Nabelschnur-Mesenchym-Stammzellen bei der Behandlung von mittelschwerer/schwerer chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung

Einschlusskriterien:

1. Alter 14-70 (≥14, ≤70) ein Jahr alt, keine Geschlechtsbeschränkung;
2. Der Proband nimmt freiwillig an der Studie teil und er oder sein Erziehungsberechtigter unterzeichnen die „Informed Consent“;
3. CGVHD trat nach Transplantation von allogenen hämatopoetischen Stammzellen (Nabelschnurblut, Knochenmark oder mobilisiertes peripheres Blut) mit der Grunderkrankung der hämatologischen Malignität auf und wurde gemäß dem „Chinese Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of cGVHD (Ausgabe 2021)";
4. Diejenigen, die das Erstlinien-Standardbehandlungsschema (Glucocorticoid mit oder ohne Calcineurin-Inhibitor) tolerieren:

1) Der in der Vergangenheit aufgetretene Organschaden wird verschlimmert; 2) Menschen mit Beteiligung neuer Organe; 3) Keine Besserung der Symptome und Anzeichen nach 1 Monat regelmäßiger Medikation (z. B. alleinige Glukokortikoidtherapie, Fortschritt in den ersten 2 Wochen, keine Besserung in 6-8 Wochen, Glukokortikoidresistenz in Betracht ziehen); 4) Nach 2 Monaten kann Prednison nicht auf weniger als 1,0 mg/kg/Tag reduziert werden; 5. EOCG-Score ≤ 3 Punkte.

Ausschlusskriterien:

-

Patienten mit einem der folgenden Merkmale können nicht in diese Studie aufgenommen werden:

1. Die virologische Serumuntersuchung zeigte, dass die Testergebnisse für Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper, Treponema pallidum (TP)-Antikörper oder Antikörper gegen das humane Immunschwächevirus (HIV) positiv waren;
2. Menschen mit schwerer Lebervenenverschlusskrankheit oder Sinusvenenverschlusssyndrom;
3. Nach Einschätzung des Prüfarztes können Patienten mit Cytomegalovirus (CMV)-Enteritis, transplantationsbedingter thrombotischer Mikroangiopathie (TA-TMA) und durch Durchfall verursachten gastrointestinalen Infektionen klinisch nicht ausgeschlossen werden; Die pathologischen Diagnosekriterien einer CMV-Enteritis sind: Darmschleimhaut. Große Zellen von basischen Einschlusskörperchen, immunhistochemisch CMV frühes/spätes Antigen positiv, Darmschleimhauthomogenat CMV Nukleinsäure PCR positiv;
4. Nierenfunktion des Patienten: Kreatinin-Clearance-Rate < 30 ml/min; Die Kreatinin-Clearance-Rate wird nach der Cockcroft-Gault-Formel berechnet: Ccr(ml/min)=[(140-Alter)×Gewicht (kg)]/(72×Serum-Kreatinin (mg/dL) für Frauen gemäß dem Berechnungsergebnis × 0,85), sollte bei der Berechnung der Kreatinin-Clearance auf die Einheit des Kreatinins geachtet werden;
5. Innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung gibt es Hinweise darauf, dass der Patient andere Krankheiten hat oder seine physiologischen Bedingungen die Bewertungsergebnisse dieses Tests beeinträchtigen können oder dass die Komplikationen schwerwiegend lebensbedrohlich sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf unkontrollierte Infektionen, pulmonale Hypertonie, schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Klassen III und IV), instabile Angina pectoris oder akuter Myokardinfarkt, refraktärer Bluthochdruck (definiert als die gleichzeitige Anwendung von 3 verschiedenen Arten von Antihypertensiva [darunter ein Diuretikum] über 180/110 mmHg) (vorbehaltlich der Diagnose von Krankenhausunterlagen) usw.;
6. Patienten mit aktiven bösartigen soliden Tumoren innerhalb der ersten 5 Jahre der Studie, mit Ausnahme von radikal geheiltem Gebärmutterhalskrebs, in situ lokalisiertem Prostatakrebs und hellem Hautkrebs;
7. Patienten mit Myelofibrose;
8. Menschen, die an psychischen oder neurologischen Erkrankungen leiden und ihre Wünsche nicht richtig äußern können;
9. Diejenigen, die in der Vorgeschichte schwere Allergien gegen Blutbestandteile oder Blutprodukte hatten, oder diejenigen, die in der Vorgeschichte Allergien gegen heterologe Proteine ​​hatten;
10. Stillende Frauen oder Patientinnen, die vom Beginn der Studie bis zum Nachbeobachtungszeitraum Schwangerschaftspläne oder Eizellspendepläne haben, und männliche Patienten (oder ihre Partner) haben vom Beginn der Studie bis zum Ende der Studie Geburtspläne oder Samenspendepläne Nachbeobachtungszeit und nicht bereit sind, Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen ；
11. Personen, die vom Prüfarzt als ungeeignet für die Teilnahme an dieser klinischen Studie eingestuft wurden;
12. Diejenigen, die innerhalb des Vormonats an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.