- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05153759
Étude de l'initiative sur la santé des fournisseurs de SMU
23 janvier 2026 mis à jour par: Tegan Mansouri, State University of New York at Buffalo
Cette étude vise à explorer les facteurs alimentaires qui influencent le contrôle glycémique chez les prestataires de SMU de nuit et à tester la faisabilité d'une intervention diététique chez ces prestataires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude peut être décomposée en deux phases.
Les deux phases se dérouleront sur 3 semaines.
Au cours de la première semaine, les participants seront programmés pour un seul rendez-vous zoom de 60 à 90 minutes.
Au cours de ce rendez-vous, un consentement éclairé sera obtenu, les participants fourniront des informations sur la santé et la démographie, rempliront plusieurs questionnaires et se familiariseront avec les protocoles d'étude.
La semaine suivante, les participants porteront un moniteur de glycémie en continu, un moniteur d'activité actigraphe, documenteront tout ce qu'ils ont à manger et à boire et évalueront leur niveau de stress quotidien.
Les participants continueront pendant la dernière semaine et seront randomisés pour consommer un rapport protéines/glucides de 2:1 ou 1:1 pendant le quart de nuit au cours de cette semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tegan H Mansouri, PhD
- Numéro de téléphone: 716-829-5596
- E-mail: teganman@buffalo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jocelyn Stooks, MS
- Numéro de téléphone: 716-829-5596
- E-mail: jstooks@buffalo.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14214
- Recrutement
- University at Buffalo
-
Contact:
- David Hostler, PhD
- Numéro de téléphone: 716-829-6795
- E-mail: dhostler@buffalo.edu
-
Chercheur principal:
- Tegan Mansouri, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Fournisseur de services médicaux d'urgence (SMU)
- Travaille de nuit uniquement pendant au moins un an
- Fournit des soins aux patients en tant que tâche principale
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'une maladie métabolique (c'est-à-dire diabète, prédiabète, syndrome métabolique)
- Prendre des médicaments pour abaisser la glycémie
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte
- Diagnostic de maladie ou d'insuffisance rénale
- Allergies ou intolérances aux aliments étudiés
- Trouble digestif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Hyper protéiné
Consommer un repas composé de 2: 1 grammes de protéines par rapport aux glucides pendant le quart de nuit entre 19 h et 7 h
|
L'objectif principal est de tester la faisabilité d'une intervention de service de repas chez les travailleurs de nuit
|
|
Comparateur placebo: Protéine modérée
Consommer un repas composé de 1: 1 gramme de protéines en glucides pendant le quart de nuit entre 19 h et 7 h
|
L'objectif principal est de tester la faisabilité d'une intervention de service de repas chez les travailleurs de nuit
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle glycémique
Délai: Deux semaines
|
Glycémie moyenne quotidienne
|
Deux semaines
|
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Conformité
Délai: Quatre jours
|
Pourcentage de participants qui adhèrent à l'intervention diététique
|
Quatre jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress perçu
Délai: Deux semaines
|
Évaluation quotidienne du stress sur une échelle de 1 à 10 où 10 est le plus stressé que le participant ait jamais été
|
Deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: David Hostler, PhD, University at Buffalo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2021
Première publication (Réel)
10 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMS Health
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD sera anonymisé et conservé dans une base de données protégée par mot de passe (REDcap.com)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .