- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05153759
EMS Providers' Health Initiative -tutkimus
keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Tegan Mansouri, State University of New York at Buffalo
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ruokavaliotekijöitä, jotka vaikuttavat glykeemisen tason säätelyyn yövuoron EMS-palveluntarjoajien keskuudessa, ja testata ruokavalion interventioiden toteutettavuutta näiden tarjoajien kesken.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus voidaan jakaa kahteen vaiheeseen.
Molemmat vaiheet toteutetaan 3 viikon aikana.
Ensimmäisen viikon aikana osallistujille sovitaan yksi 60-90 minuutin zoomaustilaisuus.
Tämän tapaamisen aikana hankitaan tietoinen suostumus, osallistujat antavat terveys- ja väestötietoja, täyttävät useita kyselylomakkeita ja tutustuvat tutkimuskäytäntöihin.
Seuraavalla viikolla osallistujat käyttävät jatkuvaa glukoosimittaria, aktiivisuusmittaria, dokumentoivat kaiken syömisensä ja juomansa ja arvioivat päivittäisen stressinsä.
Osallistujat jatkavat tätä viimeisellä viikolla ja satunnaistetaan kuluttamaan joko 2:1 tai 1:1 proteiini-hiilihydraattisuhde yövuoron aikana tämän viikon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tegan H Mansouri, PhD
- Puhelinnumero: 716-829-5596
- Sähköposti: teganman@buffalo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jocelyn Stooks, MS
- Puhelinnumero: 716-829-5596
- Sähköposti: jstooks@buffalo.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- Rekrytointi
- University at Buffalo
-
Ottaa yhteyttä:
- David Hostler, PhD
- Puhelinnumero: 716-829-6795
- Sähköposti: dhostler@buffalo.edu
-
Päätutkija:
- Tegan Mansouri, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensihoitopalvelun (EMS) tarjoaja
- Työskentelee vain yövuorossa vähintään vuoden
- Ensisijaisena tehtävänä on potilaiden hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Aineenvaihduntahäiriön diagnoosi (esim. diabetes, esidiabetes, metabolinen oireyhtymä)
- Lääkkeiden ottaminen verensokerin alentamiseksi
- Raskaana tai suunnittelee raskautta
- Munuaissairauden tai munuaisten vajaatoiminnan diagnoosi
- Tutkimusruokien allergiat tai intoleranssit
- Ruoansulatushäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Korkea proteiini
2:1 grammasta proteiinia/hiilihydraattia sisältävä ateria yövuoron aikana klo 19-7.
|
Ensisijaisena tavoitteena on pilotoida yövuorotyöntekijöiden ateriapalveluinterventioiden toteutettavuutta
|
Placebo Comparator: Kohtalainen proteiini
1:1 grammasta proteiinia/hiilihydraattia sisältävä ateria yövuoron aikana klo 19-07
|
Ensisijaisena tavoitteena on pilotoida yövuorotyöntekijöiden ateriapalveluinterventioiden toteutettavuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Päivittäinen keskimääräinen verensokeri
|
Kaksi viikkoa
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Neljä päivää
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka noudattavat ruokavaliointerventiota
|
Neljä päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Päivittäinen stressin luokitus asteikolla yhdestä 10:een, jossa 10 on stressaantunein, jonka osallistuja on koskaan ollut
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David Hostler, PhD, University at Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMS Health
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-tunniste poistetaan ja säilytetään salasanalla suojatussa tietokannassa (REDcap.com)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vuorotyön häiriö
-
University Hospital, GhentUniversity GhentValmisPotilaan osallistuminen | Sairaanhoito | Bedside Shift ReportBelgia
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Ateriapalvelu
-
University of LeedsValmisLihavuus | YlipainoinenYhdistynyt kuningaskunta
-
University at BuffaloEi vielä rekrytointiaRuokavalinnot | Ruokailutottumukset
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
Ryerson UniversityValmisLihavuus | YlipainoinenKanada
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesTuntematonTyypin 1 diabetes mellitusItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaTuntematonTyypin 1 diabetes mellitusItalia
-
Penn State UniversityCalifornia Strawberry CommissionValmis
-
Medtronic DiabetesValmis
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of Campinas, Brazil; University of Freiburg; London Metropolitan... ja muut yhteistyökumppanitValmis