EMSプロバイダーの健康イニシアチブ調査
2024年2月14日 更新者：Tegan Mansouri、State University of New York at Buffalo
この研究は、夜勤 EMS 提供者の血糖コントロールに影響を与える食事要因を調査し、これらの提供者の間で食事介入の実現可能性をテストすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この調査は、2 つのフェーズに分けることができます。
どちらのフェーズも 3 週間にわたって行われます。
最初の 1 週間は、参加者は 60 ～ 90 分のズーム会議を 1 回予約します。
この任命中に、インフォームドコンセントが得られ、参加者は健康および人口統計情報を提供し、いくつかのアンケートに記入し、研究プロトコルに慣れます。
翌週、参加者は継続的なグルコース モニター、アクティグラフ アクティビティ モニターを装着し、食べたり飲んだりしなければならないものをすべて記録し、毎日のストレス レベルを評価します。
参加者は最終週もこれを続け、今週の夜勤中にタンパク質と炭水化物の比率が 2:1 または 1:1 のいずれかを摂取するように無作為化されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tegan H Mansouri, PhD
- 電話番号：716-829-5596
- メール：teganman@buffalo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jocelyn Stooks, MS
- 電話番号：716-829-5596
- メール：jstooks@buffalo.edu
研究場所
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14214
- 募集
- University at Buffalo
-
コンタクト：
- David Hostler, PhD
- 電話番号：716-829-6795
- メール：dhostler@buffalo.edu
-
主任研究者：
- Tegan Mansouri, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 救急医療サービス (EMS) プロバイダー
- 最低1年は夜勤のみ
- 患者のケアを主な業務として提供する
除外基準:
- 代謝性疾患の診断（すなわち 糖尿病、前糖尿病、メタボリックシンドローム)
- 血糖値を下げる薬の服用
- 妊娠中または妊娠を計画している
- 腎臓病または機能障害の診断
- 食物を研究することに対するアレルギーまたは不耐性
- 消化器疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：高タンパク
午後 7 時から午前 7 時までの夜勤中に、タンパク質と炭水化物が 2:1 グラムで構成される食事を消費する
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主な目標は、夜勤労働者への食事サービス介入の実現可能性を試験的に行うことです
|
|
プラセボコンパレーター：中程度のタンパク質
午後 7 時から午前 7 時までの夜勤中に、タンパク質と炭水化物が 1:1 グラムで構成される食事を消費する
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主な目標は、夜勤労働者への食事サービス介入の実現可能性を試験的に行うことです
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖コントロール
時間枠：二週間
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一日平均血糖値
|
二週間
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コンプライアンス
時間枠：四日間
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食事介入を順守する参加者の割合
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四日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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知覚ストレス
時間枠：二週間
|
1 から 10 のスケールで毎日のストレスを評価します。10 は参加者がこれまでに受けたストレスの最大値です。
|
二週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：David Hostler, PhD、University at Buffalo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月7日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月29日
最初の投稿 (実際)
2021年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月14日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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