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Étude de l'initiative sur la santé des fournisseurs de SMU

23 janvier 2026 mis à jour par: Tegan Mansouri, State University of New York at Buffalo
Cette étude vise à explorer les facteurs alimentaires qui influencent le contrôle glycémique chez les prestataires de SMU de nuit et à tester la faisabilité d'une intervention diététique chez ces prestataires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude peut être décomposée en deux phases. Les deux phases se dérouleront sur 3 semaines. Au cours de la première semaine, les participants seront programmés pour un seul rendez-vous zoom de 60 à 90 minutes. Au cours de ce rendez-vous, un consentement éclairé sera obtenu, les participants fourniront des informations sur la santé et la démographie, rempliront plusieurs questionnaires et se familiariseront avec les protocoles d'étude. La semaine suivante, les participants porteront un moniteur de glycémie en continu, un moniteur d'activité actigraphe, documenteront tout ce qu'ils ont à manger et à boire et évalueront leur niveau de stress quotidien. Les participants continueront pendant la dernière semaine et seront randomisés pour consommer un rapport protéines/glucides de 2:1 ou 1:1 pendant le quart de nuit au cours de cette semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14214
        • Recrutement
        • University at Buffalo
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tegan Mansouri, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Fournisseur de services médicaux d'urgence (SMU)
  • Travaille de nuit uniquement pendant au moins un an
  • Fournit des soins aux patients en tant que tâche principale

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic d'une maladie métabolique (c'est-à-dire diabète, prédiabète, syndrome métabolique)
  • Prendre des médicaments pour abaisser la glycémie
  • Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte
  • Diagnostic de maladie ou d'insuffisance rénale
  • Allergies ou intolérances aux aliments étudiés
  • Trouble digestif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Hyper protéiné
Consommer un repas composé de 2: 1 grammes de protéines par rapport aux glucides pendant le quart de nuit entre 19 h et 7 h
L'objectif principal est de tester la faisabilité d'une intervention de service de repas chez les travailleurs de nuit
Comparateur placebo: Protéine modérée
Consommer un repas composé de 1: 1 gramme de protéines en glucides pendant le quart de nuit entre 19 h et 7 h
L'objectif principal est de tester la faisabilité d'une intervention de service de repas chez les travailleurs de nuit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle glycémique
Délai: Deux semaines
Glycémie moyenne quotidienne
Deux semaines
Conformité
Délai: Quatre jours
Pourcentage de participants qui adhèrent à l'intervention diététique
Quatre jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress perçu
Délai: Deux semaines
Évaluation quotidienne du stress sur une échelle de 1 à 10 où 10 est le plus stressé que le participant ait jamais été
Deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: David Hostler, PhD, University at Buffalo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2021

Première publication (Réel)

10 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD sera anonymisé et conservé dans une base de données protégée par mot de passe (REDcap.com)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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