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Studio sull'iniziativa sanitaria dei fornitori di servizi di emergenza sanitaria

23 gennaio 2026 aggiornato da: Tegan Mansouri, State University of New York at Buffalo
Questo studio si propone di esplorare i fattori dietetici che influenzano il controllo glicemico nei fornitori di EMS del turno notturno e di testare la fattibilità di un intervento dietetico tra questi fornitori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio può essere suddiviso in due fasi. Entrambe le fasi si svolgeranno nel corso di 3 settimane. Durante la prima settimana, i partecipanti saranno programmati per un singolo appuntamento zoom di 60-90 minuti. Durante questo appuntamento, sarà ottenuto il consenso informato, i partecipanti forniranno informazioni sanitarie e demografiche, completeranno diversi questionari e acquisiranno familiarità con protocolli di studio. La settimana successiva, i partecipanti indosseranno un monitor continuo del glucosio, un monitor dell'attività dell'attigrafo, documenteranno tutto ciò che devono mangiare e bere e valuteranno i loro livelli di stress giornalieri. I partecipanti continueranno questo durante l'ultima settimana e saranno randomizzati a consumare un rapporto proteine ​​/ carboidrati 2: 1 o 1: 1 durante il turno di notte durante questa settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
        • Reclutamento
        • University at Buffalo
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tegan Mansouri, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitore di servizi medici di emergenza (EMS).
  • Lavora solo di notte per almeno un anno
  • Fornisce la cura del paziente come dovere primario

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di una malattia metabolica (es. diabete, prediabete, sindrome metabolica)
  • Assunzione di farmaci per abbassare la glicemia
  • Incinta o che sta pianificando una gravidanza
  • Diagnosi di malattia renale o compromissione
  • Allergie o intolleranze agli alimenti studiati
  • Disturbo digestivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Alto contenuto di proteine
Consumare un pasto composto da 2:1 grammi di proteine ​​in carboidrati durante il turno di notte tra le 19:00 e le 07:00
Altro: Servizio pasti
L'obiettivo principale è sperimentare la fattibilità di un intervento di servizio pasti nei lavoratori del turno notturno
Comparatore placebo: Proteine ​​moderate
Consumare un pasto composto da 1:1 grammi di proteine ​​in carboidrati durante il turno di notte tra le 19:00 e le 07:00
Altro: Servizio pasti
L'obiettivo principale è sperimentare la fattibilità di un intervento di servizio pasti nei lavoratori del turno notturno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo glicemico
Lasso di tempo: Due settimane
Glicemia media giornaliera
Due settimane
Conformità
Lasso di tempo: Quattro giorni
Percentuale di partecipanti che aderiscono all'intervento dietetico
Quattro giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress percepito
Lasso di tempo: Due settimane
Valutazione giornaliera dello stress su una scala da 1 a 10, dove 10 è il massimo stress che il partecipante sia mai stato
Due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Investigatori

  • Cattedra di studio: David Hostler, PhD, University at Buffalo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMS Health

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD sarà anonimizzato e conservato in un database protetto da password (REDcap.com)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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