Mesenkymale navlestrengsstamceller ved behandling av moderat/alvorlig kronisk graft-versus-host-sykdom

Inklusjonskriterier:

1. Alder 14-70 (≥14, ≤70) ett år gammel, ingen kjønnsgrense;
2. Forsøkspersonen deltar frivillig i studien, og han eller hans juridiske verge signerer "Informert samtykke";
3. CGVHD oppstod etter transplantasjon av allogene hematopoetiske stamceller (navlestrengsblod, benmarg eller mobilisert perifert blod) med den primære sykdommen hematologisk malignitet, og ble diagnostisert som moderat/alvorlig cGVHD i henhold til "Chinese Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of cGVHD (2021-utgaven)";
4. De som er tolerante for førstelinje standard behandlingsregime (glukokortikoid med eller uten kalsineurinhemmer):

1) Organskaden som har vært involvert tidligere er forverret; 2) Personer med nytt organengasjement; 3) Ingen bedring i symptomer og tegn etter 1 måned med vanlig medisinering (som glukokortikoidbehandling alene, fremgang i de første 2 ukene, ingen bedring etter 6-8 uker, vurder glukokortikoidresistens); 4) Etter 2 måneder kan ikke prednison reduseres til mindre enn 1,0 mg/kg/d; 5. EOCG-score ≤ 3 poeng.

Ekskluderingskriterier:

-

Pasienter med noe av følgende kan ikke inkluderes i denne studien:

1. Serumvirologisk undersøkelse viste at testresultatene for hepatitt C-virus (HCV) antistoff, Treponema pallidum (TP) antistoff eller humant immunsviktvirus (HIV) antistoff var positive;
2. Personer med alvorlig hepatisk veneokklusiv sykdom eller sinusveneokklusivt syndrom;
3. I følge vurderingen av etterforskeren kan pasienter med cytomegalovirus (CMV) enteritt, transplantasjonsrelatert trombotisk mikroangiopati (TA-TMA) og gastrointestinale infeksjoner forårsaket av diaré ikke utelukkes klinisk; de patologiske diagnosekriteriene for CMV enteritt er: tarmslimhinne. Store celler av basiske inklusjonslegemer, immunhistokjemisk CMV tidlig/sen antigen positiv, intestinal slimhinnehomogenat CMV nukleinsyre PCR positiv;
4. Pasientens nyrefunksjon: kreatininclearance rate <30 ml/min; Kreatininclearance rate beregnes ved hjelp av Cockcroft-Gault-formelen: Ccr(ml/min)=[(140-alder)×vekt (kg)]/(72×serumkreatinin( mg/dL), for kvinner, i henhold til beregningsresultatet × 0,85), enheten for kreatinin bør tas hensyn til under beregningen av kreatininclearance;
5. Innen 6 måneder før innmelding er det bevis på at pasienten har andre sykdommer eller at deres fysiologiske tilstander kan forstyrre evalueringsresultatene av denne testen, eller komplikasjonene er alvorlig livstruende, inkludert men ikke begrenset til ukontrollerte infeksjoner, pulmonal hypertensjon, alvorlig Hjertesvikt (NYHA klasse III og IV), ustabil angina eller akutt hjerteinfarkt, refraktær hypertensjon (definert som samtidig bruk av 3 forskjellige typer antihypertensiva [hvorav den ene er et vanndrivende middel] Høyere enn 180/110 mmHg) (avhengig av diagnose av sykehusinnlagte journaler), etc.;
6. Pasienter med aktive ondartede solide svulster innen de første 5 årene av studien, bortsett fra radikalt kurert livmorhalskreft, in situ lokalisert prostatakreft og ikke-melanom hudkreft;
7. Pasienter med myelofibrose;
8. Mennesker som lider av psykiske eller nevrologiske sykdommer og ikke kan uttrykke sine ønsker riktig;
9. De som har en historie med alvorlig allergi mot blodkomponenter eller blodprodukter, eller de som har en historie med allergi mot heterologe proteiner;
10. Ammende kvinner, eller kvinnelige pasienter som har graviditetsplaner eller eggdonasjonsplaner fra starten av studien til oppfølgingsperioden, og mannlige pasienter (eller deres partnere) har fødselsplaner eller sæddonasjonsplaner fra studiestart til oppfølgingsperiode, og er uvillige til å ta prevensjonstiltak;
11. De som av etterforskeren ble bestemt til å være uegnet til å delta i denne kliniske studien;
12. De som har deltatt i andre kliniske studier i løpet av forrige måned.