10 semanas da 6ª série, os médicos escolares implementarão o TEAMSS com os alunos matriculados e seus pais/professores. Dez semanas após o início do TEAMSS, uma pós-avaliação será concluída (ou seja, em dezembro), seguida por um acompanhamento de 8 meses, próximo ao final do ano letivo (ou seja, em maio). Este processo será repetido para o ensaio aberto 2 com a exclusão do acompanhamento de 8 meses.
O RCT piloto será conduzido com 4-6 médicos escolares de 4-6 MSs. Serão recrutados aproximadamente 42 alunos da 5ª série de 12 escolas primárias (aproximadamente 3-6 alunos por grupo) com ansiedade elevada. O RCT será conduzido em 3 fases:
Fase 1 - Recrutamento, triagem, avaliação inicial e randomização: Na Fase 1, os alunos da 5ª série serão encaminhados à equipe do estudo para triagem e avaliação de professores, médicos e pais da 5ª série e auto-encaminhamento. Os pais e alunos interessados entrarão em contato com a equipe do estudo e preencherão uma breve tela de telefone (consulte a seção Recrutamento). As famílias que passarem na triagem preencherão o consentimento informado e a avaliação inicial completa (consistindo em uma entrevista de diagnóstico e questionários) com um avaliador independente. As famílias que passarem na avaliação inicial serão consideradas elegíveis.
Fase 2 - Intervenção e Monitoramento: Os alunos elegíveis receberão TEAMSS (n = 21) ou EUC (n = 21), dependendo de sua atribuição aleatória. Os alunos de ambos os grupos receberão os componentes da 5ª série, mas apenas os alunos randomizados para TEAMSS receberão as sessões de grupo TEAMSS (na 6ª série), entregues em 10 semanas. Durante as 10 semanas do TEAMSS, os pais dos alunos participarão de duas reuniões de grupo e os médicos consultarão pelo menos um professor (geralmente o professor orientador/da sala de aula).
Fase 3 - Avaliações pós-intervenção e acompanhamento: No final da fase de intervenção de 10 semanas, os alunos de ambos os grupos concluirão a pós-intervenção (3 meses no ano de transição, ou seja, dezembro). Cinco meses após o término da intervenção (8 meses no ano de transição, ou seja, maio), os alunos de ambos os grupos completarão uma avaliação de acompanhamento para avaliar a durabilidade da intervenção. Um sétimo grupo com alunos e um terceiro grupo para pais, ocorrendo aproximadamente quatro semanas após a sessão 6, serão conduzidos para debrief (discutir sua experiência no programa), perguntar a eles sobre quaisquer dúvidas ou preocupações persistentes relacionadas à ansiedade e atualizá-los sobre o que foi aprendido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06119
- UConn Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Estudante:
Critério de inclusão:
- estar no último ano de uma escola primária participante
- têm sintomas de ansiedade elevados que são sua principal preocupação, conforme indicado por 1) uma pontuação total do SCARED na linha de base de 15 ou superior usando o relatório dos pais e/ou filhos e/ou 2) uma Classificação de Gravidade do Clínico (CSR) de 3 ou superior no ADIS
- ler e entender inglês (pais e filhos).
Critério de exclusão:
- Os alunos que têm uma preocupação primária de saúde mental não ansiosa (por exemplo, TDAH) serão excluídos do TEAMSS, pois esta intervenção visa reduzir a ansiedade e não seria eficaz no tratamento de outras preocupações de saúde mental. Alunos com condições comórbidas secundárias à ansiedade serão elegíveis.
Clínico:
Critério de inclusão:
- Todos os médicos participantes devem ser, pelo menos, funcionários de meio período de um CT MS na função de clínico escolar.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção do TEAMSS no RCT
Os alunos designados aleatoriamente para a intervenção TEAMSS receberão os componentes da 5ª e 6ª séries.
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Os alunos randomizados para o TEAMSS receberão materiais de leitura sobre a transição para o ensino médio e um tour pela escola com o clínico do ensino médio (na 5ª série) e as sessões de grupo do TEAMSS (na 6ª série) durante 10 semanas.
Durante as 10 semanas do TEAMSS, os pais dos alunos participarão de duas reuniões de grupo e os médicos consultarão pelo menos um professor (geralmente o professor orientador/da sala de aula).
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Sem intervenção: Cuidados habituais aprimorados no RCT
O Cuidado Usual Aprimorado (EUC) servirá como grupo de comparação.
O EUC será composto de materiais escritos (dados todos de uma vez após a randomização pela equipe do estudo) para pais e filhos que incluem: 1) uma lista de referência de especialidade em saúde mental; 2) uma lista de sites e livros sobre ansiedade infantil; e 3) folhas de dicas sobre transições bem-sucedidas para MS. Famílias nesta condição não serão proibidas de buscar tratamento (embora isso seja monitorado) para seus filhos.
Esses alunos visitarão e se encontrarão com o clínico da 6ª série na primavera da 5ª série.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Impressão Clínica Global - Escala de Gravidade (CGI-S)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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A pontuação CGI-S fornece uma classificação global da gravidade da ansiedade, variando de 1 = "nada doente" a 7 = "extremamente doente".
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Mudança na Escala de Impressão Clínica Global - Melhoria (CGI-I)
Prazo: Mudança da avaliação pós-intervenção para acompanhamento aos 8 meses
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O CGI-I fornece uma classificação global de melhora clínica na ansiedade (em relação à linha de base), variando de 1 = "muito melhor" a 7 = "muito pior".
Pontuações de 1-2 são consideradas "responsáveis".
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Mudança da avaliação pós-intervenção para acompanhamento aos 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na tela para distúrbios emocionais relacionados à ansiedade infantil, versões para crianças e pais (SCARED)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Uma medida amplamente utilizada de 41 itens de ansiedade infantil.
Os informantes respondem aos itens usando uma escala do tipo Likert de 3 pontos (0 = "não verdadeiro ou quase nunca verdadeiro", 1 = "um pouco verdadeiro ou às vezes verdadeiro", 2 = "muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro").
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Mudança na Agenda de Entrevistas para Transtornos de Ansiedade para DSM-V, Versões para Pais e Filhos (ADIS-V)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Considerado o padrão ouro para avaliação do diagnóstico e gravidade da ansiedade.
As classificações de comprometimento são geradas para cada distúrbio usando a Classificação de Gravidade do Clínico (CSR, intervalo = 0-8; 4 ou mais é necessário para atribuir um diagnóstico).
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Mudança na Escala de Impacto da Ansiedade Infantil (CAIS)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Uma medida de 27 itens de interferência relacionada à ansiedade no funcionamento social, acadêmico e familiar.
É pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, de 0 = "nada" a 3 = "muito".
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Mudança na Escala de Ansiedade Escolar - Relatório do Professor (SAS)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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O SAS é um questionário de 16 itens de ansiedade do aluno, os itens são classificados em uma escala de 3 pontos (0 = "nunca" a 3 = "sempre").
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Mudança nos Registros Escolares
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Avaliar notas, frequência, encaminhamentos para educação especial, retenção de notas e encaminhamentos para ações disciplinares (por exemplo, suspensões, detenções).
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Mudança na Escala de Avaliação de Competências Acadêmicas (ACES)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Um questionário de 50 itens, pontuado em uma escala Likert de 5 pontos variando de "nunca" a "quase sempre" que avalia: Habilidades Acadêmicas (leitura, matemática, pensamento crítico) e Facilitadores Acadêmicos (Motivação, Engajamento, Habilidades de Estudo, Habilidades Interpessoais) .
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Mudança nos subtestes dos testes Woodcock-Johnson IV de realização e habilidades cognitivas (WJ IV)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Esses subtestes são uma medida amplamente usada e referenciada por normas de desempenho acadêmico e habilidades cognitivas.
Leitura, fluência matemática e números invertidos serão administrados para medir fatores cognitivos (por exemplo, eficiência, velocidade, memória de trabalho) que são afetados pela ansiedade.
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Mudança na Escala de Pensamentos Automáticos para Crianças (CATS)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Um questionário de 40 itens de pensamentos desadaptativos associados à ansiedade.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos de 0 = "nunca" a 4 = "sempre".
Para reduzir a sobrecarga, será utilizada apenas a subescala Ameaça Física e Social.
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Mudança na hierarquia de evitação
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Uma medida de 3 itens usada em nossos estudos em andamento, que avalia a frequência com que o aluno evita situações específicas que provocam ansiedade de 1 = "nunca" a 7 = "sempre".
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Mudança no Inventário de Somatização Infantil (CSI-24)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Uma medida de 24 itens dos sintomas somáticos da criança (dores de cabeça, dores de estômago).
Os itens são classificados usando uma escala de 5 pontos que varia de "nada" a "muito".
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Mudança em minhas memórias de crescimento (Egna Minnen Beträffande Uppfostran; EMBU)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Uma medida de 40 itens de controle parental e práticas de criação ansiosas associadas a maior ansiedade.
Esta escala consiste em quatro subescalas com 10 itens cada: superproteção/controle, calor emocional, rejeição e criação ansiosa.
Para fins deste estudo, serão utilizadas apenas as subescalas superproteção/controle e criação ansiosa.
Os itens são respondidos em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1= "não" a 4= "sim, na maioria das vezes".
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Mudança na Escala de Acomodação Familiar - Ansiedade (FASA)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Uma medida de acomodação.
Os pais respondem a 9 itens, que são codificados em uma escala Likert de 5 pontos de 0 = "nunca" a 4 = "diariamente".
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Mudança na Escala de Habilidades Organizacionais das Crianças (COSS)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Uma medida de 41 itens para pais, professores e filhos sobre organização, planejamento e gerenciamento de tempo.
O COSS produz três pontuações de subescala: planejamento de tarefas, ações organizadas e gerenciamento de memória e materiais.
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Mudança na Escala de Avaliação Global Infantil (CGA-S)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Uma medida para avaliar a melhoria geral do aluno, como resultado da participação na intervenção.
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Questionário de Mudança na Força e Dificuldades Versão dos Pais (SDQ
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Um amplamente utilizado e psicometricamente sólido (alfa = 0,80)
Questionário de relato de pais com 25 itens que avalia dificuldades emocionais e comportamentais em crianças de 4 a 17 anos.
Ele produz uma pontuação total e cinco pontuações de subescala: problemas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade, problemas com colegas e pró-social.
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Mudança na Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil - apenas subescala de depressão (RCADS)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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A subescala de depressão do RCADS é composta por 10 itens.
Os jovens respondem aos itens usando uma escala tipo Likert de 4 pontos (0-3) para indicar a frequência dos sintomas: 'nunca', 'às vezes', 'frequentemente' e 'sempre'.
Pontuações mais altas refletem maior frequência de sintomas depressivos.
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Questionário de Satisfação da Intervenção TEAMSS
Prazo: Mudança da avaliação pós-intervenção para acompanhamento aos 8 meses
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Esta medida será modificada a partir dos estudos do PI (Ginsburg et al., 2019a).
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Mudança da avaliação pós-intervenção para acompanhamento aos 8 meses
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Mudança na Avaliação de Atendimento à Criança e ao Adolescente (CASA)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Uma medida de 20 itens que avalia o uso de serviços médicos gerais de saúde, saúde mental, serviço social e educação.
Os itens são classificados em uma escala sim/não.
A medida inclui caixas de seleção para os participantes indicarem detalhes sobre os serviços (por exemplo, frequência, indicação, provedor).
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para acompanhamento em 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Golda Ginsburg, PhD, UConn Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-114-1
- R324A200091 (Número de outro subsídio/financiamento: Institution of Education Sciences)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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