Gezondheidsinitiatiefstudie van EMS-aanbieders
23 januari 2026 bijgewerkt door: Tegan Mansouri, State University of New York at Buffalo
Deze studie heeft tot doel voedingsfactoren te onderzoeken die van invloed zijn op de glykemische controle bij EMS-aanbieders in de nachtdienst en om de haalbaarheid van een dieetinterventie bij deze aanbieders te testen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek kan in twee fasen worden opgesplitst.
Beide fasen vinden plaats in de loop van 3 weken.
Tijdens de eerste week worden deelnemers ingepland voor een enkele zoomafspraak van 60-90 minuten.
Tijdens deze afspraak wordt geïnformeerde toestemming verkregen, deelnemers verstrekken gezondheids- en demografische informatie, vullen verschillende vragenlijsten in en maken kennis met onderzoeksprotocollen.
De volgende week dragen de deelnemers een continue glucosemeter, actigraph-activiteitsmonitor, documenteren ze alles wat ze eten en drinken en beoordelen ze hun dagelijkse stressniveaus.
Deelnemers gaan hiermee door tijdens de laatste week en worden gerandomiseerd om tijdens de nachtdienst gedurende deze week ofwel een eiwit-koolhydraatverhouding van 2:1 of 1:1 te consumeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tegan H Mansouri, PhD
- Telefoonnummer: 716-829-5596
- E-mail: teganman@buffalo.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jocelyn Stooks, MS
- Telefoonnummer: 716-829-5596
- E-mail: jstooks@buffalo.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
- Werving
- University at Buffalo
-
Contact:
- David Hostler, PhD
- Telefoonnummer: 716-829-6795
- E-mail: dhostler@buffalo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Tegan Mansouri, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spoedeisende medische dienst (EMS) provider
- Minimaal een jaar alleen nachtdienst
- Biedt patiëntenzorg als primaire taak
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van een stofwisselingsziekte (d.w.z. diabetes, prediabetes, metabool syndroom)
- Medicijnen nemen om de bloedglucose te verlagen
- Zwanger of van plan om zwanger te worden
- Diagnose van nierziekte of stoornis
- Allergieën of intoleranties om voedsel te bestuderen
- Spijsverteringsstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hoog proteïnegehalte
Het consumeren van een maaltijd bestaande uit 2:1 gram eiwit tot koolhydraten tijdens de nachtdienst tussen 19.00 en 07.00 uur
|
Het primaire doel is om de haalbaarheid van een maaltijdservice-interventie bij nachtploegmedewerkers te testen
|
|
Placebo-vergelijker: Matig eiwit
Het nuttigen van een maaltijd bestaande uit 1:1 gram eiwit tot koolhydraten tijdens de nachtdienst tussen 19.00 en 07.00 uur
|
Het primaire doel is om de haalbaarheid van een maaltijdservice-interventie bij nachtploegmedewerkers te testen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemische controle
Tijdsspanne: Twee weken
|
Dagelijkse gemiddelde bloedglucose
|
Twee weken
|
|
Nakoming
Tijdsspanne: Vier dagen
|
Percentage deelnemers dat zich aan de dieetinterventie houdt
|
Vier dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: Twee weken
|
Dagelijkse beoordeling van stress op een schaal van 1 tot 10 waarbij 10 de meest gestrest is die de deelnemer ooit is geweest
|
Twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: David Hostler, PhD, University at Buffalo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juni 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMS Health
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt geanonimiseerd en bewaard in een met een wachtwoord beveiligde database (REDcap.com)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .