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Studie zur Gesundheitsinitiative von EMS-Anbietern

23. Januar 2026 aktualisiert von: Tegan Mansouri, State University of New York at Buffalo
Ziel dieser Studie ist es, Ernährungsfaktoren zu untersuchen, die die glykämische Kontrolle bei Nachtschicht-EMS-Anbietern beeinflussen, und die Durchführbarkeit einer diätetischen Intervention bei diesen Anbietern zu testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie kann in zwei Phasen unterteilt werden. Beide Phasen finden über einen Zeitraum von 3 Wochen statt. In der ersten Woche werden die Teilnehmer für einen einzelnen 60-90-minütigen Zoom-Termin eingeplant. Während dieses Termins wird eine Einverständniserklärung eingeholt, die Teilnehmer geben Gesundheits- und demografische Informationen an, füllen mehrere Fragebögen aus und werden mit den Studienprotokollen vertraut gemacht. In der darauffolgenden Woche tragen die Teilnehmer ein kontinuierliches Glukosemessgerät, ein Aktigraph-Aktivitätsmessgerät, dokumentieren alles, was sie essen und trinken müssen, und bewerten ihren täglichen Stresspegel. Die Teilnehmer werden dies während der letzten Woche fortsetzen und werden zufällig so ausgewählt, dass sie während der Nachtschicht in dieser Woche entweder ein 2:1- oder 1:1-Verhältnis von Protein zu Kohlenhydraten zu sich nehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
        • Rekrutierung
        • University at Buffalo
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tegan Mansouri, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anbieter von Rettungsdiensten (EMS).
  • Arbeitet nur Nachtschicht für mindestens ein Jahr
  • Bietet Patientenversorgung als Hauptaufgabe

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Stoffwechselerkrankung (z. Diabetes, Prädiabetes, Metabolisches Syndrom)
  • Einnahme von Medikamenten zur Senkung des Blutzuckers
  • Schwanger oder planen, schwanger zu werden
  • Diagnose einer Nierenerkrankung oder -beeinträchtigung
  • Allergien oder Unverträglichkeiten auf Lebensmittel untersuchen
  • Verdauungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hoher Proteingehalt
Verzehr einer Mahlzeit aus 2:1 Gramm Protein zu Kohlenhydraten während der Nachtschicht zwischen 19:00 und 07:00 Uhr
Sonstiges: Essensdienst
Das primäre Ziel ist es, die Durchführbarkeit einer Essensservice-Intervention bei Nachtschichtarbeitern zu testen
Placebo-Komparator: Moderates Protein
Verzehr einer Mahlzeit aus 1:1 Gramm Protein zu Kohlenhydraten während der Nachtschicht zwischen 19:00 und 07:00 Uhr
Sonstiges: Essensdienst
Das primäre Ziel ist es, die Durchführbarkeit einer Essensservice-Intervention bei Nachtschichtarbeitern zu testen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: Zwei Wochen
Täglicher mittlerer Blutzucker
Zwei Wochen
Beachtung
Zeitfenster: Vier Tage
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich an die diätetische Intervention halten
Vier Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfundener Stress
Zeitfenster: Zwei Wochen
Tägliche Belastungsbewertung auf einer Skala von eins bis 10, wobei 10 die größte Belastung darstellt, die der Teilnehmer je erlebt hat
Zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Ermittler

  • Studienstuhl: David Hostler, PhD, University at Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMS Health

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird anonymisiert und in einer passwortgeschützten Datenbank gespeichert (REDcap.com)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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