Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zdravotní iniciativy poskytovatelů EMS

23. ledna 2026 aktualizováno: Tegan Mansouri, State University of New York at Buffalo
Tato studie si klade za cíl prozkoumat dietní faktory, které ovlivňují glykemickou kontrolu u poskytovatelů EMS noční směny, a otestovat proveditelnost dietní intervence mezi těmito poskytovateli.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tuto studii lze rozdělit do dvou fází. Obě fáze budou probíhat v průběhu 3 týdnů. Během prvního týdne budou účastníci naplánováni na jednu schůzku s přiblížením v délce 60–90 minut. Během této schůzky bude získán informovaný souhlas, účastníci poskytnou zdravotní a demografické informace, vyplní několik dotazníků a budou seznámeni s protokoly studie. Následující týden budou účastníci nosit kontinuální monitor glukózy, monitor aktivity aktigrafu, dokumentovat vše, co musí jíst a pít, a hodnotit svou denní hladinu stresu. Účastníci v tom budou pokračovat během posledního týdne a budou náhodně vybráni tak, aby během noční směny během tohoto týdne konzumovali buď poměr bílkovin a sacharidů 2:1 nebo 1:1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • Nábor
        • University at Buffalo
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tegan Mansouri, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatel zdravotnické záchranné služby (ZZS).
  • Pracuje pouze na noční směny po dobu minimálně jednoho roku
  • Poskytuje péči o pacienty jako primární povinnost

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza metabolického onemocnění (tj. diabetes, prediabetes, metabolický syndrom)
  • Užívání léků na snížení hladiny glukózy v krvi
  • Těhotná nebo těhotenství plánující
  • Diagnóza onemocnění nebo poškození ledvin
  • Alergie nebo intolerance ke studiu potravin
  • Porucha trávení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vysoký obsah bílkovin
Konzumace jídla složeného z 2:1 gramů bílkovin na sacharidy během noční směny mezi 19:00 a 7:00
Jiný: Stravovací služba
Primárním cílem je otestovat proveditelnost zásahu stravovacích služeb u pracovníků v nočních směnách
Komparátor placeba: Mírný protein
Konzumace jídla složeného z 1:1 gramů bílkovin na sacharidy během noční směny mezi 19:00 a 7:00
Jiný: Stravovací služba
Primárním cílem je otestovat proveditelnost zásahu stravovacích služeb u pracovníků v nočních směnách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: Dva týdny
Průměrná denní hladina glukózy v krvi
Dva týdny
Dodržování
Časové okno: Čtyři dny
Procento účastníků, kteří dodržují dietní intervenci
Čtyři dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný stres
Časové okno: Dva týdny
Denní hodnocení stresu na stupnici od 1 do 10, kde 10 je nejvíce stresovaný, jaký kdy účastník byl
Dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: David Hostler, PhD, University at Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EMS Health

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD bude deidentifikováno a uchováno v databázi chráněné heslem (REDcap.com)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stravovací služba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit