Cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale nel trattamento della malattia del trapianto contro l'ospite cronica moderata/grave

Criterio di inclusione:

1. Età 14-70 (≥14, ≤70) un anno, nessun limite di genere;
2. Il soggetto partecipa volontariamente allo studio, e lui o il suo tutore legale firma il "Consenso Informato";
3. La CGVHD si è verificata dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche (sangue del cordone ombelicale, midollo osseo o sangue periferico mobilizzato) con la malattia primaria di malignità ematologica ed è stata diagnosticata come cGVHD moderata/grave secondo il "Chinese Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of cGVHD (Edizione 2021)";
4. Coloro che sono tolleranti al regime di trattamento standard di prima linea (glucocorticoidi con o senza inibitore della calcineurina):

1) Il danno d'organo che è stato coinvolto in passato è aggravato; 2) Persone con coinvolgimento di nuovi organi; 3) Nessun miglioramento dei sintomi e dei segni dopo 1 mese di trattamento regolare (come la sola terapia con glucocorticoidi, progressi nelle prime 2 settimane, nessun miglioramento in 6-8 settimane, considerare la resistenza ai glucocorticoidi); 4) A 2 mesi, il prednisone non può essere ridotto a meno di 1,0 mg/kg/giorno; 5. Punteggio EOCG ≤ 3 punti.

Criteri di esclusione:

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I pazienti con una qualsiasi delle seguenti condizioni non possono essere inclusi in questo studio:

1. L'esame virologico del siero ha mostrato che i risultati del test dell'anticorpo del virus dell'epatite C (HCV), dell'anticorpo del Treponema pallidum (TP) o del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) erano positivi;
2. Persone con grave malattia occlusiva della vena epatica o sindrome occlusiva della vena sinusale;
3. Secondo la valutazione dello sperimentatore, i pazienti con enterite da citomegalovirus (CMV), microangiopatia trombotica correlata a trapianto (TA-TMA) e infezioni gastrointestinali causate da diarrea non possono essere esclusi clinicamente; i criteri diagnostici patologici dell'enterite da CMV sono: mucosa intestinale. Grandi cellule di corpi di inclusione basici, antigene immunoistochimico CMV precoce/tardivo positivo, omogenato della mucosa intestinale CMV acido nucleico PCR positivo;
4. Funzionalità renale del paziente: tasso di clearance della creatinina <30 ml/min; il tasso di clearance della creatinina è calcolato con la formula di Cockcroft-Gault: Ccr(ml/min)=[(140-età)×peso (kg)]/(72×creatinina sierica (mg/dL), per le donne, in base al risultato del calcolo × 0,85), l'unità di creatinina dovrebbe essere prestata attenzione durante il calcolo della clearance della creatinina;
5. Entro 6 mesi prima dell'arruolamento, ci sono prove che il paziente ha altre malattie o le sue condizioni fisiologiche possono interferire con i risultati della valutazione di questo test, o le complicanze sono gravemente pericolose per la vita, incluse ma non limitate a infezioni non controllate, ipertensione polmonare, grave Insufficienza cardiaca (classe NYHA III e IV), angina instabile o infarto miocardico acuto, ipertensione refrattaria (definita come l'uso simultaneo di 3 diversi tipi di farmaci antipertensivi [uno dei quali è un diuretico] Superiore a 180/110 mmHg) (soggetto alla diagnosi delle cartelle cliniche dei ricoverati), ecc.;
6. - Pazienti con tumori solidi maligni attivi entro i primi 5 anni dallo studio, ad eccezione del carcinoma cervicale radicalmente curato, del carcinoma prostatico localizzato in situ e del carcinoma cutaneo non melanoma;
7. Pazienti con mielofibrosi;
8. Persone che soffrono di malattie mentali o neurologiche e non possono esprimere correttamente i propri desideri;
9. Coloro che hanno una storia di gravi allergie a componenti del sangue o prodotti sanguigni, o coloro che hanno una storia di allergie a proteine ​​eterologhe;
10. Donne che allattano al seno o pazienti di sesso femminile che hanno piani di gravidanza o piani di donazione di ovuli dall'inizio dello studio al periodo di follow-up, e pazienti di sesso maschile (o i loro partner) hanno piani di nascita o piani di donazione di sperma dall'inizio dello studio al periodo di follow-up e non sono disposti a prendere misure contraccettive;
11. Quelli determinati dallo sperimentatore come non idonei a partecipare a questa sperimentazione clinica;
12. Coloro che hanno partecipato ad altri studi clinici nel mese precedente.