중등도/중증 만성 이식편대숙주병 치료에서 제대 중간엽 줄기세포

포함 기준:

1. 14-70세(≥14, ≤70) 1세, 성별 제한 없음;
2. 피험자가 자발적으로 연구에 참여하고 피험자 또는 그의 법적 보호자가 "정보에 입각한 동의서"에 서명합니다.
3. CGVHD는 혈액암 원발질환으로 동종 조혈모세포(제대혈, 골수 또는 동원말초혈액)를 이식한 후 발생하였으며, "Chinese Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment cGVHD(2021년판)";
4. 1차 표준 치료 요법(칼시뉴린 억제제를 포함하거나 포함하지 않는 글루코코르티코이드)에 내성이 있는 사람:

1) 과거에 연루된 장기 손상이 악화되었습니다. 2) 새로운 장기 침범을 가진 사람; 3) 1개월의 정기적인 약물 치료 후에도 증상 및 징후의 호전이 없음(예: 글루코코르티코이드 단독 요법, 초기 2주 동안 진행, 6-8주 동안 호전 없음, 글루코코르티코이드 내성 고려); 4) 2개월에 프레드니손은 1.0mg/kg/d 미만으로 감소할 수 없습니다. 5. EOCG 점수 ≤ 3점.

제외 기준:

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다음 중 하나라도 있는 환자는 이 연구에 포함될 수 없습니다.

1. 혈청 바이러스 검사 결과 C형 간염 바이러스(HCV) 항체, TP(Treponema pallidum) 항체 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체 검사 결과가 양성이었습니다.
2. 중증의 간정맥폐쇄질환 또는 동정맥폐쇄증후군이 있는 자
3. 연구자의 평가에 따르면, 거대세포바이러스(CMV) 장염, 이식 관련 혈전성 미세혈관병증(TA-TMA), 설사로 인한 위장관 감염 환자는 임상적으로 배제할 수 없습니다. CMV 장염의 병리학적 진단 기준은 장 점막이다. 염기성 봉입체의 대세포, 면역조직화학적 CMV 조기/후기 항원 양성, 장 점막 균질물 CMV 핵산 PCR 양성;
4. 환자의 신장 기능: 크레아티닌 청소율 <30mL/min; 크레아티닌 청소율은 Cockcroft-Gault 공식에 의해 계산됩니다: Ccr(ml/min)=[(140세)×체중(kg)]/(72×혈청 크레아티닌(mg/dL), 계산 결과에 따라 여성 × 0.85), 크레아티닌 청소율을 계산할 때 크레아티닌 단위에 주의해야 합니다.
5. 등록 전 6개월 이내에 환자에게 다른 질병이 있거나 생리학적 상태가 이 테스트의 평가 결과를 방해할 수 있다는 증거가 있거나 제어되지 않는 감염, 폐고혈압, 중증을 포함하되 이에 국한되지 않는 합병증이 심각하게 생명을 위협하는 경우 심장 기능 부전(NYHA 클래스 III 및 IV), 불안정 협심증 또는 급성 심근 경색, 난치성 고혈압(3가지 유형의 항고혈압제[그 중 하나는 이뇨제임]의 동시 사용으로 정의됨) 180/110mmHg 이상 입원 진료기록 진단) 등
6. 근치적으로 완치된 자궁경부암, 제자리 국소 전립선암 및 비흑색종 피부암을 제외하고 연구 첫 5년 이내에 활동성 악성 고형 종양이 있는 환자;
7. 골수 섬유증 환자;
8. 정신 또는 신경계 질환으로 자신의 의사를 정확하게 표현하지 못하는 사람
9. 혈액성분 또는 혈액제제에 심한 알레르기 병력이 있거나 이종 단백질에 대한 알레르기 병력이 있는 자
10. 모유 수유 여성 또는 연구 시작부터 후속 기간까지 임신 계획 또는 난자 기증 계획이 있는 여성 환자, 남성 환자(또는 파트너)는 연구 시작부터 연구 종료까지 출산 계획 또는 정자 기증 계획이 있음 추적 관찰 기간이 있고 피임 조치를 취하지 않으려는 경우 ；
11. 연구자가 본 임상시험에 참여하기에 부적합하다고 판단한 자,
12. 최근 1개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 자.