Mesenkymale navlestrengsstamceller til behandling af moderat/alvorlig kronisk graft-versus-host-sygdom

Inklusionskriterier:

1. Alder 14-70 (≥14, ≤70) et år gammel, ingen kønsgrænse;
2. Forsøgspersonen deltager frivilligt i undersøgelsen, og han eller hans juridiske værge underskriver "Informeret samtykke";
3. CGVHD opstod efter transplantation af allogene hæmatopoietiske stamceller (navlestrengsblod, knoglemarv eller mobiliseret perifert blod) med den primære sygdom hæmatologisk malignitet, og blev diagnosticeret som moderat/svær cGVHD i henhold til den kinesiske ekspertkonsensus om diagnose og behandling af cGVHD (2021-udgave)";
4. De, der er tolerante over for førstelinjes standardbehandlingsregimen (glukokortikoid med eller uden calcineurinhæmmer):

1) Den organskade, der tidligere har været involveret, er forværret; 2) Mennesker med nyt organinvolvering; 3) Ingen forbedring af symptomer og tegn efter 1 måneds regelmæssig medicinering (såsom glukokortikoidbehandling alene, fremskridt i de første 2 uger, ingen forbedring i 6-8 uger, overvej glukokortikoidresistens); 4) Efter 2 måneder kan prednison ikke reduceres til mindre end 1,0 mg/kg/d; 5. EOCG-score ≤ 3 point.

Ekskluderingskriterier:

-

Patienter med noget af følgende kan ikke inkluderes i denne undersøgelse:

1. Serumvirologisk undersøgelse viste, at testresultater for hepatitis C virus (HCV) antistof, Treponema pallidum (TP) antistof eller humant immundefekt virus (HIV) antistof var positive;
2. Personer med svær hepatisk veneokklusiv sygdom eller sinusveneokklusiv syndrom;
3. Ifølge undersøgelsen fra investigator kan patienter med cytomegalovirus (CMV) enteritis, transplantationsrelateret trombotisk mikroangiopati (TA-TMA) og gastrointestinale infektioner forårsaget af diarré ikke udelukkes klinisk; de patologiske diagnosekriterier for CMV enteritis er: tarmslimhinden. Store celler af basiske inklusionslegemer, immunhistokemisk CMV tidlig/sen antigen positiv, intestinal slimhindehomogenat CMV nukleinsyre PCR positiv;
4. Patientnyrefunktion: kreatininclearancerate <30 ml/min; kreatininclearance rate beregnes ved hjælp af Cockcroft-Gaults formel: Ccr(ml/min)=[(140-alder)×vægt (kg)]/(72×serumkreatinin( mg/dL), for kvinder, ifølge beregningsresultatet × 0,85), skal kreatininenheden være opmærksom på under beregningen af ​​kreatininclearance;
5. Inden for 6 måneder før indskrivning er der tegn på, at patienten har andre sygdomme, eller at deres fysiologiske tilstande kan forstyrre evalueringsresultaterne af denne test, eller komplikationerne er alvorligt livstruende, herunder men ikke begrænset til ukontrollerede infektioner, pulmonal hypertension, alvorlig Hjerteinsufficiens (NYHA klasse III og IV), ustabil angina eller akut myokardieinfarkt, refraktær hypertension (defineret som samtidig brug af 3 forskellige typer antihypertensiva [hvoraf den ene er et diuretikum] Højere end 180/110 mmHg) (afhængigt af diagnose af indlagte journaler) osv.;
6. Patienter med aktive maligne solide tumorer inden for de første 5 år af undersøgelsen, bortset fra radikalt helbredt livmoderhalskræft, in situ lokaliseret prostatacancer og ikke-melanom hudkræft;
7. Patienter med myelofibrose;
8. Mennesker, der lider af psykiske eller neurologiske sygdomme og ikke kan udtrykke deres ønsker korrekt;
9. De, der har en historie med alvorlig allergi over for blodkomponenter eller blodprodukter, eller dem, der har en historie med allergi over for heterologe proteiner;
10. Ammende kvinder eller kvindelige patienter, der har planer om graviditet eller ægdonation fra undersøgelsens start til opfølgningsperioden, og mandlige patienter (eller deres partnere) har fødselsplaner eller sæddonationsplaner fra undersøgelsens start til opfølgningsperiode og er uvillige til at tage præventionsforanstaltninger;
11. Dem, der af investigator blev fastslået at være uegnede til at deltage i dette kliniske forsøg;
12. Dem, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for den foregående måned.