- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05153759
Estudo da Iniciativa de Saúde dos Provedores de EMS
23 de janeiro de 2026 atualizado por: Tegan Mansouri, State University of New York at Buffalo
Este estudo tem como objetivo explorar os fatores dietéticos que influenciam o controle glicêmico em provedores noturnos de EMS e testar a viabilidade de uma intervenção dietética entre esses provedores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo pode ser dividido em duas fases.
Ambas as fases ocorrerão ao longo de 3 semanas.
Durante a primeira semana, os participantes serão agendados para um único compromisso de zoom de 60 a 90 minutos.
Durante esta consulta, o consentimento informado será obtido, os participantes fornecerão informações demográficas e de saúde, preencherão vários questionários e se familiarizarão com os protocolos do estudo.
Na semana seguinte, os participantes usarão um monitor contínuo de glicose, um monitor de atividade actigráfica, documentarão tudo o que comer e beber e avaliarão seus níveis diários de estresse.
Os participantes continuarão durante a última semana e serão randomizados para consumir uma proporção de 2:1 ou 1:1 de proteína para carboidrato durante o turno da noite durante esta semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tegan H Mansouri, PhD
- Número de telefone: 716-829-5596
- E-mail: teganman@buffalo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jocelyn Stooks, MS
- Número de telefone: 716-829-5596
- E-mail: jstooks@buffalo.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- Recrutamento
- University at Buffalo
-
Contato:
- David Hostler, PhD
- Número de telefone: 716-829-6795
- E-mail: dhostler@buffalo.edu
-
Investigador principal:
- Tegan Mansouri, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedor de serviço médico de emergência (EMS)
- Trabalha apenas no turno da noite por pelo menos um ano
- Fornece atendimento ao paciente como dever principal
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de uma doença metabólica (ou seja, diabetes, pré-diabetes, síndrome metabólica)
- Tomar medicamentos para baixar a glicemia
- Grávida ou planejando engravidar
- Diagnóstico de doença ou insuficiência renal
- Alergias ou intolerâncias aos alimentos estudados
- Distúrbio digestivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Alta proteína
Consumir uma refeição composta de 2:1 gramas de proteína para carboidrato durante o turno da noite entre 19h e 7h
|
O objetivo principal é testar a viabilidade de uma intervenção de serviço de refeições em trabalhadores noturnos
|
|
Comparador de Placebo: Proteína moderada
Consumir uma refeição composta de 1:1 gramas de proteína para carboidrato durante o turno da noite entre 19h e 7h
|
O objetivo principal é testar a viabilidade de uma intervenção de serviço de refeições em trabalhadores noturnos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle glicêmico
Prazo: Duas semanas
|
Glicemia média diária
|
Duas semanas
|
|
Observância
Prazo: Quatro dias
|
Porcentagem de participantes que aderiram à intervenção dietética
|
Quatro dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estresse percebido
Prazo: Duas semanas
|
Avaliação diária de estresse em uma escala de um a 10, onde 10 é o mais estressado que o participante já esteve
|
Duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: David Hostler, PhD, University at Buffalo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMS Health
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD será desidentificado e mantido em um banco de dados protegido por senha (REDcap.com)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .