Mesenkymala stamceller i navelsträngen vid behandling av måttlig/svår kronisk transplantat-mot-värd-sjukdom

Inklusionskriterier:

1. Ålder 14-70 (≥14, ≤70) ett år gammal, ingen könsgräns;
2. Försökspersonen deltar frivilligt i studien och han eller hans vårdnadshavare undertecknar "Informerat samtycke";
3. CGVHD inträffade efter transplantation av allogena hematopoetiska stamceller (navelsträngsblod, benmärg eller mobiliserat perifert blod) med den primära sjukdomen hematologisk malignitet, och diagnostiserades som måttlig/svår cGVHD enligt "Chinese Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of cGVHD (2021 Edition)";
4. De som är toleranta mot den första linjens standardbehandlingsregimen (glukokortikoid med eller utan kalcineurinhämmare):

1) Den organskada som har varit inblandad tidigare är förvärrad; 2) Personer med nya organengagemang; 3) Ingen förbättring av symtom och tecken efter 1 månads regelbunden medicinering (såsom enbart glukokortikoidbehandling, framsteg under de första 2 veckorna, ingen förbättring på 6-8 veckor, överväg glukokortikoidresistens); 4) Vid 2 månader kan prednison inte reduceras till mindre än 1,0 mg/kg/d; 5. EOCG-poäng ≤ 3 poäng.

Exklusions kriterier:

-

Patienter med något av följande kan inte inkluderas i denna studie:

1. Serumvirologisk undersökning visade att testresultaten för antikroppar mot hepatit C-virus (HCV), antikropp mot Treponema pallidum (TP) eller humant immunbristvirus (HIV) var positiva;
2. Personer med allvarlig levervenocklusiv sjukdom eller sinusvenocklusivt syndrom;
3. Enligt utredarens utvärdering kan patienter med cytomegalovirus (CMV) enterit, transplantationsrelaterad trombotisk mikroangiopati (TA-TMA) och gastrointestinala infektioner orsakade av diarré inte uteslutas kliniskt; de patologiska diagnoskriterierna för CMV enterit är: tarmslemhinnan. Stora celler av grundläggande inklusionskroppar, immunhistokemisk CMV tidig/sen antigen positiv, tarmslemhinna homogenat CMV nukleinsyra PCR positiv;
4. Patientens njurfunktion: kreatininclearance-hastighet <30 ml/min; kreatininclearance rate beräknas med Cockcroft-Gaults formel: Ccr(ml/min)=[(140-ålder)×vikt (kg)]/(72×serumkreatinin( mg/dL), för kvinnor, enligt beräkningsresultatet × 0,85), enheten för kreatinin bör uppmärksammas vid beräkningen av kreatininclearance;
5. Inom 6 månader före inskrivningen finns det bevis för att patienten har andra sjukdomar eller att deras fysiologiska tillstånd kan störa utvärderingsresultaten av detta test, eller att komplikationerna är allvarligt livshotande, inklusive men inte begränsat till okontrollerade infektioner, pulmonell hypertoni, svår Hjärtinsufficiens (NYHA klass III och IV), instabil angina eller akut hjärtinfarkt, refraktär hypertoni (definierad som samtidig användning av 3 olika typer av blodtryckssänkande läkemedel [varav en är ett diuretikum] högre än 180/110 mmHg) (beroende på diagnos av sjukhusjournaler) etc.;
6. Patienter med aktiva maligna solida tumörer inom de första 5 åren av studien, förutom radikalt botad livmoderhalscancer, in situ lokaliserad prostatacancer och icke-melanom hudcancer;
7. Patienter med myelofibros;
8. Människor som lider av psykiska eller neurologiska sjukdomar och inte kan uttrycka sina önskemål korrekt;
9. De som har en historia av allvarliga allergier mot blodkomponenter eller blodprodukter, eller de som har en historia av allergier mot heterologa proteiner;
10. Ammande kvinnor eller kvinnliga patienter som har planer för graviditet eller äggdonation från studiens början till uppföljningsperioden, och manliga patienter (eller deras partner) har planer för födelse eller spermiedonation från studiens början till uppföljningsperiod och är ovilliga att vidta preventivmedel;
11. De som av prövaren bedömts vara olämpliga att delta i denna kliniska prövning;
12. De som har deltagit i andra kliniska prövningar under föregående månad.