Mesenchymale stamcellen van de navelstreng bij de behandeling van matige/ernstige chronische graft-versus-hostziekte

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 14-70 (≥14, ≤70) één jaar oud, geen geslachtslimiet;
2. De proefpersoon neemt vrijwillig deel aan het onderzoek en hij of zijn wettelijke voogd ondertekent de "Informed Consent";
3. CGVHD trad op na transplantatie van allogene hematopoëtische stamcellen (navelstrengbloed, beenmerg of gemobiliseerd perifeer bloed) met als primaire ziekte hematologische maligniteit, en werd gediagnosticeerd als matige/ernstige cGVHD volgens de "Chinese Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of cGVHD (editie 2021)";
4. Degenen die tolerant zijn voor het eerstelijns standaardbehandelingsregime (glucocorticoïde met of zonder calcineurineremmer):

1) De orgaanschade die in het verleden is opgetreden, is verergerd; 2) Mensen met nieuwe orgaanbetrokkenheid; 3) Geen verbetering van symptomen en tekenen na 1 maand reguliere medicatie (zoals alleen glucocorticoïdtherapie, vooruitgang in de eerste 2 weken, geen verbetering in 6-8 weken, denk aan glucocorticoïdresistentie); 4) Na 2 maanden kan prednison niet worden verlaagd tot minder dan 1,0 mg/kg/d; 5. EOCG-score ≤ 3 punten.

Uitsluitingscriteria:

-

Patiënten met een van de volgende aandoeningen kunnen niet in deze studie worden opgenomen:

1. Serumvirologisch onderzoek toonde aan dat de testresultaten voor hepatitis C-virus (HCV), Treponema pallidum (TP)-antilichaam of humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-antilichaamtest positief waren;
2. Mensen met ernstige occlusieve ziekte van de leverader of occlusief syndroom van de sinusader;
3. Volgens de evaluatie van de onderzoeker kunnen patiënten met cytomegalovirus (CMV) enteritis, transplantatiegerelateerde trombotische microangiopathie (TA-TMA) en gastro-intestinale infecties veroorzaakt door diarree klinisch niet worden uitgesloten; de pathologische diagnosecriteria van CMV enteritis zijn: darmslijmvlies. Grote cellen van basische inclusielichaampjes, immunohistochemisch CMV vroeg/laat antigeen positief, intestinale mucosale homogenaat CMV nucleïnezuur PCR positief;
4. Nierfunctie patiënt: creatinineklaring <30 ml/min; creatinineklaring wordt berekend met de formule van Cockcroft-Gault: Ccr(ml/min)=[(140-leeftijd)×gewicht (kg)]/(72×serumcreatinine(mg/dL), voor vrouwen, volgens het resultaat van de berekening × 0,85), moet bij de berekening van de creatinineklaring aandacht worden besteed aan de eenheid van creatinine;
5. Binnen 6 maanden vóór inschrijving is er bewijs dat de patiënt andere ziekten heeft of dat hun fysiologische toestand de evaluatieresultaten van deze test kan verstoren, of dat de complicaties ernstig levensbedreigend zijn, inclusief maar niet beperkt tot ongecontroleerde infecties, pulmonale hypertensie, ernstige Hartinsufficiëntie (NYHA klasse III en IV), onstabiele angina of acuut myocardinfarct, refractaire hypertensie (gedefinieerd als het gelijktijdig gebruik van 3 verschillende soorten antihypertensiva [waarvan één een diureticum] Hoger dan 180/110 mmHg) (afhankelijk van de diagnose van medische dossiers in het ziekenhuis), enz.;
6. Patiënten met actieve kwaadaardige solide tumoren binnen de eerste 5 jaar van de studie, met uitzondering van radicaal genezen baarmoederhalskanker, in situ gelokaliseerde prostaatkanker en niet-melanoom huidkanker;
7. Patiënten met myelofibrose;
8. Mensen die lijden aan psychische of neurologische aandoeningen en hun wensen niet correct kunnen uiten;
9. Degenen met een voorgeschiedenis van ernstige allergieën voor bloedbestanddelen of bloedproducten, of degenen met een voorgeschiedenis van allergieën voor heterologe eiwitten;
10. Vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwelijke patiënten die zwangerschapsplannen of plannen voor eiceldonatie hebben vanaf het begin van het onderzoek tot de follow-upperiode, en mannelijke patiënten (of hun partners) hebben geboorteplannen of plannen voor spermadonatie vanaf het begin van het onderzoek tot de follow-up periode, en niet bereid zijn anticonceptiemaatregelen te nemen;
11. Degenen waarvan de onderzoeker heeft vastgesteld dat ze ongeschikt zijn om deel te nemen aan deze klinische studie;
12. Degenen die in de afgelopen maand hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken.