- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05153759
Estudio de Iniciativa de Salud de Proveedores de EMS
23 de enero de 2026 actualizado por: Tegan Mansouri, State University of New York at Buffalo
Este estudio tiene como objetivo explorar los factores dietéticos que influyen en el control glucémico en los proveedores de EMS del turno de noche y probar la viabilidad de una intervención dietética entre estos proveedores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se puede dividir en dos fases.
Ambas fases se llevarán a cabo en el transcurso de 3 semanas.
Durante la primera semana, los participantes serán programados para una sola cita de zoom de 60 a 90 minutos.
Durante esta cita, se obtendrá el consentimiento informado, los participantes proporcionarán información demográfica y de salud, completarán varios cuestionarios y se familiarizarán con los protocolos del estudio.
La semana siguiente, los participantes usarán un monitor de glucosa continuo, un monitor de actividad actígrafo, documentarán todo lo que comen y beben y calificarán sus niveles de estrés diarios.
Los participantes continuarán con esto durante la semana final y serán asignados al azar para consumir una proporción de proteína a carbohidratos de 2:1 o 1:1 durante el turno de noche durante esta semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tegan H Mansouri, PhD
- Número de teléfono: 716-829-5596
- Correo electrónico: teganman@buffalo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jocelyn Stooks, MS
- Número de teléfono: 716-829-5596
- Correo electrónico: jstooks@buffalo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- Reclutamiento
- University at Buffalo
-
Contacto:
- David Hostler, PhD
- Número de teléfono: 716-829-6795
- Correo electrónico: dhostler@buffalo.edu
-
Investigador principal:
- Tegan Mansouri, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedor de servicios médicos de emergencia (EMS)
- Trabaja en turno de noche solo durante al menos un año.
- Brinda atención al paciente como deber principal.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de una enfermedad metabólica (es decir, diabetes, prediabetes, síndrome metabólico)
- Tomar medicamentos para bajar la glucosa en sangre
- Embarazada o planeando quedar embarazada
- Diagnóstico de enfermedad o deterioro renal
- Alergias o intolerancias a los alimentos de estudio
- Desorden digestivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Alto en proteína
Consumir una comida compuesta de 2:1 gramos de proteína por carbohidrato durante el turno de noche entre las 7 p. m. y las 7 a. m.
|
El objetivo principal es probar la viabilidad de una intervención de servicio de comidas en trabajadores del turno de noche.
|
|
Comparador de placebos: Proteína moderada
Consumir una comida compuesta de 1:1 gramos de proteína a carbohidrato durante el turno de noche entre las 7 p. m. y las 7 a. m.
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El objetivo principal es probar la viabilidad de una intervención de servicio de comidas en trabajadores del turno de noche.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control Glicémico
Periodo de tiempo: Dos semanas
|
Glucemia media diaria
|
Dos semanas
|
|
Cumplimiento
Periodo de tiempo: Cuatro días
|
Porcentaje de participantes que se adhieren a la intervención dietética
|
Cuatro días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés percibido
Periodo de tiempo: Dos semanas
|
Calificación diaria de estrés en una escala del uno al 10, donde 10 es el nivel más estresado que ha tenido el participante
|
Dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: David Hostler, PhD, University at Buffalo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMS Health
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
IPD se anonimizará y se mantendrá en una base de datos protegida con contraseña (REDcap.com)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .