Cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical dans le traitement de la réaction chronique modérée/sévère du greffon contre l'hôte

Critère d'intégration:

1. Âge 14-70 (≥14, ≤70) un an, pas de limite de sexe ;
2. Le sujet participe volontairement à l'étude, et lui ou son tuteur légal signe le "Consentement éclairé" ;
3. La CGVHD est survenue après une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (sang de cordon ombilical, moelle osseuse ou sang périphérique mobilisé) avec la maladie primaire d'une hémopathie maligne, et a été diagnostiquée comme une cGVHD modérée/sévère selon le « Chinese Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of cGVHD (édition 2021) » ;
4. Ceux qui sont tolérants au schéma thérapeutique standard de première intention (glucocorticoïde avec ou sans inhibiteur de la calcineurine) :

1) Les dommages aux organes qui ont été impliqués dans le passé sont aggravés ; 2) Personnes atteintes d'une nouvelle atteinte d'organes ; 3) Aucune amélioration des symptômes et des signes après 1 mois de traitement régulier (comme la corticothérapie seule, des progrès au cours des 2 premières semaines, aucune amélioration en 6 à 8 semaines, envisager la résistance aux glucocorticoïdes) ; 4) A 2 mois, la prednisone ne peut pas être réduite à moins de 1,0mg/kg/j ; 5. Score EOCG ≤ 3 points.

Critère d'exclusion:

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Les patients présentant l'un des éléments suivants ne peuvent pas être inclus dans cette étude :

1. L'examen virologique sérique a montré que les résultats des tests d'anticorps contre le virus de l'hépatite C (VHC), d'anticorps Treponema pallidum (TP) ou d'anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) étaient positifs ;
2. Les personnes atteintes d'une grave maladie occlusive de la veine hépatique ou d'un syndrome occlusif de la veine sinusale ;
3. Selon l'évaluation de l'investigateur, les patients atteints d'entérite à cytomégalovirus (CMV), de microangiopathie thrombotique liée à la transplantation (TA-TMA) et d'infections gastro-intestinales causées par la diarrhée ne peuvent être exclus cliniquement ; les critères pathologiques de diagnostic de l'entérite à CMV sont : la muqueuse intestinale. Grandes cellules de corps d'inclusion basiques, antigène immunohistochimique CMV précoce/tardif positif, homogénat de muqueuse intestinale Acide nucléique CMV positif PCR ;
4. Fonction rénale du patient : taux de clairance de la créatinine < 30 mL/min ; le taux de clairance de la créatinine est calculé par la formule de Cockcroft-Gault : Ccr(ml/min)=[(140-âge)×poids (kg)]/(72×créatinine sérique( mg/dL), pour les femmes, selon le résultat du calcul × 0,85), l'unité de créatinine doit être prise en compte lors du calcul de la clairance de la créatinine ;
5. Dans les 6 mois précédant l'inscription, il existe des preuves que le patient a d'autres maladies ou que ses conditions physiologiques peuvent interférer avec les résultats d'évaluation de ce test, ou que les complications mettent gravement en jeu le pronostic vital, y compris, mais sans s'y limiter, les infections non contrôlées, l'hypertension pulmonaire, les Insuffisance cardiaque (classes NYHA III et IV), angor instable ou infarctus aigu du myocarde, hypertension réfractaire (définie comme l'utilisation simultanée de 3 types différents d'antihypertenseurs [dont un diurétique] supérieur à 180/110 mmHg) (sous réserve des diagnostic des dossiers médicaux hospitalisés), etc. ;
6. Patients atteints de tumeurs solides malignes actives au cours des 5 premières années de l'étude, à l'exception du cancer du col de l'utérus radicalement guéri, du cancer de la prostate localisé in situ et du cancer de la peau autre que le mélanome ;
7. Patients atteints de myélofibrose ;
8. Les personnes qui souffrent de maladies mentales ou neurologiques et qui ne peuvent pas exprimer correctement leurs souhaits ;
9. Ceux qui ont des antécédents d'allergies graves aux composants sanguins ou aux produits sanguins, ou ceux qui ont des antécédents d'allergies aux protéines hétérologues ;
10. Les femmes qui allaitent ou les patientes qui ont des plans de grossesse ou des plans de don d'ovules depuis le début de l'étude jusqu'à la période de suivi, et les patients de sexe masculin (ou leurs partenaires) ont des plans de naissance ou des plans de don de sperme du début de l'étude à la période de suivi et ne sont pas disposés à prendre des mesures contraceptives ；
11. Ceux déterminés par l'investigateur comme étant inaptes à participer à cet essai clinique ;
12. Ceux qui ont participé à d'autres essais cliniques au cours du mois précédent.