Badanie inicjatywy zdrowotnej dostawców usług EMS
23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Tegan Mansouri, State University of New York at Buffalo
To badanie ma na celu zbadanie czynników dietetycznych, które wpływają na kontrolę glikemii u dostawców EMS nocnej zmiany oraz przetestowanie wykonalności interwencji dietetycznej wśród tych dostawców.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to można podzielić na dwa etapy.
Obie fazy odbędą się w ciągu 3 tygodni.
W pierwszym tygodniu uczestnicy zostaną umówieni na jedno 60-90-minutowe spotkanie z zoomem.
Podczas tej wizyty zostanie uzyskana świadoma zgoda, uczestnicy przekażą informacje zdrowotne i demograficzne, wypełnią kilka kwestionariuszy i zapoznają się z protokołami badań.
W następnym tygodniu uczestnicy będą nosić ciągły monitor glukozy, monitor aktywności Actigraph, dokumentować wszystko, co mają do jedzenia i picia oraz oceniać swój dzienny poziom stresu.
Uczestnicy będą kontynuować to w ostatnim tygodniu i zostaną losowo przydzieleni do spożywania białka do węglowodanów w stosunku 2:1 lub 1:1 podczas nocnej zmiany w tym tygodniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tegan H Mansouri, PhD
- Numer telefonu: 716-829-5596
- E-mail: teganman@buffalo.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jocelyn Stooks, MS
- Numer telefonu: 716-829-5596
- E-mail: jstooks@buffalo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
- Rekrutacyjny
- University at Buffalo
-
Kontakt:
- David Hostler, PhD
- Numer telefonu: 716-829-6795
- E-mail: dhostler@buffalo.edu
-
Główny śledczy:
- Tegan Mansouri, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostawca usług ratownictwa medycznego (EMS).
- Pracuje na nocną zmianę tylko przez co najmniej rok
- Zapewnia opiekę nad pacjentem jako podstawowy obowiązek
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie choroby metabolicznej (tj. cukrzyca, stan przedcukrzycowy, zespół metaboliczny)
- Przyjmowanie leków obniżających poziom glukozy we krwi
- W ciąży lub planuje zajść w ciążę
- Rozpoznanie choroby lub upośledzenia czynności nerek
- Alergie lub nietolerancje na badanie żywności
- Zaburzenia trawienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wysokoproteinowy
Spożywanie posiłku składającego się z 2:1 gramów białka na węglowodany podczas nocnej zmiany między 19:00 a 7:00
|
Podstawowym celem jest pilotaż wykonalności interwencji polegającej na dostarczaniu posiłków u pracowników nocnej zmiany
|
|
Komparator placebo: Umiarkowane białko
Spożywanie posiłku składającego się z 1:1 grama białka na węglowodany podczas nocnej zmiany między 19:00 a 7:00
|
Podstawowym celem jest pilotaż wykonalności interwencji polegającej na dostarczaniu posiłków u pracowników nocnej zmiany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Średni dzienny poziom glukozy we krwi
|
Dwa tygodnie
|
|
Zgodność
Ramy czasowe: Cztery dni
|
Odsetek uczestników, którzy przestrzegają interwencji dietetycznej
|
Cztery dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Dzienna ocena stresu w skali od 1 do 10, gdzie 10 oznacza najbardziej zestresowany uczestnik
|
Dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: David Hostler, PhD, University at Buffalo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMS Health
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD zostanie pozbawiona elementów umożliwiających identyfikację i przechowywana w bazie danych chronionej hasłem (REDcap.com)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .